帶有固定機(jī)構(gòu)的導(dǎo)管裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本公開(kāi)大體涉及導(dǎo)管裝置，并且更具體地涉及具有固定機(jī)構(gòu)的導(dǎo)管裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]在對(duì)患者的留置導(dǎo)管的成功導(dǎo)管插入之后，固定導(dǎo)管管部(catheter tube)進(jìn)入皮膚的進(jìn)入部位來(lái)防止移動(dòng)或從患者的脈管不注意地縮回。為了將導(dǎo)管固定至患者，從業(yè)者典型地使用帶或其它導(dǎo)管穩(wěn)定裝置。這些導(dǎo)管穩(wěn)定裝置通常為進(jìn)入它們自身的包裝的分離的產(chǎn)品。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0003]具有固定機(jī)構(gòu)的導(dǎo)管裝置的各種實(shí)施例具有數(shù)個(gè)特征，它們中的任何單個(gè)均不單獨(dú)地對(duì)它們的期望的特性負(fù)責(zé)。如在后面的權(quán)利要求中提出的不限制本實(shí)施例的范圍，現(xiàn)在將簡(jiǎn)潔地討論它們的更加顯著的特征。
[0004]本公開(kāi)的方面包括:導(dǎo)管組件，其帶有包括導(dǎo)管樞紐單元的固定機(jī)構(gòu)，該導(dǎo)管樞紐單元包括導(dǎo)管轂；導(dǎo)管管部，其從導(dǎo)管轂向遠(yuǎn)端延伸；以及兩個(gè)翼部，均從導(dǎo)管轂橫向地延伸；針轂單元，其包括針轂和在預(yù)備位置從導(dǎo)管向遠(yuǎn)端轂延伸并且突出穿過(guò)導(dǎo)管管部的針；錨定片，其定位在各個(gè)翼部上，各個(gè)錨定片包括在預(yù)備位置背對(duì)相對(duì)應(yīng)的翼部的頂部側(cè)和面對(duì)相對(duì)應(yīng)的翼部的底部側(cè)；粘合劑層，其設(shè)于各個(gè)錨定片的頂部側(cè)上；以及釋放襯墊，在預(yù)備位置其覆蓋在各個(gè)錨定片上的粘合劑層?？蓪⒏鱾€(gè)錨定片可樞轉(zhuǎn)地連接至相對(duì)應(yīng)的翼部。
[0005]可將各個(gè)錨定片在彼此不同的方向上可樞轉(zhuǎn)地連接至相對(duì)應(yīng)的翼部。
[0006]可將各個(gè)翼部成形為不同于其它翼部。凹入空間可形成在各個(gè)翼部中，該凹入空間構(gòu)造為用于在預(yù)備位置固定錨定片。
[0007]關(guān)片可從各個(gè)銷定片延伸，該關(guān)片構(gòu)造為用于從凹入空間拉動(dòng)銷定片。
[0008]釋放襯墊突片可從釋放襯墊延伸。
[0009]可將各個(gè)錨定片通過(guò)沿著在錨定片上的樞轉(zhuǎn)邊緣的粘合劑可樞轉(zhuǎn)地連接至相應(yīng)的翼部。用于各個(gè)翼部的樞轉(zhuǎn)邊緣可在位置上彼此不同或相同。
[0010]除了在翼部上的錨定片，可將錨定片設(shè)于導(dǎo)管轂的底部外表面上。
[0011]可將各個(gè)錨定片通過(guò)活動(dòng)鉸鏈可樞轉(zhuǎn)地連接至相應(yīng)的翼部。
[0012]活動(dòng)鉸鏈可定位在翼部的近端處。
[0013]釋放襯墊可附接至針轂單元，使得將針轂單元從導(dǎo)管轂單元縮回，從而旋轉(zhuǎn)錨定片并且移除釋放襯墊。
[0014]錨定片可包括多個(gè)連接的分段，它們以可折疊方式折疊在彼此上方來(lái)形成折疊的錨定片。
[0015]針轂單元還可包括附接至折疊錨定片的自由端的一對(duì)栓鏈。
