21B、第一偏置構(gòu)件；522、第二閥機(jī)構(gòu)；522A、第二閥芯；522B、第二偏置構(gòu)件；523、通孔；540、消音裝置；541、消音孔；560、阻尼減震機(jī)構(gòu);610、腔體;612、輸氣口 ;620、閥組件;621、彈性閥瓣;622、連接件；623、通孔；640、消音裝置；624、彈性閥嘴；710、腔體；712A、第一輸氣口 ；712B、第二輸氣口 ；770、調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)；771、固定件;772、可移動(dòng)件;773、定位結(jié)構(gòu)；774、調(diào)節(jié)件；774A、頭部;740、消音裝置;741、消音孔。
【具體實(shí)施方式】
[0044]在下文的描述中，提供了大量的細(xì)節(jié)以便能夠徹底地理解本實(shí)用新型。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以了解，如下描述僅示例性地示出了本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例，本實(shí)用新型可以無(wú)需一個(gè)或多個(gè)這樣的細(xì)節(jié)而得以實(shí)施。此外，為了避免與本實(shí)用新型發(fā)生混淆，對(duì)于本領(lǐng)域公知的一些技術(shù)特征未進(jìn)行詳細(xì)描述。
[0045]根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)方面，提供一種用于呼吸面罩的通氣控制裝置(以下簡(jiǎn)稱通氣控制裝置)。為了能夠準(zhǔn)確、完整地理解該通氣控制裝置，本文將首先對(duì)采用該通氣控制裝置的呼吸面罩進(jìn)行簡(jiǎn)單描述。可以理解的是，附圖中所示出的口鼻罩型呼吸面罩僅為示例性的，本文提供的通氣控制裝置并不限于僅應(yīng)用至該口鼻罩型呼吸面罩，其還可以應(yīng)用至鼻罩型、全臉罩型或鼻塞型等形式的呼吸面罩。
[0046]如圖2A的立體圖和圖2B的剖視圖所示，呼吸面罩20包括面罩主體21、襯墊組件22和前額支撐件24。在未示出的其它實(shí)施例中，呼吸面罩20可能會(huì)不包括其中的一個(gè)或兩個(gè)部件，例如不包括前額支撐件24。
[0047]面罩主體21上設(shè)置有面罩通孔(未標(biāo)示出)。襯墊組件22安裝在面罩主體21上。面罩主體21和襯墊組件22共同形成空腔。襯墊組件22可以固定地連接或可拆卸地連接到面罩主體21。在使用時(shí)，面罩主體21和襯墊組件22將與患者的臉部(包括臉頰、鼻梁、嘴巴上下部等)接觸，形成密封，以使該空腔與患者的鼻腔或者口鼻腔連通。面罩主體21可以由剛性材料制成，或者也可以由柔性材料制成。襯墊組件22優(yōu)選地由柔性材料制成。襯墊組件22可以是氣囊，也可以是膜結(jié)構(gòu)。膜結(jié)構(gòu)可以是單層或分離的雙層。襯墊組件22也可包括粘合件(例如不干膠等)，以提升病人感受和密封效果。面罩主體21和襯墊組件22的從正面看的形狀不限于圖中所示的大體三角形，還可以為梨形、梯形等等。面罩主體21和襯墊組件22還可以采用與口鼻部形狀相適配的形狀等等。在鼻塞型呼吸面罩中，襯墊組件22也可以設(shè)計(jì)成與鼻孔口密封的錐形膜形狀的鼻塞，此結(jié)構(gòu)同樣可具有單層或分離的雙層膜結(jié)構(gòu)。在口鼻型呼吸面罩中，還可以將鼻塞與口部罩型設(shè)計(jì)相結(jié)合。襯墊組件22包括支撐部分23。支撐部分23可設(shè)計(jì)皺褶、波紋管、局部減薄、彎折、弧形等結(jié)構(gòu)，以實(shí)現(xiàn)此呼吸面罩20與臉部更好的貼合，甚至實(shí)現(xiàn)襯墊組件22的軟墊部分與面罩主體21間懸浮，從而可自適應(yīng)襯墊與臉部的貼合角度，并利用腔內(nèi)氣體壓力輔助密封。作為一個(gè)實(shí)例，支撐部分采用氣囊或凝膠，可具有自適應(yīng)臉型的功能。
