瀉，理氣安胎的功效； 茯苓能利水滲濕，健脾，寧心，用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不 安，驚悸失眠； 靈芝味甘性平，入心經(jīng)，能補(bǔ)心血、益心氣、安心神，故可用治氣血不足、心神失養(yǎng)所致 的心神不寧、失眠、驚悸、多夢(mèng)、健忘、體倦神疲、食少等癥； 木瓜有舒筋活絡(luò)，和胃化濕的功效； 枸杞子治療肝血不足、腎陰虧虛引起的視物昏化和夜盲癥； 山藥具有滋養(yǎng)強(qiáng)壯，助消化，斂虛汗，止瀉之功效； 玫瑰花的功效是行氣解郁，和血，止痛； 蒲葵具有抗癌止痛，收斂止血、止汗的功效； 本發(fā)明中，通過將上述中藥煎煮、經(jīng)滅活、冷卻后將原藥液與復(fù)合菌液以一定比例混 合，并在特定條件下發(fā)酵，最終制得用于治療乳腺癌的制劑，本發(fā)明所制得的制劑具有行氣 解郁、散瘀散結(jié)、補(bǔ)氣和血、提高免疫力的功效，對(duì)于治療乳腺癌具有效果好、療效快的優(yōu) 點(diǎn)。
【附圖說明】
[0008] 圖1是本發(fā)明制劑制備的原理結(jié)構(gòu)示意圖。
[0009] 圖2是本發(fā)明復(fù)合菌液制備的原理結(jié)構(gòu)示意圖。
[0010] 圖3是圖1中培養(yǎng)液制備的方框結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0011] 本發(fā)明提供一種治療乳腺癌的制劑的制備方法，請(qǐng)參見圖1至圖3,包括如下步 驟： (1) 、稱取下述重量份的各組分： 蛇莓2-9份 豬殃殃2-10份八月扎1-5份 魚腥草5-15份 山慈菇2-14份黃芪6-16份 夏枯草4-16份貓爪草2_14份 喜樹1-7份 瓜蔞2-9份 丹參4-14份 莪術(shù)2-10份 川烏1-7份 白芍3-10份 香附4-14份 當(dāng)歸1-7份 桔梗4-16份 甘草2-13份 川芎5-10份 藏紅花2_6份 紅景天3-8份熊膽汁1-6份 通泉草4-13份蘇木2-9份 川貝母2-10份牡 1-9份 馬鞍藤3-13份砂仁1-7份 茯苓3-13份 靈芝1-5份 木瓜4-13份 枸杞子3-15份 山藥2-9份 玫瑰花4-16份蒲葵1-9份 (2) 、煎煮； 向上述稱取后的組分中加入適量水，在80-100攝氏度條件下煎煮30-60分鐘，得到煎 煮液； (3) 、過濾； 用過濾器將煎煮液過濾，以除去藥渣，得到原藥液，并將原藥液置于發(fā)酵罐中； (4) 、滅活； 將上述發(fā)酵罐置于100攝氏度條件下，維持5-15分鐘，對(duì)原藥液進(jìn)行滅活； (5) 、冷卻； 使上述發(fā)酵罐冷卻至25-28攝氏度； (6) 、接種； 向上述發(fā)酵罐中加入復(fù)合菌液，使滅活后的原藥液與復(fù)合菌液以1:0.05-1:0.3的比 例混合形成混合液； (7) 、發(fā)酵； 在25-28攝氏度，發(fā)酵罐內(nèi)保持正壓，連續(xù)或間歇攪拌，連續(xù)地向發(fā)酵罐中通入無菌空 氣的情況下，發(fā)酵6-8天，得到發(fā)酵液； (8) 、破壁； 將發(fā)酵液置于高壓勻漿器中進(jìn)行破壁處理； (9) 、再過濾； 通過離心分離機(jī)將發(fā)酵液中的固態(tài)物濾除，得到澄清液； (10) 、純化； 利用反滲透膜對(duì)澄清液進(jìn)行純化； (11) 、再滅活； 在78-85攝氏度條件下，維持5-15分鐘，對(duì)純化后的澄清液進(jìn)行滅活，得到制劑； (12) 、無菌包裝； 在無菌的條件對(duì)制劑進(jìn)行包裝。
