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一種用于陰道毛滴蟲病的復(fù)方洗劑及其制備方法_4

文檔序號:9773105閱讀:來源:國知局
、墓頭回、椿白皮、油茶油、若連菜、構(gòu)骨葉、黑陽參、牛 毛屯干品,置于75°C的烘箱中烘干,然后粉粹過100目篩,得混合藥粉,然后按固液比1: IOg/ ml加入體積濃度為75%的乙醇,然后置于超聲波提取器中進行超聲提取3.化,然后將提取 液離屯、,轉(zhuǎn)速為7(K)r/min,離屯、15min,取上清液,然后減壓濃縮回收乙醇,滅菌,得到比重為 d = l.155的稠膏,備用;
[0064] (2)取小=顆針干品,粉粹成粗粉,然后加入相對于粗粉4.5倍重量的質(zhì)量濃度為 0.3 %硫酸水溶液浸泡27h,在浸泡過程中保持47.5°C水浴加熱,然后過濾,濾液用石灰乳調(diào) pH值至12,然后靜置1地,再過濾,得第二次濾液,然后將第二次濾液用質(zhì)量濃度為12%的鹽 酸調(diào)pH值到2.5,再加入相對于第二次濾液0.1倍質(zhì)量的精制食鹽,攬拌使食鹽完全溶解,然 后放置27h,抽濾上清液,然后將上清液濃縮干燥即得所述的小築堿,備用;小築堿抗菌譜 廣,體外對多種革蘭陽性及陰性菌均具抑菌作用,其中對溶血性鏈球菌、金葡菌、霍亂弧菌、 腦膜炎球菌、志賀頻疾桿菌、傷寒桿菌、白喉桿菌等有較強的抑制作用;對流感病毒、阿米己 原蟲、鉤端螺旋體、某些皮膚真菌也有一定抑制作用;
[0065] (3)取鐵皮石解干品,粉粹過20目篩,然后加入相對于藥材粉末1.5倍重量的石油 酸浸泡1化,然后回流提取2次,每次回流提取化,棄提取液,回收藥渣,然后將相對于藥材粉 末2.5倍重量的45°C的溫水和相對于藥材粉末0.75倍重量的纖維素酶混合置于45°C恒溫箱 中保溫2.化使酶活化,然后將已經(jīng)活化的酶的液體加入到藥渣中,酶解2.化,然后迅速加 熱給酶滅活,再迅速冷卻到22°C過濾,棄濾液,然后向濾渣中加入相對于濾渣14倍重量的體 積濃度為95%的乙醇加熱提取3次,每次提取0.75h,合并提取液,然后將提取液旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)回 收乙醇,然后向其中加入相對于提取液4倍重量的氯仿萃取2次,合并萃取液后回收氯仿即 得所述的石解總堿,備用;石解總堿具有生津益胃,清熱養(yǎng)陰的功效;
[0066] (4)按所述配比稱取步驟(2)制得的小築堿、步驟(3)制得的石解總堿、維生素 C、皮 質(zhì)醇、伊維菌素、十二烷基二甲基甜菜堿、云芝胞內(nèi)糖膚、肉桂香精、硬脂酸儀、聚乙締化咯 燒酬、苯甲酸鋼,加入到步驟(1)制得的稠膏中,然后加入相對于混合藥膏8倍重量的去離子 水,置于均質(zhì)機中均質(zhì)處理,然后過濾,將濾液滅菌處理,包裝封存,即得所述的用于陰道毛 滴蟲病的復(fù)方洗劑。
[0067] 實施例6:本實施例制備一種用于陰道毛滴蟲病的復(fù)方洗劑,按重量組份計包括W 下中藥成分:巖青蘭84份、秦皮79份、墓頭回71份、椿白皮60份、油茶油52份、若連菜39份、構(gòu) 骨葉35份、黑陽參29份、牛毛屯16份,西藥成分:維生素 C 29份、皮質(zhì)醇18份、伊維菌素12份、 小築堿9份、石解總堿8份、十二烷基二甲基甜菜堿6份、云芝胞內(nèi)糖膚5份,輔料成分:肉桂香 精7份、硬脂酸儀5份、聚乙締化咯燒酬3份、苯甲酸鋼0.2份。
[0068] 其中,所述的伊維菌素是在=氯化釘和單橫化=苯基麟鋼鹽的催化下,阿維菌素 與氨氣發(fā)生加氨反應(yīng)得到的,其制備方法為:將阿維菌素加入到相對于阿維菌素4倍重量的 水中溶解,然后再加入相對于阿維菌素溶液3倍重量的氯仿,然后按固液比l:3g/ml加入S 氯化釘和單橫化=苯基麟鋼鹽,其中=氯化釘和單橫化=苯基麟鋼鹽按1:1的質(zhì)量比配制 而成,然后將氨氣W45m3A的速率通入到反應(yīng)液中,連續(xù)通入化,反應(yīng)結(jié)束后過濾回收催化 劑,回收氯仿,然后濃縮即得所述的伊維菌素;利用本方法進行阿維菌素加氨合成伊維菌素 的轉(zhuǎn)化率高,適于大量生產(chǎn)。
[0069] 其中,所述的用于陰道毛滴蟲病的復(fù)方洗劑的制備方法,包括W下步驟:
[0070] (1)按配比稱取巖青蘭、秦皮、墓頭回、椿白皮、油茶油、若連菜、構(gòu)骨葉、黑陽參、牛 毛屯干品,置于80°C的烘箱中烘干,然后粉粹過100目篩,得混合藥粉,然后按固液比1: 12g/ml加入體積濃度為75%的乙醇,然后置于超聲波提取器中進行超聲提取地,然后將提 取液離屯、,轉(zhuǎn)速為8(K)r/min,離屯、15min,取上清液,然后減壓濃縮回收乙醇,滅菌,得到比重 為d = l.23的稠膏,備用;
