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治療面神經(jīng)麻痹的制劑及制備方法_3

文檔序號(hào):9637640閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
陰干,粉碎成細(xì)粉,過(guò) 六號(hào)篩; (4)將步驟(2)和步驟(3)所得細(xì)粉混勻,以步驟(1)所得泛丸,制成粒徑為4mm的丸 粒,55°C干燥至丸粒的含水量低于4%,即得。
[0029] 典型病例三:許XX,女,38歲。半年余前,患者突然出現(xiàn)口角歪邪,遂到附近醫(yī)院就 診,最后診斷為面神經(jīng)麻痹。經(jīng)針灸、口服藥物等方法治療,效果不顯。在友人的介紹下,來(lái) 我院診治?;颊哂覀?cè)眼瞼閉合不全,相當(dāng)睜目時(shí)1/3,眼球外展正常。右側(cè)鼻翼不能煽動(dòng),鼻 唇溝變淺??诮峭嵯蜃髠?cè),鼓腮漏氣伸舌居中,味覺(jué)減退,咽部稍紅。伴有神疲乏力,容易感 冒,納差,苔薄,脈細(xì)。診為面神經(jīng)麻痹。服用本實(shí)施例所得治療面神經(jīng)麻痹的制劑丸劑,一 日三次,每次3丸,溫水送服。服用半個(gè)月,癥狀明顯好轉(zhuǎn)。服用1個(gè)月,痊愈。隨訪病情無(wú) 復(fù)發(fā)。
[0030] 實(shí)施例5治療面神經(jīng)麻痹的制劑,取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份為 280g):白芷10份,溪黃草11份,山薄荷7份,青箭10份,桑寄生7份,天竹黃5份,香茅8 份,龍膽6份,老鸛草10. 5份,徐長(zhǎng)卿9份,絡(luò)石藤12份,抽筋草9份,廣玉蘭6份,玉柏9 份。
[0031] 上述治療面神經(jīng)麻痹的制劑散劑的制備方法是: (1) 取麻油置鍋內(nèi)加熱,待油沸騰,投入白?£、龍膽和絡(luò)石藤,麻油的量為三味中藥材重 量的6倍,炸枯后去渣,將油過(guò)濾干凈,濃縮成膏,干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)八號(hào)篩; (2) 將天竹黃置于恒溫干燥箱中,先于70°C干燥2小時(shí),然后于55°C干燥6小時(shí),取出, 研成細(xì)粉,過(guò)八號(hào)篩; (3) 將除白芷、天竹黃、龍膽和絡(luò)石藤外的其余10味原料藥研成粗粉,混合均勻,過(guò)50 目篩,加酒,酒的用量為所得粗粉重量的2倍,攪拌均勻,悶3. 5小時(shí),陰干,粉碎成細(xì)粉,過(guò) 八號(hào)篩; (4) 將步驟(1 )、步驟(2)和步驟(3)所得細(xì)粉混勻,55°C干燥8小時(shí),加入糊精和蔗糖, 糊精和蔗糖的重量比為1 :5,糊精和蔗糖的總重量為步驟步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得 細(xì)粉總重量的1/3,攪拌均勻,制成散劑,60°C真空干燥14小時(shí),以5g每包分包,無(wú)菌封裝, 即得。
[0032] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下: 白芷:基原:為傘形科植物白芷或杭白芷的干燥根。藥性:辛,溫。歸胃、大腸、肺經(jīng)。功 用主治:散風(fēng)除濕,通竅止痛,消腫排膿。用于感冒頭痛,眉棱骨痛,鼻塞,鼻淵,牙痛,白帶, 瘡瘍腫痛。
[0033] 溪黃草:基原:為唇形科植物溪草和線紋香茶菜的全草。藥性:味苦,性寒。歸肝、 膽、大腸經(jīng)。功用主治:清熱解毒,利濕退黃,散瘀消腫。主濕熱黃疽,膽囊炎,泄瀉,瘡腫,跌 打傷痛。
