至少一個(gè)尺寸小于2毫米，其中稀釋劑中的雷諾數(shù)小于10，可實(shí)現(xiàn)混合。在一些實(shí)施例中，干藥劑完全溶解于濕組分中。然而，在其他實(shí)施例中，干藥劑懸浮在濕組分中。
[0113]應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，注射器40可被替換成流體和動(dòng)力的替代來源，如流體栗。
[0114]在上文所述的實(shí)施例中，自動(dòng)注射器的激發(fā)力由儲(chǔ)存的能量源，如壓縮彈簧160提供。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，能量也可以來自使用者輸入。例如，當(dāng)使用者將裝置套疊和/或鉸接時(shí)，這種機(jī)械動(dòng)作可同時(shí)為自動(dòng)注射器加載能量源并將裝置置于就緒模式。然后可以用觸發(fā)器釋放能量源，從而將針推入體內(nèi)并遞送液體藥劑和/或?qū)⒎勰钏巹┧铣梢后w藥劑并將該藥劑遞送到患者體內(nèi)。
[0115]應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，這可以用在激活之前保持卷曲狀態(tài)的張力彈簧來實(shí)現(xiàn)。將注射裝置套疊的動(dòng)作可以產(chǎn)生足以觸發(fā)裝置所需勢(shì)能的方式拉動(dòng)張力彈簧，為患者注射并遞送藥劑。
[0116]另一個(gè)實(shí)施例將會(huì)使用在激活之前處于延伸狀態(tài)的壓縮彈簧。將注射裝置套疊的動(dòng)作可以產(chǎn)生足以觸發(fā)裝置所需勢(shì)能的方式壓縮彈簧，為患者注射并遞送藥劑。
[0117]大部分自動(dòng)注射器具有預(yù)儲(chǔ)存的能量源，例如，彈簧或壓縮氣體筒。如果安全機(jī)構(gòu)失效，注射器會(huì)以非預(yù)期的方式意外擊發(fā)。由于該裝置的激發(fā)力不是預(yù)儲(chǔ)存的，因此意外釋放的風(fēng)險(xiǎn)很小，并具有額外的安全度。
[0118]在所討論的實(shí)施例中，泡狀物或爆裂膜被描述為分離濕和干組分的一種方法。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，對(duì)于該裝置而言，另一種密封方法是在將裝置激活和/或套疊時(shí)移開密封件。例如，就像移除酒瓶上的軟木塞，可在套疊或翻轉(zhuǎn)打開注射器后將密封結(jié)構(gòu)移開，從而形成濕和干組分之間的流體連通。
[0119]還應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，套疊或翻轉(zhuǎn)裝置時(shí)，在密封件被移除或移開之后，可以具有同時(shí)將流體拖曳或拉動(dòng)到干粉藥劑中(將導(dǎo)致重配)或?qū)⑺巹┧梢后w藥劑的力。這與將液體推入/通過干粉藥劑稍有不同。
[0120]在一個(gè)實(shí)施例中，干藥劑為腎上腺素。在一個(gè)實(shí)施例中，干藥劑為胰高血糖素。在一個(gè)實(shí)施例中，干藥劑為凝血因子。在一個(gè)實(shí)施例中，干藥劑為安定。在一個(gè)實(shí)施例中，干藥劑為Embrel。在一個(gè)實(shí)施例中，干藥劑為Xolair。在一個(gè)實(shí)施例中，干藥劑為神經(jīng)毒劑解藥，如丁酰膽堿酯酶。在一個(gè)實(shí)施例中，干藥劑為舒馬曲坦。在一個(gè)實(shí)施例中，干藥劑為藥物制劑。在一個(gè)實(shí)施例中，干藥劑為生物制劑。它也可以是小分子藥物制劑。
[0121]參見圖14A至圖14D，其中示出了展開的注射器裝置。圖中示出了展開的混合和遞送裝置1400的剖視圖。安全裝置1402被定位在1400的一端，防止它展開。移除安全裝置1402后，其中設(shè)置有預(yù)載彈簧1406的殼體1404被構(gòu)造用于樞轉(zhuǎn)和拉長(zhǎng)裝置1400，如圖14D所示。彈簧1406可與其中儲(chǔ)存有至少一種濕組分的混合主體1408接合并使其與干藥劑混合。然后合并的濕藥劑可穿過針組件1410，在第二激發(fā)步驟后，使得針穿過開口 1412伸出并遞送濕藥劑。如別處所述，展開的裝置可由多個(gè)安全裝置和釋放機(jī)構(gòu)組成，可進(jìn)行混合濕和干組分并將所述組分遞送到受試者體內(nèi)的單步或多步過程。
