一種帶標測功能的可調(diào)彎組織去除器械的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及椎管狹窄減壓器械技術領域，特別是涉及一種帶標測功能的醫(yī)用可調(diào)彎組織去除器械。
【背景技術】
[0002]隨著年齡的增長，人體組織常會發(fā)生增生及退化，從而導致椎管或神經(jīng)根管狹窄，造成馬尾神經(jīng)或神經(jīng)根受到壓迫，致使患者酸麻、疼痛，嚴重的甚至致人癱瘓。在脊柱外科手術中需要對患者增生或者退化的組織進行打磨或者切削，減少組織對神經(jīng)的壓迫，從而緩解和消除其帶來的影響。
[0003]在現(xiàn)有技術中，例如專利公開號WO2014/041540 Al的國際專利申請，采用動力手柄驅動磨頭轉動進行磨削，驅動軸外層的工作鞘管是不可調(diào)節(jié)的固定彎曲形狀。
[0004]由于一次脊柱外科手術中常需要磨削多個手術部位，且這些部位都較深，固定形狀的工作鞘管難于通過一個微創(chuàng)手術通道深入到多個指定部位;特別是磨削部位的外形比較復雜，很難控制磨頭適應外形進行磨削。此外該器械具有保護罩，但保護罩相對于器械是固定的，不同手術對保護罩的方向和有無需求是不一樣的，難于適應不同的手術情況。
[0005]在現(xiàn)有技術中，例如專利公開號CN103767759 A的中國專利申請，該發(fā)明是一種可彎曲磨削器械，通過控制磨頭進行俯仰動作，以適應磨削部位的改變。
[0006]該器械工作鞘管的端部為平口，在工作時沒有保護裝置，在對患處進行切除時容易對周圍組織或者神經(jīng)造成損傷；另外該器械遠端部分直徑較大，而微創(chuàng)手術要求器械遠端部分外徑較小，適應微小的工作通道，降低手術風險。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]有鑒于此，本發(fā)明的目的是提供一種帶標測功能的醫(yī)用可調(diào)彎組織去除器械，在手術過程中，能夠調(diào)節(jié)組織去除頭的角度，具有較好的適應性;而且組織去除頭側面設置有保護罩，通過保護控制件和控制手柄可以對保護罩相對于組織去除頭及其軸線的位置進行調(diào)節(jié)，防止器械切除不需去除的組織;并且在保護罩上設置有標測電極，能夠通過電流大小與人體肌肉的反饋情況，判斷保護罩至神經(jīng)的距離，更有效的避開不需切除的組織。
[0008]本發(fā)明的目的是通過以下技術方案來實現(xiàn)的:
[0009]—種帶標測功能的醫(yī)用可調(diào)彎組織去除器械，包括組織去除頭、可調(diào)彎單元、轉軸和調(diào)控直管，所述可調(diào)彎單元包括近端部分的直線段和遠端部分的固定彎角部，所述直線段的近端與調(diào)控手柄固定連接，所述固定彎角部由彈性材料制成，所述轉軸安裝在可調(diào)彎單元內(nèi)、其遠端與組織去除頭連接，近端設置有可與電機輸出軸相連的連接件，所述調(diào)控直管套在所述可調(diào)彎單元外，所述調(diào)控直管近端與調(diào)控手柄連接，通過操作調(diào)控手柄控制所述調(diào)控直管沿軸向移動，所述醫(yī)用可調(diào)彎組織去除器械還包括保護裝置和標測裝置，所述保護裝置包括保護罩、保護控制件和控制手柄，所述保護罩為弧形片狀，所述保護罩近端與所述保護控制件遠端連接，所述保護控制件遠端部分為柔性且?guī)в协h(huán)狀結構，所述保護控制件近端與所述控制手柄連接，操作所述控制手柄可使所述保護罩沿軸向移動或者旋轉，所述保護罩的內(nèi)壁與組織去除頭軸線的距離大于所述組織去除頭的半徑，所述標測裝置包括一個或多個標測電極、電極線及標測手柄，所述標測電極設置在保護罩上，所述電極線的遠端與標測電極相連，近端與標測手柄連接。
[0010]本發(fā)明的目的還可以通過以下的技術方案來進一步實現(xiàn):
