美國專利N0.8,597,249中所公開定位在導管轂外,其內(nèi)容明確地通過引用并入在本文中。
[0050]導管管部140的遠端分可向內(nèi)漸縮,或者遠端開口可具有比針的外徑小的尺寸來形成繞導管管部103的開口的與針的密封,來在針尖端刺破患者的皮膚時阻止流體進入在導管管部102和針之間的環(huán)形空間。在正確的針和導管管部放置的確認之后,在近端方向上的針尖端的收縮將允許流體或血液流入在針和導管管部102的內(nèi)部之間的環(huán)形空間(公知為次級血液回流)。在針尖端和導管管部104的遠端已經(jīng)穿透并進入血管后,然后將針轂從導管轂單元101抽出來將針從導管轂102移除。當并入時,針防護裝置將啟動來覆蓋針尖端來阻止大意的粘針。
[0051 ] 在顯示的示例中,錨定片110設于各個翼部106a、106b上。錨定片110構造為將導管轂單元101固定至患者,并且阻止包括導管管部104的導管轂單元101移動入和移動出或者圍繞導管管部穿透皮膚的進入部位108。各個錨定片110具有面對相應的翼部106a、106b的頂部側(cè)和相反的底部側(cè)。各個錨定片110的頂部側(cè)設有粘合劑,例如低變應原性粘合劑或壓敏粘合劑、以及釋放襯墊112以用于覆蓋粘合劑直至使用。在一個實施例中,各個錨定片110沿著樞轉(zhuǎn)邊緣116固定地附接至相應的翼部106a、106b。在另一實施例中,各個錨定片110沿著樞轉(zhuǎn)邊緣116固定地附接至相應的翼部106a、106b,并且楔入由各個翼部106a、106b的周界唇緣50限定的凹入空間124來將錨定片110保持在適當位置直至使用。兩個錨定片的樞轉(zhuǎn)邊緣116可定位在翼部106a、106b的任何邊緣處。在一個實施例中,兩個錨定片110的兩個樞轉(zhuǎn)邊緣116的位置反轉(zhuǎn)。例如,在左翼部106a處的樞轉(zhuǎn)邊緣116在左翼部106a的遠端側(cè)118上,而在右翼部106b處的樞轉(zhuǎn)邊緣116在右翼部106b的近端側(cè)120上。在另一實施例中,兩個樞轉(zhuǎn)邊緣116的位置還可定位在相同側(cè)上,例如翼部106a、106b的遠端側(cè)118或近端側(cè)120。在又一實施例中,兩個樞轉(zhuǎn)邊緣116的位置在最遠離導管轂102的邊緣處。翼部106a、106b彼此對稱地相同或不同。在示出的實施例中,翼部106a、106b成形為,使得樞轉(zhuǎn)邊緣116充分地足夠長來將導管轂單元101充分地固定至患者,并且提供樞轉(zhuǎn)邊緣116處的最小旋轉(zhuǎn)或移動。突片114從各個錨定片110向外延伸來允許使用者,例如從各個翼部106a、106b的凹入空間124、或各個翼部106a、106b的表面(如果不提供凹入空間124)拉動錨定片110。在具體示例中,各個樞轉(zhuǎn)邊緣116包括結(jié)合至各個翼部106a、106b的表面的永久結(jié)合的錨定片層的帶,其中,折疊線沿著或鄰近帶來形成用于樞轉(zhuǎn)的折疊。
[0052]圖2顯示了從各個錨定片110的頂部側(cè)移除的釋放墊片112,和通過拔起突片114或通過從釋放襯墊的不同的抓握工序或位置的釋放襯墊112的移除,而從各個翼部106a、106b的凹入空間124抬起的錨定片110。還可成為釋放襯墊突片的突片襯套115可從釋放襯墊112延伸來有助于將釋放襯墊112從錨定片110分離。例如,如果不存在在突片114上的粘合劑和與銷定片的關片114重置的關片襯套115、那么使用者可谷易地抓握關片襯套115來脫去釋放襯墊112。在突片114上沒有粘合劑也允許使用者在從患者移除導管轂單元101時,通過抓握并從突片114拉動錨定片110容易地將錨定片110從患者移除。在另一示例中,錨定片110不具有突片114,并且通過繼續(xù)拉動釋放襯墊突片115或抓握錨定片的一個邊緣來將錨定片110從各個翼部106a、106b的凹入空間124抬起。
[0053]圖3顯示了沿著樞轉(zhuǎn)邊緣116旋轉(zhuǎn)的兩個錨定片110,使得設有粘合劑的各個錨定片110的頂部側(cè)可壓靠患者的皮膚來將導管轂單元101和導管管部104固定至進入部位108。在將釋放襯墊112從錨定片110移除來使在各個錨定片110的頂部側(cè)上的粘合劑暴露時,通過壓靠錨定片110的底部側(cè)122將錨定片110可移除地固定至患者的皮膚,來將現(xiàn)在暴露的在頂部側(cè)上的粘合劑層壓靠至患者的皮膚。在一些示例中,各個翼部106a、106b的凹入空間124可設有測試裝置或工具,例如葡萄糖帶(glucose strip),其僅僅在錨定片樞轉(zhuǎn)并且結(jié)合至患者后暴露。
