一種治療急性乳腺炎的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種醫(yī)用配制品，尤其涉及一種用于治療急性乳腺炎的中藥組合物及 其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 急性乳腺炎是乳腺的急性化膿性感染，是乳腺管內(nèi)和周圍結(jié)締組織炎癥，多發(fā)生 于產(chǎn)后哺乳期的婦女，尤其是初產(chǎn)婦更為多見。有文獻報道急性乳腺炎初產(chǎn)婦患病占50%， 初產(chǎn)婦與經(jīng)產(chǎn)婦之比為2.4:1。哺乳期的任何時間均可發(fā)生，但以產(chǎn)后3~4周最為常見，故 又稱產(chǎn)褥期乳腺炎。
[0003] 產(chǎn)褥期乳腺炎常發(fā)生于第一次分娩后，根據(jù)病變發(fā)展過程分以下兩種類型:淤積 性乳腺炎和化膿性乳腺炎。產(chǎn)褥期乳腺炎即急性乳腺炎時乳房的化膿性感染，幾乎所有病 人均為初產(chǎn)婦，發(fā)病多在產(chǎn)后3~4周，臨床主要表現(xiàn)為乳房的紅、腫、熱、痛，局部腫塊、膿腫 形成，體溫升高，白細胞計數(shù)增高。在膿腫形成前以抗感染促進乳汁排出為主，膿腫形成后 以切開引流為主。預(yù)后較好。
[0004] 因此，亟需提供一種療效好、成本低、治愈率高、無不良反應(yīng)等優(yōu)點、疏肝理氣、清 熱解毒、祛瘀散結(jié)、消腫止痛、療程短、不易復(fù)發(fā)、可大量運用于臨床實踐中的治療急性乳腺 炎的中藥組合物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為了解決上述問題，本發(fā)明提供一種療效好、成本低、治愈率高、無不良反應(yīng)等優(yōu) 點、疏肝理氣、清熱解毒、祛瘀散結(jié)、消腫止痛、療程短、不易復(fù)發(fā)、可大量運用于臨床實踐中 的治療急性乳腺炎的中藥組合物。
[0006] 本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：一種治療急性乳腺炎的中藥組合物，所述中藥組合物 的各組份為白莖鴉蔥、草血竭、元胡、凹頭莧、蛋不老、赤甲紅、鴇油、腹水草、含羞草、旱金 蓮、黃芪。
[0007] 優(yōu)選的，各種組份的重量份數(shù)比為白莖鴉蔥25-35份、草血竭15-25份、元胡15-25 份、凹頭莧10-20份、蛋不老10-20份、赤甲紅5-15份、鴇油5-15份、腹水草5-15份、含羞草5-15份、旱金蓮5-15份、黃芪5-15份。
[0008] 更優(yōu)選的，各種組份的重量份數(shù)比為白莖鴉蔥30-35份、草血竭20-25份、元胡20-25份、凹頭莧10-15份、蛋不老10-15份、赤甲紅5-10份、鴇油5-10份、腹水草5-10份、含羞草 5-10份、旱金蓮5-10份、黃芪5-10份。
[0009] 其中，所述中藥組合物的劑型為:薄膜衣片劑、丹劑、硬膏劑、糖漿劑、口服液、口含 劑、顆粒劑、散劑、注射劑、糖衣片劑、膠囊劑。
[0010] 本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥的劑型為膠囊劑時，包 括：
[0011] 第一步，草血竭、元胡按比例混合，用相當(dāng)于混合物質(zhì)量2-3倍的醇濃度為70-80% 的正丙醇回流提取2-4次，合并濾液，減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末，隨后用乙醇提純1-2次， 合并提取液，減壓回收乙醇并濃縮至60°C下相對密度為1.21-1.24的膏體，干燥并粉碎成粉 末；
[0012] 第二步，將凹頭莧、蛋不老、赤甲紅、鴇油用醇濃度為80-90%的正丙醇提取2-3次， 合并提取液，減壓濃縮并進行干燥、粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加入相對于其質(zhì)量為2-4 倍量的水溶解，靜止1-3小時，過濾，濾液減壓濃縮為60°C下相對密度為1.21-1.24的膏體并 干燥，粉碎成粉末；
