，合并濾液，減壓濃縮至50°C時相對密度為1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量達(dá)65%，攬拌均勻，靜置24小時，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃 縮至相對密度為50°C時相對密度為1.15-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麥冬粉末，備用；當(dāng)歸、 黨參、巧等和枯梗，粉碎成細(xì)粉，朱砂水飛成細(xì)粉后與丹參粉末、麥冬粉末及上述細(xì)粉混合 配研，得配研粉末，備用；地黃加水煎煮=次，第一次化、第二次化，第=次化，煎煮液濾過， 濾液合并，濃縮成稠膏;五味子、石富蒲、玄參、制遠(yuǎn)志、炒酸要仁、柏子仁和甘草加水煎煮2 次，第一次化，第二次化，煎液濾過，濾液濃縮成稠膏，與上述配研粉末和稠膏混勻，再加入 制成量10-20 %的淀粉混勻，制粒，干燥，裝入膠囊，即得。
[0014] 前述的天王補(bǔ)屯、制劑的制作方法中，所述顆粒劑運(yùn)樣制作:取丹參，加10倍量水煎 煮3次，每次2小時，合并煎液，濾過，濃縮至體積每毫升與藥材量每克之比為1:1時，過濾，上 清液加乙醇，使含醇量達(dá)到70 %，用10%氨氧化鋼溶液調(diào)P冊~9，冷藏，冷藏36小時，過濾， 回收乙醇，加水至體積每毫升與藥材量每克之比為1:1，用10%鹽酸溶液調(diào)抑5-6,過濾，濃 縮至50-60°C時相對密度為1.10-1.20的浸膏，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，得丹參粉末，備用;取 麥冬，加10倍水煎煮3次，每次2小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50°C時相對密度為1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量達(dá)65%，攬拌均勻，靜置24小時，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃 縮至相對密度為50°C時相對密度為1.15-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麥冬粉末，備用；當(dāng)歸、 黨參、巧等和枯梗，粉碎成細(xì)粉，朱砂水飛成細(xì)粉后與丹參粉末、麥冬粉末及上述細(xì)粉混合 配研，得配研粉末，備用；地黃加水煎煮=次，第一次化、第二次化，第=次化，煎煮液濾過， 濾液合并，濃縮成稠膏;五味子、石富蒲、玄參、制遠(yuǎn)志、炒酸要仁、柏子仁和甘草加水煎煮2 次，第一次化，第二次化，煎液濾過，濾液濃縮成稠膏，與上述配研粉末和稠膏混勻，再加入 制成量10-20 %的淀粉混勻，制粒，干燥，即得。
[0015] 本發(fā)明采用丹參、當(dāng)歸、石富蒲、黨參、巧等、五味子、麥冬、天冬、地黃、玄參、制遠(yuǎn) 志、炒酸要仁、柏子仁、枯梗、甘草和朱砂制成藥物，即天王補(bǔ)屯、制劑，各原料具有很好的協(xié) 同作用，制成的制劑共奏滋陰養(yǎng)血，補(bǔ)屯、安神的功效，用于屯、陰不足，屯、惇健忘，失眠多夢， 大便干燥等癥。
