治療骨關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及其制備工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥保健品領(lǐng)域，具體設(shè)及一種治療骨關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及其制備 工藝。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨關(guān)節(jié)炎為一種退行性病變，系由于增齡、肥胖、勞損、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)先天性異常、關(guān) 節(jié)崎形等諸多因素引起的關(guān)節(jié)軟骨退化損傷、關(guān)節(jié)邊緣和軟骨下骨反應(yīng)性增生，又稱骨關(guān) 節(jié)病、退行性關(guān)節(jié)炎、老年性關(guān)節(jié)炎、肥大性關(guān)節(jié)炎等。臨床表現(xiàn)為緩慢發(fā)展的關(guān)節(jié)疼痛、壓 痛、僵硬、關(guān)節(jié)腫脹、活動(dòng)受限和關(guān)節(jié)崎形等。
[0003] 骨關(guān)節(jié)炎的治療方式中有藥物治療、手術(shù)治療、理療、體療W及其他輔助治療等。 其中藥物治療是最為普遍使用的治療方式。而藥物治療中采用的藥物又主要分為非醬體抗 炎類藥物和氨基葡萄糖類藥物兩種。非醬體抗炎類藥物的作用機(jī)理是通過抑制環(huán)氧化酶來 達(dá)到消炎鎮(zhèn)痛的作用，其缺點(diǎn)是并非針對骨關(guān)節(jié)疾病開發(fā)，對骨關(guān)節(jié)炎無法實(shí)行針對性治 療，諸如引起消化不良、腎功能損害等副作用較多，不宜長時(shí)間服用。而氨基葡萄糖類藥物 可W實(shí)現(xiàn)針對骨關(guān)節(jié)炎疾病的治療，不僅可W在達(dá)到消炎止痛的療效，還可W在深層次修 復(fù)結(jié)締組織，相應(yīng)的副作用較弱。
[0004] 而在傳統(tǒng)氨基葡萄糖作為主要藥物成分對骨關(guān)節(jié)炎的治療中，大多W片劑形式給 藥，藥物吸收度低，起效緩慢。同時(shí)片劑的釋放過程加重了胃腸負(fù)擔(dān)，長期服用還會(huì)使患者 產(chǎn)生生理上的拒藥現(xiàn)象。 陽0化]同時(shí)，傳統(tǒng)治療骨關(guān)節(jié)炎的氨基葡萄糖藥物還普遍存在治療效果差、氨基葡萄糖 藥物不穩(wěn)定易降解等不足。
[0006] 為了解決傳統(tǒng)氨基葡萄糖藥物片劑給藥帶來的各種問題，公布號CN101647805A 的中國發(fā)明專利申請公開了一種"用于緩解和預(yù)防骨關(guān)節(jié)炎的氨基葡萄糖巧嚼片"。該發(fā)明 專利申請中通過將傳統(tǒng)片劑制成巧嚼片的形式，緩解了胃腸壓力，減輕負(fù)擔(dān)，取得了一定的 進(jìn)步。但是胃腸負(fù)擔(dān)仍然較重，并且骨關(guān)節(jié)炎的大半患者屬于老年人，巧嚼能力減弱，致使 其應(yīng)用范圍受限。不能解決"長期服用會(huì)使患者產(chǎn)生生理上的拒藥現(xiàn)象"該問題。同時(shí)還 存在療效弱等不足。
