技術(shù)特征：

1.一種用于進行樣品測定的微量測定盒，所述盒包含：

a)具有被封閉在其中的氣動回路的第一模制殼體；

b)具有被封閉在其中的液壓回路的第二模制殼體；

c)用于接收測試樣品的樣品入口，其中所述樣品入口與所述液壓回路流體連通；

d)插入在所述第一模制殼體與所述第二模制殼體之間的層壓層，所述層壓層包含與所述氣動回路和所述液壓回路流體連通的多個氣動液壓膜；

e)與所述液壓回路流體連通的測定孔組件；

f)限定氣動接口的氣動端口陣列，每個端口用于接收施加到其上的氣動脈沖，所述端口與所述氣動回路流體連通，其中所述氣動脈沖是正壓脈沖或負壓脈沖；以及

其中所述盒能夠使得所述氣動液壓膜由所述氣動脈沖可操作地控制。

2.權(quán)利要求1的微量測定盒，其中所述液壓回路包含測試測定回路和對照測定回路。

3.權(quán)利要求2的微量測定盒，其中所述測試測定對照回路與所述樣品入口流體連通，并且所述對照測定回路不與所述樣品入口流體連通。

4.權(quán)利要求3的微量測定盒，其中所述對照測定回路包含陽性對照測定回路和陰性對照測定回路。

5.權(quán)利要求4的微量測定盒，其中所述陽性對照測定回路和所述陰性對照測定回路流體連通。

6.權(quán)利要求4的微量測定盒，其中所述陽性對照測定回路和所述陰性對照測定回路不流體連通。

7.權(quán)利要求3的微量測定盒，其中所述測試測定回路、所述陽性對照測定回路和所述陰性對照測定回路中的每一個分別與多個測定孔各自流體連通。

8.權(quán)利要求7的微量測定盒，其中所述多個測定孔的數(shù)目為至多3個。

9.權(quán)利要求7的微量測定盒，其中所述多個測定孔的數(shù)目為3個。

10.權(quán)利要求7-9的任一項的微量測定盒，其中所述多個孔中的每一個被配置來進行過程對照。

11.權(quán)利要求7-9的任一項的微量測定盒，其中所述陽性對照測定孔包含陽性對照核酸模板。

12.權(quán)利要求1的微量測定卡，其還包含與所述液壓回路流體連通的核酸捕獲組件。

13.權(quán)利要求12的微量測定卡，其中所述核酸捕獲組件包含中空殼體構(gòu)件和設(shè)置在其中的核酸捕獲膜。

14.權(quán)利要求13的微量測定盒，其中所述核酸捕獲膜包含氧化硅纖維。

15.權(quán)利要求13的微量測定卡，其還包括設(shè)置在所述殼體構(gòu)件內(nèi)部的上部支持介質(zhì)和下部支持介質(zhì)，其中所述核酸捕獲膜插入在所述上部支持介質(zhì)與所述下部支持介質(zhì)之間。

16.權(quán)利要求15的微量測定盒，其中所述上部和下部支持介質(zhì)是玻璃料。

17.權(quán)利要求15的微量測定盒，其中所述上部和下部支持介質(zhì)是聚丙烯墊圈。

18.權(quán)利要求1的微量測定卡，其中所述測定孔組件包含配置有多個孔的PCR孔層，其中每個所述孔包含進行PCR擴增和任何所得擴增子的熒光檢測所必需的所有試劑。

19.權(quán)利要求18的微量測定卡，所述PCR孔層由高導(dǎo)熱聚合物形成。

20.權(quán)利要求18的微量測定卡，其中所述PCR孔層被配置用于終點PCR、實時PCR或解鏈曲線分析。

21.權(quán)利要求1的微量測定卡，其中所述第一模制殼體包括覆蓋所述測定孔組件的光學(xué)檢測窗口，其中所述光學(xué)檢測窗口由所述第一模制殼體的上表面上的菱形開口和所述第一模制殼體的下表面上的較小菱形開口形成，并且其中光學(xué)窗口的側(cè)面從所述第一模制殼體的上表面至下表面向內(nèi)成角度。

22.權(quán)利要求21的微量測定卡，其還包括插入在所述光學(xué)窗口與所述測定孔組件之間的光學(xué)透明蓋層。

23.權(quán)利要求1的微量測定卡，其中所述第一模制殼體包含與所述氣動回路和所述液壓回路流體連通的多個試劑儲存器。

24.權(quán)利要求23的微量測定卡，其中所述試劑儲存器是雙層箔包裝件。

25.權(quán)利要求24的微量測定卡，其中所述箔包裝件通過氣密粘合密封件固定地粘附至所述第一模制殼體。

26.權(quán)利要求23的微量測定卡，其包含至多六個試劑儲存器。

27.權(quán)利要求24的微量測定卡，其還包括設(shè)置在所述箔包裝件之下的尖銳物，所述尖銳物用于當(dāng)通過向氣動回路施加壓力脈沖而迫使所述箔包裝件與所述尖銳物接觸時使所述箔包裝件破裂。

28.權(quán)利要求27的微量測定卡，其中所述尖銳物由金屬形成。

29.權(quán)利要求28的微量測定卡，其中所述尖銳物包括以相對于所述模制殼體低于垂直的角度突出的倒鉤。

30.權(quán)利要求29的微量測定卡，其中所述角度為約75度。

31.權(quán)利要求20的微量測定卡，其還包含插入在所述試劑包裝與所述尖銳物之間的彈簧，所述彈簧具有固有彈簧力，其中所述彈簧力防止在壓力脈沖不存在的情況下所述試劑包裝與所述尖銳物之間的接觸。

