一種治療原發(fā)性骨質疏松癥的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中草藥制劑技術領域，具體設及一種治療原發(fā)性骨質疏松癥的中藥組 合物，本發(fā)明還設及一種治療原發(fā)性骨質疏松癥的中藥組合物的制備方法。
【背景技術】
[0002] 原發(fā)性骨質疏松癥是常見的老年性、退行性疾病，發(fā)病率高，患者往往需要接受長 期治療，運就決定治療藥物既要有很好的療效，又能適宜患者長期服用，并且安全。中藥治 療骨質疏松，能夠改善臨床癥狀、提高骨密度、降低脆性骨折的發(fā)生率。目前研發(fā)治療骨質 疏松的新藥存在W下問題：（1)骨質疏松癥患者多為老年人，往往伴有多種疾病，臨床證候 相對復雜。中醫(yī)學認為骨質疏松的發(fā)病主要病因是腎虛，常兼夾肝虧、脾胃虛弱、血疲等證 候，辨證施治當綜合考慮，而現有中藥新藥大多數是W補腎壯骨為原則，辨證不夠全面，有 一定局限性，臨床應用不僅臨床療效欠佳，而且長期服用可能會引起肝腎功能損害等副作 用，達不到有效治療的目的。（2)目前中藥新藥的藥物組成大多是補肝腎、活血類藥物，整體 組方藥性偏溫，長期服用容易導致消化道方面的副作用，臨床不宜長期服用。

【發(fā)明內容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種治療原發(fā)性骨質疏松癥的中藥組合物，解決了現有技術 中存在的組方不夠合理、整體藥性偏溫、長期用藥可能導致毒副作用的發(fā)生的問題。
[0004] 本發(fā)明的另一目的是提供一種治療原發(fā)性骨質疏松癥的中藥組合物的制備方法。 陽〇化]本發(fā)明所采用的第一技術方案是，一種治療原發(fā)性骨質疏松癥的中藥組合物，按 照質量份包括W下組分：赤巧6份~15份，牡丹皮6份~12份，巧等10份~15份，川號3 份~10份，延胡索3份~10份，紅花3份~9份，骨碎補10份~15份，白術5份~15份， 川續(xù)斷9份~15份，陳皮3份~10份，女貞子10份~20份，甘草3份~10份。
[0006] 進一步地，該中藥組合物按照質量份包括W下組分：赤巧10份、牡丹皮10份、巧等 12份、川號10份、延胡索10份、紅花9份、骨碎補15份、白術8份、川續(xù)斷15份、陳皮5份、 女貞子15份、甘草3份。
[0007] 本發(fā)明所采用的第二技術方案是，一種治療原發(fā)性骨質疏松癥的中藥組合物的制 備方法，具體包括W下步驟： 陽00引步驟1，稱量、按照質量份稱量W下組分：赤巧6份~15份，牡丹皮6份~12份，巧 等10份~15份，川號3份~10份，延胡索3份~10份，紅花3份~9份，骨碎補10份~ 15份，白術5份~15份，川續(xù)斷9份~15份，陳皮3份~10份，女貞子10份~20份，甘草 3份~10份；
[0009] 步驟2,洗曬藥品，
[0010] 將步驟1制備好的諸藥清除雜質洗凈、曬干，借日光消毒；
[0011] 步驟3,炮制，
[0012] 取經步驟2處理的骨碎補厚片，進行砂炒，炒至鼓起，取出，去毛；
[0013] 取經步驟2處理的延胡索，加入定量米醋，拌勻，悶潤至醋吸盡，文火加熱炒干，取 出，篩去碎屑；
[0014] 取經步驟2處理的川續(xù)斷、巧等、白術、陳皮、女貞子、赤巧、牡丹皮、紅花、川號、甘 草，生用，不進行炮制； 陽〇1引步驟4,煎煮，
[0016] 將上述藥物按上述配比將藥物混勻后裝入盛水的容器中，將容器加熱、蒸煮，煮沸 30分鐘，煮好的藥物過濾，濾除藥渣，將藥渣再添水400ml，煮沸10分鐘，然后將兩次藥液混 合制得湯劑，即為治療原發(fā)性骨質疏松癥的中藥組合物。
[0017] 本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明配方是治療原發(fā)性骨質疏松癥的經驗方，主治中醫(yī) 辨證W肝腎虧虛為主、兼有脾胃虛弱和血疲證候的骨質疏松癥患者，W無毒性的中藥組方， W補肝腎壯筋骨、健脾胃、活血行氣、散疲止痛、清熱涼血為治療準則，全方辨證用藥合理、 全面，動物實驗證明本方能夠明顯提高骨密度，并從分子機制上闡明了其治療機理，臨床使 用能減輕骨痛，改善癥狀，提高骨密度，提高患者的生活質量，降低了副作用的發(fā)生率，安全 性高，從而達到既能有效治療原發(fā)性骨質疏松癥，又能長期服用的目的。
【具體實施方式】
[0018] 下面結合【具體實施方式】對本發(fā)明進行詳細說明。
