一種用于陰道毛滴蟲病的復方洗劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明設及婦科醫(yī)藥技術領域，具體是設及一種用于陰道毛滴蟲病的復方洗劑及 其制備方法。
【背景技術】
[0002] 陰道毛滴蟲病即滴蟲性陰道炎，是婦科常見病，由陰道毛滴蟲引起。滴蟲隱藏在腺 體及陰道皺葉中的滴蟲于月經前后，常得W繁殖，引起炎癥的發(fā)作。它能消耗或吞隧陰道上 皮細胞內的糖原，阻礙乳酸生成。滴蟲不僅寄生于陰道。還常侵入尿道或尿道旁腺，甚至膀 脫、腎孟W及男性的包皮權、尿道或前列腺中，滴蟲通過性交直接傳給女方，在男方尿道及 前列腺分泌物中，可W找到同種類型的滴蟲。滴蟲不僅寄生于陰道內，也可寄生于泌尿道下 部(尿道及尿道旁腺)及子宮頸管內。臨床上滴蟲帶菌者可不出現(xiàn)任何癥狀。寄生在陰道內 的滴蟲能消耗陰道內的糖原，改變陰道的酸堿度，破壞防御機制，容易繼發(fā)感染。
[0003] 目前治療該病的藥物中，能有效緩解炎癥的藥品種極少，療效不甚理想，鑒于該病 治療藥物的市場需求很大，極有必要開發(fā)新的療效確切的中西藥復方制劑。

【發(fā)明內容】

[0004] 本發(fā)明解決的技術問題是提供一種用于陰道毛滴蟲病的復方洗劑及其制備方法。
[0005] 為解決上述技術問題，本發(fā)明所采用的技術方案是：
[0006] -種用于陰道毛滴蟲病的復方洗劑，按重量組份計包括W下中藥成分:巖青蘭76 ~84份、秦皮70~79份、墓頭回62~71份、椿白皮54~60份、油茶油44~52份、若連菜32~39 份、構骨葉29~35份、黑陽參24~29份、牛毛屯12~16份，及輔料成分：肉桂香精5~7份、硬 脂酸儀3~5份、聚乙締化咯燒酬1~3份、苯甲酸鋼0.1~0.2份。
[0007] 進一步的，所述的一種用于陰道毛滴蟲病的復方洗劑，按重量組份計還包括W下 西藥成分:維生素 C 23~29份、皮質醇12~18份、伊維菌素8~12份、小築堿7~9份、石解總 堿4~8份、十二烷基二甲基甜菜堿4~6份、云芝胞內糖膚3~5份。
[0008] 進一步的，所述的小築堿的制備方法為:取小=顆針干品，粉粹成粗粉，然后加入 相對于粗粉4~5倍重量的質量濃度為0.3 %硫酸水溶液浸泡24~30h，在浸泡過程中保持45 ~50°C水浴加熱，然后過濾，濾液用石灰乳調pH值至12,然后靜置12~16h，再過濾，得第二 次濾液，然后將第二次濾液用質量濃度為12%的鹽酸調抑值到2~3,再加入相對于第二次 濾液0.1倍質量的精制食鹽，攬拌使食鹽完全溶解，然后放置24~30h，抽濾上清液，然后將 上清液濃縮干燥即得所述的小築堿，小築堿抗菌譜廣，體外對多種革蘭陽性及陰性菌均具 抑菌作用，其中對溶血性鏈球菌、金葡菌、霍亂弧菌、腦膜炎球菌、志賀頻疾桿菌、傷寒桿菌、 白喉桿菌等有較強的抑制作用;對流感病毒、阿米己原蟲、鉤端螺旋體、某些皮膚真菌也有 一定抑制作用。
[0009] 進一步的，所述石解總堿的制備方法為:取鐵皮石解干品，粉粹過20目篩，然后加 入相對于藥材粉末1~2倍重量的石油酸浸泡10~12h，然后回流提取2~3次，每次回流提取 2~化，棄提取液，回收藥渣，然后將相對于藥材粉末2~3倍重量的40~50°C的溫水和相對 于藥材粉末0.5~1倍重量的纖維素酶混合置于40~50°C恒溫箱中保溫2~化使酶活化，然 后將已經活化的酶的液體加入到藥渣中，酶解2~化，然后迅速加熱給酶滅活，再迅速冷卻 到20~24°C過濾，棄濾液，然后向濾渣中加入相對于濾渣12~16倍重量的體積濃度為95% 的乙醇加熱提取3次，每次提取0.5~化，合并提取液，然后將提取液旋轉蒸發(fā)回收乙醇，然 后向其中加入相對于提取液3~5倍重量的氯仿萃取2~3次，合并萃取液后回收氯仿得所述 的石解總堿，石解總堿具有生津益胃，清熱養(yǎng)陰的功效。
