一種左心耳封堵器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，尤其涉及一種左心耳封堵器。
【背景技術(shù)】
[0002]心房顫動(房顫)是一種臨床上最為常見的心律失常之一，人群發(fā)病率約0.89%，其中發(fā)病率隨年齡增高，75歲以上人群可達(dá)10%。房顫時心房激動的頻率達(dá)300?600次/分，心跳頻率往往快而且不規(guī)則，不僅比正常人心跳快得多，而且不整齊，心房失去有效的收縮功能。房顫患病率的增長還會與冠心病、高血壓病和心力竭等疾病密切相關(guān)。一般的房顫治療方法主要以藥物治療為主，包括節(jié)律控制(即恢復(fù)、維持竇性心律)，心室率控制以及抗凝治療(預(yù)防血栓栓塞)。隨著醫(yī)療水平提高，還研究產(chǎn)生了多種非藥物治療，例如電復(fù)律、導(dǎo)管消融治療、外科迷宮手術(shù)等。
[0003]房顫除了可以誘發(fā)和加重心力衰竭外，還可以引起腦卒中及其他血栓事件，每年約有5%的房顫患者發(fā)生腦卒中，而腦卒中引起的致死率及致殘率高達(dá)50%，因此如何預(yù)防或減少因房顫血栓而引發(fā)的腦卒中具有重要意義。
[0004]研究發(fā)現(xiàn)在非瓣膜病房顫心房血栓中90%的源自左心耳，而在瓣膜病房顫心房血栓中也有50%的源自左心耳。外科結(jié)扎左心耳可能會減少房顫患者發(fā)生卒中事件，因此在對風(fēng)濕性瓣膜病尤其是二尖瓣狹窄的患者實施瓣膜切開術(shù)時同時切除左心耳可能會使腦卒中的發(fā)生減少50% oBelcher ,Black shear，Crystald等人先后對此手術(shù)進(jìn)行了報道，而Belcher等認(rèn)為對于左心耳增大的患者，手術(shù)切除左心耳在臨床預(yù)后上可能會受益更大。夕卜科閉塞左心耳方法有經(jīng)胸直視下切除/結(jié)扎左心耳，以及經(jīng)胸腔鏡切除/結(jié)扎左心耳兩種。手術(shù)可能并發(fā)癥有左心房撕裂、局部出血、術(shù)后心包炎、縫合口裂開、術(shù)后發(fā)熱以及縫合口血栓和血栓栓塞等。隨著介入器材的發(fā)展，近年來發(fā)展起來的一種創(chuàng)傷較小、操作簡單、耗時較短的治療方法，即是經(jīng)皮左心耳封堵術(shù)，目前，世界上主流的左心耳封堵術(shù)，是經(jīng)皮穿刺封堵術(shù);采用特制的封堵器閉塞左心耳，從而達(dá)到預(yù)防房顫血栓栓塞的目的。近年來多項臨床研究表明對左心耳進(jìn)行封堵可降低房顫患者的腦卒中風(fēng)險。
[0005]中國實用新型專利公告號CN203263451U的中國專利公開了一種經(jīng)皮左心耳封堵器。該封堵器包括:半球端鋼套、半球、半球端聚酯膜片、六邊形盤面聚酯膜片、六邊形盤面、錐體端聚酯膜片、錐體和錐體端鋼套;半球和錐體由超彈性記憶合金絲編織呈網(wǎng)狀支架，在半球和錐體之間有一個六邊形盤面，在六邊形盤面內(nèi)部有聚酯膜片；半球的鎳鈦絲收緊于半球中央并固定在半球鋼套上，半球鋼套設(shè)有精密內(nèi)螺紋，能與推送鋼纜的遠(yuǎn)端螺栓旋進(jìn)旋出；錐體的鎳鈦合金絲收緊于錐體底面中央并固定有錐體端鋼套，錐體端鋼套收緊處凹陷于錐體內(nèi)部;半球與錐體之間是六邊形盤面;在網(wǎng)狀支架內(nèi)部分別有半球端聚酯膜片、六邊形盤面聚酯膜片以及錐體端聚酯膜片。此實用新型專利可以應(yīng)用于左心耳封堵手術(shù)中。但是該封堵器在左心耳的具體位置無法直接獲得，需要通過食道超聲、X光放射造影透視等輔助手段幫助定位，費(fèi)時費(fèi)力。此外，該封堵器具有一個六邊形盤面，在封堵左心耳時很可能出現(xiàn)脫落的現(xiàn)象，同時六邊形對于左心耳內(nèi)壁也可能造成傷害?！緦嵱眯滦蛢?nèi)容】
