一種藥物組合物在制備治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物中的用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥物領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種藥物組合物在制備治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物中 的用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種常見的急性或慢性結(jié)締組織炎癥。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎廣義上應(yīng)該 包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，可反復(fù)發(fā)作并累及屯、臟。臨床W關(guān)節(jié)和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛 為特征。屬變態(tài)反應(yīng)性疾病。是風(fēng)濕熱的主要表現(xiàn)之一，多W急性發(fā)熱及關(guān)節(jié)疼痛起病。
[0003] 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（rheumatoidarthritis,RA)是一種自身免疫功能障礙性疾病， 是W關(guān)節(jié)病變?yōu)橹鞑橛卸嘞到y(tǒng)受累的慢性炎性反應(yīng)性疾病：主要表現(xiàn)為滑膜增生，關(guān)節(jié) 破壞，功能喪失等。RA在世界范圍內(nèi)的平均患病率約1%，我國的發(fā)病率為0. 32%~0. 36%， 是一種致殘率較高的疾病，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。由于RA病因尚未清楚，很難治愈，毒 副作用W及逐漸失去臨床療效，結(jié)果多數(shù)患者的病情不能得到長期有效的控制。
[0004] 現(xiàn)階段對RA的研究已經(jīng)深入到細(xì)胞水平、分子水平，乃至基因水平，但由于RA 病因極其復(fù)雜，到目前為止醫(yī)學(xué)界仍沒有攻克RA運(yùn)一世界性難題。隨著臨床應(yīng)用研究的深 入，有越來越多的文獻(xiàn)報(bào)告生物制劑的長期使用有可能導(dǎo)致嚴(yán)重的感染或活化隱性結(jié)核。 且其治療代價(jià)昂貴，每年約需1萬美元，即便是美國也只有10%的RA患者接受生物制劑 治療。中醫(yī)藥治療本病具有獨(dú)特優(yōu)勢，近幾年隨著RA發(fā)病機(jī)制的研究進(jìn)展，中醫(yī)藥研究從 單純的療效及抗炎、鎮(zhèn)痛研究方面取得了很大進(jìn)展。
[0005] 中國專利申請CN201310332120. 7公開了一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的外用藥物組 合物，該藥物組合物由W下重量份的原料制得：秦巧15-25份、青風(fēng)藤15-25份、白巧15-25 份、當(dāng)歸15-25份、雷公藤10-20份，該藥物組合物具有良好的鎮(zhèn)痛和抗炎作用，但對類風(fēng) 濕關(guān)節(jié)炎的治療效果并不顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明提供了一種藥物組合物在制備治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物中的用途，該藥物組 合物具有清熱解毒，舒筋通絡(luò)，行氣活血和強(qiáng)健筋骨的功效，用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效顯 著。同時還提供了該藥物組合物的制備方法。
[0007] 本發(fā)明藥物組合物由W下重量份數(shù)的原料制備而成：辣木葉10-25份、續(xù)斷9-15 份、豆鼓草6-12份、天麻6-12份、絡(luò)石藤6-12份、草烏頭6-12份、海桐皮6-10份、獨(dú)活6-10 份、蒼術(shù)6-10份、川牛膝6-10份、人參3-9份和甘草1-10份。 優(yōu)選地，所述藥物組合物由W下重量份數(shù)的原料制備而成：辣木葉10份、續(xù)斷9份、豆 鼓草6份、天麻6份、絡(luò)石藤6份、草烏頭6份、海桐皮5份、獨(dú)活6份、蒼術(shù)6份、川牛膝6 份、人參3份和甘草1份。