[0048]此外，該呼吸面罩20還包含用于連接固定組件的固定件，例如卡扣、綁帶環(huán)等。固定件可以作為單獨(dú)零件連接于面罩主體21上，也可與面罩主體21—體形成。固定組件用于把呼吸面罩20固定在患者面部的適當(dāng)位置，可以是現(xiàn)有的各種頭帶。頭帶上可以有與面罩主體21連接的結(jié)構(gòu)，比如扣、帶魔術(shù)貼的綁帶。頭帶的材料可以用編織物、彈性體等(其中彈性體可以是泡沫、硅膠等)，也可以采用編織物和彈性體復(fù)合的多層結(jié)構(gòu)，以提高其彈性、透氣性及人體順應(yīng)性。頭帶的形狀可做成Y字形、工字形等各種形態(tài)，同時(shí)可加入某些方向相對(duì)剛性而另外某些方向柔性的零件，以更好固定該呼吸面罩20。固定組件也可以是直接固定于臉部、鼻子外部或鼻腔內(nèi)的結(jié)構(gòu)，比如可以是粘合件(例如不干膠等)的固定結(jié)構(gòu)。
[0049]前額支撐件24在使用時(shí)抵靠在患者的額頭上。前額支撐件24與面罩主體21之間的連接可以是固定式的或可分拆式的，分拆式的實(shí)施例例如是通過(guò)扣位。前額支撐件24包含柔軟的額頭接觸部。該前額支撐件24還可以具有調(diào)整裝置，以調(diào)整與額頭距離，保證適應(yīng)不同面型。
[0050]上述剛性材料可以是塑料、合金等，柔性材料可以是硅膠、凝膠、泡沫、氣囊、紡織品等，此材料定義也適用于后續(xù)各部分內(nèi)容。
[0051]呼吸面罩20所包含的各個(gè)部件都可以采用本領(lǐng)域已知的構(gòu)造，因此這里不再進(jìn)一步詳細(xì)描述。
[0052]下面將結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型提供的通氣控制裝置的多個(gè)優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)描述。參見圖2A-2B，通氣控制裝置200包括腔體210、閥組件(包括進(jìn)氣閥220和排氣閥230)和消音裝置240。
[0053]腔體210具有面罩通氣口 211以及一個(gè)或多個(gè)輸氣口。在圖2A-2B的實(shí)施例中，腔體210具有第一輸氣口 212A和第二輸氣口 212B。輸氣口與面罩通氣口 211連通。面罩通氣口 211用于與呼吸面罩20連通。面罩通氣口 211例如連接至呼吸面罩20的面罩通孔。雖然圖中示出的腔體210大體上呈圓柱形，但是在未示出的其他實(shí)施例中，腔體210還可以具有其他任意形狀，只要能夠形成可以與呼吸面罩20進(jìn)行通氣的密封空間即可。腔體210的體積不限，以佩戴舒適為佳。腔體210可以由柔性材料或剛性材料制成。該腔體210可以不可拆卸地連接至呼吸面罩20，以使通氣控制裝置200不可拆卸地連接至呼吸面罩20。該腔體210甚至可以與面罩主體21和襯墊組件22形成的空腔成一體，例如采用模制工藝使腔體210與面罩主體21 —體成型。作為示例，腔體210與空腔可以形成為兩個(gè)可以明顯區(qū)分并連通的腔。作為示例，腔體210也可以做成空腔的一部分，也就是說(shuō)，針對(duì)圖2A-2B所示的實(shí)施例，可以利用呼吸面罩的空腔的一部分作為腔體210，將第一輸氣口 212A和第二輸氣口 212B直接形成在面罩主體21上。這樣，閥組件(包括進(jìn)氣閥220和排氣閥230)可以直接設(shè)置在面罩主體21上。在其他實(shí)施例中，可以在腔體210的面罩通氣口 211處設(shè)置連接結(jié)構(gòu)213。該連接結(jié)構(gòu)213用于將通氣控制裝置200可拆卸地連接至呼吸面罩