[0012] 本發(fā)明中，優(yōu)選地，所述復(fù)合菌液是通過下述方法制得的： (100)、培養(yǎng)液的制備，取重量份的麥芽粉20-30份，淀粉60-80份，按下述方法處理； (1001 )、淀粉糊化，將淀粉與水按1 :2-3重量份的比例放入糊化鍋，升溫至90-100攝氏 度，在不斷攪拌的情況下，直至淀粉成糊狀，再用20-25攝氏度的水將糊化好的漿料的溫度 調(diào)到68-73攝氏度； (1002) 、將麥芽粉放入糖化鍋內(nèi)，將（11)步制好的漿料移到糖化鍋內(nèi)，在攪拌的情況 下，使麥芽粉與漿料充分混合，然后，靜置，并保持溫度在64-66攝氏度范圍內(nèi)，4-6小時(shí)，直 到淀粉完全被糖化； (1003) 、將糖化好的糖化汁移入煮沸鍋內(nèi)，升溫至100攝氏度，煮沸5-10分鐘； (1004) 、將煮沸鍋內(nèi)的糖化汁抽入旋渦分離器，分離出固相物質(zhì)，被分離后的糖化汁進(jìn) 入發(fā)酵罐內(nèi)； (1005) 、在發(fā)酵罐內(nèi)將溫度升至121攝氏度，維持1小時(shí)，然后，用無菌空氣保持發(fā)酵罐 內(nèi)正壓時(shí)，將被分離后的糖化汁冷卻至25-28攝氏度； (200)、接種； 按被分離后的糖化汁的總重量的3-10%接入混合菌種，其中，混合菌種由重量相等的 黑根霉、黑曲霉、紅曲霉、白地霉和米酒酵母組成； (300)、發(fā)酵； 在25-28攝氏度，發(fā)酵罐內(nèi)保持正壓，連續(xù)或間歇攪拌，連續(xù)地向被分離后的糖化汁通 入無菌空氣的情況下，發(fā)酵5-10小時(shí)，得到發(fā)酵液； 優(yōu)選的，所述混合菌種是按如下方法制備的； (2001) 、將黑根霉按麥芽汁重量的3-5%接入裝有麥芽汁的三角瓶內(nèi)，放在搖床上，在 25-28攝氏度，培養(yǎng)5-7小時(shí)，即得黑根霉種液； (2002) 、將黑曲霉按麥芽汁重量的3-5%接入裝有麥芽汁的三角瓶內(nèi)，放在搖床上，在 25-28攝氏度，培養(yǎng)5-7小時(shí)，即得黑曲霉種液； (2003) 、將紅曲霉按麥芽汁重量的3-5%接入裝有麥芽汁的三角瓶內(nèi)，放在搖床上，在 25-28攝氏度，培養(yǎng)5-7小時(shí)，即得紅曲霉種液； (2004) 、將白地霉按麥芽汁重量的3-5%接入裝有麥芽汁的三角瓶內(nèi)，放在搖床上，在 25-28攝氏度，培養(yǎng)5-7小時(shí)，即得白地霉種液； (2005) 將米酒酵母按麥芽汁重量的3-5%接入裝有麥芽汁的三角瓶內(nèi)，放在搖床上，在 25-28攝氏度，培養(yǎng)5-7小時(shí)，即得米酒酵母種液； (2006) ，將上述制備的黑根霉種液、黑曲霉種液、紅曲霉種液、白地霉種液和米酒酵母 種液，按等重量混合，即得混合菌種。