[0006]本實用新型要解決的技術(shù)問題是提供了一種左心耳封堵器，能精確定位該左心耳封堵器。
[0007]本實用新型提供了一種左心耳封堵器。該左心耳封堵器包括盤狀封堵頭和設(shè)置在所述盤狀封堵頭下的圓柱狀定位柱，所述盤狀封堵頭的垂直投影面積大于所述圓柱狀定位柱的垂直投影面積，所述盤狀封堵頭的頂面中心設(shè)有推送接口和一個定位電極，在所述盤狀封堵頭的頂面邊緣均布至少三個定位電極，所述定位電極通過柔性線與所述推送接口連接用以傳送位置信息。
[0008]根據(jù)本實用新型的一個實施例，所述盤狀封堵頭和所述圓柱狀定位柱由形狀記憶絲線編織成。
[0009]根據(jù)本實用新型的一個實施例，所述形狀記憶絲線是鎳鈦合金絲。
[0010]根據(jù)本實用新型的一個實施例，所述推送接口具有螺紋結(jié)構(gòu)，與外部的推送器螺紋配合。
[0011]根據(jù)本實用新型的一個實施例，所述盤狀封堵頭的頂面邊緣均布四個定位電極。
[0012]根據(jù)本實用新型的一個實施例，所述圓柱狀定位柱上至少設(shè)有兩層隔離膜，每層所述隔離膜與所述圓柱狀定位柱連接的邊緣處均布至少兩個定位電極，所述圓柱狀定位柱的底面的邊緣均布至少兩個定位電極，所述定位電極通過柔性線與所述推送接口連接用以傳送位置信息。
[0013]本實用新型提供了一種左心耳封堵器以及導(dǎo)航方法，在該左心耳封堵器上設(shè)有多個定位電極采集位置信息，從而能精確定位該左心耳封堵器的位置。
【附圖說明】
[0014]圖1是本實用新型的一個實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0015]圖2是本實用新型的一個實施例的俯視結(jié)構(gòu)示意圖。
[0016]圖3是本實用新型的一個實施例的圓柱狀定位柱的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0017]圖4是描述了一種應(yīng)用于本實用新型的左心耳封堵器的導(dǎo)航方法的流程框圖。
[0018]圖5是描述了另一種應(yīng)用于本實用新型的左心耳封堵器的導(dǎo)航方法的流程框圖。
【具體實施方式】
[0019]為了進(jìn)一步理解本實用新型，下面結(jié)合附圖對【具體實施方式】做出詳細(xì)說明。
[0020]圖1是本實用新型的一個實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是本實用新型的一個實施例的俯視結(jié)構(gòu)示意圖。圖3是本實用新型的圓柱狀定位柱的結(jié)構(gòu)示意圖。結(jié)合圖1至圖3所示，左心耳封堵器100包括盤狀封堵頭120和設(shè)置在盤狀封堵頭下的圓柱狀定位柱140。盤狀封堵頭120的垂直投影面積大于圓柱狀定位柱140的垂直投影面積。在盤狀封堵頭120的頂面中心設(shè)有推送接口 121和一個定位電極122。推送接口 121用于與推送左心耳封堵器100的推送器(圖未示)以可拆卸方式連接。在盤狀封堵頭120的頂面邊緣均布至少三個定位電極122。較佳地，如圖所示，在本實施例中在盤狀封堵頭120的頂面邊緣均布四個定位電極122。在盤狀封堵頭120的頂面的五個定位電極122通過柔性線(圖未示)與推送接口 121連接，將采集到的位置信息傳送到推送接口 121，經(jīng)推送接口 121向外傳送。本實用新型提供的左心耳封堵器100通過設(shè)置在盤狀封堵頭120上的多個定位電極122能實時將左心耳封堵器100的位置信息向外傳送，便于準(zhǔn)確判斷左心耳封堵器100的準(zhǔn)確位置。
[0021]較佳地，盤狀封堵頭120和圓柱狀定位柱140由形狀記憶絲線編織成。更佳地，形狀記憶絲線是鎳鈦合金絲。
[0022]較佳地，推送接口 121具有螺紋結(jié)構(gòu)，與外部的推送器螺紋配合。當(dāng)推送器將左心耳