一種治療痛風(fēng)的中藥制劑及其制備方法及應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種治療痛風(fēng)的中藥制劑及其制備方法及應(yīng) 用。
【背景技術(shù)】
[0002] 痛風(fēng)是由單鋼尿酸鹽(MSU)沉積所致的晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病，與嚷嶺代謝素亂和 (或）尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關(guān)，特指急性特征性關(guān)節(jié)炎和慢性痛風(fēng)石疾 病，主要包括急性發(fā)作性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)石形成、痛風(fēng)石性慢性關(guān)節(jié)炎、尿酸鹽腎病和尿酸性 尿路結(jié)石，重者可出現(xiàn)關(guān)節(jié)殘疾和腎功能不全。痛風(fēng)常伴腹型肥胖、高脂血癥、高血壓、2型 糖尿病及屯、血管病等表現(xiàn)。
[0003] 痛風(fēng)發(fā)病的先決條件是高尿酸血癥，因此，高尿酸血癥是痛風(fēng)最重要的生化基礎(chǔ)， 其次是尿酸鹽沉積引起炎性反應(yīng)。隨著人們生活水平的提高，近年來由于飲食結(jié)構(gòu)的改變， 酒精尤其是啤酒類飲品的攝入增加 W及體力活動(dòng)量的減少，導(dǎo)致高尿酸血癥和原發(fā)性痛風(fēng) 的發(fā)病率呈逐年上升趨勢，且發(fā)病年齡呈現(xiàn)低齡化。該病由于尿酸在血中呈現(xiàn)過飽和狀態(tài)， 除了對骨、關(guān)節(jié)造成直接損害外，還會(huì)沉積在腎臟引起腎病變，對人體健康的危害存在較大 的危險(xiǎn)，受到了醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注。
[0004] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)多采用秋水仙堿、別嚷嶺醇、丙橫舒、苯漠馬隆等來減輕癥狀，降低血尿 酸，但運(yùn)一類西藥會(huì)產(chǎn)生胃腸道反應(yīng)，影響肝腎功能，減少白細(xì)胞等副作用，對人體副作用 大。因此，西醫(yī)手段臨床治療痛風(fēng)受到了一定限制。
[0005] 近年來，痛風(fēng)的中藥治療已經(jīng)成為了當(dāng)今一個(gè)重要的手段，但中醫(yī)藥治療痛風(fēng)的 研究，仍未取得較大進(jìn)展。
[0006] 香祿為蕓香科植物構(gòu)祿或香圓（西南香圓）的干燥成熟果實(shí)，性溫，味辛、苦、酸，歸 肝、脾、肺經(jīng)，具有舒肝理氣、寬中、化疲的功效。用于肝胃氣滯，胸脅脹痛，腕腹瘡滿，嘔吐噫 氣，疲多咳嗽。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的在于提供一種療效顯著可靠、副作用小的治療痛風(fēng)的中藥制劑及其 制備方法及應(yīng)用。
[000引為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
[0009] -種治療痛風(fēng)的中藥制劑，由W下質(zhì)量份的原料制成:降香10~14份、渡菜35~54 份、香祿4~7份。
[0010] 作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：由W下質(zhì)量份的原料制成:降香12~14份、渡菜40~48 份、香祿4~6份。
[0011] 作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：由W下質(zhì)量份的原料制成:降香13份、渡菜45份、香祿5 份。
[0012] 所述的治療痛風(fēng)的中藥制劑的制備方法，包括W下步驟：
[0013] (I)將渡菜洗凈，切碎，絞汁，濾去雜質(zhì)，留汁液備用；
[0014] (2)將香祿洗凈，粉碎，加入其質(zhì)量的8~10倍量的蒸饋水，浸泡3~5小時(shí)后，煮沸3 ~5小時(shí)，提取;再次加入6~8倍量的蒸饋水，煮沸2~4小時(shí)，提取;合并提取液，備用；
[0015] (3)將降香洗凈，與步驟(2)的提取液混合，煮沸1~2小時(shí)，過濾得濾液，經(jīng)減壓濃 縮為55°C下相對密度為1.15~1.16的稠膏，備用；
[0016] (4)將步驟(1)的汁液與步驟(3)的稠膏混合均勻，制成散劑，即為所述的治療痛風(fēng) 的中藥制劑。