[0013] 第三步，將余下組份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小時，分別過濾， 合并濾液，濾液濃縮成膏體并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的質(zhì)量為第三步的混合物質(zhì)量 的2-4倍；
[0014] 第四步，將上述粉末和淀粉混合，隨后進行制粒處理并干燥，得到混合物顆粒，再 向混合物顆粒中加入硬脂酸鎂，所述硬脂酸鎂和所述混合物顆粒質(zhì)量之比為0.25-100: 0.5-100，獲得膠囊內(nèi)容物，將所述的膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中即得膠囊劑。
[0015] 本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥的劑型為注射劑時，包 括：
[0016] 第一步，草血竭、元胡按比例混合，用相當(dāng)于混合物質(zhì)量2-3倍的醇濃度為70-80 % 的正丙醇回流提取2-4次，合并濾液，減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末，隨后用乙醇提純1-2次， 合并提取液，減壓回收乙醇并濃縮至60°C下相對密度為1.21-1.24的膏體，干燥并粉碎成粉 末；
[0017] 第二步，將凹頭莧、蛋不老、赤甲紅、鴇油用醇濃度為80-90 %的正丙醇提取2-3次， 合并提取液，減壓濃縮并進行干燥、粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加入相對于其質(zhì)量為2-4 倍量的水溶解，靜止1-3小時，過濾，濾液減壓濃縮為60°C下相對密度為1.21-1.24的膏體并 干燥，粉碎成粉末；
[0018] 第三步，將余下組份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小時，分別過濾， 合并濾液，濾液濃縮成膏體并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的質(zhì)量為第三步的混合物質(zhì)量 的2-4倍；
[0019] 第四步，將上述粉末混合，隨后將其溶于質(zhì)量為混合物2-4倍的水，攪拌下加入相 對于粉末質(zhì)量5%_15%的氫氧化鈉助溶，過濾，加濃度為lmol/L的鹽酸調(diào)節(jié)pH值為5-6,過 濾，沉淀備用，濾液通過聚酰胺柱，先用水洗去雜質(zhì)，隨后用醇濃度為80-90%的正丙醇洗 脫，收集正丙醇洗脫液，沉淀用醇濃度為80-90%的正丙醇提取2次，過濾，濾液與上述洗脫 液合并，回收正丙醇，減壓濃縮至膏體并噴霧干燥成粉末，將獲得的粉末加相對于其質(zhì)量1-2倍的氯化鈉及注射用水適量，溶解后再進一步加注射用水至需要的體積，過濾，灌封，滅 菌，獲得需要的注射液。
[0020] 白莖鴉蔥，味甘、苦，性微涼，清熱解毒，祛風(fēng)除濕，平喘。用于感冒發(fā)熱，哮喘，乳腺 炎，疔瘡，關(guān)節(jié)痛，帶狀皰疹。
[0021 ]草血竭，味苦、澀，性微溫，活血散瘀，止痛，止血。用于慢性胃炎，胃、十二指腸潰 瘍，痢疾，腸炎，月經(jīng)不調(diào)，紅崩，白帶，跌打損傷;外用治創(chuàng)傷出血。
[0022]元胡又名延胡索、玄胡，為罌粟科紫堇屬多年生草本植物，與白術(shù)、芍藥、貝母等并 稱"浙八味"，為大宗常用中藥。元胡史載于《開寶本草》，性溫，味辛苦，入心、、脾、肝、肺，是活 血化瘀、行氣止痛之妙品，尤以止痛之功效而著稱于世。李時珍在《本草綱目》中歸納元胡有 "活血，理氣，止痛，通小便"四大功效，并推崇元胡"能行血中氣滯，氣中血滯，故專治一身上 下諸痛"。
[0023]常春藤，味哭、辛，性溫，祛風(fēng)利濕，活血消腫。用于風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，腰痛，跌打損傷，急 性結(jié)膜炎，腎炎水腫，閉經(jīng);外用治癰癤腫毒，蕁麻疹，濕疹。