[0071] (2)取小=顆針干品,粉粹成粗粉,然后加入相對于粗粉5倍重量的質(zhì)量濃度為 0.3%硫酸水溶液浸泡30h,在浸泡過程中保持50°C水浴加熱,然后過濾,濾液用石灰乳調(diào)抑 值至12,然后靜置16h,再過濾,得第二次濾液,然后將第二次濾液用質(zhì)量濃度為12%的鹽酸 調(diào)抑值到3,再加入相對于第二次濾液0.1倍質(zhì)量的精制食鹽,攬拌使食鹽完全溶解,然后放 置30h,抽濾上清液,然后將上清液濃縮干燥即得所述的小築堿,備用;小築堿抗菌譜廣,體 外對多種革蘭陽性及陰性菌均具抑菌作用,其中對溶血性鏈球菌、金葡菌、霍亂弧菌、腦膜 炎球菌、志賀頻疾桿菌、傷寒桿菌、白喉桿菌等有較強的抑制作用;對流感病毒、阿米己原 蟲、鉤端螺旋體、某些皮膚真菌也有一定抑制作用;
[0072] (3)取鐵皮石解干品,粉粹過20目篩,然后加入相對于藥材粉末2倍重量的石油酸 浸泡12h,然后回流提取3次,每次回流提取化,棄提取液,回收藥渣,然后將相對于藥材粉末 3倍重量的50°C的溫水和相對于藥材粉末1倍重量的纖維素酶混合置于50°C恒溫箱中保溫 化使酶活化,然后將已經(jīng)活化的酶的液體加入到藥渣中,酶解化,然后迅速加熱給酶滅活, 再迅速冷卻到24°C過濾,棄濾液,然后向濾渣中加入相對于濾渣16倍重量的體積濃度為 95%的乙醇加熱提取3次,每次提取化,合并提取液,然后將提取液旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)回收乙醇,然后 向其中加入相對于提取液5倍重量的氯仿萃取3次,合并萃取液后回收氯仿即得所述的石解 總堿,備用;石解總堿具有生津益胃,清熱養(yǎng)陰的功效;
[0073] (4)按所述配比稱取步驟(2)制得的小築堿、步驟(3)制得的石解總堿、維生素 C、皮 質(zhì)醇、伊維菌素、十二烷基二甲基甜菜堿、云芝胞內(nèi)糖膚、肉桂香精、硬脂酸儀、聚乙締化咯 燒酬、苯甲酸鋼,加入到步驟(1)制得的稠膏中,然后加入相對于混合藥膏9倍重量的去離子 水,置于均質(zhì)機中均質(zhì)處理,然后過濾,將濾液滅菌處理,包裝封存,即得所述的用于陰道毛 滴蟲病的復(fù)方洗劑。
[0074] 毒性試驗
[007引取120只健康小鼠,隨機分為6組,每組20只,分別記為1組、2組、3組、4組、5組、6組, 其中,1組用本發(fā)明實施例1制備的復(fù)方洗劑清洗陰部,2組用本發(fā)明實施例2制備的復(fù)方洗 劑清洗陰部,3組用本發(fā)明實施例3制備的復(fù)方洗劑清洗陰部,4組用本發(fā)明實施例4制備的 復(fù)方洗劑清洗陰部,5組用本發(fā)明實施例5制備的復(fù)方洗劑清洗陰部,6組用本發(fā)明實施例6 制備的復(fù)方洗劑清洗陰部;一日=次,連續(xù)清洗10天,藥量為臨床成人用量的5倍。試驗過程 中,小鼠無死亡,無過敏,行為活潑,攝食量增加,睡眠正常,身體無異常分泌物,人為觀察和 正常小鼠無區(qū)別。病理報告顯示:陰道等部位無感染,發(fā)育良好,也無過敏現(xiàn)象,表明該復(fù)方 洗劑無急性毒性。連續(xù)用藥3個月后,小鼠無死亡而且小鼠發(fā)育良好,也無過敏反應(yīng),因此, 本發(fā)明所制的洗劑也無慢性毒性。
[0076] 臨床治療案例
[0077] 1.臨床病例選擇
[0078] 1.1選擇標(biāo)準(zhǔn):選取某醫(yī)院臨床收治的陰道毛滴蟲病患者。
[0079] 1.2選擇并分組:發(fā)明人共收集240例陰道毛滴蟲病患者,隨機分為六組,每組40 人。
[0080] 2.試驗方法:分別讓六組患者使用實施例1、實施例2、實施例3、實施例4、實施例5、 實施例6的復(fù)方洗劑清洗陰部,每天早晚各一次,每次加 IOg到溫開水中。
[0081] 3.療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果
[00劇 3.1療效標(biāo)準(zhǔn):
[0083] 痊愈:按W上規(guī)定的療程用藥后,需觀察3個月經(jīng)周期,癥狀全部消失,經(jīng)后=次陰 道涂片檢查滴蟲均為陰性。其他陰道炎癥狀消失,陰道分泌物檢查轉(zhuǎn)陰
[0084] 有效:癥狀基本消失或明顯好轉(zhuǎn),陰道涂片檢查滴蟲轉(zhuǎn)陰。
[0085] 無效:癥狀減輕,陰道分泌物檢查陰性或顯弱陽性。
[00化]3.2治療結(jié)果見下表:
[0088] 4.結(jié)論:臨床試驗過程中,接受本發(fā)明復(fù)方護理劑的患者未發(fā)
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