一種調(diào)理肝火的中藥復(fù)方緩釋膠囊及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,具體的講是一種調(diào)理肝火的中藥復(fù)方緩釋膠囊及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]肝火為中醫(yī)名詞,是由于肝炎亢盛的病理現(xiàn)象。由于肝失疏泄,氣郁化火或肝熱素盛所致。與情志激動(dòng)過(guò)度也有一定關(guān)系。臨床表現(xiàn)多見(jiàn)目赤、易怒、頭痛、口苦、吐血、喀血、脈弦數(shù)等癥。
[0003]肝火的類型主要包括1)肝火,主要癥候常起于惱怒,頭脹且痛,昏沉悶熱,頭筋突起,口干口苦,甚則兩耳失聰,舌苔薄黃,脈象弦或數(shù)。2)肝火上炎,主要癥候頭熱、頭痛、面紅、目赤,心煩易怒,夜寐不安,脅痛口苦,舌紅苔薄,脈弦有力。3)肝火亢盛,主要癥候形體消瘦、煩躁不安,性急易怒,頭暈?zāi)垦#{肋灼痛,口苦目赤,小便短赤,大便燥結(jié),舌紅苔黃,脈弦數(shù)。4)肝火上沖,主要癥候舌上出血,舌腫木硬,舌苔黃,舌邊紅絳,或起芒刺,并見(jiàn)頭中熱痛,煩熱,頭暈?zāi)垦?,面紅目赤,□苦咽干,耳鳴耳聾,脅肋痛,性急善怒,小便黃赤,大便干燥,甚則昏厥,脈弦數(shù)。還包括肝火犯肺、肝火犯胃、肝火片亢、心肝火旺等等。
[0004]肝火多由外界刺激引起,所以調(diào)整情志、穩(wěn)定情緒非常重要,焦躁情緒會(huì)火上澆油,保持心情舒暢有助于調(diào)節(jié)體內(nèi)的火氣。睡眠不夠或者是睡眠質(zhì)量不好,也會(huì)造成肝火上升。經(jīng)常熬夜會(huì)打亂人體正常的作息時(shí)間,肝臟不能如期休息和排毒,于是只好加班加點(diǎn)將體內(nèi)積存的雜質(zhì)和毒素清除,這無(wú)疑增加了肝臟本身的負(fù)擔(dān)。由于現(xiàn)代人生活節(jié)奏的加快,有肝火的人比較多,因此要預(yù)防肝火旺,除了睡眠足夠、心情放松,特別時(shí)候也需要一些藥物進(jìn)行治療。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005]為了讓人們能更好的適應(yīng)現(xiàn)代快節(jié)奏的生活方式,本發(fā)明提供了一種調(diào)理肝火的中藥復(fù)方緩釋膠囊及制備方法。該緩釋膠囊安全無(wú)副作用,適宜長(zhǎng)期使用,可快速有效改善肝火引起的癥狀。
[0006]本發(fā)明目的是由以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0007]—種調(diào)理肝火的中藥復(fù)方緩釋膠囊,該緩釋膠囊的組分及重量份數(shù)包括:金菊花30?35份、夏枯草35?40份、白茍20?30份、黃連35?40份、吳茱萸40?45份、青黛25?30份、山梔35?40份、瓜蔞仁15?20份、海給粉40?50份、訶子25?30份、甘草20?30份、桔梗35?40份、川穹25?30份、柴胡25?30份、乙基纖維素5?10份、甘油酯0.3?0.5份、羥丙甲纖維素0.2?0.4份、微晶纖維素15?20份、滑石粉5?8份。
