一種甘草配方顆粒的制備方法及應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種甘草配方顆粒的制備方法及應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。 國(guó)內(nèi)以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲 片、飲料型飲片、科學(xué)中藥等。是以傳統(tǒng)中藥飲片為原料，經(jīng)過(guò)提取、分離、濃縮、干燥、制粒、 包裝等生產(chǎn)工藝，加工制成的一種統(tǒng)一規(guī)格、統(tǒng)一劑量、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的新型配方用藥。中 藥作為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)"十二五"規(guī)劃的重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一，新醫(yī)改和國(guó)家發(fā)布的《意見(jiàn)》都表 明了我國(guó)對(duì)中藥行業(yè)的發(fā)展導(dǎo)向和相應(yīng)的扶持政策，未來(lái)各方資金都將會(huì)加快向中藥行業(yè) 傾斜，以促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。配方顆粒銷售規(guī)模小、市場(chǎng)潛力大、主要生產(chǎn)企業(yè)均著手產(chǎn) 能擴(kuò)增，未來(lái)幾年中藥配方顆粒仍將保持30%左右增速，到2016年市場(chǎng)整體規(guī)模有望突破 110億元，至2018年將快速增長(zhǎng)到188億元。但目前提取方法落后，迄今為止，人們正在尋找 一種有效的配方顆粒提取方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 發(fā)明目的：為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種甘草配方顆粒的制備 方法及應(yīng)用。
[0004] 技術(shù)方案:本發(fā)明的目的是通過(guò)如下的方案實(shí)現(xiàn)的：
[0005] -種甘草配方顆粒的制備方法，步驟如下:將甘草洗凈、烘干，并粉碎，放入連續(xù)逆 流超聲提取機(jī)中，加入乙醇水溶液后超聲逆流提取，過(guò)濾提取液，收集濾液和濾渣，濾渣再 重復(fù)超聲逆流提取2-3次，且每次提取后再過(guò)濾，合并濾液，減壓濃縮，回收乙醇，至60°C時(shí) 相對(duì)密度為1.05-1.25的清膏；醇沉24h，用微孔濾膜過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇，并濃縮成60 °C時(shí)相對(duì)密度為1.20-1.30的清膏，減壓真空干燥即得甘草配方顆粒。
[0006] 所述的連續(xù)逆流超聲提取機(jī)為單級(jí)式6節(jié)管，其中1-2節(jié)為浸泡提取管，3-6節(jié)為超 聲提取管，加入為原藥粉8倍量的50%乙醇水溶液在超聲波功率為40-80KHZ的室溫條件下 每次超聲逆流提取30_45min。
[0007] 所述的超聲逆流提取后的合并濾液是在真空度0.85~0.95Mpa，60°C減壓濃縮成 1.05-1.25 的清膏。
[0008] -種含有甘草的植物組合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而 成:甘草配方顆粒2份、秋海棠20份、木棉根18份、響葉楊15份、石松子25份，甘草配方顆粒為 上述方法制備而得。
[0009] 所述含有甘草的植物組合物，制備方法步驟為:取上述除甘草配方顆粒外其他藥 材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，濃縮至65 °C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.20，加入乙醇，攪拌，使 含醇量按體積百分比計(jì)算達(dá)65-85 %，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.20-1.30并回收乙醇，將濃縮液噴霧干燥，所得顆粒粉碎成干浸膏粉，加入甘草配方顆粒和輔 料，制成所需制劑。
[0010]所述含有甘草的植物組合物，制備方法中煎煮條件為:第一次加水量為藥材重量 的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量為藥材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。
[0011] 所述含有甘草的植物組合物，制備方法中噴霧干燥條件為:進(jìn)風(fēng)溫度為90-110°C， 出風(fēng)溫度為60_90°C，物料溫度為60-90°C，霧化壓力為0.2-〇.5兆帕，噴霧速度為1-1〇1111/8。
[0012] 所述含有甘草的植物組合物在制備抑制鼠神經(jīng)膠質(zhì)瘤C6細(xì)胞增殖藥物中的應(yīng)用。
[0013] 上述秋海棠為秋海棠科植物秋海棠的花朵。木棉根為木棉科植物木棉的根或根 皮。響葉楊為楊柳科植物響葉楊的根皮、樹(shù)皮或葉。石松子為石松科植物石松的孢子。其余 為藥典品種。
[0014] 有益效果:現(xiàn)有技術(shù)中，甘草配方顆粒的制備方法一般是水提，噴霧干燥，雜質(zhì)多， 服用量大，本發(fā)明提取的甘草配方顆粒有效成分含量高；另外含有甘草的植物組合物可以 抑制鼠神經(jīng)膠質(zhì)瘤C6細(xì)胞增殖，減少鼠神經(jīng)膠質(zhì)瘤C6細(xì)胞的生長(zhǎng)數(shù)目，該作用呈劑量依賴 性。
【具體實(shí)施方式】
