一種天王補心制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種天王補屯、制劑的制作方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 中藥提取是中藥制藥中常用的一種方法，中藥化學(xué)成分及其復(fù)雜，需從復(fù)雜的混 合物中提取對人體有效的中藥活性成分。W提高藥效。
[0003] 天王補屯、制劑主要由丹參、當(dāng)歸、石富蒲、黨參、巧等、五味子、麥冬、天冬、地黃、玄 參、制遠(yuǎn)志、炒酸要仁、柏子仁、枯梗、甘草和朱砂制成;具有滋陰養(yǎng)血，補屯、安神的功效，用 于屯、陰不足，屯、惇健忘，失眠多夢，大便干燥等癥。
[0004] 現(xiàn)有技術(shù)中，天王補屯、制劑是運樣制作的：取當(dāng)歸、丹參、黨參、巧等、枯梗和配方 量50 %的麥冬，粉碎成細(xì)粉;朱砂水飛成極細(xì)粉，與上述粉末配研;地黃加水煎煮=次，第一 次化，第二次化，第=次化，煎液濾過，濾液合并，濃縮成稠膏；其余藥材和剩余的麥冬加水 煎煮二次，第一次化，第二次化，煎煮液濾過，濾液合并，濃縮成稠膏，與上述細(xì)粉和稠膏混 勻，制丸，干燥，即得。但是發(fā)明人在研究過程中發(fā)現(xiàn)，采用現(xiàn)有提取工藝制成天王補屯、制劑 中，丹參的有效成分不易測出，尤其是丹酪酸B不易測出，使得天王補屯、制劑的臨床療效還 不夠理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明提供了一種天王補屯、制劑的制作方法。本發(fā)明根據(jù)天王補屯、制劑組方中各 藥物的性質(zhì)，W及該藥物在組方中所起的作用，對天王補屯、制劑的具體制作工藝及參數(shù)進 行了改進，使得丹參的有效成分丹酪酸B容易測出，且測出的丹酪酸B含量高，使得本藥物更 加精煉，藥效更加顯著，臨床療效好。
[0006] 為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:一種天王補屯、制劑的制作方法，所 述天王補屯、制劑按重量份計算，主要由丹參20-30份、當(dāng)歸40-60份、石富蒲20-30份、黨參 20-30份、巧等20-30份、五味子40-60份、麥冬40-60份、天冬40-60份、地黃150-250份、玄參 20-30份、制遠(yuǎn)志20-30份、炒酸要仁40-60份、柏子仁40-60份、枯梗20-30份、甘草20-30份和 朱砂5-15份制成;所述天王補屯、制劑的制作方法為:取丹參，加水煎煮，煎液濾過，濃縮成濃 縮液，過濾，上清液加乙醇，使含醇量達到60-85%，用氨氧化鋼溶液調(diào)抑7~10,冷藏，過濾， 回收乙醇，加水至體積每毫升與藥材量每克之比為1-3:3-1，用鹽酸溶液調(diào)P冊~7,過濾，濃 縮成浸膏，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，得丹參粉末，備用；取麥冬，加水煎煮，濾過，濾液減壓濃 縮至清膏，加乙醇使含醇量達55%-85%，攬拌均勻，靜置12-48小時，過濾，濾液減壓回收乙 醇并濃縮成浸膏，干燥，粉碎，得麥冬粉末，備用；當(dāng)歸、黨參、巧等和枯梗，粉碎成細(xì)粉，朱砂 水飛成細(xì)粉后與丹參粉末、麥冬粉末及上述細(xì)粉混合配研，得配研粉末，備用；地黃加水煎 煮=次，第一次化、第二次化，第=次化，煎煮液濾過，濾液合并，濃縮成稠膏，得地黃稠膏， 備用;五味子、石富蒲、玄參、制遠(yuǎn)志、炒酸要仁、柏子仁和甘草加水煎煮2次，第一次化，第二 次化，煎液濾過，濾液濃縮成稠膏，與上述配研粉末和地黃稠膏混合，加入輔料，制成藥物制 劑。
