0份、串鈴草22~27份、九牯牛17~22份、水 稻清10~15份、星星草18~23份和水柏枝25~30份。
[0042]所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選如下:藤茶12份、滾山蟲29份、龍船花 根16份、地皮消14份、臺灣榕26份、苦葵鴉蔥18份、茅莓13份、竹蜂12份、石彭子20份、四葉草 18份、串鈴草24份、九牯牛22份、水稻清10份、星星草22份和水柏枝26份。
[0043] 所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選如下:藤茶15份、滾山蟲27份、龍船花 根18份、地皮消10份、臺灣榕30份、苦葵鴉蔥16份、茅莓16份、竹蜂10份、石彭子22份、四葉草 15份、串鈴草26份、九牯牛20份、水稻清14份、星星草20份和水柏枝30份。
[0044] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為散劑，其制備方法包括 以下步驟：
[0045] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，粉碎成粉末；
[0046] 第二步，將第一步獲得粉末加入冷水中浸泡6小時~12小時，以文火煎煮，煎煮時 間為3小時~5小時，將煎煮液過濾，獲得第一濾液，所加入的水的質(zhì)量是第一步獲得的粉末 質(zhì)量的2~4倍；
[0047]第三步，將第二步過濾獲得的濾渣再次加入冷水中，以文火煎煮2小時~4小時，過 濾獲得第二濾液，所加入的水的質(zhì)量是第二步獲得的粉末質(zhì)量的2~4倍；
[0048]第四步，將第二步獲得的第一濾液和第三步獲得的第二濾液混合，減壓濃縮除去 水，干燥，粉碎成粉末，粒度為80~120目；
[0049] 第五步，在所述第四步獲得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散劑中的重量百 分比為15%~30%，將混勻后的物質(zhì)用小袋或包裝盒分裝，每5~10克為一袋或一盒分裝。
[0050] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為膠囊劑，其制備方法包 括以下步驟：
[0051] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣 再加入相對于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取， 過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲 得干霄；
[0052]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲 得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0053]第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進行混勻處理， 即得膠囊內(nèi)容物;所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100:0.15~0.5:0.15~ 〇. 5，將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0054]以下采用實施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實施方式，借此充分理解本發(fā)明如何應(yīng)用技 術(shù)手段來解決技術(shù)問題，達成技術(shù)效果并據(jù)以實施。
[0055]實施例1:散劑
[0056]取藤茶150g、滾山蟲270g、龍船花根180g、地皮消100g、臺灣榕300g、苦葵鴉蔥 160g、茅莓160g、竹蜂100g、石彭子220g、四葉草150g、串鈴草260g、九牯牛200g、水稻清 140g、星星草200g和水柏枝300g;
[0057]其制備方法包括以下步驟：
[0058]第一步，將所述原料藥材按比例混合，粉碎成粉末；
[0059] 第二步，將第一步獲得粉末加入冷水中浸泡8小時，以文火煎煮，煎煮時間為3.5小 時，將煎煮液過濾，獲得第一濾液，所加入的水的質(zhì)量是第一步獲得的粉末質(zhì)量的2倍；
[0060] 第三步，將第二步過濾獲得的濾渣再次加入冷水中，以文火煎煮4小時，過濾獲得 第二濾液，所加入的水的質(zhì)量是第二步獲得的粉末質(zhì)量的3倍；
[0061 ]第四步，將第二步獲得的第一濾液和第三步獲得的第二濾液混合，減壓濃縮除去 水，干燥，粉碎成粉末，粒度為1 〇〇目；
[0062]第五步，在所述第四步獲得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散劑中的重量百 分比為15%，將混勻后的物質(zhì)用小袋分裝，每10克為一袋分裝。
[0063] 實施例2:膠囊劑
[0064] 取藤茶120g、滾山蟲290g、龍船花根160g、地皮消140g、臺灣榕260g、苦葵鴉蔥 180g、茅莓130g、竹蜂120g、石彭子200g、四葉草180g、串鈴草240g、九牯牛220g、水稻清 l〇〇g、星星草220g和水柏枝260g;
[0065] 其制備方法包括以下步驟：
[0066] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4倍的醇濃度 為95 %的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對于 所述藥渣質(zhì)量1倍的醇濃度為85%的乙醇，加熱回流2.5小時，提取，過濾獲得第二提取液； 將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0067] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2小時，粉碎，過篩，獲得 400目的超微細(xì)粉；
[0068]第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進行混勻處理， 即得膠囊內(nèi)容物;所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100:0.2:0.3,將所述膠囊 內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0069] 毒性實驗：
[0070] 急性毒性實驗:應(yīng)用小鼠60只，雌雄各半，體重18~34g，進行急性毒性試驗。小鼠 隨機分為兩組，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時，將本發(fā)明的實施例1制備的中藥散 劑溶解在水中，（濃度為8.46g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑 量為42.3生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后 連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實驗結(jié)果表明：與對照組比較，給藥后小 鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口 服灌胃本發(fā)明的散劑LD50M2.3生藥/kg，每日最大給藥量為84.6生藥/kg/日。本發(fā)明的中 藥臨床用藥量為7.8g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑量為0.13g生藥/kg/日。 按體重計：小鼠（平均體重以26g計）口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的651倍。 因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0071] 長期毒性實驗:本發(fā)明中藥實施例1散劑對三組小鼠（每組20只）按15.26、22.47和 38.36g生藥/kg連續(xù)用藥15周（1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥4周后，結(jié)果表明：本發(fā)明 中藥對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無 明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥4周后，小 鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反 應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0072]臨床資料：
[0073] 病例選擇:全部80例病例均為我院對未破型輸卵管妊娠患者，均經(jīng)B超、腹腔鏡或 MRI等檢查證實為輸卵管妊娠，但末破裂，且要求保守治療保留生育功能者。隨機分為治療 組和對照組，其中治療組40人，年齡23~39歲；停經(jīng)時間28~50天；33例伴有不規(guī)則陰道流 血;24例伴有下腹部隱痛或酸墜感。對照組40人，年齡24~40歲；停經(jīng)時間29~52天;32例伴 有不規(guī)則陰道流血;22例伴有下腹部隱痛或酸墜感。兩組年齡、停經(jīng)時間及臨床癥狀比較差 異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>〇.05)，具有可比性。
[0074] 診斷標(biāo)準(zhǔn):參照湖南省醫(yī)院協(xié)會組織編寫的《臨床疾病診斷與療效判斷標(biāo)準(zhǔn)》中輸 卵管妊娠診斷標(biāo)準(zhǔn)。一、有性生活史、停經(jīng)史，尿妊娠試驗陽性(或血HCG超標(biāo)）。二、多有陰道 流血、腹痛、休克等典型臨床表現(xiàn)。三、陰道四維彩超未在宮腔內(nèi)發(fā)現(xiàn)孕囊，高度懷疑;一周 后仍然宮內(nèi)無胎囊即可確診。四、后穹窿穿刺抽出不凝血(輸卵管妊娠破裂時）。五、如手術(shù) 治療，術(shù)后病檢證實為輸卵管妊娠。
[0075]治療方法：
[0076] 對照組:單次肌肉注射甲氨蝶呤(MTX)50mg/m2; 口服米非司酮片50mg，每日2次，月艮 藥前后空腹2h，連用3天；用藥后第4~7天血清β-HCG下降< 15 %或繼續(xù)升高，復(fù)查白細(xì)胞計 數(shù)正常、肝腎功能正常者，于第7