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一種調(diào)理肝火的中藥復方緩釋膠囊及制備方法_2

文檔序號:9586759閱讀:來源:國知局
清熱止瀉,緩急止痛之效、瀉肝,肝經(jīng)火旺所致以脅肋脹痛,嘔吐吞酸,噯氣口干,舌紅苔黃,脈象弦數(shù)。有清瀉肝火、降逆止嘔之功。
[0022]本發(fā)明的一種調(diào)理肝火的中藥復方緩釋膠囊,采用現(xiàn)代先進的醫(yī)藥制藥技術(shù),充分提取原料藥有效成分,制得中藥提取物,制成中藥提取物的諸藥中,白芍、黃連、吳茱萸、青黛、柴胡,歸肝經(jīng)清熱解毒、涼血、疏肝利膽,從根源調(diào)理肝火。金菊花、夏枯草、山梔、瓜蔞仁、海蛤粉、桔梗性寒,清泄肝火,潤肺化痰,輔助用于調(diào)理肝火及肝火所致其它癥狀。夏枯草、川穹、訶子、青黛、川穹具有活血行氣的功效,可促進其他藥物的吸收。白芍、瓜蔞仁、甘草、柴胡補血柔肝、疏肝利膽,益氣補中,緩急止痛。可對虛弱的體質(zhì)進行一定增補。甘草用于脾胃虛弱,倦怠乏力,心悸氣短,可緩解藥物毒性、烈性。本復方緩釋膠囊諸藥協(xié)同效果好,可泄肝火以涼血,具有疏肝補脾之功效,用于肝火郁結(jié)所致之目赤腫痛,易驚多怒,不能安臥,尿赤便秘,脈洪實者,有傾瀉肝火之功。
[0023]本發(fā)明的有益效果
[0024]本發(fā)明的一種調(diào)理肝火的中藥復方緩釋膠囊,諸藥協(xié)同效果好,可泄肝火以涼血,具有疏肝補脾之功效,用于肝火郁結(jié)所致之目赤腫痛,易驚多怒,不能安臥,尿赤便秘,脈洪實者,有傾瀉肝火之功。本發(fā)明所選中藥原料藥中金菊花、海蛤粉、瓜蔞仁均為日常食物,毒性低,輔以甘草可緩解藥物毒性、烈性。因此本發(fā)明的復方緩釋膠囊安全無毒副作用,可長期服用。對于快節(jié)奏的現(xiàn)代人來說是一劑調(diào)理肝火的良藥。本發(fā)明的復方緩釋膠囊在體內(nèi)緩慢的釋放藥物,血藥濃度平穩(wěn),波動小,對患者的臟器還有一定保護,提高了病人的依從性。藥用輔料的種類及用量選擇合理,配方簡單,制備工藝合理、穩(wěn)定,重現(xiàn)性好,易于工業(yè)化生產(chǎn);該緩釋膠囊使用安全、無藥物依賴性,毒副作用小,價格低廉。
[0025]制備工藝的選擇:本發(fā)明采用離心造粒機制備含藥微丸,碎丸及粉塵極少,含藥丸收率高。制備工藝穩(wěn)定,成丸速度快、大小均勻、合格率高。緩釋微丸的制備采用70%?80%的酒精作為緩釋材料溶媒,克服了采用單純有機溶劑包衣靜電問題;整個工藝中未采用有毒性的有機試劑,綠色環(huán)保,穩(wěn)定性好。
【具體實施方式】
[0026]根據(jù)下述實施例,可以更好地理解本發(fā)明。然而,本領(lǐng)域的技術(shù)人員容易理解,實施例所描述的具體的物料配比、工藝條件及其結(jié)果僅用于說明本發(fā)明而不應當也不會限制權(quán)利要求書中所詳細描述的本發(fā)明。
[0027]實施例1
[0028]—種調(diào)理肝火的中藥復方緩釋膠囊,該緩釋膠囊的組分及重量份數(shù)包括:金菊花30份、夏枯草35份、白芍20份、黃連35份、吳茱萸40份、青黛25份、山梔35份、瓜蔞仁15份、海蛤粉40份、訶子25份、甘草20份、桔梗35份、川穹25份、柴胡25份、乙基纖維素5份、甘油酯0.3份、羥丙甲纖維素0.2份、微晶纖維素15份、滑石粉5份。
[0029]—種調(diào)理肝火的中藥復方緩釋膠囊的制備方法,包括如下步驟:
[0030]1)備料,按照所述的一種調(diào)理肝火的中藥復方緩釋膠囊的組分及重量份數(shù)備料,其中,黃連加姜汁拌炒,微晶纖維素、滑石粉分別粉碎過80目篩;
[0031]2)中藥原料藥有效成分的提取,將重量份數(shù)為中藥原料藥重量份數(shù)5倍的水加入中藥提取罐中,開啟攪拌,將中藥原料藥加入中藥提取罐中,將中藥提取罐內(nèi)的物料溫度升溫至85?90°C,恒溫提取lh,過濾,濾液備用;將重量份數(shù)為中藥原料藥重量份數(shù)5倍的水加入中藥提取罐中,開啟攪拌,將濾渣加入中藥提取罐中,將中藥提取罐內(nèi)的物料溫度升溫至85?90°C,恒溫提取lh,過濾,濾液備用;合并兩次所得濾液,真空濃縮至原濾液體積的五分之一得中藥濃縮液;真空濃縮的工藝條件為??壓力為-0.07?-0.08Mpa、溫度為45?50。。;