[0007] 公布號CN102342954A的中國發(fā)明專利申請?zhí)峁┝?"一種用于改善骨關(guān)節(jié)炎的口 服液體組合物及其制備方法"。該發(fā)明專利申請期望通過有機(jī)酸和助懸劑的引入進(jìn)而提升 口服液的穩(wěn)定性，一定程度上取得了較大的技術(shù)進(jìn)步。但是其仍然存在療效弱、口服液穩(wěn)定 性不佳等問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 為了解決現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問題，本發(fā)明提供了一種療效顯著、性質(zhì)穩(wěn)定的治 療骨關(guān)節(jié)炎的藥物組合物。同時(shí)，本發(fā)明還提供了其制備方法。
[0009] 本發(fā)明的
【發(fā)明內(nèi)容】
中在提供解決前述技術(shù)問題的必要技術(shù)手段的同時(shí)，還提供了 數(shù)個(gè)相應(yīng)優(yōu)選的技術(shù)手段，w達(dá)到更好的技術(shù)效果。如無特別額外聲明或者引用關(guān)系，運(yùn)些 數(shù)個(gè)優(yōu)選的技術(shù)手段既可W單獨(dú)與本發(fā)明的必要技術(shù)手段組合，亦可W相互間任意組合后 再與本發(fā)明的必要技術(shù)手段組合成整體解決方案。
[0010] 本發(fā)明的治療骨關(guān)節(jié)炎的藥物組合物包括W下重量份的原料：20-45份氨基葡萄 糖和4-20份牛橫酸。優(yōu)選的，牛橫酸和氨基葡萄糖的用量重量份比例為0.38。
[0011] 氨基葡萄糖，簡稱為氨糖，是關(guān)節(jié)器官的核屯、物質(zhì)，被醫(yī)學(xué)界視為迄今為止僅有的 可W根本治療骨關(guān)節(jié)疾病的物質(zhì)，是"氨糖療法"的功效成份。氨糖是親水性極強(qiáng)的蛋白多 糖的重要組成部分，它能合成人體中的膠原蛋白，修復(fù)受損軟骨；并能強(qiáng)烈刺激滑膜細(xì)胞再 生，催生和補(bǔ)充關(guān)節(jié)滑液，不斷潤滑關(guān)節(jié)軟骨層面，減少磨擦作用，使關(guān)節(jié)部位靈活自如；氨 糖不僅控制著人體骨關(guān)節(jié)的健康，還控制著關(guān)節(jié)軟骨和滑膜的代謝平衡。給機(jī)體補(bǔ)充氨糖， 可W促進(jìn)膠原纖維和蛋白多糖的合成，修復(fù)損傷的關(guān)節(jié)軟骨。同時(shí)可W促進(jìn)關(guān)節(jié)滑液的生 成，營養(yǎng)關(guān)節(jié)軟骨，減低骨關(guān)節(jié)間的摩擦及震動(dòng)，減輕病人的疼痛。
[0012] 牛橫酸最早由牛黃中分離出來，因此得名。牛橫酸廣泛分布于動(dòng)物組織細(xì)胞內(nèi)，海 生動(dòng)物含量尤為豐富，是一種含硫的非蛋白氨基酸，具有特殊的藥理作用和生理功能。牛橫 酸在體內(nèi)W游離狀態(tài)存在，不參與體內(nèi)蛋白的生物合成。牛橫酸雖然不參與蛋白質(zhì)合成，但 它卻與脫氨酸、半脫氨酸的代謝密切相關(guān)。牛橫酸功效眾多，可消炎、鎮(zhèn)痛、解熱，降血糖，維 持正常視覺機(jī)能和神經(jīng)傳導(dǎo)，調(diào)節(jié)脂類消化與吸收，并且參與內(nèi)分泌活動(dòng)，提高免疫能力， 增加屯、臟收縮能力，防止屯、血管疾病。老年人的身體機(jī)能衰退，免疫功能下降，患有屯、血管 疾病的機(jī)率增加，牛橫酸具有提高老人免疫力，降低血糖濃度，治療屯、血管疾病的功效。牛 橫酸對細(xì)胞糖代謝的調(diào)節(jié)作用可能是通過受體后機(jī)制實(shí)現(xiàn)的，它主要依靠與膜島素受體蛋 白的相互作用，而不是直接與膜島受體結(jié)合。人體屯、臟中牛橫酸含量最高，牛橫酸是通過保 護(hù)屯、肌而增強(qiáng)屯、臟功能的。