粉。提取過程如圖1所示。
[0044] 取上述提取物干粉、配方量的黑糖混合，獲得中藥組合物。 W45] 實施例2中藥組合物的制備
[0046] 組方：雞血藤10kg ;
[0047]益母草23kg ; |；0048]元胡（醋制）0. 5kg ; W例黑糖25kg。
[0050] 提取方法：將組方中的雞血藤、益母草、醋制元胡放入多功能提取罐中，加5倍量 60%乙醇進(jìn)行回流提取，回流2次，每次3小時，合并提取液，過濾，減壓真空濃縮（或噴霧 干燥）即得所需的提取物干粉。
[0051] 取上述提取物干粉、配方量的黑糖混合，獲得中藥組合物。
[0052] 實施例3中藥組合物的制備 陽05引組方：雞血藤23kg ;
[0054]益母草化g; 陽0對元胡（醋制）10kg;
[0056]黑糖 50kg。
[0057] 提取方法：將組方中的雞血藤、益母草、醋制元胡放入多功能提取罐中，加5倍量 60%乙醇進(jìn)行回流提取，回流2次，每次3小時，合并提取液，過濾，減壓真空濃縮（或噴霧 干燥）即得所需的提取物干粉。
[0058] 取上述提取物干粉、配方量的黑糖混合，獲得中藥組合物。
[0059] 實施例4治療痛經(jīng)療效試驗
[0060] 受試人群：900例經(jīng)期疼痛患者，隨機(jī)分組。
[0061] 試驗設(shè)置：試驗分為試驗組1、試驗組2、試驗組3、對照組1、對照組2、對照組3、對 照組4、對照組5,每組100名痛經(jīng)者；
[0062] 試驗組1痛經(jīng)者服用實施例1產(chǎn)品，試驗組2痛經(jīng)者服用實施例2產(chǎn)品，試驗組3 痛經(jīng)者服用實施例3產(chǎn)品。每次5g，每天2次。痛經(jīng)者在月經(jīng)來之前一星期開始服用，服用 7天為一療程。
[006引對照組1痛經(jīng)者服用元胡痛經(jīng)化日服，一次6化一日3次。痛經(jīng)者在月經(jīng)來之 前一星期開始服用。服用7天為一療程。
[0064] 對照組2痛經(jīng)者服用雞血藤醇提物；對照組3痛經(jīng)者服用益母草醇提物；對照組4 痛經(jīng)者服用醋制元胡醇提物；對照組2~4中3味中藥醇提物的制備方法同實施例1，得到 醇提物干粉；
[00化]對照組5痛經(jīng)者服用黑糖；
[0066] 對照組2~5的藥物服用量為每次lOg，每天2次。痛經(jīng)者在月經(jīng)來之前一星期開 始服用，服用7天為一療程。
[0067] 一療程之后對受試人群進(jìn)行治療痛經(jīng)效果調(diào)查，結(jié)果如下：
[0068] 表1療效調(diào)查結(jié)果
[0069]
[0070] 由上述結(jié)果可W看出，本發(fā)明實施例1~3產(chǎn)品與對照組方元胡痛經(jīng)片比較，其總 有效率顯著高于對照組方?？梢?，本發(fā)明實施例1~3產(chǎn)品在治療痛經(jīng)方面的效果好于現(xiàn) 有市場上同類產(chǎn)品元胡痛經(jīng)片。
[0071] 同時，本發(fā)明中藥組合物用量相較于各味中藥單劑用量少的情況下，卻取得了更 好的效果。
[0072] 實施例5中藥組合物口服液的制備 陽〇7引組方：雞血藤化g;
[0074]益母草10kg ; 陽〇7引元胡（醋制）巧kg ;
[0076] 黑糖化g。
[0077] 提取方法：將組方中的雞血藤、益母草、醋制元胡放入多能提取罐中，加5倍量 60%乙醇進(jìn)行回流提取，回流2次，每次3小時，合并提取液，過濾，減壓真空濃縮（或噴霧 干燥）即得所需的提取物干粉。
[0078] 將上述制得的提取物干粉、配方量的黑糖混合，加入70kg水加熱后，攬拌溶解，過 濾，再加30kg水，進(jìn)行灌裝，滅菌即得。制備流程見圖2。
[0079] 實施例6中藥組合物顆粒劑的制備
[0080] 組方：雞血藤化g; W81]益母草10kg ; 陽0間元胡（醋制）巧kg ; 陽〇8引黑糖化邑。
[0084] 提取方法：將組方中的雞血藤、益母草、醋制元胡放入多功能提取罐中，加5倍量 60%乙醇進(jìn)行回流提取，回流2次，每次3小時，合并提取液，過濾，減壓真空濃縮（或噴霧 干燥）即得所需的提取物干粉。
[00化]取上述提取物干粉、配方量的黑糖和10kg淀粉置混合機(jī)中混合，時間為30~45 分鐘，加入水進(jìn)行攬拌，用顆粒機(jī)進(jìn)行制粒，制粒后干燥，干燥后再進(jìn)行整粒，除去粉末部 份，再將顆粒進(jìn)行包裝即得。制備流程見圖3。
[0086] 實施例7中藥組合物顆粒劑的制備
[0087] 組方：雞血藤10kg;
[0088] 益母草 23kg;
