氙光源、發(fā)光二極管、激光、以及它們的組合。本發(fā)明構(gòu)思的一些實(shí)施例中，使用了帶有光敏引發(fā)劑的合適能量源，并將其納入到用于存儲(chǔ)、操縱和/或處理分離管的設(shè)備中。例如，可以將合適的光源納入到用于分離的離心機(jī)中、用于存儲(chǔ)一個(gè)或多個(gè)樣品分離管的冰箱或孵化器中、用于存儲(chǔ)一個(gè)或多個(gè)樣品分離管的支架中，和/或?qū)嶒?yàn)室管理系統(tǒng)和/或分析系統(tǒng)傳輸工藝線上。另外，可將合適的光源納入到分離管手動(dòng)曝光的手持單元中。
[0023]除了一種或多種聚合性化合物和聚合引發(fā)劑，本發(fā)明構(gòu)思中的分離化合物可以包括一種或多種自由基清除劑。合適的自由基清除劑的示例包括(但不限于)抗氧化劑、輻射防護(hù)物、自由基抑制劑、穩(wěn)定自由基抑制劑、自由基攔截器和自由基清除劑。為自由基聚合而使用自由基清除劑是有違直覺的，因?yàn)樽杂苫宄齽┲苯痈蓴_自由基的聚合過程。令人驚奇的是，盡管發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，摻入自由基清除劑的分離組分，包括易于自由基聚合而不引起顯著聚合的聚合化合物，能通過電離或生成自由基的輻射進(jìn)行消毒，而在使用產(chǎn)生自由基的光敏引發(fā)劑的情況下，基本上不會(huì)干擾聚合性化合物后面的交聯(lián)或聚合。這極大地利于運(yùn)用已知的和公認(rèn)的技術(shù)，如γ照射和c-束照射，對(duì)含有這種分離器化合物的分離管進(jìn)行消毒。在本發(fā)明構(gòu)思的優(yōu)選實(shí)施例中，自由基清除劑包括氮氧化物，如4-羥基-TEMPO (TEMPOL)，和/或噻嘆，如吩噻嗪。此類自由基清除劑的存在濃度應(yīng)能利用自由基生成的福射進(jìn)行消毒，同時(shí)，能引發(fā)通過自由基生成photoiniat1n的聚合。在本發(fā)明構(gòu)思的一些實(shí)施例中，自由基清除劑的存在濃度范圍約為0.5mM至約50mM。在本發(fā)明構(gòu)思的其他實(shí)施例中，自由基清除劑的存在濃度范圍約為2mM至約8mM。
[0024]如上所述，本發(fā)明構(gòu)思的實(shí)施例中包括含有分離化合物的分離管，該分離管可以通過電離或自由基產(chǎn)生的射線進(jìn)行消毒。這極大地促進(jìn)公認(rèn)的、可大規(guī)模有效應(yīng)用的消毒技術(shù)的使用。所用的電離輻射可以是伽馬源(如鈷-60或銫-137)或電子束源。本發(fā)明構(gòu)思的一些實(shí)施例中，用于消毒的電離輻射約在8kGy到約25kGy之間。本發(fā)明構(gòu)思的優(yōu)選實(shí)施例中，用于消毒的電離福射等于或大于約15kGy。
[0025]本發(fā)明構(gòu)思的一個(gè)實(shí)施例簡(jiǎn)要地標(biāo)示在圖1中。消毒分離管100中有分離組分105，將其暴露于自由基產(chǎn)生的能量源110中，自由基產(chǎn)生的能量115(例如γ輻射或電子束輻射)適用于消毒分離管100，使消毒分離管120中包含了消毒的分離組分125。分離組分105和消毒的分離組分125都是流動(dòng)性的。將樣品130，例如血液，加入到消毒分離管中，并加以混合以形成樣品和消毒的分離組分的混合物135。樣品各相分離后(例如，通過離心過濾)，混合物分解為來自樣品130的低密度相140和高密度相145，以及在低密度相140和高密度相145之間的一層消毒過的分離組分150。隨后暴露于適當(dāng)?shù)哪芰吭?55 (例如，UV或可見光源)中，提供能量160，引發(fā)分離組分間自由基的聚合，形成確實(shí)堅(jiān)固的交聯(lián)組合物165，作為低密度相140和高密度相145之間不可滲透的屏障。令人驚奇的是，暴露于自由基產(chǎn)生能量115之后，盡管缺少非交聯(lián)的分離組分105的顯著聚合，但也有可能通過自由基聚合形成這樣的屏障。分離組分聚合后，可以在各分離相不受污染的情況下操縱分離管。通過使用移液器或液體處理探針，在沒有被相鄰相污染風(fēng)險(xiǎn)的情況下，或移液器/探針沒有被分離各相的屏障材料(未標(biāo)示)污染或弄臟的危險(xiǎn)的情況下，通過傾倒或抽吸的方法容易且安全地從分離管中將某相取出來。
