[0077]參見(jiàn)圖2D,該圖示出了位于緊湊/儲(chǔ)存位置32的便攜式自動(dòng)注射器30的透視圖,其中某些部分被移除。安全裝置210被容納在延伸滑塊90內(nèi)的凹槽中??梢钥吹桨踩b置210的制動(dòng)器216延伸穿過(guò)延伸滑塊90中的開(kāi)口 218,以便將安全裝置210保持在安全位置。一系列隆起214突出超過(guò)相鄰的延伸滑塊90的表面,以便于使用者將安全裝置210從如圖2D所示的安全位置移動(dòng)至如圖4A至圖4B所示的激活位置。安全裝置210的銷(xiāo)222被示出為延伸穿過(guò)藥物遞送移動(dòng)圈190的短插芯194的洞198中。
[0078]壓縮彈簧160從第一端部162延伸至第二端部164,在第一端部162處接合活動(dòng)主體118的環(huán)形圈146的唇緣148,在第二端部164處接合內(nèi)殼體170的基部172的環(huán)形唇緣174ο內(nèi)殼體170的凸塊182中的一個(gè)被示出為位于注射器100的一對(duì)叉指186中的一個(gè)之間。此外,驅(qū)動(dòng)塊226被示出為位于注射器100的叉指186上。
[0079]延伸滑塊90的基部具有狹槽,該狹槽用于容納殼體70上的肋部,以保持對(duì)齊。
[0080]參見(jiàn)圖3Α,該圖示出了處于操作尺寸狀態(tài)50的便攜式自動(dòng)注射器30的前視剖面圖。圖3Β示出了處于操作尺寸狀態(tài)50的便攜式自動(dòng)注射器30的側(cè)面剖視圖。當(dāng)延伸滑塊90在延伸過(guò)程48中移動(dòng)至操作尺寸狀態(tài)50時(shí),內(nèi)殼體170、安全裝置210和藥物遞送移動(dòng)圈190也會(huì)移動(dòng)。藥物遞送移動(dòng)圈190的移動(dòng)引起藥物混合系統(tǒng)110的混合器118向上移動(dòng)。這一向上的移動(dòng)迫使第一柱塞120在第一小瓶112中向上移動(dòng),從而使第一小瓶112的空間減??;該空間稱(chēng)為第一室232。第一小瓶112容積的減小引起濕組分40被迫穿過(guò)中空空間,即可容納干藥劑的活動(dòng)主體118中的微通道或流體通道140。當(dāng)?shù)谝恢?20移動(dòng)到第一小瓶112中時(shí),第二柱塞122從第二小瓶114中移出,從而形成一個(gè)空間,即第二室234,其用于容納通過(guò)在流體通道140中將濕組分40與干藥劑38混合而生成的濕藥劑34。
[0081]在該實(shí)施例中,延伸過(guò)程48和混合步驟52同時(shí)發(fā)生;這與結(jié)合圖1Α所述的兩個(gè)不同的步驟形成對(duì)比。結(jié)合圖8Α和圖8Β描述了濕組分40與干藥劑38的混合。
[0082]參見(jiàn)圖4Α,該圖示出了便攜式自動(dòng)注射器30的前視剖面圖,其中安全裝置210被取出。圖4Β示出了便攜式自動(dòng)注射器30的側(cè)面剖視圖,其中安全裝置210被取出。如上文所指出的那樣,內(nèi)殼體170和藥物遞送移動(dòng)圈190與延伸滑塊90 —起移動(dòng)。使用者接合安全裝置210上的隆起214,使安全裝置210移動(dòng)至準(zhǔn)備激活狀態(tài)60。迫使保持在延伸滑塊90的開(kāi)口 218中的一對(duì)制動(dòng)器216從開(kāi)口 218中伸出,并通過(guò)安全裝置210的向上移動(dòng)使其向內(nèi)彎曲。
[0083]隆起塊觸發(fā)器迫使短插芯194 一起進(jìn)入隆起塊凹槽內(nèi)(這可能發(fā)生在移除安全裝置(和安全裝置的銷(xiāo)部分)之后)之后,安全裝置210的移動(dòng)導(dǎo)致注射器100向下移動(dòng)。這種迫使短插芯194 一起移動(dòng)的行為使其回落穿過(guò)孔并釋放壓縮彈簧中儲(chǔ)存的能量,從而驅(qū)動(dòng)注射器離開(kāi)殼體并進(jìn)入使用者或受試者體內(nèi)。隆起塊凹槽可被成形為具有角的錐形或類(lèi)似形狀,當(dāng)迫使對(duì)象進(jìn)入凹槽中時(shí),其向?qū)ο蟮耐鈧?cè)施加壓力并將對(duì)象向內(nèi)推動(dòng)。通常,對(duì)象為短插芯,在不按壓短插芯的凸起或側(cè)面的情況下它不會(huì)穿過(guò)孔或洞,而按壓會(huì)使其穿過(guò)孔或開(kāi)口。