[0089] 元胡（醋制）0. 5kg;
[0090] 黑糖 25kg。
[0091] 提取方法：將組方中的雞血藤、益母草、醋制元胡放入多功能提取罐中，加5倍量 60%乙醇進(jìn)行回流提取，回流2次，每次3小時，合并提取液，過濾，減壓真空濃縮（或噴霧 干燥）即得所需的提取物干粉。
[0092] 取上述提取物干粉、配方量的黑糖和20kg淀粉置混合機(jī)中混合，時間為30~45 分鐘，加入水進(jìn)行攬拌，用顆粒機(jī)進(jìn)行制粒，制粒后干燥，干燥后再進(jìn)行整粒，除去粉末部 份，再將顆粒進(jìn)行包裝即得。
[0093] 實施例8中藥組合物顆粒劑的制備
[0094] 組方：雞血藤23kg;
[00巧]益母草化g;
[0096] 元胡（醋制）10kg;
[0097] 黑糖 50kg。
[0098] 提取方法：將組方中的雞血藤、益母草、醋制元胡放入多功能提取罐中，加5倍量 60%乙醇進(jìn)行回流提取，回流2次，每次3小時，合并提取液，過濾，減壓真空濃縮（或噴霧 干燥）即得所需的提取物干粉。
[0099] 取上述提取物干粉、配方量的黑糖和30kg淀粉置混合機(jī)中混合，時間為30~45 分鐘，加入水進(jìn)行攬拌，用顆粒機(jī)進(jìn)行制粒，制粒后干燥，干燥后再進(jìn)行整粒，除去粉末部 份，再將顆粒進(jìn)行包裝即得。
[0100] W上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人 員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可W做出若干改進(jìn)和潤飾，運些改進(jìn)和潤飾也應(yīng) 視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項】
1. 一種中藥組合物，其特征在于，以重量份計，由以下原料藥制成： 雞血藤1~23份，益母草1~23份，醋制元胡0. 5~15份，黑糖2~50份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，以重量份計，所述原料藥包括：雞 血藤1份，益母草10份，醋制元胡15份，黑糖2份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，以重量份計，所述原料藥包括：雞 血藤10份，益母草23份，醋制元胡0. 5份，黑糖25份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，以重量份計，所述原料藥包括：雞 血藤23份，益母草1份，醋制元胡10份，黑糖50份。5. 如權(quán)利要求1至4中任一項所述中藥組合物在制備治療痛經(jīng)或月經(jīng)不調(diào)藥物中的應(yīng) 用。6. 如權(quán)利要求1至4中任一項所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括：將雞血 藤、益母草、醋制元胡混合，醇提，獲得醇提物，將所述醇提物與黑糖混合，獲得中藥組合物。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述醇提為：加入5~10倍量的乙 醇水溶液進(jìn)行回流提取，回流1~3次，每次2~4h，合并提取液。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述乙醇水溶液的體積百分濃度為 60%~90%〇9. 一種中藥制劑，其特征在于，包括如權(quán)利要求1至4中任一項所述中藥組合物和藥學(xué) 上可接受的輔料。10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為膠囊劑、口 服液或顆粒劑。
【專利摘要】本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種中藥組合物及其應(yīng)用、制備方法、制劑。以重量份計，該中藥組合物由以下原料藥制成：雞血藤1～23份，益母草1～23份，醋制元胡0.5～15份，黑糖2～50份。本發(fā)明中藥組合物可有效治療痛經(jīng)，且治療有效率高。
【IPC分類】A61P15/00, A61P29/00, A61K31/7016, A61K36/66
【公開號】CN105412256
【申請?zhí)枴緾N201510872656
【發(fā)明人】蔡東明, 溫曉斌
【申請人】北京萬源普達(dá)醫(yī)療科技有限公司
【公開日】2016年3月23日
【申請日】2015年12月2日