[0008] 優(yōu)選地，所述藥物組合物由W下重量份數(shù)的原料制備而成：辣木葉15份、續(xù)斷12 份、豆鼓草9份、天麻9份、絡(luò)石藤9份、草烏頭9份、海桐皮8份、獨(dú)活8份、蒼術(shù)8份、川牛 膝8份、人參6份和甘草5份。
[0009] 優(yōu)選地，所述藥物組合物由W下重量份數(shù)的原料制備而成：辣木葉25份、續(xù)斷15 份、豆鼓草12份、天麻12份、絡(luò)石藤12份、草烏頭12份、海桐皮10份、獨(dú)活10份、蒼術(shù)10 份、川牛膝10份、人參9份和甘草10份。
[0010] 優(yōu)選地，所述藥物組合物被制成膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或丸劑。
[0011] 優(yōu)選地，所述藥物組合物由W下步驟制得： Sl:取辣木葉，洗凈，干燥后粉碎，過80-100目篩，加入藥材總量8-12倍量體積分?jǐn)?shù) 為60-75%的乙醇，再加入藥材總量1. 5%-3%的蝸牛酶，在38-45°C下浸提1-2小時，然后在 85-95°C回流提取3-6小時，過濾，濾液減壓濃縮至60°C下相對密度為1. 10-1. 25的浸膏，制 得提取物A; S2:稱取續(xù)斷、豆鼓草、天麻、絡(luò)石藤、草烏頭、海桐皮、獨(dú)活、蒼術(shù)、川牛膝、人參和甘草， 去雜質(zhì)，混勻粉碎成粗粉，加入上述粗粉總重量的6-10倍量的蒸饋水，浸泡45-60分鐘，煎 煮2-4次，每次2-3小時，過濾并保留濾渣，合并濾液，將上述濾液在60°C下減壓濃縮至相對 密度為1. 10-1. 30的浸膏，制得提取物B; S3:合并所述提取物A和所述提取物B，攬拌均勻，繼續(xù)減壓濃縮至60°C下相對密度為 1. 20-1. 30的浸膏，即得。
[0012] 本發(fā)明所用組分的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 辣木葉：本品為多年生熱帶落葉喬木辣木樹(又稱為鼓植樹）的樹葉；味辛，性微溫；增 強(qiáng)免疫力，促進(jìn)新陳代謝，抗氧化，通便，利尿，驅(qū)蟲，改善睡眠。
[001引續(xù)斷：本品為川續(xù)斷科植物川續(xù)斷的干燥根；味苦、辛，性微溫；歸肝、腎經(jīng)；補(bǔ)肝 腎，強(qiáng)筋骨，續(xù)折傷，止崩漏。
[0014] 豆鼓草：本品為敗醬科鄉(xiāng)草屬植物巖邊香，W根或全草入藥；味辛、甘，性溫；入 脾、胃經(jīng)；活血調(diào)經(jīng)，散疲止痛，健脾消積。
[0015] 天麻：本品為蘭科植物天麻的干燥塊莖；性味甘，平；歸肝經(jīng)；平肝息風(fēng)止疫。
[001引絡(luò)石藤：本品為夾竹桃科植物絡(luò)石的干燥帶葉藤莖；味苦，性微寒；歸屯、、肝、腎 經(jīng)；桂風(fēng)通絡(luò)，涼血消腫。
[0017] 草烏頭：本品為毛良科植物烏頭(野生種)、北烏頭或其他多種同屬植物的塊根；性 味辛，熱；入肝、脾、肺經(jīng)；捜風(fēng)勝濕，散寒止痛。
[0018] 海桐皮：本品為豆科喬木刺桐的樹皮或根皮；味苦，性平；歸肝、腎經(jīng)；桂風(fēng)濕，舒 筋通絡(luò)。
[0019] 獨(dú)活：本品為傘形科植物重齒毛當(dāng)歸的干燥根；味辛、苦，微溫；歸腎、膀脫經(jīng)；桂 風(fēng)除濕，通搏止痛。
[0020] 蒼術(shù)：本品為菊科植物南蒼術(shù)或北蒼術(shù)等的根莖；味辛、苦，性溫；歸脾、胃、肝經(jīng)； 燥濕健脾，桂風(fēng)散寒，明目。
[0021] 川牛膝：本品為寬科植物川牛膝的干燥根；味甘、微苦，性平；歸肝、腎經(jīng)；逐疲通 經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋。
[002引人參：本品為五加科植物人參的干燥根；其味甘、微苦，性平；歸脾、肺、屯、經(jīng)；大補(bǔ) 元?dú)?，?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津，安神。