[0084]雖然該過(guò)程稱(chēng)為安全裝置的移除58,但安全裝置210仍連接到自動(dòng)注射器的其余部分上。安全裝置210的移動(dòng)導(dǎo)致銷(xiāo)222從短插芯194的洞196中被取出。將銷(xiāo)222從短插芯194中取出之后,短插芯194可向內(nèi)彎曲到由狹槽198占據(jù)的空間。短插芯194的唇緣200不再接合藥物遞送移動(dòng)圈190的基部192,因此整個(gè)短插芯194可被推動(dòng)穿過(guò)內(nèi)殼體170的基部中的洞180,如圖6Α和圖6Β所示。然而,在藥物遞送移動(dòng)圈190相對(duì)于內(nèi)殼體移動(dòng)之前,如上所述向下驅(qū)動(dòng)的注射器100需要相對(duì)于殼體70向上返回,如下文結(jié)合圖5Α和圖5Β所述。
[0085]參見(jiàn)圖5Α,該圖示出了位于注射位置的便攜式自動(dòng)注射器30的前視剖面圖,其中觸發(fā)器被向下推動(dòng)。圖5Β示出了位于注射位置的便攜式自動(dòng)注射器30的側(cè)面剖視圖,其中觸發(fā)器被向下推動(dòng)。
[0086]參見(jiàn)圖6A,該圖示出了位于注射位置的便攜式自動(dòng)注射器30的前視剖面圖。圖6B示出了位于注射位置的便攜式自動(dòng)注射器30的側(cè)面剖視圖。注射器100向上移動(dòng)到殼體70中導(dǎo)致內(nèi)殼體170相對(duì)于藥物遞送移動(dòng)圈190向上移動(dòng)。
[0087]因?yàn)榘踩b置240的銷(xiāo)222不再在短插芯194的洞198中,所以短插芯194可彎曲。短插芯194彎曲,填充狹槽196的空間,從而允許唇緣200穿過(guò)內(nèi)殼體170的基部172中的洞180。活動(dòng)主體118的環(huán)形圈146的唇緣148被迫向下,唇緣148與壓縮彈簧160的第二端部164接合。這種力使活動(dòng)主體118和藥物遞送移動(dòng)圈190向下移動(dòng)。
[0088]壓縮彈簧160繼續(xù)向下推動(dòng)具有流體通道140的活動(dòng)主體118的環(huán)形圈146的唇緣148。針46被向下驅(qū)動(dòng)穿過(guò)注射器100中的開(kāi)口。驅(qū)動(dòng)針46,直到第二小瓶114接合注射器100。
[0089]參見(jiàn)圖7A,該圖示出了位于藥物遞送位置的便攜式自動(dòng)注射器30的前視剖面圖。圖7B示出了位于藥物遞送位置的便攜式自動(dòng)注射器30的側(cè)面剖視圖。壓縮彈簧160繼續(xù)向下推動(dòng)具有流體通道140的活動(dòng)主體118的環(huán)形圈146的唇緣148,引起混合器118以及柱塞120和122相對(duì)于小瓶112和114 (特別是第二小瓶114)移動(dòng),從而迫使藥物34從第二小瓶114內(nèi)的第二室234流出,穿過(guò)針46進(jìn)入使用者36體內(nèi)。
[0090]參見(jiàn)圖8A,該圖示出了便攜式自動(dòng)注射器30的藥物混合系統(tǒng)110的放大視圖。如上文所指出的那樣,具有流體通道的活動(dòng)主體118以及兩個(gè)柱塞120和122相對(duì)于小瓶112和114的移動(dòng)在操作中的不同時(shí)間發(fā)生。在相對(duì)于圖1A所述的實(shí)施例中,混合器118以及兩個(gè)柱塞120和122在不同于便攜式自動(dòng)注射器30的延伸過(guò)程48的時(shí)間移動(dòng)。在結(jié)合圖2A至圖7B所述的實(shí)施例中,活動(dòng)主體118以及兩個(gè)柱塞120和122移動(dòng)以合并濕藥劑34的過(guò)程與進(jìn)入操作尺寸狀態(tài)50的延伸過(guò)程48—起發(fā)生。在兩種情況下,活動(dòng)主體118以及兩個(gè)柱塞120和122再次相對(duì)于小瓶112和114移動(dòng),從而通過(guò)減小第二室234使?jié)袼巹?4從第二小瓶114中流出。迫使?jié)袼巹?4穿過(guò)由壓縮彈簧160驅(qū)動(dòng)的針46,緊接著具有流體通道140的活動(dòng)主體118以及兩個(gè)柱塞120和122再次相對(duì)于小瓶112和114移動(dòng)。