[0011 ]優(yōu)選的，所述保護控制件遠端部分的環(huán)狀結構為開環(huán)，所述開環(huán)的開口寬度小于可調(diào)彎單元的外徑。
[0012]優(yōu)選的，所述環(huán)狀結構對應所述保護罩同側的外壁到可調(diào)彎單元軸線的距離大于其對側外壁到可調(diào)彎單元軸線的距離。
[0013]優(yōu)選的，所述環(huán)狀結構周向壁厚不一致，所述保護罩固定在較厚的一側。
[0014]優(yōu)選的，所述環(huán)狀結構的內(nèi)壁具有突起，所述突起呈點狀或條狀，所述保護罩設置在所述突起的同側。
[0015]優(yōu)選的，所述保護裝置還包括墊片，所述墊片設置在保護控制件和所述可調(diào)彎單元之間，所述保護罩固定在所述墊片的同側。
[0016]優(yōu)選的，所述保護控制件設置在調(diào)控直管與可調(diào)彎單元之間，或設置在調(diào)控直管外。
[0017]優(yōu)選的，在所述可調(diào)彎單元的遠端設有支撐部，在所述支撐部上設有安裝所述組織去除頭的安裝孔，所述安裝孔的軸線與固定彎角部的遠端軸線重合。
[0018]優(yōu)選的，所述固定彎角部的中間部分為橫截面呈弧形的片狀結構。
[0019]優(yōu)選的，所述片狀結構被設置在所述可調(diào)彎單元彎曲方向的內(nèi)側。
[0020]優(yōu)選的，所述片狀結構被設置在所述可調(diào)彎單元彎曲方向的外側，所述可調(diào)彎單元外套有保護套管，所述保護套管隨固定彎角部的彎曲而彎曲。
[0021]優(yōu)選的，所述組織去除頭是磨頭，所述轉軸的遠端隨所述固定彎角部的彎曲而彎曲。
[0022]優(yōu)選的，所述轉軸的遠端由多層絲緊繞而成，每一層絲由若干根絲螺旋纏繞而成，并且相鄰絲層的纏繞方向相反。
[0023]優(yōu)選的，所述轉軸和所述可調(diào)彎單元之間設有抽吸或灌注通道。
[0024]優(yōu)選的，在所述手柄內(nèi)設置有水箱，所述水箱與所述可調(diào)彎單元的近端連通。
[0025]在某些實施例中，還包括限位裝置，所述限位裝置設置在所述保護控制件或所述控制手柄上，當所述保護罩移動至組織去除頭一側時，防止所述保護罩完全越過組織去除頭。
[0026]同現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的有益效果主要體現(xiàn)在:
[0027]1、本發(fā)明實現(xiàn)了組織去除頭的可控轉向，使組織去除頭可以根據(jù)需求轉彎，擴大了微創(chuàng)手術時器械的組織去除范圍，使手術操作更加靈活簡便。
[0028]2、本發(fā)明在組織去除頭側面設置有保護罩，通過保護控制件和控制手柄可對保護罩相對于組織去除頭的及其軸線的位置進行調(diào)節(jié)，有效防止器械去除不需去除的組織，如神經(jīng)等;在切除組織的過程中保護罩引導水流流向切削處，對切削部位進行沖洗降溫。
[0029]3、本發(fā)明的保護控制件遠端外壁與可調(diào)彎單元偏心設計，減小了器械遠端尺寸，使得器械在微小的手術通道中操作更加靈活，降低了手術的風險。
[0030]4、本發(fā)明的保護罩上設置有標測電極，可通過向標測電極輸送電流刺激神經(jīng)導致肌肉的應激反應，根據(jù)電流的大小和肌肉的反應情況即可判斷標測電極距離神經(jīng)的距離，從而更為有效的避開不需切除的組織。
【附圖說明】
[0031]圖1為本發(fā)明的結構示意圖。
[0032]圖2a為本發(fā)明所述保護罩為直的弧形片狀結構示意圖。
[0033]圖2b為本發(fā)明所述保護罩為彎曲的弧形片狀結構示意圖。
[0034]圖3a為本發(fā)明所述環(huán)狀機構為閉環(huán)的結構示意圖。
[0035]圖3b為本發(fā)明所述環(huán)狀機構為開環(huán)的結構示意圖。
[0036]圖4a為本發(fā)明所述保護控制件遠端與控制手柄之間為管狀結構示意圖。