[0016]折疊錨定片可貯存于在翼部中的貯存空間中。折疊錨定片可在翼部下方褶起。折疊錨定片可展開(kāi)來(lái)在相同的第一方向上延伸。
[0017]這兩個(gè)折疊錨定片中的一個(gè)可展開(kāi)來(lái)在遠(yuǎn)端方向上延伸，其中，粘合劑面向下方，而這兩個(gè)錨定片中的另一個(gè)可展開(kāi)來(lái)在近端方向上延伸，其中，粘合劑面向下方。
[0018]由于當(dāng)將錨定片施加至患者時(shí)錨定片是可接近的，因而可將它們?nèi)菀椎靥鸩⒁瞥齺?lái)促進(jìn)將導(dǎo)管轂從患者移除。例如，可直接使用手指或其它器件抬起錨定片來(lái)將導(dǎo)管轂從患者移除。例如僅僅定位在翼部或?qū)Ч茌灥牡妮^低表面上的不可直接地接近的錨定片可能難以移除。
[0019]在下面描述了制造導(dǎo)管組件的方法，其包括:使導(dǎo)管管部從導(dǎo)管轂向遠(yuǎn)端延伸、使左翼部橫向地從導(dǎo)管轂的左側(cè)、以及使右導(dǎo)管轂橫向地從導(dǎo)管轂的右側(cè)延伸；在預(yù)備位置使針從針轂延伸穿過(guò)導(dǎo)管管部；可樞轉(zhuǎn)地將錨定片連接至左翼部、并使另一個(gè)錨定片延伸至右翼部；各個(gè)錨定片包括在預(yù)備位置背對(duì)相對(duì)應(yīng)的翼部的頂部側(cè)和面對(duì)相對(duì)應(yīng)的翼部的底部側(cè)，頂部側(cè)具有粘合劑層，并且用釋放襯墊覆蓋在各個(gè)錨定片上的粘合劑層。
[0020]可將各個(gè)錨定片在彼此不同的方向上可樞轉(zhuǎn)地連接至相對(duì)應(yīng)的翼部。
[0021]凹入空間可形成在各個(gè)翼部中，該凹入空間在預(yù)備位置固定錨定片。
[0022]該方法還可包括從凹入空間拉動(dòng)錨定片。
[0023]可將各個(gè)錨定片通過(guò)活動(dòng)鉸鏈可樞轉(zhuǎn)地連接至相對(duì)應(yīng)的翼部。
[0024]活動(dòng)鉸鏈可定位在翼部的近端處。
[0025]該方法還可包括從導(dǎo)管轂縮回針轂，從而旋轉(zhuǎn)錨定片并且移除釋放襯墊，其中，釋放襯墊附接至針轂。
[0026]該方法還可包括將錨定片折疊成以可折疊方式折疊在彼此上方的多個(gè)連接的分段。
[0027]該方法還可包括通過(guò)用附接至針轂的栓鏈拉動(dòng)折疊的錨定片的自由端而展開(kāi)錨定片。
[0028]該方法還可包括將錨定片貯存于在翼部中的貯存空間中。
[0029]該方法還可包括將折疊的錨定片在翼部下褶起。
[0030]該方法還可包括在展開(kāi)錨定片后將錨定片朝向遠(yuǎn)端方向折疊在翼部上方。
[0031 ] 該方法還可包括在不同的方向上展開(kāi)錨定片。
[0032]該方法還可包括提供向錨定片的直接接近，使得它們可例如通過(guò)工具或通過(guò)手指而被抓握。
[0033]該方法還可包括將錨定片施加至患者的步驟。
[0034]該方法還可包括直接抓握錨定片和遠(yuǎn)離患者抬起錨定片的步驟。
[0035]可用突片或不用突片將各個(gè)錨定片從患者的皮膚移除以用于導(dǎo)管的容易移除。
【附圖說(shuō)明】
[0036]本裝置、系統(tǒng)以及方法的這些和其它特征和優(yōu)點(diǎn)將參照說(shuō)明書、權(quán)利要求以及附圖而變被認(rèn)識(shí)，同樣變得更好地理解。
[0037]圖1顯示了導(dǎo)管組件、包括導(dǎo)管轂單元和針轂單元的導(dǎo)管組件的一個(gè)實(shí)施例。
[0038]圖2顯示了圖1的導(dǎo)管組件，其中，導(dǎo)管轂的釋放襯墊被移除；