[0017] 所述的治療痛風(fēng)的中藥制劑的使用方法為:每日3次，早、中、晚各一次，每次服用 相當(dāng)于20g生藥量的劑量，飯后半小時(shí)溫開水沖服。15天為1個(gè)療程，連續(xù)服用2個(gè)療程即可 見效。
[0018] 所述的中藥制劑在制備治療痛風(fēng)的藥物中的應(yīng)用。
[0019] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：
[0020] 本發(fā)明中藥制劑W滋陰平肝、止渴潤腸的渡菜為主藥，W行氣活血、止痛、止血的 降香W及舒肝理氣、寬中、化疲的香祿為輔藥，在痛風(fēng)治療中具有顯著的協(xié)同作用，不僅能 夠顯著改善痛風(fēng)的癥狀，還能延緩?fù)达L(fēng)的發(fā)展，有助于痛風(fēng)患者的痊愈過程。臨床試驗(yàn)驗(yàn) 證:本發(fā)明中藥制劑對于治療痛風(fēng)有較好的療效，臨床總有效率達(dá)96.67~100%。
[0021] 本發(fā)明中藥制劑為天然純中藥制劑，對人體副作用小，特別是對于腸道粘膜不產(chǎn) 生任何破壞作用，且本發(fā)明中藥制劑療效佳，既治標(biāo)又治本，顯著提高了痛風(fēng)患者的用藥依 從性，并提高了患者的生活質(zhì)量。本發(fā)明有效解決了痛風(fēng)治療藥物的耐受問題，其對痛風(fēng)的 治療效果不因時(shí)間延長而下降。
【具體實(shí)施方式】
[0022] 下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述， 顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的 實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都 屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0023] 實(shí)施例1
[0024] 本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療痛風(fēng)的中藥制劑，由W下質(zhì)量份的原料制成：降香10 份、渡菜54份、香祿4份。
[0025] 所述的治療痛風(fēng)的中藥制劑的制備方法，包括W下步驟：
[0026] (1)將渡菜洗凈，切碎，絞汁，濾去雜質(zhì)，留汁液備用；
[0027] (2)將香祿洗凈，粉碎，加入其質(zhì)量的10倍量的蒸饋水，浸泡3小時(shí)后，煮沸5小時(shí)， 提取;再次加入8倍量的蒸饋水，煮沸4小時(shí)，提取;合并提取液，備用；
[0028] (3)將降香洗凈，與步驟(2)的提取液混合，煮沸1小時(shí)，過濾得濾液，經(jīng)減壓濃縮為 55°C下相對密度為1.15的稠膏，備用；
[0029] (4)將步驟(1)的汁液與步驟(3)的稠膏混合均勻，制成散劑，即為所述的治療痛風(fēng) 的中藥制劑。
[0030] 實(shí)施例2
[0031] 本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療痛風(fēng)的中藥制劑，由W下質(zhì)量份的原料制成：降香14 份、渡菜35份、香祿7份。
[0032] 所述的治療痛風(fēng)的中藥制劑的制備方法，包括W下步驟：
[0033] (1)將渡菜洗凈，切碎，絞汁，濾去雜質(zhì)，留汁液備用；
[0034] (2)將香祿洗凈，粉碎，加入其質(zhì)量的10倍量的蒸饋水，浸泡3小時(shí)后，煮沸5小時(shí)， 提取;再次加入8倍量的蒸饋水，煮沸4小時(shí)，提取;合并提取液，備用；
[0035] (3)將降香洗凈，與步驟(2)的提取液混合，煮沸1小時(shí)，過濾得濾液，經(jīng)減壓濃縮為 55°C下相對密度為1.15的稠膏，備用；
[0036] (4)將步驟(1)的汁液與步驟(3)的稠膏混合均勻，制成散劑，即為所述的治療痛風(fēng) 的中藥制劑。
[0037] 實(shí)施例3
[0038] 本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療痛風(fēng)的中藥制劑，由W下質(zhì)量份的原料制成：降香12 份、渡菜48份、香祿4份。
[0039] 所述的治療痛風(fēng)的中藥制劑的制備方法，包括W下步驟：
[0040] (1)將渡菜洗凈，切碎，絞汁，濾去雜質(zhì)，留汁液備用；
[0041 ] (2)將香祿洗凈，粉碎，加入其質(zhì)量的8倍量的蒸饋水，浸泡5小時(shí)后，煮沸3小時(shí)，提 取;再次加入6倍量的蒸饋水，煮沸2小時(shí)，提取;合并提取液，備用；
