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一種治療高血壓的口服固體制劑及其制備方法_2

文檔序號(hào):9898066閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
療效,磨茹多糖、大豆膚、紫玉米提取物、沒(méi)食子酸、巧樣酸、牛橫酸、葉黃素、番茄 紅素、染料木黃酬等,能夠抑制血糖血壓的升高,還具有抗氧化、維持血管通透性和彈性,增 強(qiáng)體力,緩解疲勞,降=高,W上藥物共同作用,可有效預(yù)防和治療高血壓,療效顯著,且安 全無(wú)副作用。
【具體實(shí)施方式】
[0025] 實(shí)施例1:
[0026] -種治療高血壓的口服固體制劑,按重量份計(jì),是由W下成分組成:中藥活性成分 12份、磨茹多糖4份、大豆膚3份、紫玉米提取物2.2份、沒(méi)食子酸0.5份、巧樣酸0.4份、牛橫酸 0.3份、葉黃素0.1份、番茄紅素0.1份、染料木黃酬0.1份;所述中藥活性成分是由W下組分 組成:白枠醋醇3份、=白草提取物2份、桑葉發(fā)酵粉2份、紅海參提取物1份、薄草提取物1份、 毛冬瓜提取物1份、垂盆草提取物1份、爬山虎提取物1份。
[0027] 該治療高血壓的口服固體制劑的制備方法,包括W下步驟:
[00%] (1)制備紫玉米提取物:將紫玉米與低碳醇溶劑按照1:22的料液比混合,所述低碳 醇的質(zhì)量濃度為50 %,再加入相對(duì)于混合液0.2 %的酸溶液,所述酸溶液選自鹽酸、硝酸、高 氯酸、醋酸、乳酸或草酸中的任意一種,在超聲波萃取器中W35°C的溫度提取40分鐘,超聲 頻率為360W,得到的萃取液過(guò)濾分離,濾液濃縮并回收溶劑,噴霧干燥成粉末,得到紫玉米 提取物;
[0029] (2)制備桑葉發(fā)酵粉:將桑葉用低溫干燥機(jī)干燥至含水量小于30%,粉碎至4*4皿2 的小塊,接種微生物菌種,置于48°C發(fā)酵6天,發(fā)酵后的桑葉用低溫干燥機(jī)干燥至含水量低 于8 %,粉碎過(guò)200目篩,即得到所述桑葉發(fā)酵粉;
[0030] (3)制備紅海參提取物、薄草提取物、毛冬瓜提取物、垂盆草提取物:取紅海參娠 碎,按1:3.2的重量比加入質(zhì)量濃度為20 %的乙醇,攬拌溶解,再加入相對(duì)于溶解液0.1 %的 醋酸菌,置于30°C的溫度條件下發(fā)酵6天,將發(fā)酵液中加入0.03%的抗壞血酸和5.6倍量的 純凈水,進(jìn)行熱回流提取0.化,提取液過(guò)濾,離屯、,取上清液,濃縮,干燥,得到粉末,即為紅 海參提取物,將薄草、毛冬瓜、垂盆草分別按照上述紅海參的提取工藝進(jìn)行提取,得到薄草 提取物、毛冬瓜提取物、垂盆草提取物;
[0031] (4)制備爬山虎提取物:將爬山虎用質(zhì)量濃度為50%的溶劑進(jìn)行回流提取,所述溶 劑選自酒精、乙酸乙醋、正己燒、氯仿、二氯甲燒或二氯甲燒中的任意一種,料液比為1:12, 得到的提取液減壓回收溶劑,噴霧干燥成粉末,得到爬山虎提取物;
[0032] (5)配制中藥活性成分:按所述配比稱取白枠醋醇、=白草提取物、桑葉發(fā)酵粉、紅 海參提取物、薄草提取物、毛冬瓜提取物、垂盆草提取物、爬山虎提取物,混合,即得到所述 中藥活性成分;
