一種治療肝胃不和的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，特別涉及一種以中藥原料制備的治療肝胃不和的中藥組合 物及其制備方法。 技術(shù)背景
[0002] 隨著生活節(jié)奏的加快及不良飲食習慣，很多人易出現(xiàn)肝胃不和的病癥，表現(xiàn)為兩 肋脹滿疼痛，急躁易怒，時有嘆息、長吁后痛暫緩解，但后又如故，舌苔薄白，脈弦數(shù)等，這些 如果長期得不到治愈，身體機能會大大降低，嚴重影響到患者的日常生活和工作。
[0003] 肝胃不和又稱肝氣犯胃、肝胃氣滯，是指肝失疏泄，胃失和降，臟腑功能不協(xié)調(diào)所 致的病證。多由情志不遂，肝氣郁結(jié)，氣郁化火，影響胃的功能;或寒邪侵襲肝胃，導致肝胃 功能異常等引起。肝主升發(fā)，胃主下降，兩者密切配合，以協(xié)調(diào)氣機升降的平衡。當肝氣或胃 氣失調(diào)，?？裳葑?yōu)楦挝覆缓妥C。主要臨床表現(xiàn)：胃脘脅肋脹問疼痛，噯氣吞酸，呃逆嘔吐， 煩躁易怒，舌紅苔薄黃，脈弦?；驇p頂疼痛，嘔吐涎沫，形寒肢冷，舌淡苔白，脈沉弦。
[0004]臨床上治療肝胃不和極為棘手，主要是采用西藥進行對癥治療，一般治療是根據(jù) 不同病原、不同臨床類型的治療原則均以足夠的休息、營養(yǎng)調(diào)理為主，給予適當?shù)乃幬镏?療，但是療效不是很明顯，見效慢，存在治標不治本及一定副作用的不足。
[0005] 中醫(yī)認為，肝胃不和多由情志不遂，氣郁化火，或寒邪內(nèi)犯肝胃，導致肝胃功能異 常所致。根據(jù)中醫(yī)理論，針對肝胃不和的發(fā)病機理，采用疏肝理氣、健脾和胃、溫中散寒、解 郁止痛、降逆止嘔的治法，進行辯證配伍組方，以達到標本兼治的目的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 為了克服現(xiàn)有技術(shù)中西藥治療肝胃不和存在療效不理想的不足，本發(fā)明的目的是 提供一種配制簡便、成本低、療效顯著、無副作用的治療肝胃不和的中藥組合物。
[0007] 本發(fā)明的另一個目的是提供由這種治療肝胃不和的中藥組合物制得的制備方法。
[0008] 本發(fā)明藥物組分用量也是經(jīng)過發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得出的，各個組分用量為 下述重量份范圍都具有較好的療效：
[0009] 柴胡5~15份、青皮5~10份、牡丹皮5~15份、紫草5~15份、苦參5~15份、赭石5~ 15份、龍膽草10~20份、茯等15~25份、車前子5~15份、瓜蔞5~15份、香附10~15份、黃零 10~15份、生地黃5~20份、紫蘇子15~20份、黃連5~10份、竹茹5~15份、茵陳15~25份、澤 瀉5~15份、生大黃15~20份。
[0010] 本發(fā)明所提供的治療肝胃不和的中藥組合物，原料天然、易得，該中藥組合物對肝 胃不和具有很好的治療效果，無依賴性，無毒副作用。
[0011]優(yōu)選地，本發(fā)明的治療腎功能不全的中藥組合物，由下列重量份的原料藥經(jīng)加工 制備而成：
[0012]柴胡12份、青皮10份、牡丹皮12份、紫草10份、苦參12份、赭石10份、龍膽草15份、茯 苓20份、車前子12份、瓜蔞12份、香附10份、黃芩15份、生地黃12份、紫蘇子15份、黃連6份、竹 茹10份、茵陳20份、澤瀉12份、生大黃16份。