[0032]3)中藥組合物含藥微丸的制備,將微晶纖維素、滑石粉、步驟2)所得中藥濃縮液混合均勾,通過離心造粒機造粒,離心機轉(zhuǎn)速為200r/min、干燥溫度為45?50°C ;
[0033]4)中藥組合物緩釋微丸的制備,采用穩(wěn)定的流化床底噴包衣工藝,將乙基纖維素、甘油酯、羥丙甲纖維素用70%的酒精溶解,的包衣溶液,酒精的用量為乙基纖維素、甘油酯、羥丙甲纖維素重量份數(shù)的8倍,將包衣溶液噴至步驟3)所得含藥丸芯上,制成緩釋微丸;工藝參數(shù)為:進風溫度為55?60°C,物料溫度為45?50°C,出風溫度為35?40°C,供液轉(zhuǎn)速為60rpm,風機頻率為25Hz,霧化壓力為0.12Mpa ;
[0034]5)裝囊,將步驟4)所得緩釋微丸通過裝囊機裝囊,規(guī)格為lg/粒。
[0035]用法用量:口服每日1次,每次2?4粒或遵醫(yī)囑,2周為一療程。
[0036]實施例2
[0037]—種調(diào)理肝火的中藥復方緩釋膠囊,該緩釋膠囊的組分及重量份數(shù)包括:金菊花35份、夏枯草40份、白芍30份、黃連40份、吳茱萸45份、青黛30份、山梔40份、瓜蔞仁20份、海蛤粉50份、訶子30份、甘草30份、桔梗40份、川穹30份、柴胡30份、乙基纖維素10份、甘油酯0.5份、羥丙甲纖維素0.4份、微晶纖維素20份、滑石粉8份。
[0038]—種調(diào)理肝火的中藥復方緩釋膠囊的制備方法,包括如下步驟:
[0039]1)備料,按照所述的一種調(diào)理肝火的中藥復方緩釋膠囊的組分及重量份數(shù)備料,其中,黃連加姜汁拌炒,微晶纖維素、滑石粉分別粉碎過80目篩;
[0040]2)中藥原料藥有效成分的提取,將重量份數(shù)為中藥原料藥重量份數(shù)5倍的水加入中藥提取罐中,開啟攪拌,將中藥原料藥加入中藥提取罐中,將中藥提取罐內(nèi)的物料溫度升溫至85?90°C,恒溫提取lh,過濾,濾液備用;將重量份數(shù)為中藥原料藥重量份數(shù)5倍的水加入中藥提取罐中,開啟攪拌,將濾渣加入中藥提取罐中,將中藥提取罐內(nèi)的物料溫度升溫至85?90°C,恒溫提取lh,過濾,濾液備用;合并兩次所得濾液,真空濃縮至原濾液體積的五分之一得中藥濃縮液;真空濃縮的工藝條件為??壓力為-0.07?-0.08Mpa、溫度為45?50。。;
[0041]3)中藥組合物含藥微丸的制備,將微晶纖維素、滑石粉、步驟2)所得中藥濃縮液混合均勾,通過離心造粒機造粒,離心機轉(zhuǎn)速為200r/min、干燥溫度為45?50°C ;
[0042]4)中藥組合物緩釋微丸的制備,采用穩(wěn)定的流化床底噴包衣工藝,將乙基纖維素、甘油酯、羥丙甲纖維素用80%的酒精溶解,的包衣溶液,酒精的用量為乙基纖維素、甘油酯、羥丙甲纖維素重量份數(shù)的8倍,將包衣溶液噴至步驟3)所得含藥丸芯上,制成緩釋微丸;工藝參數(shù)為:進風溫度為55?60°C,物料溫度為45?50°C,出風溫度為35?40°C,供液轉(zhuǎn)速為60rpm,風機頻率為25Hz,霧化壓力為0.12Mpa ;
[0043]5)裝囊,將步驟4)所得緩釋微丸通過裝囊機裝囊,規(guī)格為lg/粒。
[0044]用法用量:口服每日1次,每次2?4粒或遵醫(yī)囑,2周為一療程。
[0045]實施例3
[0046]—種調(diào)理肝火的中藥復方緩釋膠囊,該緩釋膠囊的組分及重量份數(shù)包括:金菊花33份、夏枯草38份、白芍25份、黃連36份、吳茱萸44份、青黛27份、山梔39份、瓜蔞仁16份、海蛤粉45份、訶子28份、甘草22份、桔梗36份、川穹28份、柴胡29份、乙基纖維素8份、甘油酯0.4份、羥丙甲纖維素0.3份、微晶纖維素16份、滑石粉7份。
[0047]—種調(diào)理肝火的中藥復方緩釋膠囊的制備方法,包括如下步驟:
[0048]1)備料,按照所述的一種調(diào)理肝火的中藥復方緩釋膠囊的組分及重量份數(shù)備料,其中,黃連加姜汁拌炒,微晶纖維素、滑石粉分別粉碎過80目篩;
[0049]2)中藥原料藥有效成分的提取,將重量份數(shù)為中藥原料藥重量份數(shù)5倍的水加入中藥提取罐中,開啟攪拌,將中藥原料藥加入中藥提取罐中,將中藥提取罐內(nèi)的物料溫度升溫至85?90°C,恒溫提取lh,過濾,濾液備用;將重量份數(shù)為中藥原
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