[0033] (6)混合制藥:按所述配比稱取中藥活性成分、磨茹多糖、大豆膚、紫玉米提取物、 沒(méi)食子酸、巧樣酸、牛橫酸、葉黃素、番茄紅素、染料木黃酬,混合均勻,得到混合物中加入 0.05 %的穩(wěn)定劑、8 %的粘合劑、2 %的崩解劑,所述穩(wěn)定劑是一種中性的抗氧化劑茵香酸, 起到抗氧化,防變質(zhì)的功效,所述粘合劑是預(yù)膠化淀粉,對(duì)于制備固體口服制劑來(lái)說(shuō),粘合 劑能夠?qū)⒏鞣N藥物成分粘合在一起,所述崩解劑是交聯(lián)簇甲基纖維素鋼,促進(jìn)藥物的釋放 和吸收,然后混勻,制備成口服固體制劑。
[0034] 實(shí)施例2:
[0035] -種治療高血壓的口服固體制劑,按重量份計(jì),是由W下成分組成:中藥活性成分 19份、磨茹多糖5.5份、大豆膚4份、紫玉米提取物2.85份、沒(méi)食子酸0.65份、巧樣酸0.5份、牛 橫酸0.4份、葉黃素0.2份、番茄紅素0.2份、染料木黃酬0.15份;所述中藥活性成分是由W下 組分組成:白枠醋醇4.5份、=白草提取物2.5份、桑葉發(fā)酵粉2.5份、紅海參提取物2份、薄草 提取物2份、毛冬瓜提取物2份、垂盆草提取物2份、爬山虎提取物1.5份。
[0036] 該治療高血壓的口服固體制劑的制備方法,包括W下步驟:
[0037] (1)制備紫玉米提取物:將紫玉米與低碳醇溶劑按照1:24的料液比混合,所述低碳 醇的質(zhì)量濃度為60 %,再加入相對(duì)于混合液1.6 %的酸溶液,所述酸溶液選自鹽酸、硝酸、高 氯酸、醋酸、乳酸或草酸中的任意一種,在超聲波萃取器中W47.5°C的溫度提取50分鐘,超 聲頻率為490W,得到的萃取液過(guò)濾分離,濾液濃縮并回收溶劑,噴霧干燥成粉末,得到紫玉 米提取物;
[003引(2)制備桑葉發(fā)酵粉:將桑葉用低溫干燥機(jī)干燥至含水量小于30%,粉碎至4*4臟2 的小塊,接種微生物菌種,置于48°C發(fā)酵6.5天,發(fā)酵后的桑葉用低溫干燥機(jī)干燥至含水量 低于8%,粉碎過(guò)200目篩,即得到所述桑葉發(fā)酵粉;
[0039] (3)制備紅海參提取物、薄草提取物、毛冬瓜提取物、垂盆草提取物:取紅海參娠 碎,按1: 3.6的重量比加入質(zhì)量濃度為30%的乙醇,攬拌溶解,再加入相對(duì)于溶解液0.15% 的醋酸菌,置于34°C的溫度條件下發(fā)酵8.5天,將發(fā)酵液中加入0.03%的抗壞血酸和6.8倍 量的純凈水,進(jìn)行熱回流提取0.化,提取液過(guò)濾,離屯、,取上清液,濃縮,干燥,得到粉末,即 為紅海參提取物,將薄草、毛冬瓜、垂盆草分別按照上述紅海參的提取工藝進(jìn)行提取,得到 薄草提取物、毛冬瓜提取物、垂盆草提取物;
[0040] (4)制備爬山虎提取物:將爬山虎用質(zhì)量濃度為75%的溶劑進(jìn)行回流提取,所述溶 劑選自酒精、乙酸乙醋、正己燒、氯仿、二氯甲燒或二氯甲燒中的任意一種,料液比為1: 12.5,得到的提取液減壓回收溶劑,噴霧干燥成粉末,得到爬山虎提取物;
[0041] (5)配制中藥活性成分:按所述配比稱取白枠醋醇、=白草提取物、桑葉發(fā)酵粉、紅 海參提取物、薄草提取物、毛冬瓜提取物、垂盆草提取物、爬山虎提取物,混合,即得到所述 中藥活性成分;