[0007] 前述的天王補屯、制劑的制作方法中，所述天王補屯、制劑按重量份計算，主要由丹 參25份、當(dāng)歸50份、石富蒲25份、黨參25份、巧等25份、五味子50份、麥冬50份、天冬50份、地 黃200份、玄參25份、制遠(yuǎn)志25份、炒酸要仁50份、柏子仁50份、枯梗25份、甘草25份和朱砂10 份制成;所述天王補屯、制劑的制作方法為:取丹參，加8-15倍量水煎煮1-4次，每次0.5-3小 時，合并煎液，濾過，濃縮至體積每毫升與藥材量每克之比為1-3:3-1,過濾，上清液加乙醇， 使含醇量達到60-85%，用5-20%氨氧化鋼溶液調(diào)抑7~10，冷藏，過濾，回收乙醇，加水至體 積每毫升與藥材量每克之比為1-3:3-1,用5-20%鹽酸溶液調(diào)抑5~7,過濾，濃縮至50-60°C 時相對密度為1.10-1.20的浸膏，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，得丹參粉末，備用;取麥冬，加7-12 倍水煎煮2-4次，每次0.5-3小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮成清膏，加乙醇使含醇量達 55%-85%，攬拌均勻，靜置12-48小時，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為50°C 時相對密度為1.15-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麥冬粉末，備用；當(dāng)歸、黨參、巧等和枯梗，粉 碎成細(xì)粉，朱砂水飛成細(xì)粉后與丹參粉末、麥冬粉末及上述細(xì)粉混合配研，得配研粉末，備 用；地黃加水煎煮=次，第一次化、第二次化，第=次化，煎煮液濾過，濾液合并，濃縮成稠 膏;五味子、石富蒲、玄參、制遠(yuǎn)志、炒酸要仁、柏子仁和甘草加水煎煮2次，第一次化，第二次 2h，煎液濾過，濾液濃縮成稠膏，與上述配研粉末和稠膏混合，加入輔料，制成藥物制劑。
[0008] 前述的天王補屯、制劑的制作方法中，取丹參，加10倍量水煎煮3次，每次2小時，合 并煎液，濾過，濃縮至體積每毫升與藥材量每克之比為1:1時，過濾，上清液加乙醇，使含醇 量達到70%，用10%氨氧化鋼溶液調(diào)抑8~9，冷藏，冷藏36小時，過濾，回收乙醇，加水至體 積每毫升與藥材量每克之比為1:1，用10%鹽酸溶液調(diào)抑5-6,過濾，濃縮至50-60°C時相對 密度為1.10-1.20的浸膏，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，得丹參粉末，備用;取麥冬，加10倍水煎煮 3次，每次2小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50°C時相對密度為1.05-1.10的浸膏，力化醇 使含醇量達65%，攬拌均勻，靜置24小時，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為50 °C時相對密度為1.15-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麥冬粉末，備用；當(dāng)歸、黨參、巧等和枯梗， 粉碎成細(xì)粉，朱砂水飛成細(xì)粉后與丹參粉末、麥冬粉末及上述細(xì)粉混合配研，得配研粉末， 備用;地黃加水煎煮=次，第一次化、第二次化，第=次Ih，煎煮液濾過，濾液合并，濃縮成稠 膏;五味子、石富蒲、玄參、制遠(yuǎn)志、炒酸要仁、柏子仁和甘草加水煎煮2次，第一次化，第二次 2h，煎液濾過，濾液濃縮成稠膏，與上述配研粉末和稠膏混合，加入輔料，制成藥物制劑。
[0009] 前述的天王補屯、制劑的制作方法中，所述藥物制劑為口服制劑。
[0010] 前述的天王補屯、制劑的制作方法中，所述口服制劑為丸劑、片劑、膠囊劑或顆粒 劑。
