結果如附圖1所 /J、-〇
[0080] 分析表3和附圖1可知，屯個實例所得樣品的氨基葡萄糖穩(wěn)定性均較高。圖1的 折線圖直觀反映了抑值對氨基葡萄糖穩(wěn)定性的影響。表3中的1月、2月和3月的氨基葡 萄糖相對百分比含量數(shù)據(jù)表明，抑為3時，氨基葡萄糖的穩(wěn)定性最好，抑過低或過高均對氨 基葡萄糖的穩(wěn)定性有不利影響?？偨Y，抑值處于2. 0-6. 5時，氨基葡萄糖藥物組合物較穩(wěn) 定，當抑值處于2. 5-3. 5時，氨基葡萄糖藥物組合物的穩(wěn)定性均有顯著提高，尤其是抑值 為3時，穩(wěn)定性最佳，為最優(yōu)選擇。 陽0川 實施例8:
[0082] 本實施例的治療骨關節(jié)炎的藥物組合物通過如下工藝制備：
[0083] 稱取原料：25g氨基葡萄糖、6g硫酸軟骨素、6g牛橫酸、0. 4g阿斯己甜、0. 2g苯丙 酸鐘和0.Ig姜黃素，并將前述各原料依次加入400g的去離子水中，混勻得到水溶液，使用 抑調節(jié)劑將水溶液的抑調整至3. 0。將調整抑后的水溶液先經(jīng)過濾器粗濾W除去稱取配 置過程中帶入的各種異物，得到澄清液，然后用0. 22μπι的微孔過濾膜精濾W除去微粒和 細菌，精濾后得到藥液。采用無菌灌裝工藝，將所得藥液灌封于瓶中，對灌封好的瓶裝口服 液進行滅菌操作殺滅在包裝物和藥液內的所有微生物，即得。
[0084] 在本實施例8的八個平行實例中，使用不同的抑調節(jié)劑將水溶液的抑分別調整 至3. 0,該八個平行實例中所使用的抑調節(jié)劑分別為鹽酸、巧樣酸、馬來酸、醋酸、硫酸、乳 酸、棚酸和憐酸。
[0085] 試驗例3:抑調節(jié)劑種類對氨基葡萄糖藥物組合物穩(wěn)定性影響的分析試驗
[0086] 檢測方法：采用中國藥典（2010年版）附錄VD高效液相色譜法測定各樣品 中氨基葡萄糖的含量，W此判定藥物的穩(wěn)定性。色譜柱選用十八烷基硅烷鍵合硅膠柱 C18α50mm*4.6mm，5μm)，乙臘-憐酸緩沖液（pH=リ（40:60)為流動化紫外檢測器的波 長設置為265皿，流速1.Oml/min，柱溫為30°C，進樣量為20μ1，流速為1.ομ1/min。
[0087] W實施例8中的八個平行實例所得藥物組合物作為抑調節(jié)劑種類對氨基葡萄糖 藥物組合物穩(wěn)定性影響的分析試驗的待測樣本。將各待測樣本分別置于100°c達20分鐘， 經(jīng)過高溫快速處理后測定相應的氨基葡萄糖含量，初始樣品的絕對含量為基準，高溫處理 樣品的絕對含量除W初始樣品的絕對含量，即為高溫處理樣品的相對百分含量（％)。W該 相對百分含量來評估比較對應實例的氨基葡萄糖藥物組合物的穩(wěn)定性。分析檢測結果列于 表4。
[0088] 表 4
[0089]
[0090] 分析表4可知，W鹽酸作為抑調節(jié)劑的氨基葡萄糖藥物組合物口服液中的氨基葡 萄糖穩(wěn)定性最好。W憐酸作為抑調節(jié)劑的氨基葡萄糖藥物組合物口服液中的氨基葡萄糖 穩(wěn)定性最差。各種抑調節(jié)劑對氨基葡萄糖穩(wěn)定性影響由好到壞，依次為鹽酸、巧樣酸、馬來 酸、醋酸、硫酸、乳酸、棚酸、憐酸。顯然的，鹽酸、巧樣酸、馬來酸、醋酸、硫酸對氨基葡萄糖的 穩(wěn)定性較好，并且鹽酸對氨基葡萄糖的穩(wěn)定性的促進效果最好，是同等條件下的最優(yōu)選擇。
[0091] 本發(fā)明不局限于上述最佳實施方式，任何人在本發(fā)明的啟示下都可得出其他各種 形式的產(chǎn)品，但不論在其細節(jié)上作任何變化，凡是具有與本申請相同或相近似的技術方案， 均落在本發(fā)明的保護范圍之內。
【主權項】
1. 治療骨關節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：20-45份氨基葡 萄糖和4-20份?；撬帷?. 根據(jù)權利要求1所述的治療骨關節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于：還包括以下重量 份的原料：3-25份軟骨增強劑，所述軟骨增強劑為硫酸軟骨素、醋酸媽、乳酸媽、葛根、葡萄 糖酸鈣、鯊魚軟骨、山藥、酥糖酸鈣、維生素D、維生素K、西洋參、甘氨酸鈣、大豆異黃酮、泛 酸鈣、枸杞子、骨碎補、骨骼鈣、馬鹿骨、檸檬酸鈣和檸檬酸蘋果酸鈣中的一種或多種。3. 