當(dāng)屯、肌細(xì)胞中巧離子流入量過高時(shí)，就會(huì)引發(fā)冠屯、病。牛橫酸 可W調(diào)整屯、肌細(xì)胞中巧離子的量，維持其平衡，實(shí)現(xiàn)強(qiáng)屯、。此外，牛橫酸對肺、肝臟、胃腸等 都有保護(hù)作用。在日常生活方面，牛橫酸最顯著的作用就在于增強(qiáng)免疫力和抗疲勞。牛橫 酸可W結(jié)合白細(xì)胞中的次氯酸并生成無毒性物質(zhì)，降低次氯酸對白細(xì)胞自身的破壞，從而 提高人體免疫力。同時(shí)，牛橫酸能維持屯、臟功能，使血液循環(huán)正?；?，從而消除疲勞生成物， 使機(jī)體能有效地產(chǎn)生能量。
[0013] 本發(fā)明中擬棄傳統(tǒng)氨基葡萄糖治療骨關(guān)節(jié)炎藥物中W氨基葡萄糖作為主藥的做 法，革命性的將氨基葡萄糖和牛橫酸聯(lián)用治療骨關(guān)節(jié)炎，取得了顯著的療效進(jìn)步。同時(shí)牛橫 酸的引入能夠進(jìn)一步提升藥物組合物的穩(wěn)定性，進(jìn)而進(jìn)一步保證療效。牛橫酸是牛黃的重 要成分，對關(guān)節(jié)炎具有消炎、解毒等藥理功效，可W緩解病患疼痛。關(guān)節(jié)炎是一種自身免疫 性疾病，牛橫酸可W增強(qiáng)人體的免疫功能，從而有效預(yù)防并治療關(guān)節(jié)炎疾病。具體的，本發(fā) 明中的氨基葡萄糖和牛橫酸相互配合不僅可W修復(fù)老年人的關(guān)節(jié)軟骨，有效的預(yù)防和治療 骨關(guān)節(jié)炎，還可W提高機(jī)體的免疫力，降低血糖，保護(hù)屯、肌細(xì)胞，增強(qiáng)屯、肌收縮力，抗屯、律失 常，預(yù)防屯、力衰竭，從根本上增強(qiáng)老年人身體機(jī)能，預(yù)防疾病。氨基葡萄糖和牛橫酸兩種藥 物協(xié)同作用，在增加藥效的同時(shí)增加了氨基葡萄糖的穩(wěn)定性。牛橫酸還能增強(qiáng)氨基葡萄糖 對骨關(guān)節(jié)炎疾病的治療效果，具有良好的抗自由基和抗氧化活性，有助于增強(qiáng)人體免疫能 力，增加藥效。同時(shí)，牛橫酸對糖尿病患者有很好的治療作用，也可有效的降低糖尿病并發(fā) 癥（如骨關(guān)節(jié)痛）的發(fā)病率。
[0014] 優(yōu)選的，還包括W下重量份的原料：3-25份軟骨增強(qiáng)劑，所述軟骨增強(qiáng)劑為硫酸 軟骨素、醋酸巧、乳酸巧、葛根、葡萄糖酸巧、整魚軟骨、山藥、酥糖酸巧、維生素D、維生素K、 西洋參、甘氨酸巧、大豆異黃酬、泛酸巧、構(gòu)杞子、骨碎補(bǔ)、骨骼巧、馬鹿骨、巧樣酸巧和巧樣 酸蘋果酸巧中的一種或多種。進(jìn)一步優(yōu)選的，所述軟骨增強(qiáng)劑為硫酸軟骨素。
[0015] 本發(fā)明中，軟骨增強(qiáng)劑（尤其是硫酸軟骨素）的引入，能夠促進(jìn)人體免疫機(jī)能提 升，進(jìn)而提升對骨關(guān)節(jié)炎的治療效果，尤其是對于免疫力低下的老年人，效果尤其顯著。具 體的，硫酸軟骨素能夠吸附氨基葡萄糖，促進(jìn)人體軟骨再生，牛橫酸能增加氨基葡萄糖的化 學(xué)穩(wěn)定性。臨床試驗(yàn)中顯示，聯(lián)合應(yīng)用氨基葡萄糖、牛橫酸和硫酸軟骨素運(yùn)Ξ種藥物取得較 好的治療效果，且毒副作用少。Ξ種藥物協(xié)同作用不僅可W減少關(guān)節(jié)發(fā)炎、保養(yǎng)和修復(fù)軟骨 組織、預(yù)防關(guān)節(jié)軟骨退化，還可W提高機(jī)體的免疫力、保護(hù)屯、肌、增強(qiáng)屯、臟功能、降低血糖。
[0016] 優(yōu)選的，所述藥物組合物為口服液，其制備原料還包括抑調(diào)節(jié)劑和1