[0013] 進一步，由本發(fā)明的治療肝胃不和的中藥組合物和輔料制得的口服制劑，包括片 劑、膠囊劑、丸劑或散劑；中藥組合物和輔料的重量份數(shù)比為1:1-3。
[0014] 進一步，由本發(fā)明的治療肝胃不和的中藥組合物和輔料制得的口服制劑為膠囊 劑，膠囊劑包括膠囊內(nèi)容物;膠囊內(nèi)容物包括中藥組合物和輔料，輔料包括重量份數(shù)為10-25的硬脂酸鎂。
[0015] 硬脂酸鎂的使用，可對中藥組合物起到潤滑作用，同時增加膠囊內(nèi)容物中活性成 分的分散均勻度，增加藥物的使用效果；另外，由于膠囊內(nèi)容物為粉狀，不需要另外增加崩 解劑就可以實現(xiàn)快速崩解，節(jié)省原料和開支。
[0016] 進一步，輔料還包括重量份數(shù)為3-9的預(yù)制可可和重量份數(shù)為5-10的肌醇。
[0017] 預(yù)制可可和肌醇的協(xié)同作用，可以增加膠囊內(nèi)容物的穩(wěn)定性和分散均勻性，可以 進一步提高膠囊內(nèi)容物中活性成分的分散均勻度和生物利用度；同時，肌醇同時還起到抗 氧化作用及防潮作用。
[0018] 更進一步，膠囊劑還包括膠囊殼;膠囊殼包括重量份數(shù)為5-10的明膠、重量份數(shù)為 5-8的蓖麻油、重量份數(shù)為2-4木糖醇和重量份數(shù)為6-8的水。
[0019] 明膠、蓖麻油和木糖醇的協(xié)同作用，既可以提高膠囊殼的穩(wěn)定性，又可以保證膠囊 內(nèi)容物中活性成分的有效溶出，進一步提高膠囊的穩(wěn)定性和有效成分的生物利用度，促進 人體對有效成分的吸收，進一步提高對心腦疾病的治療效果，起效快，無毒副作用，治愈率 尚。
[0020] 進一步地，本發(fā)明的治療肝胃不和的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0021] a)稱取原料藥柴胡、青皮、牡丹皮、赭石、龍膽草、茯苓、車前子、瓜蔞、香附、黃芩、 生地黃、紫蘇子、黃連、竹茹、茵陳、生大黃16味原料藥備用；
[0022] b)將步驟a)所述重量配比的16味原料藥加水煎煮3次，每次加水量以沒過藥面為 宜，合并3次煎液，過濾得煎液，濃縮成比重為1.3的浸膏，加90 %~95 %的乙醇進行醇沉，在 50~60°C下干燥，制得干浸膏1;
[0023] c)將所述重量配比的苦參、紫草、澤瀉3味原料藥加入90 %~95 %的乙醇進行回流 提取，將提取液回收乙醇，在50~60°C下干燥，制得干浸膏2;
[0024] d)合并干浸膏1和干浸膏2,將其粉碎成粉，然后置于槽型混合機內(nèi)混合30分鐘，即 得中藥組合物。
[0025] 進一步，本發(fā)明的具有治療氣虛血瘀型心腦疾病作用的口服制劑的制備方法，包 括如下步驟：
[0026] a)膠囊內(nèi)容物的制備：
[0027] 1)制備中藥組合物；
[0028] 2)將硬脂酸鎂置于研缽中，研磨下緩慢加入所述中藥組合物，繼續(xù)研磨0.5h，轉(zhuǎn)速 為300rmp，取出，過120目篩，即得膠囊內(nèi)容物；
[0029] b)膠囊劑的制備:將步驟a)制得的顆粒填充到膠囊殼中，制得膠囊劑。
[0030] 進一步地，上述中藥組合物，在制備治療肝胃不和的藥物中的應(yīng)用。
[0031] 本發(fā)明所提供的制備工藝運用了現(xiàn)代中藥提取技術(shù)，能達到提高有效成分的收率 和純度的目的；同時又實現(xiàn)了中藥組合物及制劑的無毒性和有效性，該制備工藝實現(xiàn)了成 本低、操作簡單，適合工業(yè)化生產(chǎn)；制得的膠囊劑，可以防止患者對中藥組合物難聞氣味的 抗拒，提高患者的依從性，進一步提高其治療效果。