[0026]如上所述，將分離組分暴露于合適的能量源(消毒、樣品添加、及成分/相分離之后)中會(huì)引起聚合，使其變硬以形成堅(jiān)固的交聯(lián)組合物。一旦聚合，就能更好地制備出肖氏00硬度標(biāo)度至少在I以上的分離器物質(zhì)。本發(fā)明構(gòu)思的優(yōu)選實(shí)施例中，分離器化合物進(jìn)一步硬化，以至少達(dá)到肖氏A硬度標(biāo)度的10。然而，本發(fā)明構(gòu)思的其他實(shí)施例中，分離器化合物進(jìn)一步硬化，以至少達(dá)到肖氏D硬度標(biāo)度的10。為了便于樣品處理的工作流程，在本發(fā)明構(gòu)思的一些實(shí)施例中，分離組合物硬化時(shí)間應(yīng)少于大約30分鐘。在本發(fā)明構(gòu)思的其他實(shí)施例中，分離組分的硬化時(shí)間應(yīng)少于大約15分鐘。在本發(fā)明構(gòu)思的優(yōu)選實(shí)施例中，分離組分的硬化時(shí)間應(yīng)等于或少于大約10分鐘。分離組分的快速硬化極大地支持醫(yī)療情境中實(shí)施例的使用，在其中需要盡快完成關(guān)鍵樣品的檢測(cè)。
[0027]如上所述，為了使分離器化合物聚集在分離成分或相的中間，應(yīng)將其濃度配置為各成分或相濃度的中間體。例如，為了達(dá)到所需的初始密度(通常在1.01到1.09之間)，可以考慮通過分子化合物的值，也可以用適當(dāng)?shù)奶畛洳牧蠆A雜物(如二氧化硅、乳膠、或其他惰性材料)來調(diào)整密度。例如，要配備本發(fā)明構(gòu)思中的分離器化合物，可以將可聚合的聚合復(fù)合物、自由基清除劑、聚合引發(fā)劑混合形成基層混合料。在添加填充材料之前，應(yīng)將基層混合料儲(chǔ)存或孵化一段時(shí)間。然后將填充材料(如二氧化硅)融入到基層混合料中，在一種或多種牽引的作用下，生成可調(diào)節(jié)密度的分離器化合物，然后將其添加到分離管中。本發(fā)明構(gòu)思的一些實(shí)施例中，還完成了另外的凈化步驟。例如，在添加填充材料前對(duì)基層混合料進(jìn)行凈化，和/或?qū)γ芏日{(diào)節(jié)分離化合物進(jìn)行凈化。可以通過(例如)沉淀和傾倒、離心、過濾或其他合適的技術(shù)來完成凈化。本發(fā)明構(gòu)思的其他實(shí)施例中，還執(zhí)行了另外的加熱步驟。例如，在添加填充材料前對(duì)基層混合料進(jìn)行加熱，對(duì)密度調(diào)節(jié)分離化合物進(jìn)行加熱，在消毒后對(duì)含有分離化合物的分離管進(jìn)行加熱。在這些加熱步驟中，材料的溫度可以達(dá)到大約30°C到大約95°C之間。本發(fā)明構(gòu)思的其他實(shí)施例中，材料的溫度可以達(dá)到大約40° C到大約90°C之間。
[0028]可以進(jìn)一步預(yù)期，本發(fā)明構(gòu)思的分離管內(nèi)有多種不同密度的分離組分。該實(shí)施例中，在像離心機(jī)這樣的設(shè)備中分離流體樣品會(huì)生成三種或更多的成分，每組成分之間的接口處都有分離組分的存在，分離組分的密度介于相鄰成分的密度之間。本發(fā)明構(gòu)思的該實(shí)施例中，分離組分可以包括不同的聚合引發(fā)劑，從而使選擇性聚合、不同成分之間屏障的硬化成為可能。
[0029]雖然圖1所示的分離管具有開口端和封閉端，分離管的其他配置是需要周密考慮的。本發(fā)明構(gòu)思的一些實(shí)施例中，分離管是開放式的，封閉端基本上是半球形的。本發(fā)明構(gòu)思的其他實(shí)施例中，分離管中有用于進(jìn)入分離管內(nèi)進(jìn)行材料的添加或移除的一個(gè)或多個(gè)設(shè)備，例如閥門組件。例如，分離管可以有封閉端和包括閥門組件的一端，閥門組件端可以對(duì)樣品相或成分進(jìn)行有控制的去除。另外，分離管上可能有多個(gè)閥門組件(每個(gè)末端有一個(gè))，以允許對(duì)多個(gè)樣品相或成分進(jìn)行有控制的去除。應(yīng)該指出的是，樣品各相之間堅(jiān)固的、交聯(lián)屏障的生成，有利地支持著分離管的各種配置，例如，如果需要的話，通過倒置分離管可以簡(jiǎn)化直接獲取更高密度的樣品相。另外，低密度樣品相去除后，可以運(yùn)用合適的移液器或探針刺穿堅(jiān)固的交聯(lián)屏障，在沒有污染或弄臟移液器/探針的情況下，獲取高密度的樣品相。
[0030]分離管由適合存放樣品的任何材料制成，而且它可以允許自由基生成能量的傳輸，以實(shí)現(xiàn)消毒及引發(fā)分離組分的聚合和交聯(lián)。合適的材料不應(yīng)妨礙后續(xù)的分析，并有生物兼容性，可以包括(但不限于)玻璃、聚合物，如碳酸酯、聚酰胺、聚氨酯、聚苯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚丙烯酸酯、含氟聚合物、和/或它們的組合。在優(yōu)選的實(shí)施例中，分離管是血液采集管，它類似于VA⑶TAINER?管(BD，富蘭克林湖區(qū)，新澤西州，美國(guó)07417)，分離