[0037]圖4b為本發(fā)明所述保護控制件遠端與控制手柄之間為片狀結構示意圖。
[0038]圖4c為本發(fā)明所述保護控制件遠端與控制手柄之間為帶環(huán)狀結構的片狀結構示意圖。
[0039]圖5a為本發(fā)明所述環(huán)狀結構周向壁厚不一致的剖面示意圖。
[0040]圖5b為本發(fā)明所述環(huán)狀結構周向壁厚不一致的橫截面示意圖。
[0041]圖6a為本發(fā)明所述環(huán)狀結構內(nèi)壁具有突起的剖面示意圖。
[0042]圖6b為本發(fā)明所述環(huán)狀結構內(nèi)壁具有突起的橫截面示意圖。
[0043]圖7a為本發(fā)明所述保護控制件設有墊片的剖面示意圖。
[0044]圖7b為本發(fā)明所述保護控制件設有墊片的橫截面示意圖。
[0045]圖8為本發(fā)明所述標測裝置的機構示意圖
[0046]圖9為本發(fā)明的手柄部分的剖面不意圖。
【具體實施方式】
[0047]為使本發(fā)明的目的、技術方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下參照附圖并舉實施例，對本發(fā)明進一步詳細說明。
[0048]本發(fā)明所述的近端是指靠近術者的一端，所述的遠端是指遠離術者的一端。
[0049]如圖1所示，一種帶標測功能的醫(yī)用可調(diào)彎組織去除器械，包括組織去除頭1、可調(diào)彎單元11、轉軸12和調(diào)控直管31，所述可調(diào)彎單元11包括近端部分的直線段18和遠端部分的固定彎角部13，所述直線段18的近端與調(diào)控手柄35固定連接，所述固定彎角部13由彈性材料制成，所述轉軸12安裝在可調(diào)彎單元11內(nèi)、其遠端與組織去除頭I連接，近端設置有可與電機輸出軸相連的連接件，所述調(diào)控直管31套在所述可調(diào)彎單元11外。
[0050]如圖2a和2b，本發(fā)明還包括保護裝置，所述保護裝置包括弧形片狀的保護罩22，所述保護罩22的內(nèi)壁與組織去除頭I軸線的距離大于所述組織去除頭I的半徑，避免組織去除頭I與保護罩22相互干擾，所述保護罩22周向保護寬度小于等于組織去除頭I周長的一半，避免不需切除的組織例如神經(jīng)受到損傷；其中，如圖2a所示，所述保護罩22為直的弧形片狀，可以保護組織去除頭I側面的組織，如圖2b所示，所述保護罩22為彎曲的弧形片狀，既可以保護側面的組織又可以保護前端的組織。
[0051]在不同的手術情況下，對保護罩的保護方向、有無的需求是不一樣的，所述保護裝置還包括保護控制件23和控制手柄36，用于控制和調(diào)節(jié)保護罩，如圖1所示，所述保護罩22近端與所述保護控制件23遠端連接，所述保護控制件23遠端部分為柔性且?guī)в协h(huán)狀結構，所述保護控制件23近端與所述控制手柄36連接，操作所述控制手柄36可使所述保護控制件遠端繞可調(diào)彎單元11遠端軸向移動或旋轉從而帶動所述保護罩22沿軸向移動或者旋轉。
[0052]為使所述保護控制件23能夠繞可調(diào)彎單元11遠端軸向移動或旋轉，所述保護控制件23遠端部分為柔性且?guī)в协h(huán)狀結構，如圖3a所示，所述環(huán)狀結構為閉環(huán)，圍繞所述可調(diào)彎單元遠端，如圖3b所示，所述環(huán)狀結構為開環(huán)，所述開環(huán)的開口寬度小于可調(diào)彎單元的外徑，避免保護控制件遠端在旋轉過程中脫離可調(diào)彎單元，造成器械不能正常使用。
[0053]如圖4a所示，所述保護控制件23遠端與控制手柄36的連接段可為管狀，為節(jié)約材料，如圖4b所示，所述保護控制件23遠端與控制手柄36的連接段可為片狀，如圖4c所示，所述保護控制件23遠端與控制手柄36的連接段可為帶有環(huán)狀結構的片狀。如圖5a和圖6a所示，所述保護控制件23設置在調(diào)控直管31與可調(diào)彎