[0032] 本發(fā)明中所用主要原料的來源如下：
[0033] 柴胡：為傘形科植物北柴胡、狹葉柴胡等的根。味苦，性微寒，歸肝、膽經(jīng)。和解表 里，疏肝，升陽。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子官脫垂，脫肛。
[0034]青皮:蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥幼果或未成熟果實的果皮。味苦、辛，性 溫，疏肝破氣，消積化滯，用于胸脅脹痛，疝氣，乳核，乳癰，食積腹痛。
[0035]牡丹皮:毛茛科植物牡丹的干燥根皮，味苦、辛，性微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。清熱涼血， 活血化瘀。用于溫毒發(fā)斑，吐血衄血，夜熱早涼，無汗骨蒸，經(jīng)閉痛經(jīng)，癰腫瘡毒，跌撲傷痛。 [0036]苦參:豆科植物苦參的干燥根。味苦，性寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。清熱燥濕， 殺蟲，利尿。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻 風;外治滴蟲性陰道炎。
[0037] 赭石:苦，寒。歸肝、心經(jīng)。平肝潛陽，降逆，止血。用于眩暈耳鳴，嘔吐，噫氣，呃逆， 喘息，吐血，衄血，崩漏下血。
[0038] 龍膽草:龍膽科植物條葉龍膽、龍膽、三花龍膽或堅龍膽的干燥根及根莖。味苦，性 寒。歸肝、膽經(jīng)。清熱燥濕，瀉肝膽火。用于濕熱黃疸，陰腫陰癢，帶下，強中，濕疹瘙癢，目赤， 耳聾，脅痛，口苦，驚風抽搐。
[0039] 茯苳:為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。性味甘、淡、平，歸心、肺、脾、腎經(jīng)，滲濕利 水，益脾和胃，寧心安神。治小便不利，水腫脹滿。
[0040] 車前子:為車前科植物車前或平車前的干燥成熟種子。性味甘、微寒，歸肝、腎、肺、 小腸經(jīng)，利水，清熱，明日，祛痰。治小便不通，淋濁，帶下，尿血。
[0041] 瓜蔞:萌蘆科植物栝樓或雙邊栝樓的干燥成熟果實。味甘、微苦，性寒，歸肺、胃、大 腸經(jīng)。清熱滌痰，寬胸散結(jié)，潤燥滑腸。用于肺熱咳嗽，痰濁黃稠，胸痹心痛，結(jié)胸痞滿，乳癰， 肺癰，腸癰腫痛，大便秘結(jié)。
[0042] 香附：莎草科植物莎草的根莖。理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)。治肝胃不和，氣郁不舒，胸腹 脅肋脹痛，痰飲痞滿，月經(jīng)不調(diào)，崩漏帶下。
[0043] 黃芩:唇形科植物黃芩的根。性味，苦，寒。入心、肺、膽、大腸經(jīng)。瀉實火，除濕熱，止 血，安胎。治壯熱煩渴，肺熱咳嗽，濕熱瀉痢，黃疸，熱淋，吐、衄、崩、漏，目赤腫痛，胎動不安， 癰腫疔瘡。
[0044]生地黃：玄參科、地黃屬植物，地黃的塊根，多年生直立草本。性味:甘苦，涼。治陰 虛發(fā)熱，消渴，吐血，衄血，血崩，月經(jīng)不調(diào)，胎動不安，陰傷便秘。
[0045]紫蘇子:為唇形科植物皺紫蘇、尖紫蘇等的果實。性味，辛，溫，入肺、大腸經(jīng)。下氣， 清痰，潤肺，寬腸。治咳逆，痰喘，氣滯，便秘。
[0046]黃連:毛茛科植物黃連、三角葉黃連或云連的干燥