br>[0051] (6)混合制藥:按所述配比稱取中藥活性成分、磨茹多糖、大豆膚、紫玉米提取物、 沒食子酸、巧樣酸、牛橫酸、葉黃素、番茄紅素、染料木黃酬，混合均勻，得到混合物中加入 0.3 %的穩(wěn)定劑、20 %的粘合劑、5 %的崩解劑，所述穩(wěn)定劑是一種中性的抗氧化劑茵香酸， 起到抗氧化，防變質(zhì)的功效，所述粘合劑是預(yù)膠化淀粉，對于制備固體口服制劑來說，粘合 劑能夠?qū)⒏鞣N藥物成分粘合在一起，所述崩解劑是交聯(lián)簇甲基纖維素鋼，促進(jìn)藥物的釋放 和吸收，然后混勻，制備成口服固體制劑。
[0052] 下面結(jié)合具體實(shí)驗(yàn)例對本發(fā)明的藥物和效果作進(jìn)一步的說明。
[0化3] 實(shí)驗(yàn)例一
[0054] 選擇經(jīng)西醫(yī)確診為患有高血壓疾病的病例45例，其中重度患者15例、中度患者15 例、輕度患者15例，根據(jù)中醫(yī)辨證施治原則，采用本發(fā)明各實(shí)施例制備的藥物對患者進(jìn)行治 療，其治療效果如表1所示：
[0055] 表1:本發(fā)明藥物對高血壓疾病的療效：
[0058] 用藥期間各治療組中均未出現(xiàn)毒副作用和不良反應(yīng)。
[0059] 由表1可知，本發(fā)明藥物對治療不同患病程度的高血壓患者均有一定的治療效果， 而且對于中輕度患者還能起到長期維持血壓在正常范圍內(nèi)，不易復(fù)發(fā)的作用。
[0060] 實(shí)驗(yàn)例二
[0061] 采用本發(fā)明實(shí)施例2制備的藥物對15例高血壓患者進(jìn)行治療，測試在治療的過程 中本藥物是否對高血壓并發(fā)癥:動(dòng)脈硬化、屯、絞痛、小動(dòng)脈性腎硬化癥、惡性小動(dòng)脈性腎硬 化癥、慢性腎功能衰竭等疾病也具有治療效果，測試結(jié)果如表2所示：
[0062] 表2本發(fā)明藥物對高血壓并發(fā)癥的療效
[0064] 由表2可知本發(fā)明藥物對治療高血壓并發(fā)癥效果良好，對輕微病癥者還能起到治 愈的效果。
[0065] 總之，采用本發(fā)明的藥物在治療中輕度高血壓病者時(shí)效果非常理想，治療重病患 者也有良好的療效，還能在治療高血壓的同時(shí)兼顧治療高血壓并發(fā)癥，本發(fā)明藥物具有療 效確切、降壓效果顯著等特點(diǎn)，是治療高血壓的又一上佳選擇。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療高血壓的口服固體制劑，其特征在于，按重量份計(jì)，是由以下成分組成：中 藥活性成分12-26份、蘑菇多糖4-7份、大豆肽3-5份、紫玉米提取物2.2-3.5份、沒食子酸 0.5-0.8份、檸檬酸0.4-0.6份、牛磺酸0.3-0.5份、葉黃素0.1-0.3份、番茄紅素0.1 -0.3份、 染料木黃酮0.1-0.2份;所述中藥活性成分是由以下組分組成：白樺酯醇3-6份、三白草提取 物2-3份、桑葉發(fā)酵粉2-3份、紅海參提取物1-3份、潷草提取物1-3份、毛冬瓜提取物1-3份、 垂盆草提取物1 -3份、爬山虎提取物1 _2份。2. 如權(quán)利要求1所述的一種治療高血壓的口服固體制劑，其特征在于，所述紫玉米提取 物的制備方法為:將紫玉米與低碳醇溶劑按照1:22-26的料液比混合，再加入相對于混合液 0.2-3 %的酸溶液，在超聲波萃取器中以35-60 °C的溫度提取40-60分鐘，超聲頻率為360-520W，得到的萃取液過濾分離，濾液濃縮并回收溶劑，噴霧干燥成粉末，得到紫玉米提取物。3. 如權(quán)利要求1所述的一種治療高血壓的口服固體制劑，其特征在于，所述桑葉發(fā)酵粉 的制備方法為:將桑葉干燥至含水量小于30%，粉碎至4X4mm 2的小塊，接種微生物菌種，置 于48°C發(fā)酵6-7天，發(fā)酵后的桑葉干燥至含水量低于8%，粉碎過200目篩，即得到所述桑葉 發(fā)酵粉。4. 如權(quán)利要求1所述的一種治療高血壓的口服固體制劑，其特征在于，所述紅海參提取 物、薄草提取物、毛冬瓜提取物、垂盆草提取物的制備方法為:取紅海參礙碎，按1: 3.2_4.0 的重量比加入質(zhì)量濃度為20-40 %的乙醇，攪拌溶解，再加入相對于溶解液0.1-0.2%的醋 酸菌，置于30-38°C的溫度條件下發(fā)酵6-11天，將發(fā)酵液中加入0.03 %的抗壞血酸和5.6-8.0倍量的純凈水，進(jìn)行熱回流提取0.5h，提取液過濾，離心，取上清液，濃縮，干燥，得到粉 末，即為紅海參提取物，將潷草、毛冬瓜、垂盆草分別按照上述紅海參的提取工藝進(jìn)行提取， 得到潷草提取物、毛冬瓜提取物、垂盆草提取物。5. 