[0024] 赤甲紅，破血，通乳，消食積。
[0025] 大麥泡，味澀、性溫，消食積，止瀉痢，解毒，活血，調(diào)經(jīng)，止血。主治食積飽脹，肚痛 腹瀉，紅白痢疾，紅崩帶下。外用治跌打損傷，黃水瘡。
[0026]蛋不老，味辛、性平，祛風(fēng)去濕，活血調(diào)經(jīng)，止痛。用于感冒，虛勞咳嗽，淋巴結(jié)結(jié)核， 風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，坐骨神經(jīng)痛，跌打損傷，月經(jīng)不調(diào)，白帶。
[0027] 腹水草，味苦、辛，性涼，利尿消腫，散瘀解毒。用于腹水，水腫，小便不利，月經(jīng)不 調(diào)，閉經(jīng)，跌打損傷;外用治腮腺炎，疔瘡，燒燙傷，毒蛇咬傷。
[0028] 含羞草，味甘、澀，性涼，清熱利尿，化痰止咳，安神止痛。用于感冒，小兒高熱，急性 結(jié)膜炎，支氣管炎，胃炎，腸炎，泌尿系結(jié)石，瘧疾，神經(jīng)衰弱;外用治跌打腫痛，瘡瘍腫毒。
[0029] 旱金蓮，味辛、性涼，清熱解毒。用于眼結(jié)膜炎，癰癤腫毒。
[0030] 黃芪，味甘、性溫，歸肺、脾經(jīng)，補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏 力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血 虛痿黃，內(nèi)熱消渴;慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0031] 本發(fā)明的有益效果：
[0032] 相對于現(xiàn)有技術(shù)中的具有治療急性乳腺炎效果的藥物，采用此種中藥組合物在治 療急性乳腺炎方面具有療效好、成本低、治愈率高、無不良反應(yīng)等優(yōu)點。本發(fā)明的中藥組合 物疏肝理氣，清熱解毒，祛瘀散結(jié)，消腫止痛，療程短、不易復(fù)發(fā)，可大量運用于臨床實踐中。
【具體實施方式】 [0033] 實施例1:
[0034]( - )一種治療急性乳腺炎的中藥，由以下原料藥按重量份配比而成：
[0035]白莖鴉蔥30份、草血竭25份、元胡20份、凹頭莧15份、蛋不老15份、赤甲紅10份、鴇 油I 〇份、腹水草I 〇份、含羞草I 〇份、旱金蓮5份、黃芪5份。
[0036](二）制備方法：
[0037]第一步，草血竭、元胡按比例混合，用相當(dāng)于混合物質(zhì)量2倍的醇濃度為70%的正 丙醇回流提取2次，合并濾液，減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末，隨后用乙醇提純1-2次，合并提 取液，減壓回收乙醇并濃縮至60°C下相對密度為1.21-1.24的膏體，干燥并粉碎成粉末； [0038] 第二步，將凹頭莧、蛋不老、赤甲紅、鴇油用醇濃度為80-90 %的正丙醇提取2-3次， 合并提取液，減壓濃縮并進行干燥、粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加入相對于其質(zhì)量為2倍 量的水溶解，靜止1小時，過濾，濾液減壓濃縮為60°C下相對密度為1.21-1.24的膏體并干 燥，粉碎成粉末；
[0039]第三步，將余下組份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2小時，分別過濾，合 并濾液，濾液濃縮成膏體并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的質(zhì)量為第三步的混合物質(zhì)量的 2倍；
[0040]第四步，將上述粉末和淀粉混合，隨后進行制粒處理并干燥，得到混合物顆粒，再 向混合物顆粒中加入硬脂酸鎂，所述硬脂酸鎂和所述混合物顆粒質(zhì)量之比為〇. 25 :0.5，獲 得膠囊內(nèi)容物，將所述的膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中即得膠囊劑。
[0041 ] 實施例2:
[0042]( - )一種