[0023] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；歸屯、、 肺、脾、胃經(jīng)；補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，桂疲止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0024] 本發(fā)明藥物組方的組方分析： 本發(fā)明方中的君藥為辣木葉和續(xù)斷，增強(qiáng)免疫力，促進(jìn)新陳代謝，強(qiáng)健筋骨；臣藥為豆 鼓草、天麻和絡(luò)石藤，散疲止痛，桂風(fēng)通絡(luò)，涼血消腫；佐藥為草烏頭、海桐皮、獨(dú)活和蒼術(shù)， 舒筋通絡(luò)，行氣活血，桂風(fēng)散寒，桂風(fēng)濕，清濕熱，強(qiáng)筋骨，止搏痛；使藥為川牛膝、人參和甘 草，清熱解毒，補(bǔ)脾益肺，通利關(guān)節(jié)，調(diào)和諸藥，君臣佐使諸藥配合，協(xié)同促進(jìn)，相輔相成，最 終達(dá)到清熱解毒，舒筋通絡(luò)，行氣活血和強(qiáng)健筋骨的功效，用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效顯 著。
[0025] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下技術(shù)優(yōu)勢： 1、本發(fā)明藥物組合物與其他治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物相比，在舒筋通絡(luò)、通利關(guān)節(jié)和 健筋骨方面，具有顯著的的功效。
[0026] 2、與當(dāng)前治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明藥物組合物為天然純藥 物制劑，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，且本發(fā)明藥物組合物作用全面，藥物治療效果更佳， 有效地解決了風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病根源，并提高了患者的生活質(zhì)量。
[0027] 3、本發(fā)明的藥物組合物對造模大鼠炎癥抑制作用顯著，并能顯著減少造模大鼠足 掌厚度。
【具體實(shí)施方式】
[0028] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，W下實(shí)施例中所公開的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實(shí)踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開的具體實(shí)施方案中可W做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0029] 實(shí)施例1 所述藥物組合物由W下重量份數(shù)的原料制備而成：辣木葉10份、續(xù)斷9份、豆鼓草6 份、天麻6份、絡(luò)石藤6份、草烏頭6份、海桐皮5份、獨(dú)活6份、蒼術(shù)6份、川牛膝6份、人參 3份和甘草1份。
[0030] 制備方法如下： Sl:取辣木葉，洗凈，干燥后粉碎，過100目篩，加入藥材總量10倍量體積分?jǐn)?shù)為75%的 乙醇，再加入藥材總量2%的蝸牛酶，在38°C下浸提2小時，然后在85°C回流提取5小時，過 濾并保留濾渣，濾液減壓濃縮至60°C下相對密度為1. 15的浸膏，制得提取物A; S2:稱取續(xù)斷、豆鼓草、天麻、絡(luò)石藤、草烏頭、海桐皮、獨(dú)活、蒼術(shù)、川牛膝、人參和甘草， 去雜質(zhì)，混勻粉碎成粗粉，加入上述粗粉總重量的8倍量的蒸饋水，浸泡45分鐘，煎煮3次， 每次2小時，過濾，合并濾液，將上述濾液在60°C下減壓濃縮至相對密度為1. 20的浸膏，審U 得提取物B; S3:合并所述提取物A和所述提取物B，攬拌均勻，繼續(xù)減壓濃縮至60°C下相對密度為 1. 25的浸膏，減壓干燥，粉碎成粉末，過100目篩，裝入膠囊殼中，每顆膠囊含藥量為0. 3邑， 即得本發(fā)明藥物組合物的膠囊劑。
[00引]實(shí)施例2 所述藥物組合物由W下重量份數(shù)的原料制備而成：辣木葉15份、續(xù)斷12份、豆鼓草9 份、天麻9份、絡(luò)石藤9份、草烏頭9份、海桐皮8份、獨(dú)活8份、蒼術(shù)8份、川牛膝8份、人參 6份和甘草5份。
[0032] 制備方法同實(shí)施例1。
[003引實(shí)施