如權(quán)利要求1所述的一種治療高血壓的口服固體制劑，其特征在于，所述爬山虎提取 物的制備方法為:將爬山虎用質(zhì)量濃度為50-100%的溶劑進(jìn)行回流提取，所述溶劑選自酒 精、乙酸乙酯、正己烷、氯仿、二氯甲烷或二氯甲烷中的任意一種，料液比為1:12-13,得到的 提取液減壓回收溶劑，噴霧干燥成粉末，得到爬山虎提取物。6. 如權(quán)利要求1所述的一種治療高血壓的口服固體制劑的制備方法，其特征在于，包括 以下步驟： (1)制備紫玉米提取物:將紫玉米與低碳醇溶劑按照1:22-26的料液比混合，再加入相 對于混合液0.2-3%的酸溶液，在超聲波萃取器中以35-60 °C的溫度提取40-60分鐘，超聲頻 率為360-520W，得到的萃取液過濾分離，濾液濃縮并回收溶劑，噴霧干燥成粉末，得到紫玉 米提取物； ⑵制備桑葉發(fā)酵粉:將桑葉干燥至含水量小于30%，粉碎至4*4mm2的小塊，接種微生物 菌種，置于48°C發(fā)酵6-7天，發(fā)酵后的桑葉干燥至含水量低于8%，粉碎過200目篩，即得到所 述桑葉發(fā)酵粉； (3)制備紅海參提取物、潷草提取物、毛冬瓜提取物、垂盆草提取物:取紅海參碾碎，按 1:3.2-4.0的重量比加入質(zhì)量濃度為20-40 %的乙醇，攪拌溶解，再加入相對于溶解液0 . ΙΟ. 2 % 的醋酸菌 ，置于 30-38 °C 的溫度條件下發(fā)酵 6-11天 ，將發(fā)酵液中加入 0.03 % 的抗壞血 酸和5.6-8.0倍量的純凈水，進(jìn)行熱回流提取0.5h，提取液過濾，離心，取上清液，濃縮，干 燥，得到粉末，即為紅海參提取物，將潷草、毛冬瓜、垂盆草分別按照上述紅海參的提取工藝 進(jìn)行提取，得到潷草提取物、毛冬瓜提取物、垂盆草提取物； (4) 制備爬山虎提取物:將爬山虎用質(zhì)量濃度為50-100%的溶劑進(jìn)行回流提取，所述溶 劑選自酒精、乙酸乙酯、正己烷、氯仿、二氯甲烷或二氯甲烷中的任意一種，料液比為1:12-13，得到的提取液減壓回收溶劑，噴霧干燥成粉末，得到爬山虎提取物； (5) 配制中藥活性成分:按所述配比稱取白樺酯醇、三白草提取物、桑葉發(fā)酵粉、紅海參 提取物、潷草提取物、毛冬瓜提取物、垂盆草提取物、爬山虎提取物，混合，即得到所述中藥 活性成分； (6) 混合制藥:按所述配比稱取中藥活性成分、蘑菇多糖、大豆肽、紫玉米提取物、沒食 子酸、檸檬酸、牛磺酸、葉黃素、番茄紅素、染料木黃酮，混合均勻，得到混合物中加入〇.Οδ?. 3 % 的穩(wěn)定劑、 8-20 % 的粘合劑、 2-5 % 的 崩解劑 ，混勻 ，制備成口 服固體制劑。7. 如權(quán)利要求6所述的一種治療高血壓的口服固體制劑的制備方法，其特征在于，所述 穩(wěn)定劑是一種中性的抗氧化劑。8. 如權(quán)利要求7所述的一種治療高血壓的口服固體制劑的制備方法，其特征在于，所述 中性的抗氧化劑是茴香醚或生育酚。9. 如權(quán)利要求6所述的一種治療高血壓的口服固體制劑的制備方法，其特征在于，所述 粘合劑是預(yù)膠化淀粉。10. 如權(quán)利要求6所述的一種治療高血壓的口服固體制劑的制備方法，其特征在于，所 述崩解劑是交聯(lián)羧甲基纖維素鈉。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療高血壓的口服固體制劑及其制備方法，所治療防高血壓的口服固體制劑是由以下成分組成：中藥活性成分12-26份、蘑菇多糖4-7份、大豆肽3-5份、紫玉米提取物2.2-3.5份、沒食子酸0.5-0.8份、檸檬酸0.4-0.6份、?；撬?.3-0.5份、葉黃素0.1-0.3份、番茄紅素0.1-0.3份、染料木黃酮0.1-0.2份；所述中藥活性成分是由以下組分組成：白樺酯醇3-6份、三白草提取物2-3份、桑葉發(fā)酵粉2-3份、紅海參提取物1-3份、葎草提取物1-3份、毛冬瓜提取物1-3份、垂盆草提取物1-3份、爬山虎提取物1-2份。本發(fā)明能夠增強(qiáng)免疫力，緩解疲勞，補(bǔ)腎益氣、活血，抑制血糖血壓的升高，減輕腎臟負(fù)擔(dān)，還具有抗氧化、維持血管通透性和彈性，有效預(yù)防和治療高血壓，療效顯著，且安全無副作用。
【IPC分類】A61K36/899, A61K35/616, A61K31/185, A61K31/192, A61K36/60, A61K36/605, A61P9/12, A61K38/06, A61K31/194, A61K36/41, A61K36/78, A61K31/352, A61K31/715, A61K31/56, A61K38/05, A61K31/047, A61K38/07, A61K36/87, A61K36/185, A61K31/01, A61K38/08
【公開號(hào)】CN105664133
【申請?zhí)枴緾N201610075992
【發(fā)明人】翟寶偉, 劉玉財(cái)
【申請人】翟寶偉
【公開日】2016年6月15日
【申請日】2016年2月3日