[0034] 山薄荷:基原:為唇形科植物香青蘭的全草。藥性:味辛;苦;性涼。功用主治:疏 風(fēng)清熱;利咽止咳;涼肝止血。主感冒發(fā)熱;頭痛;咽喉腫痛;咳嗽氯喘;痢疸;吐血;衄血; 風(fēng)疹;皮膚瘙癢。
[0035] 青箭:基原:為爵應(yīng)酬科植物扭序花的全草。藥性:味微苦;淡;性涼。功用主治: 清熱利濕;活血舒筋。主濕熱黃疸;風(fēng)濕痹痛;月經(jīng)不調(diào);跌打腫痛;骨折。
[0036] 桑寄生:基原:為桑寄生科植物桑寄生、四川寄生、紅花寄生、毛葉鈍果寄生的枝 葉。藥性:苦,甘,性平。歸肝、腎經(jīng)。功用主治:補(bǔ)肝腎,強(qiáng)筋骨,祛風(fēng)濕,安胎。主腰膝酸 痛,筋骨痿弱,肢體偏枯,風(fēng)濕痹痛,頭暈?zāi)垦?,胎?dòng)不安,崩漏下血。
[0037] 天竹黃:基原:為禾本科植物青皮竹、薄竹等竹節(jié)間貯積的傷流液,經(jīng)干涸凝結(jié)而 成的塊狀物質(zhì)。藥性:甘;寒。歸心;肝;膽經(jīng)。功用主治:清熱化痰;涼心定驚。主小兒驚 風(fēng);癲癇;中風(fēng)痰迷;熱病神昏;痰熱咳喘。
[0038] 香茅:基原:為禾本科植物香茅的全草。藥性:辛;溫;甘。功用主治:祛風(fēng)通絡(luò); 溫中止痛;止瀉。主感冒頭身疼痛;風(fēng)寒濕痹;脘腹冷痛;泄瀉;跌打損傷。
[0039] 龍膽:基原:為龍膽科植物龍膽、條葉龍膽、三花龍膽和滇龍膽的根和根莖。藥性: 苦;性寒。歸肝、膽經(jīng)。功用主治:清熱燥濕;瀉肝定驚。主濕熱黃疸;小便淋痛;陰腫陰癢; 濕熱帶下;肝膽實(shí)火之頭脹頭痛;目赤腫痛;耳聾耳腫;脅痛口苦;熱病驚風(fēng)抽搐。
[0040] 老鸛草:基原:為櫳牛兒苗科植物櫳牛兒苗、老鸛草、西伯利亞老鸛草、尼泊爾老 鸛草、塊根老鸛草帶果實(shí)的全草。藥性:味苦;微辛;性平。歸脾;膀胱經(jīng)。功用主治:祛風(fēng) 通絡(luò);活血;清熱利濕。主風(fēng)濕痹痛;肌膚麻木;筋骨酸楚;跌打損傷;泄瀉痢疾;瘡毒。
[0041] 徐長(zhǎng)卿:基原:為蘿蘑科植物徐長(zhǎng)卿的根及根莖或帶根全草?;瘜W(xué)成分:全草含牡 丹酚約1%。又找出有與肉珊瑚甙元、去酚牛皮消甙元、茸毛牛奶藤甙元和去酰蘿甙元極為 相似的物質(zhì)以及醋酸、桂皮酸等。根含黃酮甙、糖類、氨基酸、牡丹酚。含C21留類化合物。 水解產(chǎn)物中含肉珊瑚甙元、去乙酰蘿蘑甙元、去乙酰牛皮消甙元及托曼甙元,尚含D-加拿 大麻糖、D-洋地黃毒糖、L-夾竹桃糖和D-沙門(mén)糖。另有報(bào)道含C21變形留甙類化合物,由 芫花葉白前甙元D和不同糖鏈成的徐長(zhǎng)卿甙A,B,C及芫花葉白前甙元B所形成的白薇甙 B。此外還含牡丹酚、異丹皮酚、硬脂酸癸酯、蜂花烷、十六烯、β-谷留醇和D-赤絲草醇。藥 性:辛,溫。①《本經(jīng)》:"味辛,溫。"②《別錄》:"無(wú)毒。"功用主治:鎮(zhèn)痛,止咳,利水消腫,活 血解毒。治胃痛,牙痛,風(fēng)濕疼痛,經(jīng)期腹痛,慢性氣管炎,腹水,水腫,痢疾,腸炎,跌打損傷, 濕疹,蕁麻疹,毒蛇咬傷。
[0042] 絡(luò)石藤:基原:為夾竹桃科植物絡(luò)石的帶葉藤莖。藥性:苦;辛;性微寒。歸心、肝、 腎經(jīng)。功用主治:通絡(luò)止痛,涼血清熱,解毒消腫。主風(fēng)濕痹痛,腰膝酸痛,筋脈拘攣,咽喉腫 痛,疔瘡腫毒,跌打損傷,外傷出血。
[0043]抽筋草:基原:為石竹科植物石生繁縷的全草。藥性:辛;性涼;小毒。歸肝;脾經(jīng)。 功用主治:平肝;舒筋活血;利濕;解毒。主中風(fēng)不語(yǔ);口眼歪斜;肢體麻木;風(fēng)濕痹痛;跌打 損傷;黃疸型肝炎;白帶;瘡癤。