[0016] 現(xiàn)有生天王補(bǔ)屯、制劑的制作方法方法為:取當(dāng)歸、丹參、黨參、巧等、枯梗和配方量 50 %的麥冬，粉碎成細(xì)粉;朱砂水飛成極細(xì)粉，與上述粉末配研;地黃加水煎煮=次，第一次 祉，第二次化，第=次化，煎液濾過，濾液合并，濃縮成稠膏；其余藥材和剩余的麥冬加水煎 煮二次，第一次化，第二次化，煎煮液濾過，濾液合并，濃縮成稠膏，與上述細(xì)粉和稠膏混勻， 制丸，干燥，即得。但是發(fā)明人在研究過程中發(fā)現(xiàn)，采用運(yùn)種方法制成的天王補(bǔ)屯、制劑中，丹 參的有效成分不易測出，尤其是丹酪酸B不易測出。使得天王補(bǔ)屯、制劑的臨床療效還不夠理 想。發(fā)明人在工藝研究中還發(fā)現(xiàn)，采用本發(fā)明方法將丹參和麥冬單獨(dú)提取，運(yùn)樣制成的天王 補(bǔ)屯、制劑中，丹參的有效成分容易測出，且測出的丹參的有效成分高。運(yùn)就使得使得本藥物 更加精煉，藥效更加顯著，臨床療效好。因此該工藝促進(jìn)了丹參中有效成分的溶出率，特別 是丹酪酸B的溶出率，丹酪酸B是丹參中重要的成分，具有很強(qiáng)的藥理活性，丹酪酸B的溶出 率提局后，可有效提局天王補(bǔ)屯、制劑的藥效。
[0017] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明所述方法制作的天王補(bǔ)屯、制劑中，丹參中的有效成分丹 酪酸B容易測出，且測出的丹酪酸B含量高?？蒞有效的提高天王補(bǔ)屯、制劑的藥效。
[0018] 本發(fā)明進(jìn)行了大量的實驗研究，W下為本發(fā)明實驗研究的結(jié)果：
[0019] 實驗例1:丹酪酸B含量考察
[0020] 1儀器與試藥
[0021] 1.1本發(fā)明天王補(bǔ)屯、丸，按實施例1的方法進(jìn)行制作。
[0022] 1.2現(xiàn)有天王補(bǔ)屯、丸:按下述工藝進(jìn)行制作：
[0023] 處方:丹參25g、當(dāng)歸50g、石富蒲25g、黨參25g、巧等25g、五味子50g、麥冬50g、天冬 50g、地黃200g、玄參25g、制遠(yuǎn)志25g、炒酸要仁50g、柏子仁50g、枯梗25g、甘草25g和朱砂 IOg;
[0024] 工藝:取當(dāng)歸、丹參、黨參、巧等、枯梗和麥冬25g，粉碎成細(xì)粉;朱砂水飛成極細(xì)粉， 與上述粉末配研;地黃加水煎煮=次，第一次化，第二次化，第=次化，煎液濾過，濾液合并， 濃縮成稠膏;其余藥材和剩余的麥冬加水煎煮二次，第一次化，第二次化，煎煮液濾過，濾液 合并，濃縮成稠膏，與上述細(xì)粉和稠膏混勻，制丸，干燥，即得。
[0025] 1.3高效液相色譜儀:AgilemllOO系列；紫外可見分光光度計:UV-240IPC型；天平： 瑞±16口LER AG-285(0.0 lmg);丹酪酸B對照品：中國藥品生物制品檢定所提供(供含量測 定用）；所用試劑:水為重蒸饋水，甲醇、乙臘為色譜純，其余試劑均為分析純。
[0026] 2實驗方法與結(jié)果
[0027] 2.1色譜條件
[002引色譜柱：Slim-pack CLC-ODS( 150mm X 4.6mm);流動相：甲醇-乙臘-甲酸-水（30: 7:1:62);檢測波長:286nm;柱溫:30°C;流速Iml/min;進(jìn)樣量：10微升。在此條件下.丹酪酸B 與其它組分能達(dá)到基線分離，供試品中丹酪酸B的保留時問與丹酪酸B對照晶的保留時間一 致，而陰性對照見干擾:理論板數(shù):n = 7500.分離度:3 = 2.0(松1.5%)，拖尾因子^ = 0.98 (0.95<T<1.05)，重復(fù)性:峰而積RSD = 0.79% (n = 5，RSD<2.0% )。符合《中國藥典} 2005年-部測定要求。波長選擇:并經(jīng)UV-2401PC型紫外可見分光光度計測試.丹酪酸B的最大吸收波 長為286nm，因此選擇286nm為測定波長。
[0029] 2.2對照品溶液的制備
[0030] 密稱取經(jīng)五氧化二憐干燥器真空干燥2地的丹酪酸B對照品12.14mg，加50%甲醇 溶解制成每1ml含0.1414mg的溶液，作為對照品溶液。