[0122]參見圖15A至圖15B，圖中示出了另選的實(shí)施例系統(tǒng)1500的示意圖，其具有一對(duì)濕組分容器1516a和1516b，容器中包含第一濕組分1508a和第二濕組分1508b，它們?cè)谂c干藥劑組分混合之前混合在一起。系統(tǒng)1500的注射器具有柱塞1502，柱塞1502具有一對(duì)軸1504，所述軸各自驅(qū)動(dòng)相應(yīng)的濕組分空間中的柱塞1506。當(dāng)推動(dòng)各個(gè)濕組分1508a和1508b穿過其各自的閥門1510a和1510b時(shí)，濕組分在濕混合空間1512中混合，形成合并的濕組分。
[0123]柱塞1502繼續(xù)推動(dòng)合并的濕組分流經(jīng)混合器1520的包含干藥劑組分的流體通道1530。合并的藥劑(其包含混合濕組分內(nèi)的干藥劑)流經(jīng)針1540。
[0124]雖然兩個(gè)濕組分容器1516a和1516b被示出為具有相同的尺寸，但應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，可將橫截面積調(diào)整為適合兩種濕組分的混合。在某些實(shí)施例中，混合器1520和針1540組件可在注射器輸出1514處與注射器分離。
[0125]參見圖16A至圖16D，圖中示出了與活動(dòng)主體1608相鄰的流體通道1610，活動(dòng)主體1608設(shè)置在混合裝置1600內(nèi)部的兩個(gè)室1604和1606之間。如圖所示，初始儲(chǔ)存在室1604中的濕組分保留在該室內(nèi)，直到力將活動(dòng)主體1608移入室1604的腔體部分中，從而開始迫使?jié)窠M分穿過流體通道1610，流體通道1610位于室1604和1606之間并與活動(dòng)主體1608相鄰的固定位置。如此前所述，活動(dòng)主體1608進(jìn)入室1604所產(chǎn)生的力或壓力將導(dǎo)致強(qiáng)制形成單向開口并使?jié)窠M分流經(jīng)流體通道。干藥劑可沉積在入口附近、所有各處或流體通道1610的口袋中，并與濕組分合并形成濕藥劑。
[0126]圖16B不出了從1604穿過1610進(jìn)入1606的流動(dòng)。一旦大部分濕組分被迫尚開1604并合并到室1606內(nèi)，活動(dòng)主體1608可再次被致動(dòng)，以迫使?jié)袼巹┐┻^針組件1612進(jìn)入使用者或患者體內(nèi)。另外，流體通道與1604之間的單向開口和1606與1610之間的可能的第二單向通道防止?jié)袼巹┲匦逻M(jìn)入1604，從而迫使其穿過針組件1612，如圖16D所示。
[0127]雖然本文描述了本發(fā)明的原理，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)了解，該描述只是示例性的，不是對(duì)本發(fā)明范圍的限制。除本文所示和所述的示例性實(shí)施例之外，可以在本發(fā)明范圍內(nèi)設(shè)想出其他實(shí)施例。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員進(jìn)行的修改和替換被視為在本發(fā)明范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種藥物混合系統(tǒng)，所述藥物混合系統(tǒng)包括: 殼體，所述殼體包括設(shè)置在第一室和第二室之間的流體通道，其中干藥劑初始直接接觸所述流體通道，并且其中所述第一室被構(gòu)造用于儲(chǔ)存濕組分； 活動(dòng)主體，所述活動(dòng)主體設(shè)置在所述第一室和第二室之間； 激發(fā)裝置，所述激發(fā)裝置被構(gòu)造為引起所述活動(dòng)主體的一部分進(jìn)入所述第一室和第二室的一部分，在所述流體通道與所述第一室和第二室之間形成流體連通，從而迫使所述濕組分的一部分從所述第一室穿過所述流體通道進(jìn)入所述第二室。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物混合系統(tǒng)，其中所述第二室被構(gòu)造用于儲(chǔ)存第二濕組分。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物混合系統(tǒng)，其中所述流體通道設(shè)置在所述活動(dòng)主體內(nèi)。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物混合系統(tǒng)，其中由所述激發(fā)裝置引起的所述流體連通導(dǎo)致所述第一室中的所述濕組分與接觸所述流體通道的所述干藥劑組分合并。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物混合系統(tǒng)，還包括與所述第二室流體連通的針組件。6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物混合系統(tǒng)，其中第二激發(fā)裝置引起合并的濕和干藥劑組分從所述第二室傳遞并且穿過所述針組件。