[0044] 廣玉蘭:基原:為木蘭科木蘭屬植物荷花玉蘭的花和樹(shù)皮。成分:皮部含生物堿: 木蘭花堿,白栝樓堿;糖苷類:廣玉蘭立定苷,廣玉蘭賴寧苷,廣玉蘭西丁苷,丁香苷,無(wú)梗 五加苷Β等。藥性:《湖南藥物志》:"微辛,溫,無(wú)毒。"功用主治:祛風(fēng)散寒,行氣止痛。主治 外感風(fēng)寒,頭痛鼻塞,脘腹脹痛,嘔吐腹瀉,高血壓病,偏頭痛。玉柏:基原:為石松科植物玉 柏石松的全草。藥性:酸;溫;無(wú)毒。歸肺;腎經(jīng)。功用主治:祛風(fēng)除濕;舒筋通絡(luò);活血化 瘀。主風(fēng)濕痹痛;腰腿痛;肢體麻木;跌打扭傷;小兒麻痹癥后遺癥。
[0045] 試驗(yàn)例1本發(fā)明所得治療面神經(jīng)麻痹的制劑(實(shí)施例5)的臨床應(yīng)用:2011年1 月-2012年2月,在4所醫(yī)院篩選確診為面神經(jīng)麻痹的患者240例,其中男性115例,女性 125例,年齡最大的62歲,年齡最小的20歲。隨機(jī)分為兩組,實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組(每組120例)。 兩組患者性別、年齡、病程及病情程度等一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P> 0. 05),具 有可比性。
[0046]診斷標(biāo)準(zhǔn):(1)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《內(nèi)科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》中面神經(jīng)麻痹的診斷標(biāo) 準(zhǔn)。(2)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》確診面神經(jīng)炎或 面癱(口僻)診斷。
[0047] 治療方法:實(shí)驗(yàn)組使用本發(fā)明所得所得產(chǎn)品,使用方法:口服,一日兩次,每次5g, 開(kāi)水沖服。對(duì)照組使用甲鈷胺片、天蠶膠囊、地巴唑片等藥物治療。兩組均治療30天后,進(jìn) 行療效評(píng)價(jià)。
[0048]療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):治愈:癥狀及體征消失,表情肌功能恢復(fù)正常;好轉(zhuǎn):癥狀及體征 基本消失或部分消失,表情肌功能基本恢復(fù)或部分恢復(fù);無(wú)效:治療前后癥狀及體征無(wú)明 顯改變。總有效率包括治愈和好轉(zhuǎn),結(jié)果如表1所示。
[0049] 表1:兩組患者臨床療效比較
由表1可知,實(shí)驗(yàn)組治愈96例,好轉(zhuǎn)21例,無(wú)效3例,治愈率80%,總有效率97. 5% ;對(duì) 照組治愈40例,好轉(zhuǎn)52例,無(wú)效28例,治愈率33. 33%,總有效率76. 67%。試驗(yàn)表明,實(shí)驗(yàn) 組治愈率和總有效率明顯高于對(duì)照組,實(shí)驗(yàn)組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。
[0050] 本發(fā)明經(jīng)科學(xué)配伍,以白芷、溪黃草、山薄荷和青箭等純天然中草藥為主要原料, 制成治療面神經(jīng)麻痹的制劑。方中白芷散風(fēng)除濕,通竅止痛,消腫排膿。溪黃草清熱解毒, 利濕退黃,散瘀消腫。山薄荷疏風(fēng)清熱;利咽止咳;涼肝止血。青箭
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