一種中藥組合物及其應(yīng)用、制備方法、制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，特別設(shè)及一種中藥組合物及其應(yīng)用、制備方法、制 劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 痛經(jīng)為最常見的婦科癥狀之一，指行經(jīng)前后或月經(jīng)期出現(xiàn)下腹部疼痛、墜脹，伴有 腰酸或其他不適，癥狀嚴(yán)重者會(huì)影響生活質(zhì)量。痛經(jīng)分為原發(fā)性痛經(jīng)和繼發(fā)性痛經(jīng)兩類， 原發(fā)性痛經(jīng)指生殖器官無器質(zhì)性病變的痛經(jīng)，占痛經(jīng)90% W上；繼發(fā)性痛經(jīng)指由盆腔器質(zhì) 性疾病引起的痛經(jīng)。原發(fā)性痛經(jīng)的發(fā)生主要與月經(jīng)時(shí)子宮內(nèi)膜前列腺素含量增高有關(guān)。 PGF2a含量升高時(shí)造成痛經(jīng)的主要原因，PGF2a含量高可引起子宮平滑肌過強(qiáng)收縮，血管 疫李，造成子宮缺血、乏氧狀態(tài)而出現(xiàn)痛經(jīng)。血管加壓素、內(nèi)源性縮宮素W及β-內(nèi)啡膚等 物質(zhì)的增加，W及精神、神經(jīng)因素也會(huì)引發(fā)痛經(jīng)。
[000引 目前，對(duì)于原發(fā)性痛經(jīng)的治療主要是對(duì)癥治療，W止痛、鎮(zhèn)靜為主，近年來都采用 綜合治療包括精神疏導(dǎo)，中藥、西藥與針灸治療。治療痛經(jīng)的藥物包括：（1)前列腺素合成 酶抑制劑常用的藥物有布洛芬、酬洛芬、甲氯芬那酸、雙氯芬酸等。（2) 口服避孕藥適用于要 求避孕的痛經(jīng)婦女，有效率達(dá)90% W上。但服用前列腺素合成酶抑制劑類藥物會(huì)發(fā)生諸多 不良反應(yīng)，如腹瀉、惡屯、、腹痛等胃腸道反應(yīng)，皮疹，頭疼；口服避孕藥雖然可W有效緩解痛 經(jīng)，但它可能打亂體內(nèi)激素的自然調(diào)節(jié)、平衡。
[0004]中藥相對(duì)于西藥來說具有更好地安全性，毒副作用較小，患者的順應(yīng)性較好。元胡 痛經(jīng)片方中有元胡、白巧相須為用，既入氣分，又入血分，活血行氣止痛，故而用治兼有月經(jīng) 前或經(jīng)期小腹脹痛，脅肋脹痛等氣滯癥狀的痛經(jīng)。現(xiàn)代藥理研究表明，該藥主要有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn) 靜、催眠、抗?jié)?、抑制胃液分泌等作用。主治氣滯血疲的胃痛、脅痛、頭痛及月經(jīng)痛等。 陽〇化]雖然元胡痛經(jīng)片能夠有效緩解痛經(jīng)，但治療有效率相對(duì)較低，患者對(duì)于有效率高、 療效好的治療痛經(jīng)的產(chǎn)品仍有需求。因此，提供一種療效顯著、治療有效率高的治療痛經(jīng)的 產(chǎn)品具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 有鑒于此，本發(fā)明提供了一種中藥組合物及其應(yīng)用、制備方法、制劑。該中藥組合 物可有效治療痛經(jīng)，且治療有效率高。
[0007] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供W下技術(shù)方案：
[000引本發(fā)明提供了一種中藥組合物，W重量份計(jì)，由W下原料藥制成：
[0009]雞血藤1~23份，益母草1~23份，醋制元胡0. 5~15份，黑糖2~50份。
[0010] 雞血藤，為五味子科、大血藤科、寃絲子科、蝶形花科等多種植物的別稱。8~9月 采收，分布于我國華東、華南地區(qū)及湖北、云南等地。雞血藤味苦微甘、性溫，歸肝、屯、、腎經(jīng)； 色赤入血，質(zhì)潤行散；具有活血舒筋，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)的功效；主治風(fēng)濕搏痛，手足麻木，肢體擁 痕，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)行不楊，痛經(jīng)，經(jīng)閉，白細(xì)胞減少癥。 W11] 益母草，又名：轄、憲蔚、坤草、九重樓、云母草、森蒂，為唇形科、益母草屬植物，夏 季開花。其干燥地上部分為常用中藥，中國大部分地區(qū)均產(chǎn)，生用或熬膏用。在夏季生長茂 盛花未全開時(shí)采摘，味辛苦、涼，活血、桂渺、調(diào)經(jīng)、消水，治療婦女月經(jīng)不調(diào)，胎漏難產(chǎn)，胞衣 不下，產(chǎn)后血暈，疲血腹痛，崩中漏下，尿血、瀉血，癡腫瘡瘍。
[0012] 元胡又名延胡索、玄胡，為磐粟科紫堇屬多年生草本植物，與白術(shù)、巧藥、貝母等并 稱"浙八味"，為大宗常用中藥。元胡史載于《開寶本草》，性溫，味辛苦，入屯、、脾、肝、肺，是 活血化疲、行氣止痛之妙品，尤W止痛之功效而著稱于世。李時(shí)珍在《本草綱目》中歸納元 胡有"活血，理氣，止痛，通小便"四大功效，并推崇元胡"能行血中氣滯，氣中血滯，故專治一 身上下諸痛"。醋制是中藥炮制中重要的炮制方法，可W改變藥物的理化性質(zhì)，降低其毒性 或副作用，并可矯味矯臭，增強(qiáng)藥物的療效，確保臨床用藥安全有效。元胡經(jīng)醋制后其中的 生物堿與醋酸結(jié)合成易溶于水的醋酸鹽，煎熬時(shí)易于溶出，從而提高了臨床療效。