[0091]仍參見(jiàn)圖8A,一個(gè)實(shí)施例中的濕/干合并系統(tǒng)110具有第一小瓶112和第二小瓶114,它們由玻璃和/或生物相容性塑料和/或金屬和/或任何其他可接受的材料和/或監(jiān)管機(jī)構(gòu)(如FDA)或其他認(rèn)可結(jié)構(gòu)可接受的其他材料制成。第一小瓶112的第一室232儲(chǔ)存用于溶解(重配,保持溶液形式)干藥劑的液體溶液,即濕組分40。在一個(gè)實(shí)施例中,溶液可包含注射用水。在一個(gè)實(shí)施例中,可以用緩沖液優(yōu)化溶液的pH值,以允許溶解。在一個(gè)實(shí)施例中,緩沖液可以為酸或堿。在一個(gè)實(shí)施例中,緩沖液可以為HC1。在一個(gè)實(shí)施例中,溶液可包含其他添加劑和防腐劑,如NaCl、偏亞硫酸氫鹽或其他物質(zhì)。將第一柱塞120插入第一小瓶112中;第一柱塞120的移動(dòng)限定第一室232的尺寸、容積。
[0092]在上文所述的實(shí)施例中,第二小瓶114開(kāi)始是空的;當(dāng)自動(dòng)注射器處于如圖2A至圖2D所示的緊湊狀態(tài)32時(shí),第二室234基本上沒(méi)有容積。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到,第二小瓶114的尺寸可被設(shè)計(jì)為使得第二室234具有足以容納液體(如pH調(diào)節(jié)溶液,在一個(gè)實(shí)施例中可為注射用水)的容積。在另一個(gè)實(shí)施例中,pH調(diào)節(jié)溶液可包含緩沖液。在另一個(gè)實(shí)施例中,中和劑可以為酸。在另一個(gè)實(shí)施例中,中和劑可以為堿。在另一個(gè)實(shí)施例中,中和劑可以為氫氧化鈉。將第二柱塞122插入第二小瓶114中。因此,使干藥劑快速溶于緩沖溶液(其隨后在第二室中的第二溶液中調(diào)節(jié)pH值并適于注射到人體內(nèi))的方法可得到快速和緊湊的藥物混合和遞送溶液,其可具有更長(zhǎng)的保質(zhì)期并且更不易受環(huán)境因素的影響。可使用中和劑。緩沖液可由酸和堿組成。
[0093]在上文所示的實(shí)施例中,具有流體通道140的活動(dòng)主體118儲(chǔ)存干藥劑38。一個(gè)實(shí)施例中的干藥劑儲(chǔ)存組件(也稱(chēng)為微流體組件)沒(méi)有微流體通道,但包含干藥劑38。在另一個(gè)實(shí)施例中,它具有至少一個(gè)流體和/或微流體通道。在另一個(gè)實(shí)施例中,它具有一個(gè)以上的流體或微流體通道。在另一個(gè)實(shí)施例中,干藥劑38儲(chǔ)存在至少一個(gè)流體和/或微流體通道內(nèi)部。在另一個(gè)實(shí)施例中,干粉藥劑儲(chǔ)存在流體和/或微流體通道外部,但仍包含在干藥劑儲(chǔ)存組件內(nèi)。在另一個(gè)實(shí)施例中,液體儲(chǔ)存在微流體或流體通道內(nèi)部并且被另一種液體推出。在另一個(gè)實(shí)施例中,不同的液體藥劑和/或干藥劑儲(chǔ)存在微流體組件內(nèi)部的多個(gè)微流體通道中。在另一個(gè)實(shí)施例中,微流體通道中的一些彼此流體連通。在另一個(gè)實(shí)施例中,至少兩個(gè)微流體通道彼此流體連通。在另一個(gè)實(shí)施例中,沒(méi)有微流體通道彼此流體連通,但它們均可以注入共享的小瓶或室。
[0094]參見(jiàn)圖8B,在一個(gè)實(shí)施例中,柱塞120和122中的一個(gè)或兩個(gè)包含孔口和/或爆裂膜244或密封結(jié)構(gòu)和/或閥門(mén),通過(guò)延伸裝置的動(dòng)作,它們可以破裂和/或移動(dòng)和/或打開(kāi)和/或在第一小瓶112與活動(dòng)主體118、微流體組件之間形成流體連通和/或在第二小瓶114與微流體組件之間形成流體連通??卓诤?或爆裂膜244的放置方式取決于實(shí)施例以及具體的藥劑和藥物。
[0095]在便攜式自動(dòng)注射器30中,針組件116從第二小瓶114延伸。在所示的實(shí)施例中,注射器100防止針46過(guò)早刺入。然而,可覆蓋注射器100的端部,以保持針46的無(wú)菌性。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到,在某些實(shí)施例中