[0008]進(jìn)一步的,本發(fā)明目的還可以由以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):
[0009]—種調(diào)理肝火的中藥復(fù)方緩釋膠囊,該緩釋膠囊的組分及重量份數(shù)包括:金菊花30份、夏枯草35份、白芍20份、黃連35份、吳茱萸40份、青黛25份、山梔35份、瓜蔞仁15份、海蛤粉40份、訶子25份、甘草20份、桔梗35份、川穹25份、柴胡25份、乙基纖維素5份、甘油酯0.3份、羥丙甲纖維素0.2份、微晶纖維素15份、滑石粉5份。
[0010]—種調(diào)理肝火的中藥復(fù)方緩釋膠囊,該緩釋膠囊的組分及重量份數(shù)包括:金菊花35份、夏枯草40份、白芍30份、黃連40份、吳茱萸45份、青黛30份、山梔40份、瓜蔞仁20份、海蛤粉50份、訶子30份、甘草30份、桔梗40份、川穹30份、柴胡30份、乙基纖維素10份、甘油酯0.5份、羥丙甲纖維素0.4份、微晶纖維素20份、滑石粉8份。
[0011]—種調(diào)理肝火的中藥復(fù)方緩釋膠囊,該緩釋膠囊的組分及重量份數(shù)包括:金菊花33份、夏枯草38份、白芍25份、黃連36份、吳茱萸44份、青黛27份、山梔39份、瓜蔞仁16份、海蛤粉45份、訶子28份、甘草22份、桔梗36份、川穹28份、柴胡29份、乙基纖維素8份、甘油酯0.4份、羥丙甲纖維素0.3份、微晶纖維素16份、滑石粉7份。
[0012]本發(fā)明還提供了一種調(diào)理肝火的中藥復(fù)方緩釋膠囊的制備方法,包括如下步驟:
[0013]1)備料,按照所述的一種調(diào)理肝火的中藥復(fù)方緩釋膠囊的組分及重量份數(shù)備料,其中,黃連加姜汁拌炒,桔梗半生半炙,微晶纖維素、滑石粉分別粉碎過(guò)80目篩;
[0014]2)中藥原料藥有效成分的提取,將重量份數(shù)為中藥原料藥重量份數(shù)5倍的水加入中藥提取罐中,開(kāi)啟攪拌,將中藥原料藥加入中藥提取罐中,將中藥提取罐內(nèi)的物料溫度升溫至85?90°C,恒溫提取lh,過(guò)濾,濾液備用;將重量份數(shù)為中藥原料藥重量份數(shù)5倍的水加入中藥提取罐中,開(kāi)啟攪拌,將濾渣加入中藥提取罐中,將中藥提取罐內(nèi)的物料溫度升溫至85?90°C,恒溫提取lh,過(guò)濾,濾液備用;合并兩次所得濾液,真空濃縮至原濾液體積的五分之一得中藥濃縮液;
[0015]3)中藥組合物含藥微丸的制備,將微晶纖維素、滑石粉、步驟2)所得中藥濃縮液混合均勾,通過(guò)離心造粒機(jī)造粒,離心機(jī)轉(zhuǎn)速為200r/min、干燥溫度為45?50°C ;
[0016]4)中藥組合物緩釋微丸的制備,采用穩(wěn)定的流化床底噴包衣工藝,將乙基纖維素、甘油酯、羥丙甲纖維素用70%?80%的酒精溶解,的包衣溶液,酒精的用量為乙基纖維素、甘油酯、羥丙甲纖維素重量份數(shù)的8倍,將包衣溶液噴至步驟3)所得含藥丸芯上,制成緩釋微丸;
[0017]5)裝囊,將步驟4)所得緩釋微丸通過(guò)裝囊機(jī)裝囊,規(guī)格為lg/粒。
[0018]本發(fā)明的一種調(diào)理肝火的中藥復(fù)方緩釋膠囊的制備方法,還可以由以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):