[0039]圖3顯示了圖1的導(dǎo)管組件，其中，導(dǎo)管轂單元的錨定片從翼部樞轉(zhuǎn)；
[0040]圖4顯示了導(dǎo)管組件的另一實(shí)施例；
[0041]圖5顯示了圖4的圓形部分5-5的放大視圖；
[0042]圖6至圖9顯示了導(dǎo)管組件的又一實(shí)施例的將針轂單元從導(dǎo)管轂分離的各種階段，導(dǎo)管轂單元包括翼部和附接至翼部的錨定片，并且針組件栓鏈連接至錨定片；
[0043]圖10顯示了圖6的導(dǎo)管組件的翼部的一個(gè)實(shí)施例；
[0044]圖11顯示了圖6的翼部的另一實(shí)施例；以及
[0045]圖12顯示了圖11的導(dǎo)管組件的前視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0046]關(guān)于附圖在下面提出的詳細(xì)描述意圖作為，用于在依照本裝置和系統(tǒng)的方面提供的各種應(yīng)用中的使用的導(dǎo)管組件的目前優(yōu)選實(shí)施例的描述，并且不意圖僅僅表現(xiàn)在其中可構(gòu)造或利用本裝置和系統(tǒng)的形式。本描述提出了用于構(gòu)造和使用與示出的實(shí)施例有關(guān)的本裝置和系統(tǒng)的實(shí)施例的特征和步驟。但是，應(yīng)當(dāng)理解的是，相同或等同功能和結(jié)構(gòu)可通過(guò)也意圖包含在本公開(kāi)的精神和范圍內(nèi)的不同實(shí)施例而獲得。如在本文中其它處所表示的，相同的元件標(biāo)號(hào)意圖顯示相同或相似的元件或特征。
[0047]圖1示出了導(dǎo)管組件100的一個(gè)實(shí)施例，該導(dǎo)管組件100包括導(dǎo)管轂單元101和針轂單元(常規(guī)的和在圖4中顯示的)。導(dǎo)管單元101包括導(dǎo)管轂102、連接至導(dǎo)管轂102的遠(yuǎn)端的導(dǎo)管管部104、以及從導(dǎo)管轂102橫向地延伸的一對(duì)翼部106a、106b。例如，第一或左翼部106a從導(dǎo)管轂102的左側(cè)延伸，并且第二或右翼部106b從導(dǎo)管轂102的右側(cè)延伸。
[0048]導(dǎo)管轂102的近端開(kāi)口 44可包括具有陰魯爾(Luer)漸縮部和/或陰魯爾鎖緊螺紋的陰魯爾接頭(未顯示)。陰魯爾接頭因而構(gòu)造為配合地接收陽(yáng)魯爾連接器，例如在與IV線的連接中所使用的，魯爾接近連接器、針轂、注射器尖端、孔塞、或另一已知或未來(lái)開(kāi)發(fā)的IV裝置。各個(gè)這些構(gòu)件可尺寸確定為或構(gòu)造為，遵照至少一些用于在現(xiàn)行或未來(lái)標(biāo)準(zhǔn)下的陰和陽(yáng)魯爾連接的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)標(biāo)準(zhǔn)。
[0049]導(dǎo)管管部104顯示為在進(jìn)入部位108處在皮膚下穿透進(jìn)入患者的血管。典型地，在進(jìn)入部位108處向患者內(nèi)的插入之前，針的針尖端從針轂的遠(yuǎn)端延伸穿過(guò)導(dǎo)管轂102的中空內(nèi)部空腔并且延伸出導(dǎo)管管部104的遠(yuǎn)端開(kāi)口。針尖端還可延伸穿過(guò)定位在導(dǎo)管轂102的中空內(nèi)部空腔中的各種構(gòu)件，例如閥、閥啟動(dòng)器、以及針?lè)雷o(hù)裝置，它們的示例可在美國(guó)專利N0.8，333，735中發(fā)現(xiàn)，其內(nèi)容明確地通過(guò)引用并入在本文中。針?lè)雷o(hù)裝置還可如在