7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物混合系統(tǒng)，其中所述第一和第二濕組分由酸或堿組成。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物混合系統(tǒng)，其中所述第一和第二濕組分合并以幫助溶解干藥劑。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物混合系統(tǒng)，還包括附接到所述殼體上的伸縮組件，并且由此所述伸縮組件的延伸引起所述激發(fā)裝置激發(fā)。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物混合系統(tǒng)，還包括附接到所述殼體上的展開組件，并且由此所述展開組件的展開引起所述激發(fā)裝置激發(fā)。11.一種藥物混合和遞送系統(tǒng)，所述藥物混合和遞送系統(tǒng)包括: 殼體，所述殼體包括設(shè)置在第一室和第二室之間的流體通道，其中干藥劑初始直接接觸所述流體通道，并且其中所述第一室被構(gòu)造用于儲(chǔ)存濕組分； 活動(dòng)主體，所述活動(dòng)主體設(shè)置在所述第一室和第二室之間； 第一激發(fā)裝置，所述第一激發(fā)裝置被構(gòu)造為引起所述活動(dòng)主體的一部分進(jìn)入所述第一室和第二室的一部分，在所述流體通道與所述第一室和第二室之間形成流體連通，從而迫使所述濕組分的一部分從所述第一室穿過所述流體通道進(jìn)入所述第二室； 遞送組件，所述遞送組件至少部分地設(shè)置在所述殼體中； 第二激發(fā)裝置，所述第二激發(fā)裝置的激發(fā)引起所述活動(dòng)主體進(jìn)入所述第二室的一部分中，從而在所述第二室與所述遞送組件之間形成流體連通并且迫使合并的濕組分和干藥劑穿過所述遞送組件。12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的藥物混合和遞送系統(tǒng)，還包括延伸組件，所述延伸組件結(jié)合到所述殼體中并且被構(gòu)造用于增加所述殼體的有效長(zhǎng)度。13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的藥物混合和遞送系統(tǒng)，其中所述延伸組件為伸縮組件。14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的藥物混合和遞送系統(tǒng)，其中所述延伸組件為展開組件。15.根據(jù)權(quán)利要求12所述的藥物混合和遞送系統(tǒng)，其中所述延伸組件的延伸引起所述第一激發(fā)裝置激發(fā)。16.根據(jù)權(quán)利要求11所述的藥物混合和遞送系統(tǒng)，還包括安全裝置，所述安全裝置被構(gòu)造為在將所述安全裝置置于就緒位置時(shí)允許所述第二激發(fā)裝置被激發(fā)。17.根據(jù)權(quán)利要求11所述的藥物混合和遞送系統(tǒng)，其中所述第一激發(fā)裝置由預(yù)載彈簧構(gòu)成。18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的流體通道，還包括在所述流體通道的側(cè)壁的一部分中形成的多個(gè)凹槽。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種便攜式自動(dòng)注射器，所述注射器能夠從緊湊狀態(tài)移動(dòng)，當(dāng)處于所述緊湊狀態(tài)時(shí)，所述自動(dòng)注射器呈現(xiàn)比激活狀態(tài)更易于運(yùn)輸?shù)男螤睿?dāng)處于所述激活狀態(tài)時(shí)，所述自動(dòng)注射器會(huì)延伸。安全裝置限制所述針組件的移動(dòng)并防止針過早刺入。在需要使用之前，藥物以一種或多種干和濕藥劑狀態(tài)儲(chǔ)存。
【IPC分類】A61M5/24, A61J1/20, A61M5/20
【公開號(hào)】CN105407943
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201480025940
【發(fā)明人】B·布奇恩, C·史蒂芬尼, A·斯坦德利
【申請(qǐng)人】溫德加普醫(yī)療股份有限公司
【公開日】2016年3月16日
【申請(qǐng)日】2014年3月18日
【公告號(hào)】CA2905207A1, EP2968770A1, US9199037, US20140276385, US20150174336, WO2014146060A1