32.權(quán)利要求1的微量測定卡，其還包含設(shè)置在所述氣動端口中的氣霧過濾塞。

33.權(quán)利要求25的微量測定卡，其中所述氣霧過濾塞由液體可溶脹材料形成。

34.權(quán)利要求1的微量測定卡，其中所述正壓力狀態(tài)和負壓力狀態(tài)選自+150kPa、+100kPa、+70kPa、0kPa、-35kPa或-50kPa。

35.權(quán)利要求1的微量測定卡，其還包含被配置來將所述氣動接口連接至主機儀器的單個使用的密封墊。

36.一種用于進行樣品測定的微量測定系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包含：

a)構(gòu)造來用于與主機儀器對接的一次性微量測定盒，所述盒具有設(shè)置在其中的液壓回路，其中所述液壓回路被配置來在與其接口的氣動回路的控制下操作，并且其中所述液壓回路包含測試測定回路、陽性對照測定回路和陰性對照測定回路；

b)限定氣動接口的一個或多個氣動端口的陣列，其中每個端口使得能夠?qū)鈩訅毫顟B(tài)從所述主機儀器傳送至所述氣動回路；

c)設(shè)置在所述主機儀器中的氣動歧管，所述歧管具有流體聯(lián)接到其上的多個氣動壓力源，其中所述歧管被配置來在多個壓力狀態(tài)下被操作，并且其中所述歧管通過所述氣動接口的端口流體連接至所述氣動回路；和

d)用于檢測樣品中的至少一個光學(xué)信號的檢測器頭，所述檢測器頭包括1至5個檢測通道。

37.權(quán)利要求36的微量測定系統(tǒng)，其中所述主機儀器包括至少一個Peltier熱泵。

38.權(quán)利要求37的微量測定系統(tǒng)，其中所述微量測定盒包含與所述液壓回路流體連通并與所述Peltier熱泵熱接觸的測定孔組件。

39.權(quán)利要求38的微量測定系統(tǒng)，其中所述主機儀器包含與所述液壓回路熱接觸的至少一個熱塊。

40.權(quán)利要求38的微量測定系統(tǒng)，其中所述盒包含與所述液壓回路流體連通并與所述熱塊熱接觸的核酸捕獲組件。

41.權(quán)利要求36的微量測定系統(tǒng)，其中所述檢測器頭被配置來在橫跨所述測試采樣回路和所述對照采樣回路的多個離散路徑上掃描所述微量測定盒，其中每個所述離散路徑由至少一個參考點界定，其中所述參考點是在主機儀器校準期間預(yù)先確定的空間坐標。

42.權(quán)利要求36的微量測定系統(tǒng)，其還包括被配置來將所述氣動接口端口陣列連接至所述氣動歧管的單個使用的密封墊。

43.權(quán)利要求36的微量測定系統(tǒng)，其還包括設(shè)置在所述氣動端口中的氣霧過濾塞。

44.權(quán)利要求36的微量測定系統(tǒng)，其包含約20個氣動端口。

45.權(quán)利要求36的微量測定系統(tǒng)，其中所述檢測器頭的所述檢測通道各自包括LED強度調(diào)制回路，其包括激發(fā)光采樣鏡、中性密度濾波器和LED強度檢測器。

46.權(quán)利要求36的微量測定系統(tǒng)，其中所述盒相對于接地平面保持在約15度的角度。

47.一種對與致病性病癥相關(guān)的靶熒光信號進行受控測定的方法，所述方法包括：

a)用權(quán)利要求36的系統(tǒng)掃描測試測定回路中的樣品孔，其中如果存在靶熒光信號，則在所述檢測器頭的第一光學(xué)通道中檢測所述靶熒光信號，并且如果存在與內(nèi)源組分相關(guān)的過程對照熒光信號，則在所述檢測器頭的第二光學(xué)通道中檢測與內(nèi)源組分相關(guān)的過程對照熒光信號；

b)用權(quán)利要求36的系統(tǒng)掃描陽性對照測定回路中樣品孔的陽性對照熒光信號，其中如果存在陽性對照熒光信號，則在所述檢測器頭的所述第一光學(xué)通道中檢測所述陽性對照熒光信號；

c)用權(quán)利要求36的系統(tǒng)掃描陰性對照測定回路中樣品孔的陰性對照熒光信號，其中如果存在陰性對照熒光信號，則在所述檢測器頭的所述第一光學(xué)通道中檢測所述陰性對照熒光信號；

d)當(dāng)且僅當(dāng)檢測到所述第二熒光過程對照信號，檢測到所述陽性對照第一熒光信號，并且未檢測到所述陰性對照第一熒光信號時，才將第一靶對照信號報告為所述測定的有效結(jié)果。

48.權(quán)利要求47的方法，其中所述測試測定回路、所述陽性對照測定回路和所述陰性對照測定回路各自包含至多3個測定孔。

49.權(quán)利要求48的方法，其中所述至多3個測定孔各自被配置來測定獨特的靶熒光信號。

50.權(quán)利要求47的方法，其還包括將所述靶熒光信號與所述陽性對照熒光信號和所述陰性對照熒光信號進行比較，以將所述樣品評分為對于所述致病性病癥是陽性或陰性的步驟。

51.權(quán)利要求50的方法，其中所述比較步驟包括計算第一比率，其中所述第一比率是所述靶熒光信號與所述陽性對照熒光信號的比率，并計算第二比率，其中所述第二比率是所述靶熒光信號與所述陰性對照熒光信號的比率，并將所述第一和第二比率與驗證比率進行比較。

52.權(quán)利要求51的方法，其中如果所述第一比率大于所述驗證比率，則所述樣品評分為陽性，并且如果所述第二比率小于所述驗證比率，則所述樣品評分為陰性。