[0013] 制備菌種的麥芽汁是直接用麥芽，按麥芽與水的比例，重量份1 :3_5調(diào)勻后，在 64-66攝氏度范圍內(nèi)，糖化4-6小時(shí)得到，高壓滅菌（1個(gè)大氣壓，121攝氏度，60分鐘）后， 冷卻得到。
[0014] 上述黑根霉菌種、黑曲霉菌種、紅曲霉菌種和白地霉菌種，均從中國微生物菌種保 藏管理委員會(huì)武漢大學(xué)保藏中心獲得；米酒酵母菌種從市面上購得。
[0015] 優(yōu)選的，所述淀粉可以大米粉，尤其是應(yīng)用米廠扎米時(shí)剩下的碎米，磨成粉為最 佳；小麥粉可以包含麥麩在內(nèi)；紅薯粉可以用紅薯制作，馬鈴薯粉是用馬鈴薯制作的。本發(fā) 明中，也可以采用大米粉、小麥粉、紅薯粉和馬鈴薯粉中的任意兩種以上的組合物。本明中 的大米粉、小麥粉、紅薯粉和馬鈴薯粉最好是磨成100目以上的細(xì)粉。
[0016] 本發(fā)明公開了一種治療乳腺癌的制劑，該制劑是通過上述的方法制得的。
[0017] 以下各實(shí)施例中，一克即為一份。
[0018] 實(shí)施例一 一種治療乳腺癌的制劑的制備方法，包括如下步驟： (1) 、稱取下述重量份的各組分： 蛇莓2份 豬殃殃2份 八月扎1份 魚腥草5份 山慈菇2份黃芪6份 夏枯草4份貓爪草2份 喜樹1份 瓜蔞2份 丹參4份 莪術(shù)2份 川烏1份 白芍3份 香附4份 當(dāng)歸1份 桔梗4份 甘草2份 川考5份 藏紅花2份 紅景天3份熊膽汁1份 通泉草4份蘇木2份 川貝母2份牡 1份 馬鞍藤3份砂仁1份 茯苓3份 靈芝1份 木瓜4份 枸杞子3份 山藥2份 玫瑰花4份 蒲葵1份 (2) 、煎煮； 向上述稱取后的組分中加入適量水，在80-100攝氏度條件下煎煮30-60分鐘，得到煎 煮液； (3) 、過濾； 用過濾器將煎煮液過濾，以除去藥渣，得到原藥液，并將原藥液置于發(fā)酵罐中；此步驟 中，所述過濾器是離心過濾器，以除去藥渣。
[0019] (4)、滅活； 將上述發(fā)酵罐置于100攝氏度條件下，維持5-15分鐘，對(duì)原藥液進(jìn)行滅活； (5) 、冷卻； 使上述發(fā)酵罐冷卻至25-28攝氏度； (6) 、接種； 向上述發(fā)酵罐中加入復(fù)合菌液，使滅活后的原藥液與復(fù)合菌液以1:0.05-1:0.3的比 例混合形成混合液； (7) 、發(fā)酵； 在25-28攝氏度，發(fā)酵罐內(nèi)保持正壓，連續(xù)或間歇攪拌，連續(xù)地向發(fā)酵罐中通入無菌空 氣的情況下，發(fā)酵6-8天，得到發(fā)酵液； (8) 、破壁； 將發(fā)酵液置于高壓勻漿器中進(jìn)行破壁處理，以使細(xì)胞內(nèi)容物流出；本發(fā)明中，利用高壓 勻漿器進(jìn)行破壁處理是機(jī)械方法，高壓勻漿器是破壁設(shè)備，它由可產(chǎn)生高壓的正向排代栗 (positive displacenemt pump)和排出閥（discharge valve)組成，排出閥具有狹窄的小 孔，其大小可以調(diào)節(jié)。細(xì)胞漿液通過止逆閥進(jìn)入栗體內(nèi)，在高壓下迫使其在排出閥的小孔 中高速?zèng)_出，并射向撞擊環(huán)上，由于突然減壓和高速?zèng)_擊，使細(xì)胞受到高的液相剪切力而破 碎。其中