一種醫(yī)用復(fù)合防粘連膜的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明提供醫(yī)用材料領(lǐng)域，具體涉及一種醫(yī)用復(fù)合防粘連膜。
【背景技術(shù)】
[0002]術(shù)后防粘連膜是一種常見(jiàn)的醫(yī)藥耗材，用以防止術(shù)后與組織修復(fù)無(wú)關(guān)的不良粘連，以免造成組織變形、阻塞、扭曲、引發(fā)嚴(yán)重的后果，例如引起疼痛甚至生物組織的功能性障礙，在嚴(yán)重的情況下甚至還需要另外的手術(shù)剝離不良粘連。因此，對(duì)于粘連膜的性能提出了很高的要求，一方面，需要粘連膜具有良好的彈性，不損傷組織;另一方面，需要粘連膜容易分離，而且具有良好的機(jī)械性能。
[0003]現(xiàn)有技術(shù)中，常見(jiàn)的防粘連膜有兩種，一種是殼聚糖類(lèi)防粘連膜，一種是聚乳酸類(lèi)防粘連膜。殼聚糖類(lèi)粘連膜具有良好的彈性，但機(jī)械強(qiáng)度低，而且遇水容易水化，使用起來(lái)比較危險(xiǎn)。聚乳酸類(lèi)方粘連膜機(jī)械強(qiáng)度比較好，并且能夠可生物降解，與組織相容性好，但植入體內(nèi)后性能容易發(fā)生變化，有時(shí)變脆變硬，從而影響防粘連效果。
[0004]現(xiàn)有技術(shù)中，公開(kāi)了多種改善聚乳酸類(lèi)防粘連膜的方法，例如，有人使用聚乳酸-羥基乙酸的共聚物作為防粘連膜，該類(lèi)防粘連膜與聚乳酸防粘連膜相比，加快了生物降解速度，但是依然存在植入體內(nèi)后發(fā)硬變脆的問(wèn)題。
[0005]除了對(duì)膜的成分進(jìn)行改進(jìn)之外，現(xiàn)有技術(shù)中對(duì)膜的結(jié)構(gòu)也進(jìn)行了改進(jìn)，通常現(xiàn)有技術(shù)一般使用兩面光滑的五色透明的防粘連膜，透明的防粘連膜可以為手術(shù)提供開(kāi)闊的視野，但由于與組織部位融于一處，很難分辨，因此給手術(shù)縫合帶來(lái)麻煩;而兩面光滑的防粘連膜在
[0006]中國(guó)專(zhuān)利文獻(xiàn)CN102327651A公開(kāi)了兩種防粘連膜，一種為碳酸酯和交酯的共聚物，另一種為可生物降解聚酯和聚碳酸酯的混合物。并且對(duì)于結(jié)構(gòu)也進(jìn)行了改進(jìn)，均制成了一面光滑、一面粗糙的防粘連膜。當(dāng)上述防粘連膜在實(shí)際使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)存在以下的問(wèn)題，當(dāng)埋入組織以后，碳酸酯膜出現(xiàn)彈性變差的問(wèn)題，而可生物降解聚酯膜則出現(xiàn)機(jī)械性能變差的冋題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種具有良好彈性和機(jī)械性能的醫(yī)用復(fù)合防粘連膜。
[0008]為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種醫(yī)用復(fù)合防粘連膜，由第一膜和第二膜壓制形成;所述第一膜包括光滑的一面和粗糙的一面，由碳酸脂和丙交酯和/或乙交酯共聚而成;所述第二膜包括光滑兩面，由生物可降解聚酯和聚碳酸酯的混合物制成;所述第一膜的光滑一面與所述第二膜的光滑一面復(fù)合在一起。
[0009]優(yōu)選的，所述聚碳酸酯和交酯的共聚物的粘均分子量為I萬(wàn)?30萬(wàn)。
[0010]優(yōu)選的，所述聚碳酸酯和交酯的共聚物的粘均分子量為10萬(wàn)?20萬(wàn)。
[0011]優(yōu)選的，所述丙交酯為左旋丙交酯、右旋丙交酯、內(nèi)消旋丙交酯、外消旋丙交酯中的一種或多種。
[0012]優(yōu)選的，所述第二膜中聚碳酸酯占所述混合物的重量比為20%?80%。
