OOW做取清膏1份，糊精1份，制成顆粒，干燥，即得。 陽0創(chuàng)實施例3
[0043] 本實施例提供了一種藥物組合物，與實施例1相比，區(qū)別點僅在于處方不同，具體 如下：丹參15g、玄參15g、炒白巧15g、川號lOg、南沙參15g、生地15g、石解12g、生甘草lOg。
[0044] 本實施例同時提供了上述藥物組合物的制備方法，具體制備工藝流程包括如下步 驟： W45] (1)按處方量稱取各原料；
[0046] (2)將所有原料置于10倍量水煎煮3次，第1次化，第2次1.化，第2次比，煎液 濾過，濾液濃縮至每Iml相當于藥材2g，加入相當于濃縮液1倍量的乙醇，攬勻，靜置2地， 濾過，藥液減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1. 25-1. 30 (80°C)的清膏。
[0047] 做取清膏1份，糊精1. 5份，制成顆粒，干燥，即得。 引實施例4
[0049] 本實施例提供了一種藥物組合物，與實施例1相比，區(qū)別點僅在于處方不同，具體 如下：丹參12g、玄參lOg、炒白巧12g、川號7g、南沙參12g、生地12g、石解8g、生甘草8g。
[0050] 實施例5
[0051] 本實施例提供了一種藥物組合物，與實施例1相比，區(qū)別點僅在于處方不同，具體 如下：丹參lOg、玄參lOg、炒白巧lOg、川號6g、南沙參lOg、生地12g、石解8g、生甘草6g。 陽0巧實驗例1
[0053] 1.材料
[0054] 1. 1各實驗組藥品： 陽化5] 白巧總巧組：白巧總巧膠囊（由寧波某制藥有限公司廠提供）；
[0056] 本發(fā)明組：實施例1所制備得到的顆粒劑。
[0057] 1. 2動物BALB/e小鼠、NOD/Ltj小鼠，均由華阜康生物技術有限公司提供
[0058] 2.方法與結果
[0059] 2.I對小鼠唾液流量、頌下腺的影響 W60] 9-10 周齡BALB/e小鼠，8 只，18-20g，雌性；9-10 周齡NOD/Ltj小鼠 28 只，16-18邑， 雌性，隨機分為3組，每組8只：模型組每日灌服生理鹽水，共8周；白巧總巧膠囊：每日 灌胃白巧總戴膠囊，每天1次，，劑量23.4mg-100g1，共8周；本發(fā)明組：每日灌胃實施例 1所得丸劑，每天1次，劑量2. 89^lOOg1，共8周。各組均在第1周即開始給藥，每天1 次，直至第8周。每周測定小鼠唾液流量。巧憶前禁食1小時，不禁水。巧慢采用干棉球 法：將無菌脫脂棉放人實驗小鼠口頰內，于3min后取出，稱濕重。于8周后，摘取領下腺 進行指標檢測。 陽〇61] 結果見表1、表2。
[0062]表1對小鼠唾液流量的比較（mg，X±S)
[0064]與正常比較，1)P<0.01 ;與模型組比較，2)P< 0.05 W65] 由上表可見，與正常組相比，模型組、對照組（白勺總巧組）、本發(fā)明組立組唾液分 泌量均顯著降低（P<0. 01)。模型組、對照組、本發(fā)明組S組組間比較，在6周時無顯著差異 (P〉0. 05)。第8周時，與模型組相比，對照組及本發(fā)明組唾液分泌量有所增加（P<0. 05); 治療組與對照組相比，唾液分泌量增加，但統(tǒng)計學無顯著差異（P〉〇. 05)。
[0066]表2對小鼠頌下腺指數(shù)的影響（mg?g-1)及病理切片組織學評分
[0069] 與正常對照組比較，1)P<0.Ol;與模型組比較，2)P<0. 05 W70] 由上表可見，與正常組比較，模型組、本發(fā)明組兩組小鼠頌下腺指數(shù)減少 (P<0. 01);本發(fā)明組頌下腺指數(shù)明顯高于模型組。病理切片組織學評分：與正常組比較， 模型組、治療組組織學評分顯著升高（P<〇. 01);與模型組比較，治療組組織學評分顯著降 低（p<0. 05)。
[0071] 3.結論本發(fā)明所述藥物組合物可增加小鼠唾液分泌量，對頌下腺組織具有保護作 用。
[0072] 對本發(fā)明所述的其他實施例重復上述實驗，得相同試驗結論。
[0073] 雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明、【具體實施方式】及試驗，對本發(fā)明作了詳盡的描 述，但在本發(fā)明基礎上，可W對之作一些修改或改進，運對本領域技術人員而言是顯而易見 的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎上所做的運些修改或改進，均屬于本發(fā)明要求保護的 范圍。
【主權項】
1. 一種藥物組合物，其特征在于，按重量份計，由包括以下組分的原料制備而成：丹參 10-15份、玄參9-15份、炒白芍6-15份、川芎3-10份、南沙參9-15份、生地10-15份、石斛 6-12份、生甘草2-10份。2. 根據(jù)權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，由包括以下組分的原料制備而成： 丹參15份、玄參15份、炒白芍15份、川考8份、南沙參15份、生地15份、石斛12份、生甘 草5份。3. 根據(jù)權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于，所述炒白芍為白芍經(jīng)麩炒得到 的顏色微黃的飲片。4. 根據(jù)權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物中進一步包括 藥學上可接受的載體和/或賦形劑。5. 根據(jù)權利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物為片劑、丸劑、膠 囊、顆粒劑、沖劑、□服液或膏方。6. 根據(jù)權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物為顆粒劑。7. 權利要求6所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟： (1) 按處方量稱取各原料； (2) 將所有原料置于6~10倍量水煎煮1-3次，煎液濾過，濾液濃縮至每lml相當于藥 材2g，加入相當于濃縮液0. 5~1. 5倍量的乙醇，攪勻，靜置12h以上，濾過，藥液減壓回收 乙醇，濃縮至相對密度為1. 25-1. 30的清膏； ⑶取清膏1份，賦形劑1~1. 5份，制成顆粒，干燥，即得。8. 根據(jù)權利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（2)具體為：將所有原料置 于8倍量水煎煮2次，第1次2h，第2次1. 5h，煎液濾過，濾液濃縮至每lml相當于藥材2g， 加入相當于濃縮液1倍量的乙醇，攪勻，靜置24h，濾過，藥液減壓回收乙醇，濃縮至相對密 度為1.25-1.30的清膏。9. 根據(jù)權利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（3)具體為：取清膏1份， 糊精1. 3份，制成顆粒，干燥，即得。10. 權利要求1-6任一項所述藥物組合物在制備治療干燥綜合征的藥物中的應用。
【專利摘要】本發(fā)明涉及藥物制劑領域，具體涉及一種藥物組合物，所述藥物組合物按重量份計，由包括以下組分的原料制備而成：丹參10-15份、玄參9-15份、炒白芍6-15份、川芎3-10份、南沙參9-15份、生地10-15份、石斛6-12份、生甘草2-10份。本發(fā)明藥物組合物是純中藥制劑，具有調節(jié)免疫功能，可顯著減輕患者的病理表現(xiàn)與炎癥程度，改善其外分泌腺體功能，且該藥物安全，無明顯副作用，從長遠而言依從性好，療效確切。
【IPC分類】A61P43/00, A61P37/02, A61K36/8984
【公開號】CN105343551
【申請?zhí)枴緾N201510854169
【發(fā)明人】朱躍蘭, 侯秀娟, 劉小平
【申請人】北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院
【公開日】2016年2月24日
【申請日】2015年11月30日