[0019]—種調(diào)理肝火的中藥復(fù)方緩釋膠囊的制備方法,所述步驟2)真空濃縮的工藝條件為:壓力為-0.07?-0.08Mpa、溫度為45?50°C。
[0020]—種調(diào)理肝火的中藥復(fù)方緩釋膠囊的制備方法,所述步驟4)中藥組合物緩釋微丸的制備工藝參數(shù)為:進(jìn)風(fēng)溫度為55?60°C,物料溫度為45?50°C,出風(fēng)溫度為35?40 °C,供液轉(zhuǎn)速為60rpm,風(fēng)機(jī)頻率為25Hz,霧化壓力為0.12Mpa。
[0021]為了更好的調(diào)理肝火,本發(fā)明經(jīng)過(guò)大量篩選試驗(yàn),對(duì)中藥原料藥進(jìn)行篩選,精煉制劑方法,使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用,從而達(dá)到標(biāo)本兼治的效果。選取的原料藥中:金菊花,性微寒、味苦而辛,具有清熱解毒之功效,可治癰腫、疔瘡、目赤、天瘡、濕疹等。夏枯草,性寒、味苦、辛,入肝、膽經(jīng),清泄肝火、散結(jié)消腫、祛痰止咳、涼血止血。用于淋巴結(jié)核、甲狀腺腫、乳癰、頭目眩暈、口眼歪斜、筋骨疼痛、肺結(jié)核、血崩、帶下、急性傳染性黃疸型肝炎及細(xì)菌性痢疾等,為清肝火、散郁結(jié)的要藥。白芍,性涼,味苦酸,微寒,入肝、脾經(jīng),具有補(bǔ)血柔肝、平肝止痛、斂陰收汗等功效。黃連,性寒、味苦,無(wú)毒,歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng),具有清熱燥濕、瀉火解毒的作用。姜黃連清胃和胃止嘔,用于寒熱互結(jié)、濕熱中阻、痞滿嘔吐。吳茱萸,性熱、味辛、苦,有小毒,歸肝、脾、胃、腎經(jīng);具有散寒止痛、降逆止嘔,助陽(yáng)止瀉的功效,用于厥陰頭痛、寒疝腹痛、寒濕腳氣、痛經(jīng),經(jīng)行腹痛,脘腹脹痛,嘔吐吞酸,五更泄瀉。青黛,性寒、味咸,清熱瀉火、涼血解毒,主治熱毒發(fā)斑、吐血等癥。山梔,性寒、味苦,入心、肝、肺、胃經(jīng);主治熱病虛煩不眠,黃疸、淋病、消渴、目赤、咽痛、吐血、衄血、血痢、尿血、熱毒瘡瘍、扭傷腫痛。瓜蔞仁,氣微、味甘、微苦澀,潤(rùn)肺化痰、滑腸通便。海蛤粉,味咸、性寒、無(wú)毒,入辛腎二經(jīng),為軟堅(jiān)潤(rùn)下之品。清熱、利水、化痰、軟堅(jiān),治熱痰喘咳、水腫、淋病。訶子,性平、味苦、酸、澀,用于斂肺止咳、澀腸止瀉、下氣、降火利咽。甘草,性平、味甘,無(wú)毒,入脾、胃、肺經(jīng),益氣補(bǔ)中,緩急止痛,潤(rùn)肺止咳,瀉火解毒,調(diào)和諸藥;主倦怠食少,肌瘦面黃,心悸氣短,腹痛便溏,四肢鸞急疼痛,臟躁,咳嗽氣喘,咽喉腫痛,癰瘡腫痛。用于脾胃虛弱,倦怠乏力,心悸氣短,咳嗽痰多,脘腹、四肢攣急疼痛,癰腫瘡毒,緩解藥物毒性、烈性。桔梗,具有鎮(zhèn)咳、抗炎治肺癰的作用。川穹,性溫、味辛,歸肝、膽、心經(jīng),活性行氣,祛風(fēng)止痛。柴胡,性微寒、味苦、辛,歸肝經(jīng)、膽經(jīng),具疏肝利膽、疏氣解郁、散火之功效。用于肝郁氣滯,脅肋脹滿疼痛,有