20。連接結(jié)構(gòu)213例如可以為卡扣連接裝置、螺紋連接裝置或彈性體抱緊連接裝置等。這樣，可以隨時(shí)更換通氣控制裝置200，并且可以將該通氣控制裝置200設(shè)計(jì)成可以直接應(yīng)用于現(xiàn)有的CPAP呼吸面罩，以降低患者的使用成本。
[0054]輸氣口(例如第一輸氣口 212A和第二輸氣口 212B)用于腔體210與大氣之間的氣體交換，包括患者的吸氣和患者的呼氣，均通過(guò)該輸氣口來(lái)完成。在圖2A-2B的實(shí)施例中，腔體210上設(shè)置兩個(gè)輸氣口。其中，第一輸氣口 212A用作進(jìn)氣口，而第二輸氣口 212B用作排氣口。在未示出的其他實(shí)施例中，輸氣口的數(shù)量可以為一個(gè)或更多個(gè)。閥組件可以設(shè)置在至少一個(gè)輸氣口處。通過(guò)閥組件與輸氣口的配合可以使這些輸氣口的全部或部分既用作進(jìn)氣口又用作排氣口，或者可以使這些輸氣口中的一個(gè)或幾個(gè)用作進(jìn)氣口而其余的用作排氣口。后文還將介紹設(shè)置一個(gè)和多個(gè)輸氣口的實(shí)施例。閥組件可以作為控制全部輸氣口的氣體流通的閥門。閥組件還可以控制輸氣口的一部分的氣體流通，例如閥組件關(guān)閉時(shí)該輸氣口的另一部分是可以通氣的。當(dāng)存在多個(gè)輸氣口時(shí)，閥組件可以采用上述兩種方式的全士么云口口 ο
[0055]閥組件構(gòu)造為呼氣時(shí)保持腔體210內(nèi)的壓力Pi大于大氣壓P。。在圖2A-2B的實(shí)施例中，閥組件可以包括設(shè)置在第一輸氣口 212A(即進(jìn)氣口)處的進(jìn)氣閥220和設(shè)置在第二輸氣口 212B (即排氣口)處的排氣閥230。當(dāng)腔體210內(nèi)的壓力Pi小于或等于大氣壓P 0時(shí)，可以令進(jìn)氣閥220開啟，氣體從第一輸氣口 212A進(jìn)入腔體210內(nèi)。當(dāng)腔體210內(nèi)的壓力P:大于大氣壓P。時(shí)，可以令進(jìn)氣閥220關(guān)閉，令排氣閥230在一定情況下開啟。例如在腔體210內(nèi)的壓力？1與大氣壓P。之差大于預(yù)定值時(shí)開啟，以使氣體從第二輸氣口 212B排出腔體210。這樣可以保持腔體210內(nèi)的壓力Pi大于大氣壓P。。此外，如圖3A所示，還可以將第二輸氣口 312B的開口面積設(shè)置得較小，使氣體的排出速率小于患者的呼氣速率，以呼氣時(shí)形成正壓環(huán)境。而進(jìn)氣閥320可以與圖2的進(jìn)氣閥220相同或相似。吸氣時(shí)，第二輸氣口 312B還能起到輔助進(jìn)氣的作用。這樣，可以實(shí)現(xiàn)吸氣時(shí)無(wú)阻力或小阻力。相關(guān)病理研究成果表明，0SAHS患者在吸氣時(shí)氣道沒有阻塞，只在呼氣時(shí)有阻塞。本實(shí)用新型采用呼氣正壓來(lái)防止上呼吸道塌陷，進(jìn)而對(duì)0SAHS起到治療作用。后文將對(duì)閥組件的多個(gè)優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)描述。