[0031] 2.3供試品溶液的制備
[0032] 2.3.1供試品溶液1的制備
[0033] 取本發(fā)明天王補(bǔ)屯、丸研細(xì)，取約Ig,精密稱定，置具塞=角燒瓶中，精密加50%甲 醇25ml，稱定重量，超聲處理30min，放冷.稱定重量，用50 %甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾 過，取續(xù)濾液離屯、（10000巧m) IOmin.上清液作為供試品溶液1。
[0034] 2.3.2供試品溶液2的制備
[0035] 取現(xiàn)有天王補(bǔ)屯、丸研細(xì)，取約Ig,精密稱定，置具塞=角燒瓶中，精密加50%甲醇 25ml，稱定重量，超聲處理30min，放冷.稱定重量，用50 %甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過， 取續(xù)濾液離屯、（10000巧m) IOmin.上清液作為供試品溶液2。
[0036] 2.4陰性對照溶液1的制備按本發(fā)明天王補(bǔ)屯、丸處方組成比例，取除丹參外的其余 藥味，按工藝要求，制成不含丹參的剛性樣品，再按供試品溶液1的制備方法，制成陰性對照 溶液1。
[0037] 陰性對照溶液2的制備按現(xiàn)有天王補(bǔ)屯、丸處方組成比例，取除丹參外的其余藥味， 按工藝要求，制成不含丹參的剛性樣品，再按供試品溶液2的制備方法，制成陰性對照溶液 2。
[003引 2.5空白試驗
[0039] 按上述條件，吸取供試品溶液、對照品溶液1、對照溶液2、陰性對照溶液1和陰性對 照溶液2適量，分別注入液相色譜儀測定，結(jié)果其它成分對丹酪酸B的測定無干擾，符合測定 要求。
[0040] 2.6標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備與線性關(guān)系的考察
[0041 ]精密吸取對照品溶液和3、6、12、18、24、30微升，注人液相色譜儀，按上述條件測定 峰面積積分值，贓峰面積積分值為縱坐標(biāo)，丹酪酸B的量(微克)為橫坐標(biāo)，進(jìn)行直線回歸，得 回歸方程為:A = 1060.19C+1.63，r = 0.99998 (n = 6)。實驗表明：丹酪酸B對照品在所試量 0.364~3.64微克范圍內(nèi)與峰面積積分值呈良好的線性關(guān)系。
[0042] 2.7精密度試驗
[0043] 分別精密吸取5份相同量的同一供試品溶液1和供試品溶液2,分別注入液相色譜 儀，按上述條件測定峰面積積分值，RSD = 0.50 % (n = 5)和RSD = 0.52 %。
[0044] 2.8穩(wěn)定性試驗
[0045] 分別取備好的供試品溶液1和供試品溶液2,立即測定，并在室溫下放置，每隔化測 定一次，結(jié)果測得的供試品溶液I和供試品溶液2中丹酪酸B的峰面積積分值，在所試的24h 內(nèi)穩(wěn)定，RSD = 0.66%(n = 25)^PRSD = 0.63%(n = 25)。
[0046] 2.9重復(fù)性試驗
[0047] 分別取同一批本發(fā)明天王補(bǔ)屯、丸和同一批現(xiàn)有天王補(bǔ)屯、丸各5份，按上述條件，測 定樣品中丹酪酸B的含量，結(jié)果平均吉量為5.39mg/3g和3.24mg/3g，RSD = 0.51%(n = 5)和 RSD = O.55%(n = 5)。
[004引 2.10加樣回收率試驗
[0049]分別取已知含量的本發(fā)明天王補(bǔ)屯、丸和現(xiàn)有天王補(bǔ)屯、丸各5份，分別加入一定量 的丹酪酸B對照品（0