1.特異性結(jié)合人mmp-7的單克隆抗體,其特征在于,為如下a)-c)中任一:
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述單克隆抗體,其特征在于,所述抗人mmp-7兔單克隆抗體ⅰ的輕鏈可變區(qū)序列為seq?id?no:3所示的氨基酸序列,重鏈可變區(qū)序列為seq?id?no:4所示的氨基酸序列;所述抗人mmp-7兔單克隆抗體ⅱ的輕鏈可變區(qū)序列為seq?id?no:13所示的氨基酸序列,重鏈可變區(qū)序列為seq?id?no:14所示的氨基酸序列。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一所述單克隆抗體,其特征在于,所述抗人mmp-7兔單克隆抗體ⅰ的輕鏈序列為seq?id?no:1所示的氨基酸序列,重鏈氨基酸序列為seq?id?no:2;所述抗人mmp-7兔單克隆抗體ⅱ的輕鏈序列為seq?id?no:11所示氨基酸,重鏈氨基酸序列為seq?idno:12所示氨基酸。
4.生物材料,其特征在于,所述生物材料為下述d1)至d5)中的任一種:
5.權(quán)利要求1-3任一所述單克隆抗體或含有其的組合物或試劑盒或權(quán)利要求4所述生物材料在制備定量檢測樣本中mmp-7含量或診斷、輔助診斷膽道閉鎖疾病產(chǎn)品中的用途。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用途,其特征在于,所述產(chǎn)品為試劑盒,所述試劑盒為熒光層析試紙條,所述產(chǎn)品的樣本取自血清、血漿或全血。
7.一種用于定量檢測mmp-7的試劑盒,其特征在于,包含權(quán)利要求1-3任一所述的抗人mmp-7兔單克隆抗體ⅰ和抗人mmp-7兔單克隆抗體ⅱ或二者的抗原結(jié)合部分,以及配套的檢測試劑。
8.如權(quán)利要求7所述試劑盒,其特征在于,所述試劑盒為熒光層析試紙條,所述試紙條包括依序搭接在pvc底板上的樣本墊、結(jié)合墊、包被膜和吸水墊;所述結(jié)合墊包被有熒光微球標(biāo)記抗人mmp-7兔單克隆抗體??;所述包被膜上設(shè)置有劃線的檢測區(qū)和質(zhì)控區(qū);所述檢測區(qū)包被有抗人mmp-7兔單克隆抗體ⅱ,質(zhì)控區(qū)包被有羊抗兔igg,其中,檢測抗體為熒光微球標(biāo)記的抗人mmp-7兔單克隆抗體ⅰ,捕獲抗體為抗人mmp-7兔單克隆抗體ⅱ。
9.權(quán)利要求8所述定量檢測mmp-7的熒光層析試紙條的制備方法,包括以下步驟:
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法,其特征在于,所述處理液包括:0.2~1%的牛血清白蛋白,1%~5%的蔗糖,0.2~1%海藻糖、0.03~0.1%的tween-20,0.02~0.05%的proclin300,ph7.4的0.02m?pbs緩沖液;
11.一種非疾病診斷或治療目的的定量檢測樣本中mmp-7含量的方法,其特征在于,采用權(quán)利要求8所述試劑盒進(jìn)行檢測,檢測時,待檢樣本通過樣本墊上樣,樣本中的mmp-7與結(jié)合墊中的熒光微球標(biāo)記抗人mmp-7兔單克隆抗體ⅰ結(jié)合形成免疫復(fù)合物,該復(fù)合物隨著膜的毛細(xì)管作用向上遷移到達(dá)檢測區(qū),與膜上的抗人mmp-7兔單克隆抗體ⅱ發(fā)生免疫反應(yīng),經(jīng)特定波長激發(fā)光源激發(fā)后產(chǎn)生熒光信號,信號的強(qiáng)弱與樣本中的mmp-7含量成正比。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法,其特征在于,所述樣本取自血清、血漿或全血。