[0010] 進一步的，所述的伊維菌素是在=氯化釘和單橫化=苯基麟鋼鹽的催化下，阿維 菌素與氨氣發(fā)生加氨反應得到的，其制備方法為:將阿維菌素加入到相對于阿維菌素3~4 倍重量的水中溶解，然后再加入相對于阿維菌素溶液2~3倍重量的氯仿，然后按固液比1: 3g/ml加入S氯化釘和單橫化S苯基麟鋼鹽，其中S氯化釘和單橫化S苯基麟鋼鹽按1:1的 質量比配制而成，然后將氨氣W45m 3A的速率通入到反應液中，連續(xù)通入化，反應結束后過 濾回收催化劑，回收氯仿，然后濃縮即得所述的伊維菌素;利用本方法進行阿維菌素加氨合 成伊維菌素的轉化率高，適于大量生產。
[0011] 更進一步的，所述的一種用于陰道毛滴蟲病的復方洗劑的制備方法，包括W下步 驟：
[0012] (1)按配比稱取巖青蘭、秦皮、墓頭回、椿白皮、油茶油、若連菜、構骨葉、黑陽參、牛 毛屯干品，置于70~80°C的烘箱中烘干，然后粉粹過100目篩，得混合藥粉，然后按固液比1: 8~12g/ml加入體積濃度為75%的乙醇，然后置于超聲波提取器中進行超聲提取3~地，然 后將提取液離屯、，轉速為600~80化/min，離屯、15min，取上清液，然后減壓濃縮回收乙醇，滅 菌，得到比重為d = l.08~1.23的稠膏，備用；
[OOK] (2)取小針干品，粉粹成粗粉，然后加入相對于粗粉4~5倍重量的質量濃度為 0.3 %硫酸水溶液浸泡24~30h，在浸泡過程中保持45~50°C水浴加熱，然后過濾，濾液用石 灰乳調pH值至12,然后靜置12~16h，再過濾，得第二次濾液，然后將第二次濾液用質量濃度 為12%的鹽酸調pH值到2~3,再加入相對于第二次濾液0.1倍質量的精制食鹽，攬拌使食鹽 完全溶解，然后放置24~30h，抽濾上清液，然后將上清液濃縮干燥即得所述的小築堿，備 用；小築堿抗菌譜廣，體外對多種革蘭陽性及陰性菌均具抑菌作用，其中對溶血性鏈球菌、 金葡菌、霍亂弧菌、腦膜炎球菌、志賀頻疾桿菌、傷寒桿菌、白喉桿菌等有較強的抑制作用； 對流感病毒、阿米己原蟲、鉤端螺旋體、某些皮膚真菌也有一定抑制作用；
[0014] (3)取鐵皮石解干品，粉粹過20目篩，然后加入相對于藥材粉末1~2倍重量的石油 酸浸泡10~12h，然后回流提取2~3次，每次回流提取2~化，棄提取液，回收藥渣，然后將相 對于藥材粉末2~3倍重量的40~50°C的溫水和相對于藥材粉末0.5~1倍重量的纖維素酶 混合置于40~50°C恒溫箱中保溫2~化使酶活化，然后將已經活化的酶的液體加入到藥渣 中，酶解2~化，然后迅速加熱給酶滅活，再迅速冷卻到20~24°C過濾，棄濾液，然后向濾渣 中加入相對于濾渣12~16倍重量的體積濃度為95%的乙醇加熱提取3次，每次提取0.5~ 化，合并提取液，然后將提取液旋轉蒸發(fā)回收乙醇，然后向其中加入相對于提取液3~5倍重 量的氯仿萃取2~3次，合并萃取液后回收氯仿即得所述的石解總堿，備用;石解總堿具有生 津益胃，清熱養(yǎng)陰的功效；
[0015] (4)按所述配比稱取步驟(2)制得的小築堿、步驟(3)制得的石解總堿、維生素 C、皮 質醇、伊維菌素、十二烷基二甲基甜菜堿、云芝胞內糖膚、肉桂香精、硬脂酸儀、聚乙締化咯 燒酬、苯甲酸鋼，加入到步驟（1)制得的稠膏中，然后加入相對于混合藥膏7~9倍重量的去 離子水，置于均質機中均質處理，然后過濾，將濾液滅菌處理，包裝封存，即得所述的用于陰 道毛滴蟲病的復方洗劑。
[0016] 本發(fā)明所選藥材的藥理活性為：
[0017] 巖青蘭:【性味】甘辛，涼?！竟δ苤髦巍壳鍩嵯祝瑳鲅寡?。治外感風熱，頭痛寒熱， 喉痛，咳嗽，黃痘型肝炎，吐血，贓血，頻疾。
[0018] 秦皮:【性味】苦、澀，寒?！竟δ苤髦巍壳鍩嵩餄?，平喘止咳，明目；治細菌性頻疾，腸 炎，白帶，慢性氣管炎，目赤腫痛，迎風流淚，牛皮癖，女子崩中。
[0019] 墓頭回：【性味】味苦;微酸澀;性涼。【功能主治】燥濕止帶;收斂止血;清熱解毒。主 赤白帶下;崩漏;泄瀉頻疾;黃痘;追疾;腸癡;瘡瘍腫毒;跌打損傷;子宮頸癌；胃癌。
[0020] 椿白皮：【性味】苦，澀，微寒?！竟δ苤髦巍壳鍩嵩餄?，澀腸，止血，止帶，殺蟲，主泄 瀉，頻疾，腸風便血，崩漏，帶下，咖蟲病，絲蟲病，瘡癖。
[0021 ]油茶油：【性味】性涼，味甘?！竟δ苤髦巍壳鍩峄瘽?，殺蟲解毒；用于額氣腹痛，急性 咖蟲阻塞性腸梗阻，巧癖，燙火傷。
[0022] 若連