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一種適合藥用的依魯替尼及其制劑的制作方法

文檔序號(hào):12776644閱讀:來(lái)源:國(guó)知局

技術(shù)特征:

1.一種適合藥用依魯替尼的制備方法,其特征在于:

(1)先用甲醇、水混合溶劑結(jié)晶;

(2)再用丙酮、正庚烷混合溶劑結(jié)晶,所述丙酮、正庚烷混合溶劑和依魯替尼的比例是5ml/g~50ml/g;

(3)干燥去除結(jié)晶溶劑,獲得適合藥用的依魯替尼。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于:所述步驟(1)中所述甲醇、水體積比為1:1~10:1。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于:所述步驟(1)中所述甲醇、水混合溶劑和依魯替尼的比例為1ml/g~100ml/g。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于:所述步驟(2)中丙酮、正庚烷體積比為1:1~1:10。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于:所述干燥方式為真空干燥。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于:所述真空干燥溫度為10℃~70℃。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于:

(1)取依魯替尼粗品,加入體積比為1:1~4:1甲醇、水混合溶劑,充分?jǐn)嚢韬筮^(guò)濾得到固體,真空烘干;

(2)取經(jīng)烘干后的依魯替尼加入體積比1:1~1:4丙酮、正庚烷混合溶劑,充分?jǐn)嚢韬筮^(guò)濾得到固體,所述丙酮、正庚烷混合溶劑和依魯替尼的比例是5ml/g~50ml/g;

(3)真空烘干去除結(jié)晶溶劑,獲得適合藥用的依魯替尼。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于:

(1)取依魯替尼粗品,加入體積比為1:1~4:1甲醇、水混合溶劑,充分?jǐn)嚢韬筮^(guò)濾得到固體,25℃~50℃真空烘干;

(2)取經(jīng)烘干后的依魯替尼加入體積比1:1~1:4丙酮、正庚烷混合溶劑,充分?jǐn)嚢韬筮^(guò)濾得到固體,所述丙酮、正庚烷混合溶劑和依魯替尼的比例是5ml/g~50ml/g;

(3)25℃~50℃真空干燥去除結(jié)晶溶劑,獲得適合藥用的依魯替尼。

9.一種適合藥用的依魯替尼,其由所述權(quán)利要求1~8中任一項(xiàng)方法制備。

10.一種依魯替尼制劑,由治療有效量的權(quán)利要求9中所述依魯替尼與一種或多種藥用輔料混合制成。

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