[0013]優(yōu)選的，所述聚碳酸酯占所述混合物的重量比為30%?60%。
[0014]優(yōu)選的，所述可生物降解聚酯為聚羥基烷酸酯、聚酸酐、聚己內(nèi)酯、聚乳酸、聚羥基乙酸、聚酰亞胺、聚賴氨酸、聚原酸酯、聚膦腈中的一種或多種。
[0015]優(yōu)選的，所述聚碳酸為聚亞甲基碳酸酯、聚亞乙基碳酸酯、聚亞羧基碳酸酯中的一種或多種。
[0016]優(yōu)選的，所述粗糙面的粗糙度為0.32μπι?ΙΟμπι。
[0017]優(yōu)選的，所述粗糙面的粗糙度為Ιμπι?5μπι。
[0018]本發(fā)明提供一種醫(yī)用復(fù)合防粘連膜，本發(fā)明將兩種膜復(fù)合在一起，第一種膜包括光滑的一面和粗糙的一面，由碳酸脂和丙交酯和/或乙交酯共聚而成;所述第二膜包括光滑兩面，由生物可降解聚酯和聚碳酸酯的混合物制成;所述第一膜的光滑一面與所述第二膜的光滑一面復(fù)合在一起。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明提供的復(fù)合膜同時(shí)利用了生物可降解聚酯膜的彈性和碳酸酯膜的機(jī)械性能的特點(diǎn)，制備的復(fù)合膜具備優(yōu)異的綜合性能。
【具體實(shí)施方式】
[0019]本發(fā)明提供了一種醫(yī)用復(fù)合防粘連膜，由第一膜和第二膜壓制形成;所述第一膜包括光滑的一面和粗糙的一面，由碳酸脂和丙交酯和/或乙交酯共聚而成;所述第二膜包括光滑的兩面，由生物可降解聚酯和聚碳酸酯的混合物制成;所述第一膜的光滑一面與所述第二膜的光滑一面復(fù)合在一起。
[0020]本發(fā)明中，所述交酯為丙交酯和/或已交酯。所述交酯優(yōu)選為丙交酯，所述丙交酯可以為左旋丙交酯、右旋丙交酯、內(nèi)消旋丙交酯、外消旋丙交酯中的一種或多種。所述聚碳酸酯可以為亞甲基碳酸酯、亞乙基碳酸酯、亞羧酸碳酸酯中的一種或多種。
[0021]按照本發(fā)明，聚碳酸酯是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的可植入人體的材料，在人體的溫度下，具有一定的彈性。本發(fā)明使用碳酸酯和交酯作為原料聚合后得到碳酸酯和交酯的共聚物，測(cè)試結(jié)果表明，該聚合物具有良好的機(jī)械強(qiáng)度和彈性，與生物的組織具有更好的配合效果，因此起到更好的防粘連作用。
[0022]按照本發(fā)明，使用交酯和碳酸酯進(jìn)行共聚時(shí)，所述交酯和碳酸酯的重量比優(yōu)選為20?80:80?20，更優(yōu)選為30?70: 70?30。按照本發(fā)明，制備所述交酯和碳酸酯的共聚物時(shí)，優(yōu)選使用的催化劑為金屬氯化物、羧酸鹽、氧化物，金屬氯化物可以為二價(jià)的Sn、Μη、Fe或Mg的氯化物。所述交酯和碳酸酯的共聚物優(yōu)選為交酯和碳酸酯的開(kāi)環(huán)共聚物。
[0023]按照本發(fā)明，將所述交酯和碳酸酯進(jìn)行開(kāi)環(huán)共聚時(shí)，開(kāi)環(huán)共聚溫度優(yōu)選為120°C?180°C，更優(yōu)選為130°C?160°C，更優(yōu)選為140°C?150°C。按照本發(fā)明，得到的開(kāi)環(huán)共聚物的粘均分子量?jī)?yōu)選為I萬(wàn)?30萬(wàn)，更優(yōu)選為2萬(wàn)?20萬(wàn)，更優(yōu)選為5萬(wàn)?15萬(wàn)。
[0024]按照本發(fā)明，所述可生物降解聚酯可以為聚羥基烷酸酯、聚酸酐、聚既內(nèi)酯、聚乳酸、聚羥基乙酸、聚酰亞胺、聚賴氨酸、聚原酸酯、聚磷腈中的一種或多種;所述聚碳酸酯可以為聚亞甲基碳酸酯、聚亞乙基碳酸酯、聚亞羧基碳酸酯中的一種或多種。所述聚碳酸酯與所述可生物降解聚酯的重量比優(yōu)選為20?80:80?20所述聚碳酸酯的重均分子量?jī)?yōu)選為3萬(wàn)?10萬(wàn)，更優(yōu)選為4.5萬(wàn)?7.8萬(wàn)。所述可生物