[0042] (3)將降香洗凈，與步驟(2)的提取液混合，煮沸2小時(shí)，過濾得濾液，經(jīng)減壓濃縮為 55°C下相對密度為1.16的稠膏，備用；
[0043] (4)將步驟(1)的汁液與步驟(3)的稠膏混合均勻，制成散劑，即為所述的治療痛風(fēng) 的中藥制劑。
[0044] 實(shí)施例4
[0045] 本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療痛風(fēng)的中藥制劑，由W下質(zhì)量份的原料制成：降香14 份、渡菜40份、香祿6份。
[0046] 所述的治療痛風(fēng)的中藥制劑的制備方法，包括W下步驟：
[0047] (1)將渡菜洗凈，切碎，絞汁，濾去雜質(zhì)，留汁液備用；
[0048] (2)將香祿洗凈，粉碎，加入其質(zhì)量的8倍量的蒸饋水，浸泡5小時(shí)后，煮沸3小時(shí)，提 取;再次加入6倍量的蒸饋水，煮沸2小時(shí)，提取;合并提取液，備用；
[0049] (3)將降香洗凈，與步驟(2)的提取液混合，煮沸2小時(shí)，過濾得濾液，經(jīng)減壓濃縮為 55°C下相對密度為1.16的稠膏，備用；
[0050] (4)將步驟(1)的汁液與步驟(3)的稠膏混合均勻，制成散劑，即為所述的治療痛風(fēng) 的中藥制劑。
[0化1] 實(shí)施例5
[0052] 本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療痛風(fēng)的中藥制劑，由W下質(zhì)量份的原料制成：降香13 份、渡菜45份、香祿5份。
[0053] 所述的治療痛風(fēng)的中藥制劑的制備方法，包括W下步驟：
[0054] (1)將渡菜洗凈，切碎，絞汁，濾去雜質(zhì)，留汁液備用；
[0055] (2)將香祿洗凈，粉碎，加入其質(zhì)量的9倍量的蒸饋水，浸泡4小時(shí)后，煮沸4小時(shí)，提 取;再次加入7倍量的蒸饋水，煮沸3小時(shí)，提取;合并提取液，備用；
[0056] (3)將降香洗凈，與步驟(2)的提取液混合，煮沸2小時(shí)，過濾得濾液，經(jīng)減壓濃縮為 55°C下相對密度為1.16的稠膏，備用；
[0057] (4)將步驟(1)的汁液與步驟(3)的稠膏混合均勻，制成散劑，即為所述的治療痛風(fēng) 的中藥制劑。
[0058] 本發(fā)明中藥制劑W滋陰平肝、止渴潤腸的渡菜為主藥，W行氣活血、止痛、止血的 降香W及舒肝理氣、寬中、化疲的香祿為輔藥，在痛風(fēng)治療中具有顯著的協(xié)同作用，不僅能 夠顯著改善痛風(fēng)的癥狀，還能延緩?fù)达L(fēng)的發(fā)展，有助于痛風(fēng)患者的痊愈過程。W下為本發(fā)明 中藥制劑的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)及結(jié)果。
[0059] -、本發(fā)明中藥制劑對黃嚷嶺致小鼠高尿酸血癥模型的實(shí)驗(yàn)研究
[0060] 1、實(shí)驗(yàn)材料
[OOW]動(dòng)物:清潔級昆明種小鼠80只，雄性，20 ± 2g;
[0062] 藥物:本發(fā)明實(shí)施例5制得的散劑；
[0063] 黃嚷嶺：國藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司，批號WL20101109;
[0064] 血尿酸檢測試劑盒:上海榮盛生物技術(shù)有限公司，批號20100406。
[00化]2、實(shí)驗(yàn)方法
[0066] 昆明種小鼠進(jìn)實(shí)驗(yàn)室后隨機(jī)分為5組，即正常對照組、模型對照組、高劑量組、中劑 量組、低劑量組，每組16只，稱重并編號;適應(yīng)性喂養(yǎng)1周后，各組分別灌胃給予蒸饋水、蒸饋 水、散劑高劑量混懸液(相當(dāng)于生藥8g/60ml)、散劑中劑量混懸液(相當(dāng)于生藥4g/60ml)、散 劑低劑量混懸液(相當(dāng)于生藥2g/60ml);均按體重0.3ml/10g灌胃，每天2次，連續(xù)3天。
[0067] 末次灌胃后化，正常對照組腹腔注射生理鹽水O.lml/lOg，其余4組腹腔注射10% 黃嚷嶺混懸液0.1 mL/lOg進(jìn)行造模，0.化后用摘眼球法取血檢測尿酸值并對測定結(jié)果進(jìn)行 統(tǒng)計(jì)分析，實(shí)驗(yàn)結(jié)果如表1所示。
[006引由表1可W看出：小鼠高尿酸血癥模型成功，本發(fā)明中藥制劑對小鼠高尿酸血癥模 型有降尿酸作用，尤其中劑量組和高劑量組作用更強(qiáng)。
[0069]表1各組藥物對小鼠高尿酸血癥模型血尿酸的影響(n = 10，七:ts)
[0071] 注:與正常對照組比