[0056]返回參見圖2A-2B，消音裝置240包括多個(gè)消音孔241。利用小孔噴注消音原理將高頻聲轉(zhuǎn)換成人耳不敏感的超聲范圍，從而達(dá)到降噪的目的。消音裝置240可以設(shè)置在輸氣口的至少一個(gè)處。作為消音裝置240可以在腔體210的外側(cè)連通至輸氣口的至少一個(gè)?？梢栽谟糜谂懦鰵怏w的第二輸氣口 212B和排氣閥230的外側(cè)加裝消音裝置240，如圖2A-2B所示。呼氣產(chǎn)生的氣體由第二輸氣口 212B排出后可以經(jīng)過(guò)間隔開的多個(gè)消音孔241排放到空氣中，減小了氣體排出時(shí)碰撞產(chǎn)生噪音。當(dāng)然，也可以在用于進(jìn)氣的第一輸氣口 212A和進(jìn)氣閥220的外側(cè)(即遠(yuǎn)離腔體210的一側(cè))加裝類似于消音裝置240的消音裝置。該消音裝置上設(shè)置有多個(gè)消音孔，以使氣體經(jīng)由多個(gè)消音孔進(jìn)入輸氣口 214A。經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，在用于進(jìn)氣的輸氣口處加裝消音裝置對(duì)噪音也是有改善的，主要是降低了氣流流經(jīng)第一輸氣口 212A和進(jìn)氣閥220的噪音。后文還將結(jié)合圖3B對(duì)在用于進(jìn)氣的輸氣口處加裝消音裝置的實(shí)施例進(jìn)行描述。通過(guò)安裝上述消音裝置可以降低通氣控制裝置在使用時(shí)產(chǎn)生的噪音。當(dāng)消音裝置連通至用于排出氣體的第二輸氣口 212B時(shí)，經(jīng)由消音孔241排出的氣體比較發(fā)散，因此可以避免排出的氣體吹到障礙物產(chǎn)生的噪音，還可以減輕吹到人體的不適感。
[0057]對(duì)于圖3A所示的實(shí)施例，消音裝置可以直接安裝在第一輸氣口 312A的外側(cè)和/或第二輸氣口 312B的外側(cè)，使氣體經(jīng)由該消音裝置進(jìn)入第一輸氣口 312A，和/或使由第一輸氣口 312A排出的氣體經(jīng)由該消音裝置排出。雖然圖3A中未示出消音裝置，但是本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員基于上文的描述和附圖能夠理解此結(jié)構(gòu)。
[0058]在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，如圖3B所示，設(shè)置在用于排氣的第二輸氣口 312B處的消音裝置340B可以用于實(shí)現(xiàn)呼氣正壓。消音裝置340B可以位于第二輸氣口 312B中?？梢岳斫鉃橛孟粞b置340B的消音孔341B代替了圖3A中所示的第二輸氣口 312B。通過(guò)消音裝置340B的消音孔341B起到限制氣體的排出速率的作用。也就是說(shuō)，使消音孔341B的尺寸設(shè)置為在呼氣時(shí)保持腔體310內(nèi)的壓力P。大于大氣壓P1<3如圖3B中示出了用于進(jìn)氣的第一輸氣口 312A處的消音裝置340A安裝在進(jìn)氣閥的外側(cè)。但是，消音裝置340A也可以類似于消音裝置340B安裝在第一輸氣口 312A中。
[0059]小孔噴注消音的消音量與消音孔的直徑有關(guān)。研究表明，消音孔的直徑越小，消音量越大。優(yōu)選地，可以將多個(gè)消音孔的最小直徑設(shè)置為小于或等于3_。進(jìn)一步優(yōu)選地，多個(gè)消音孔的最小直徑設(shè)置為小于或等于1.5_。當(dāng)消音孔的直徑小于或等于1_時(shí)，孔徑減半可使噪音減小9dB。因此，更進(jìn)一步優(yōu)選地，多個(gè)消音孔的最小直徑設(shè)置為小于或等于1_。此外，多個(gè)消音孔之間的孔間距越小，氣流通過(guò)多個(gè)消音孔后會(huì)再匯合成大的噴注，導(dǎo)致消音效果變差。優(yōu)選地，多個(gè)消音孔的孔間距在1.5-7_范圍內(nèi)。進(jìn)一步優(yōu)選地，多個(gè)消音孔的孔間距在1.5-5mm范圍內(nèi)。更進(jìn)一步優(yōu)選地，多個(gè)消音孔的孔間距在2_4mm范圍內(nèi)。在用于進(jìn)氣的輸氣口處設(shè)置消音裝置的實(shí)施例中，為了通氣通暢，并考慮到消音孔的阻尼作用，優(yōu)選地，多個(gè)消音孔的