[0015] 以下通過(guò)實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0016] 實(shí)施例1:取甘草lkg洗凈、烘干，并粉碎，放入連續(xù)逆流超聲提取機(jī)中，加入乙醇水 溶液后超聲逆流提取，過(guò)濾提取液，收集濾液和濾渣，濾渣再重復(fù)超聲逆流提取2次，且每次 提取后再過(guò)濾，合并濾液，減壓濃縮，真空度〇. 85Mpa，回收乙醇，至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.25 的清膏；醇沉24h，用微孔濾膜過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇，并濃縮成60°C時(shí)相對(duì)密度為1.20的 清膏，減壓真空干燥即得甘草配方顆粒提取物。連續(xù)逆流超聲提取機(jī)為單級(jí)式6節(jié)管，其中 1-2節(jié)為浸泡提取管，3-6節(jié)為超聲提取管，加入為原藥粉8倍量的50 %乙醇水溶液在超聲波 功率為40KHz的室溫條件下每次超聲逆流提取45min。
[0017] 實(shí)施例2:取甘草lkg洗凈、烘干，并粉碎，放入連續(xù)逆流超聲提取機(jī)中，加入乙醇水 溶液后超聲逆流提取，過(guò)濾提取液，收集濾液和濾渣，濾渣再重復(fù)超聲逆流提取3次，且每次 提取后再過(guò)濾，合并濾液，減壓濃縮，真空度〇. 95Mpa，回收乙醇，至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.05 的清膏；醇沉24h，用微孔濾膜過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇，并濃縮成60°C時(shí)相對(duì)密度為1.30的 清膏，減壓真空干燥即得甘草配方顆粒提取物。所述的連續(xù)逆流超聲提取機(jī)為單級(jí)式6節(jié) 管，其中1-2節(jié)為浸泡提取管，3-6節(jié)為超聲提取管，加入為原藥粉8倍量的50%乙醇水溶液 在超聲波功率為80KHz的室溫條件下每次超聲逆流提取30min。
[0018] 實(shí)施例3:取甘草1.3kg洗凈、烘干，并粉碎，放入連續(xù)逆流超聲提取機(jī)中，加入乙醇 水溶液后超聲逆流提取，過(guò)濾提取液，收集濾液和濾渣，濾渣再重復(fù)超聲逆流提取2-3次，且 每次提取后再過(guò)濾，合并濾液，減壓濃縮，真空度0.9Mpa，回收乙醇，至60°C時(shí)相對(duì)密度為 1.10的清膏；醇沉24h，用微孔濾膜過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇，并濃縮成60°C時(shí)相對(duì)密度為 1.25的清膏，減壓真空干燥即得甘草配方顆粒提取物。所述的連續(xù)逆流超聲提取機(jī)為單級(jí) 式6節(jié)管，其中1-2節(jié)為浸泡提取管，3-6節(jié)為超聲提取管，加入為原藥粉8倍量的50%乙醇水 溶液在超聲波功率為60KHz的室溫條件下每次超聲逆流提取40min。
[0019]實(shí)施例4:取秋海棠20g、木棉根18g、響葉楊15g、石松子25g藥材混合，加水煎煮兩 次，第一次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的6倍量，煎煮lh，合 并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.10 (65 °C )，加適量乙醇使含醇量(體積分?jǐn)?shù))達(dá)65 %， 攪拌，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.10(65°C)的浸膏，經(jīng)噴霧干燥 (條件為進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速 度為5ml/s。），粉碎成干浸膏粉，再加入上述實(shí)施例1制備的甘草配方顆粒2g、糊精50g，用適 量80%乙醇潤(rùn)濕，制軟材，過(guò)14目篩制粒，70°C干燥，60目整粒，得顆粒劑。
[0020]實(shí)施例5:取秋海棠20g、木棉根18g、響葉楊15g、石松子25g藥材混合，加水煎煮兩 次，第次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮lh，合并 煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.15 (65 °C )，加適量乙醇使含醇量(體積分?jǐn)?shù))達(dá)75 %，攪 拌，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.25(65°C)的浸膏，經(jīng)噴霧干燥(條 件為進(jìn)風(fēng)溫度為120°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.3兆帕，噴霧速度 為7.5/s。），粉碎成干浸膏粉，再加入上述實(shí)施例1制備的甘草配方顆粒2g、淀粉50g，混合均 勻，用適量80%乙醇潤(rùn)濕，制軟材，過(guò)30目篩制粒，于70~80°C干燥，用60目篩整粒，壓片，包 脂衣，分裝，外包裝，送檢合格，得成品。
[0021 ]實(shí)施例6:取秋海棠20g、木棉根18g、響葉楊15g、石松子25g藥材混合，加水煎煮兩 次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮 1.5h，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.15 (65 °C )，加適量乙醇使含醇量(體積分?jǐn)?shù)） 達(dá)75 %，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.25 (65 °C )的浸膏，經(jīng)噴 霧干燥(條件為進(jìn)風(fēng)溫度為120°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為90°C，霧化壓力為0.4