[0013] 黑糖是一種常見的食用糖，相對(duì)白糖而言，泛指沒有經(jīng)過完全精煉的薦糖。黑糖不 添加任何防腐劑、色素、抗結(jié)劑、助劑，從甘薦取汁到最后的成品入庫，完全采用物理方法將 糖分結(jié)晶。黑糖水對(duì)婦女月經(jīng)順楊有幫助。喝熱的黑糖水可讓身體溫暖，增加能量，活絡(luò)氣 血，加快血液循環(huán)。
[0014] 本發(fā)明將雞血藤、益母草、醋制元胡醇提，所得醇提液與黑糖混合制得的中藥組合 物可有效治療痛經(jīng)，治療有效率高。相較于單劑及市面同類產(chǎn)品效果顯著。
[0015] 在本發(fā)明提供的一些實(shí)施例中，W重量份計(jì)，原料藥包括：雞血藤1份，益母草10 份，醋制元胡15份，黑糖2份。
[0016] 在本發(fā)明提供的另一些實(shí)施例中，W重量份計(jì)，原料藥包括：雞血藤10份，益母草 23份，醋制元胡0. 5份，黑糖25份。
[0017] 在本發(fā)明提供的另一些實(shí)施例中，W重量份計(jì)，原料藥包括：雞血藤23份，益母草 1份，醋制元胡10份，黑糖50份。
[0018] 本發(fā)明還提供了該中藥組合物在制備治療痛經(jīng)或月經(jīng)不調(diào)藥物中的應(yīng)用。W重 量份計(jì)，該中藥組合物由W下原料藥制成：雞血藤1~23份，益母草1~23份，醋制元胡 0.5~15份，黑糖2~50份。
[0019] 本發(fā)明還提供了該中藥組合物的制備方法，包括：將雞血藤、益母草、醋制元胡混 合，醇提，獲得醇提物，將醇提物與黑糖混合，獲得中藥組合物。
[0020] 作為優(yōu)選，醇提為：加入5~10倍量的乙醇水溶液進(jìn)行回流提取，回流1~3次， 每次2~地，合并提取液。
[0021] 在本發(fā)明提供的一些實(shí)施例中，醇提為：加入5倍量的乙醇水溶液進(jìn)行回流提取， 回流2次，每次化，合并提取液。
[0022] 在本發(fā)明提供的一些實(shí)施例中，乙醇水溶液的用量為雞血藤、益母草和醋制元胡 總重的5~10倍。
[0023] 作為優(yōu)選，乙醇水溶液的體積百分濃度為60 %~90 %。
[0024] 在本發(fā)明提供的一些實(shí)施例中，乙醇水溶液的體積百分濃度為60%。
[00巧]本發(fā)明還提供了該一種中藥制劑，包括本發(fā)明中藥組合物和藥學(xué)上可接受的輔 料。
[00%] 作為優(yōu)選，中藥制劑的劑型為膠囊劑、口服液或顆粒劑。
[0027] 本發(fā)明提供了一種中藥組合物及其應(yīng)用、制備方法、制劑。W重量份計(jì)，該中藥組 合物由W下原料藥制成：雞血藤1~23份，益母草1~23份，醋制元胡0. 5~15份，黑糖 2~50份。本發(fā)明至少具有如下優(yōu)勢之一：
[0028] 1、本發(fā)明中藥組合物可有效治療痛經(jīng)，且治療有效率高，有效率高達(dá)96% ;
[0029] 2、本發(fā)明中藥組合物服用周期短，見效快，副作用小，不易反復(fù)發(fā)作；
[0030] 3、本發(fā)明中藥組合物取材簡易，成本低；
[0031] 4、本發(fā)明中藥組合物可有效治療月經(jīng)不調(diào)。
【附圖說明】
[0032] 圖1示中藥組合物中醇提物的提取過程；
[0033] 圖2示中藥組合物口服液的制備流程；
[0034] 圖3示中藥組合物顆粒劑的制備流程。
【具體實(shí)施方式】
[0035] 本發(fā)明公開了一種中藥組合物及其應(yīng)用、制備方法、制劑，本領(lǐng)域技術(shù)人員可W借 鑒本文內(nèi)容，適當(dāng)改進(jìn)工藝參數(shù)實(shí)現(xiàn)。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動(dòng)對(duì)本領(lǐng)域 技術(shù)人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發(fā)明。本發(fā)明的方法及應(yīng)用已經(jīng)通過 較佳實(shí)施例進(jìn)行了描述，相關(guān)人員明顯能在不脫離本
【發(fā)明內(nèi)容】
、精神和范圍內(nèi)對(duì)本文所述 的方法和應(yīng)用進(jìn)行改動(dòng)或適當(dāng)變更與組合，來實(shí)現(xiàn)和應(yīng)用本發(fā)明技術(shù)。
[0036] 本發(fā)明提供的中藥組合物及其應(yīng)用、制備方法、制劑中所用原料藥或輔料均可由 市場購得。其中，醋制元胡為經(jīng)過炮制的市售藥材。
[0037]下面結(jié)合實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明： 陽03引實(shí)施例1中藥組合物的制備 陽〇例組方：雞血藤化g;
[0040]益母草10kg ; 陽〇41]元胡（醋制）巧kg; 陽0創(chuàng)黑糖化邑。
[0043] 提取方法：將組方中的雞血藤、益母草、醋制元胡放入多功能提取罐中，加5倍量 60%乙醇進(jìn)行回流提取，回流2次，每次3小時(shí)，合并提取液，過濾，減壓真空濃縮（或噴霧 干燥）即得所需的提取物干