根據(jù)權利要求1或2所述的治療骨關節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合 物為口服液，其制備原料還包括pH調節(jié)劑和140-670重量份的去離子水，使用pH調節(jié)劑將 所述口服液的pH調整至2. 0-6. 5。4. 根據(jù)權利要求3所述的治療骨關節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于：還包括以下重量 份的原料：〇. 2-1. 5份矯味劑、0. 1-1. 0份防腐劑和0. 1-0. 6份矯色劑。5. 根據(jù)權利要求4所述的治療骨關節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于，主要由以下原料 制備而成：25-40重量份的氨基葡萄糖、4-15重量份的牛磺酸、6-15重量份的軟骨增強劑、 將口服液的pH調整至2. 5-3. 5的pH調節(jié)劑、0. 4-1. 2重量份的矯味劑、0. 2-0. 8重量份的 防腐劑、〇. 1_〇. 4重量份的矯色劑和260-500重量份的去尚子水。6. 根據(jù)權利要求5所述的治療骨關節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于：所述氨基葡萄糖 為氨基葡萄糖復式硫酸鹽、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、氨基葡萄糖硫酸鈉鹽、氨基葡萄糖鹽酸鹽 中的一種。7. 根據(jù)權利要求5所述的治療骨關節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于：所述pH調節(jié)劑 為鹽酸、醋酸、硫酸、馬來酸、檸檬酸、乳酸、蘋果酸、硼酸-碳酸鈉緩沖液、磷酸鹽緩沖液、磷 酸、磷酸二氫鈉、琥珀酸、硼酸鹽緩沖液中的一種或多種。8. 根據(jù)權利要求5所述的治療骨關節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于：所述矯味劑為甜 菊糖苷、蛋白糖、阿斯巴甜、三氯蔗糖、糖精鈉、果汁糖漿、阿力甜、甜蜜素、甘草、安賽蜜中的 一種或多種；所述的防腐劑為苯甲酸、苯丙酸鉀、苯甲酸鈉、山梨酸、山梨酸鈉、山梨酸鉀、脫 氫乙酸、對羥基苯甲酸乙酯、雙乙酸鈉、丙酸鈣和山梨酸鈣中的一種或多種；所述矯色劑為 焦糖色素、姜黃素、胡蘿卜素、葉黃素、紅花黃色素、檸檬黃、日落黃和喹啉黃中的一種或多 種。9. 制備權利要求3或4所述治療骨關節(jié)炎的藥物組合物的工藝，其特征在于，包括以下 步驟： 51、 稱量：稱取各原料； 52、 配置：將氨基葡萄糖、牛磺酸、軟骨增強劑、矯味劑、防腐劑和矯色劑依次加入去離 子水中，混合均勻得到水溶液，使用pH調節(jié)劑將所述水溶液的pH調整至2. 0-6. 5 ; 53、 過濾：將pH調整完畢的水溶液依次經(jīng)粗濾、微孔濾膜精濾操作后得到藥液； 54、 灌裝：將所述藥液灌裝并分封至多個容器內，滅菌即得。10. 根據(jù)權利要求9所述的工藝，其特征在于：每個所述容器內藥液的體積均為 5ml_50ml〇
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥保健品領域，具體涉及一種治療骨關節(jié)炎的藥物組合物及其制備工藝。本發(fā)明的治療骨關節(jié)炎的藥物組合物主要由20-45重量份氨基葡萄糖和4-20重量份牛磺酸作為原料制備而成，該藥物組合物優(yōu)選的加入140-670重量份的去離子水支撐口服液制劑的形式加以使用，同時，所述口服液的pH優(yōu)選為2.0-6.5。本發(fā)明的有益效果是：提供的治療骨關節(jié)炎的藥物組合物穩(wěn)定性好、對于骨關節(jié)炎尤其是老年人骨關節(jié)炎治療效果顯著，并且相應提供的口服液劑型不僅具備前述技術效果，還具備減輕患者胃腸壓力、易于為患者長期服用所接受等優(yōu)點。
【IPC分類】A61K31/737, A61K47/04, A61P19/02, A61K31/185, A61K31/7008
【公開號】CN105412128
【申請?zhí)枴緾N201510876101
【發(fā)明人】陳曼
【申請人】北京康力基生物科技有限公司
【公開日】2016年3月23日
【申請日】2015年12月2日