[0011] 前述的天王補屯、制劑的制作方法中，所述丸劑運樣制作:取丹參，加10倍量水煎煮 3次，每次2小時，合并煎液，濾過，濃縮至體積每毫升與藥材量每克之比為1:1時，過濾，上清 液加乙醇，使含醇量達到70%，用10%氨氧化鋼溶液調(diào)抑8~9，冷藏，冷藏36小時，過濾，回 收乙醇，加水至體積每毫升與藥材量每克之比為1:1，用10 %鹽酸溶液調(diào)抑5-6，過濾，濃縮 至50-60°C時相對密度為1.10-1.20的浸膏，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，得丹參粉末，備用;取麥 冬，加10倍水煎煮3次，每次2小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50°C時相對密度為1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量達65%，攬拌均勻，靜置24小時，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃 縮至相對密度為50°C時相對密度為1.15-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麥冬粉末，備用；當(dāng)歸、 黨參、巧等和枯梗，粉碎成細(xì)粉，朱砂水飛成細(xì)粉后與丹參粉末、麥冬粉末及上述細(xì)粉混合 配研，得配研粉末，備用；地黃加水煎煮=次，第一次化、第二次化，第=次化，煎煮液濾過， 濾液合并，濃縮成稠膏;五味子、石富蒲、玄參、制遠(yuǎn)志、炒酸要仁、柏子仁和甘草加水煎煮2 次，第一次化，第二次化，煎液濾過，濾液濃縮成稠膏，與上述配研粉末和稠膏混勻，制丸，即 得。
[0012] 前述的天王補屯、制劑的制作方法中，所述片劑運樣制作:取丹參，加10倍量水煎煮 3次，每次2小時，合并煎液，濾過，濃縮至體積每毫升與藥材量每克之比為1:1時，過濾，上清 液加乙醇，使含醇量達到70%，用10%氨氧化鋼溶液調(diào)抑8~9，冷藏，冷藏36小時，過濾，回 收乙醇，加水至體積每毫升與藥材量每克之比為1:1，用10 %鹽酸溶液調(diào)抑5-6，過濾，濃縮 至50-60°C時相對密度為1.10-1.20的浸膏，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，得丹參粉末，備用;取麥 冬，加10倍水煎煮3次，每次2小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50°C時相對密度為1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量達65%，攬拌均勻，靜置24小時，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃 縮至相對密度為50°C時相對密度為1.15-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麥冬粉末，備用；當(dāng)歸、 黨參、巧等和枯梗，粉碎成細(xì)粉，朱砂水飛成細(xì)粉后與丹參粉末、麥冬粉末及上述細(xì)粉混合 配研，得配研粉末，備用；地黃加水煎煮=次，第一次化、第二次化，第=次化，煎煮液濾過， 濾液合并，濃縮成稠膏;五味子、石富蒲、玄參、制遠(yuǎn)志、炒酸要仁、柏子仁和甘草加水煎煮2 次，第一次化，第二次化，煎液濾過，濾液濃縮成稠膏，與上述配研粉末和稠膏混勻，再加入 制成量10-20%的淀粉混勻，壓片，干燥，即得。
[0013] 前述的天王補屯、制劑的制作方法中，所述膠囊劑運樣制作:取丹參，加10倍量水煎 煮3次，每次2小時，合并煎液，濾過，濃縮至體積每毫升與藥材量每克之比為1:1時，過濾，上 清液加乙醇，使含醇量達到70 %，用10%氨氧化鋼溶液調(diào)P冊~9，冷藏，冷藏36小時，過濾， 回收乙醇，加水至體積每毫升與藥材量每克之比為1:1，用10%鹽酸溶液調(diào)抑5-6,過濾，濃 縮至50-60°C時相對密度為1.10-1.20的浸膏，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，得丹參粉末，備用;取 麥冬，加10倍水煎煮3次，每次2小時，濾過