[0042] (6)混合制藥:按所述配比稱取中藥活性成分、磨茹多糖、大豆膚、紫玉米提取物、 沒(méi)食子酸、巧樣酸、牛橫酸、葉黃素、番茄紅素、染料木黃酬,混合均勻,得到混合物中加入 0.175%的穩(wěn)定劑、14%的粘合劑、3.5%的崩解劑,所述穩(wěn)定劑是一種中性的抗氧化劑生育 酪,起到抗氧化,防變質(zhì)的功效,所述粘合劑是預(yù)膠化淀粉,對(duì)于制備固體口服制劑來(lái)說(shuō),粘 合劑能夠?qū)⒏鞣N藥物成分粘合在一起,所述崩解劑是交聯(lián)簇甲基纖維素鋼,促進(jìn)藥物的釋 放和吸收,然后混勻,制備成口服固體制劑。
[0043] 實(shí)施例3:
[0044] -種治療高血壓的口服固體制劑,按重量份計(jì),是由W下成分組成:中藥活性成分 26份、磨茹多糖7份、大豆膚5份、紫玉米提取物3.5份、沒(méi)食子酸0.8份、巧樣酸0.6份、牛橫酸 0.5份、葉黃素0.3份、番茄紅素0.3份、染料木黃酬0.2份;所述中藥活性成分是由W下組分 組成:白枠醋醇6份、=白草提取物3份、桑葉發(fā)酵粉3份、紅海參提取物3份、薄草提取物3份、 毛冬瓜提取物3份、垂盆草提取物3份、爬山虎提取物2份。
[0045] 該治療高血壓的口服固體制劑的制備方法,包括W下步驟:
[0046] (1)制備紫玉米提取物:將紫玉米與低碳醇溶劑按照1:26的料液比混合,所述低碳 醇的質(zhì)量濃度為70%,再加入相對(duì)于混合液3%的酸溶液,所述酸溶液選自鹽酸、硝酸、高氯 酸、醋酸、乳酸或草酸中的任意一種,在超聲波萃取器中W60°C的溫度提取60分鐘,超聲頻 率為520W,得到的萃取液過(guò)濾分離,濾液濃縮并回收溶劑,噴霧干燥成粉末,得到紫玉米提 取物;
[0047] (2)制備桑葉發(fā)酵粉:將桑葉用低溫干燥機(jī)干燥至含水量小于30%,粉碎至4*4臟2 的小塊,接種微生物菌種,置于48°C發(fā)酵7天,發(fā)酵后的桑葉用低溫干燥機(jī)干燥至含水量低 于8 %,粉碎過(guò)200目篩,即得到所述桑葉發(fā)酵粉;
[0048] (3)制備紅海參提取物、薄草提取物、毛冬瓜提取物、垂盆草提取物:取紅海參娠 碎,按1:4.0的重量比加入質(zhì)量濃度為40 %的乙醇,攬拌溶解,再加入相對(duì)于溶解液0.2 %的 醋酸菌,置于38°C的溫度條件下發(fā)酵11天,將發(fā)酵液中加入0.03%的抗壞血酸和8.0倍量的 純凈水,進(jìn)行熱回流提取0.化,提取液過(guò)濾,離屯、,取上清液,濃縮,干燥,得到粉末,即為紅 海參提取物,將薄草、毛冬瓜、垂盆草分別按照上述紅海參的提取工藝進(jìn)行提取,得到薄草 提取物、毛冬瓜提取物、垂盆草提取物;
[0049] (4)制備爬山虎提取物:將爬山虎用質(zhì)量濃度為100%的溶劑進(jìn)行回流提取,所述 溶劑選自酒精、乙酸乙醋、正己燒、氯仿、二氯甲燒或二氯甲燒中的任意一種,料液比為1: 13,得到的提取液減壓回收溶劑,噴霧干燥成粉末,得到爬山虎提取物;
[0050] (5)配制中藥活性成分:按所述配比稱取白枠醋醇、=白草提取物、桑葉發(fā)酵粉、紅 海參提取物、薄草提取物、毛冬瓜提取物、垂盆草提取物、爬山虎提取物,混合,即得到所述 中藥活性成分;<
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