[0054]圖4顯示了導管組件200的另一實施例,該導管組件200包括導管轂單元201和附接至導管轂單元201的近端的針轂單元208。導管轂單元201包括導管轂202、從導管轂202向遠端延伸的導管管部203、以及從導管轂202橫向地延伸的一對翼部208。在顯示的示例中,錨定片210設有各個翼部208,并且各個錨定片210具有粘合劑層或由釋放襯墊220覆蓋的被覆。顯示的針轂單元209包括附接至導管轂202的近端的針轂204,和從針轂204向遠端延伸并且穿過導管轂202和導管管部203的針205。導管組件200與圖1的導管組件100相似,如將在下面進一步所討論的,錨定片210與翼部208 —體地形成。
[0055]現(xiàn)在參照作為圖4的一個翼部的放大圖的圖5,錨定片210顯示為沿著鉸鏈212附接至翼部208。在示出的實施例中,鉸鏈212定位在翼部208的近側(cè)。但是,鉸鏈212的位置不被限制并且可定位在任意的翼部208的各種側(cè)處。在顯示的示例中,錨定片210與翼部208 一體(unitarily)地形成,并且鉸鏈212是活動鉸鏈。因而,錨定片210由與翼部208相同的熱塑性材料形成。當準備好使用圖4中顯示的位置時,錨定片210具有背對翼部208的頂部側(cè)214和面對翼部208的底部側(cè)216。為了在預備使用位置臨時地將錨定片210固定至翼部208,可使用制動器或弱粘合劑。
[0056]低變應原性粘合劑或壓敏粘合劑可設于各個錨定片210的頂部側(cè)214上并且由釋放襯墊220保護。圖5顯示了在鉸鏈212處從翼部208樞轉(zhuǎn)開的錨定片210,其中,釋放襯墊220在被從錨定片210的頂部側(cè)214移除的階段中。在一個實施例中,將兩個釋放襯墊220固定至針轂204,使得在成功的導管插入后針轂單元209遠離導管轂單元201的收縮后,可通過收縮針轂單元209而拉動錨定片210并且使其繞鉸鏈212自動地旋轉(zhuǎn)。與此同時,釋放襯墊220從錨定片210自動地移除,因而暴露用于附接至患者的粘合劑。在另一實施例中,該兩個釋放襯墊220未附接至針轂單元209,并且可由使用者手動地從錨定片210移除。一旦將釋放襯墊220完全地從錨定片210移除后,則力施加至如圖5所示現(xiàn)旋轉(zhuǎn)成相對翼部208面向上方的底部側(cè)216,來將粘合劑壓靠于皮膚,因而固定導管轂202和導管管部203來保護(secure)進入部位免于不被期望的或免于過量的移動。
[0057]現(xiàn)參照圖6,導管組件300的又一實施例顯示為局部地插入進入部位108。導管組件300包括導管轂單元301和附接至導管轂單元301的近端的針轂單元309。導管轂單元301包括導管轂302、從導管轂302向遠端延伸的導管管部303、以及從導管轂302橫向地延伸的一對翼部306a、306b。錨定片310a、310b(圖7A)設有各個相對應的翼部306a、306b,并且如在下面進一步討論的,各個均具有粘合劑層或被覆。針轂單元309包括附接至導管轂202的近端的針轂304,和帶有從針轂304向遠端延伸并且穿過導管轂302和導管管部303的變尖的遠端尖端的針305。導管組件300與圖1的導管組件相似,只是錨定片310a、310b以可折疊的方式折疊在彼此上方,帶有或不帶有分離的釋放襯墊。在示出的實施例中,將一對栓鏈308a、308b連接至針轂304并且連接至折疊的錨定片310a、310b,并且折疊的錨定片310a、310b具有連接至導管轂202的端。在備選實施例中,省略栓鏈308a、308b,并且該兩個折疊的錨定片310a、310b將在使用者抓握和操作它們時啟動或展開。
[0058]圖7A顯示了例如在成功的導管插入后遠離導管轂302收縮的針轂304。再次參照圖7B,折疊的錨定片310a、310b均包括堆疊在彼此上方的多個連接的分段311。連接的分段311的長度和寬度可根據(jù)涉及改變。此外,連接的分段的形狀不限于正方形或矩形,而是可為任何規(guī)則或不規(guī)則形狀。在例如在