[0019] 本發(fā)明提供一種治療原發(fā)性骨質疏松癥的中藥組合物，按照質量份包括W下組 分：赤巧6份~15份，牡丹皮6份~12份，巧等10份~15份，川號3份~10份，延胡索3 份~10份，紅花3份~9份，骨碎補10份~15份，白術5份~15份，川續(xù)斷9份~15份， 陳皮3份~10份，女貞子10份~20份，甘草3份~10份。
[0020] 進一步地，該中藥組合物按照質量份包括W下組分：赤巧10份、牡丹皮10份、巧等 12份、川號10份、延胡索10份、紅花9份、骨碎補15份、白術8份、川續(xù)斷15份、陳皮5份、 女貞子15份、甘草3份。
[0021] 本方W補肝腎壯筋骨、健脾胃、活血行氣、散疲止痛、清熱涼血為治則，川續(xù)斷、骨 碎補為君藥，功取其補肝腎、強筋骨，白術、巧等、陳皮益氣健脾胃，俱為臣藥，同時配W紅 花、川號、延胡索活血通絡、行氣止痛，赤巧、牡丹皮清熱涼血，與女貞子滋陰補腎共為佐藥， 甘草為使調和諸藥，諸藥合用，中醫(yī)辨證比較全面，解決了臨床上肝腎虧虛兼夾脾胃虛弱、 血疲證候的原發(fā)性骨質疏松癥患者復雜證候的治療問題；同時配伍清熱涼血藥物，降低了 整體組方藥物的偏溫性，運樣有利于長期服用，安全性好。通過上述合理組方，臨床實踐證 明本方能夠顯著提高患者骨密度，減輕骨痛，改善全身癥狀，提高生活質量，服用安全，起到 有效地治療原發(fā)性骨質疏松癥的目的。動物實驗證明本方治療機理在于：通過提高0PG基 因的蛋白表達水平，降低RNAKL基因的蛋白表達水平，影響OPG-RANKkRANK系統(tǒng)，從而調節(jié) 破骨細胞的分化，降低I型原膠原C端前膚（PIC巧水平，提高血清骨堿性憐酸酶度AL巧水 平，顯著提高骨質疏松模型大鼠的骨密度；生物力學實驗證明：本方能夠顯著增強模型大 鼠的骨斷裂點的載荷和應力，提高模型大鼠的骨質強度。
[0022] 本發(fā)明還提供一種治療原發(fā)性骨質疏松癥的中藥組合物的制備方法，具體包括W 下步驟：
[002引步驟1，稱量、按照質量份稱量W下組分：赤巧6份~15份，牡丹皮6份~12份，巧 等10份~15份，川號3份~10份，延胡索3份~10份，紅花3份~9份，骨碎補10份~ 15份，白術5份~15份，川續(xù)斷9份~15份，陳皮3份~10份，女貞子10份~20份，甘草 3份~10份。
[0024] 步驟2,洗曬藥品
[00對將步驟1制備好的諸藥清除雜質洗凈、曬干，借日光消毒。
[0026] 步驟3,炮制，
[0027] 取經步驟2處理的骨碎補厚化進行砂炒，炒至鼓起，取出，去毛。
[00測取經步驟2處理的延胡索，加入定量米醋，拌勻，悶潤至醋吸盡，文火加熱炒干，取 出，篩去碎屑。
[0029] 取經步驟2處理的川續(xù)斷、巧等、白術、陳皮、女貞子、赤巧、牡丹皮、紅花、川號、甘 草，生用，不進行炮制。
[0030] 步驟4,煎煮，
[0031] 將上述藥物按上述配比將藥物混勻后裝入盛水的容器中，將容器加熱、蒸煮，煮沸 30分鐘，煮好的藥物過濾，濾除藥渣，將藥渣再添水400ml，煮沸10分鐘，然后將兩次藥液混 合制得湯劑，分兩次餐后服用。
[0032] 在中醫(yī)理論指導下，本中藥組合物關鍵藥物為：川續(xù)斷功取補肝腎、強腰膝，骨碎 補功取補腎強骨功效，兩藥同用為君藥。白術功取健脾益氣，巧等功取健脾滲濕，陳皮功取 理氣健脾，Ξ藥為臣藥。紅花取其活血通經、桂疲止痛作用，川號取活血行氣止痛功效，延胡 索活血散疲理氣止痛，Ξ藥共用具有活血通絡、行氣止痛功能；赤巧、牡丹皮性微寒，有清熱 涼血作用，佐治上述眾藥溫熱之性，女貞子滋陰補腎，眾藥為佐藥。甘草為使調和諸藥，諸 藥合用，缺一不可，共奏補腎壯骨、益氣健脾、活血通絡止痛之功效。
[0033] 本中藥組合物方關鍵在于：川續(xù)斷、骨碎補、白術、巧等、陳皮、赤巧和牡丹皮。川 續(xù)斷、骨碎補功在補腎壯骨，從骨質疏松癥主因--腎虛入手開展治療，解決根本問題；而白 術、巧等和陳皮Ξ藥則從人體后天之本--脾胃著手，解決因脾胃虛弱導致機體稟賦不足， 發(fā)生骨質疏松的問題；赤巧和牡丹皮功效在于清熱涼血，降低整體藥物的溫性，避免因長期 服用中藥導致毒副作用的發(fā)生。
[0034] 上述藥物用量均在國家藥典規(guī)定的使用劑量范圍之內，經臨床反復驗證而確定， 劑量多則存在用藥安全性問題，少則臨床療效欠佳，同時考慮經濟問題，本中藥組合物方性 價比最好。 陽0對 實施例1
[0036] 一種治療原發(fā)性骨質疏松癥的中藥組合物的制備方法，具體包括W下步驟：
[0037] 步驟1，稱量、按照質量份稱量W下組分：赤巧10份、牡丹皮10份、巧等12份、川 號10份、延胡索10份、紅花9份、骨碎補15份、白術8份、川續(xù)斷15份、陳皮5份、女貞