管的組成材料(例如，玻璃或聚碳酸酯)與血液是兼容的，并且不影響存儲于其中的血液或血液成分的化驗結(jié)果。在一些實施例中，分離管中可以包含另外的、與樣品相互作用的材料。例如，分離管中可以含有樣品穩(wěn)定劑、抗菌劑、冷凍保護劑、抗凝血劑、酶抑制劑、和/或用于后續(xù)化驗的試劑。冷凍保護劑示例包括(但不限于)二醇類、DMS0、MPD、蔗糖、海藻糖、和/或防凍液蛋白?？鼓獎┦纠?但不限于)螯合劑(如Η)ΤΑ、抗壞血酸、檸檬酸和草酸)、肝素、和/或肝素衍生物。
[0031]本發(fā)明構(gòu)思的一些實施例中，分離管可以包括另外的、有助于樣品采集和儲存的功能。例如，本發(fā)明構(gòu)思的分離管可包括彈性螺帽或塞子，用來保持分離管的部分真空狀態(tài)，這有助于樣品收集，同時也防止造成環(huán)境污染。分離管上可能有標(biāo)記，用于表明該分離管中的所含之物、存在的其他材料(例如抗凝劑)、和/或樣品獨有的編號。這類標(biāo)記的例子包括(但不限于)彩色編碼橡膠帽或塞子、文字?jǐn)?shù)字或顏色編碼的標(biāo)簽、條碼、RFID芯片、和磁性或電子存儲設(shè)備。這種標(biāo)記可以極大地方便分離管內(nèi)樣品(或成分)的儲存和處理，并容許樣品和結(jié)果的跟蹤。
[0032]本發(fā)明構(gòu)思的另一個實施例是一個工具包，其中包括含有分離組分的分離管。該工具包包括置于密封外殼內(nèi)的一個或多個含有分離器化合物的無菌分離管。合適的外殼包括，但不限于，箱子、覆蓋著的托盤和包裹物。另外，該工具包還包括用于樣品收集的分離組分和其他材料的一個或多個無菌分離管。這些其他材料的例子中包括，但不限于，防護手套、無菌濕巾、酒精制備墊、止血帶、抽血針，和/或繃帶。
[0033]雖然，關(guān)于該發(fā)明在血液分離和分析領(lǐng)域中的功用，已在特定的文獻中提出，但可以理解的是，本發(fā)明構(gòu)思的實施例可以用于各種各樣的流體和流體懸浮液中。這類流體和/或懸浮液包含浸漬組織、細胞或組織培養(yǎng)液、糞便懸浮液、精液、核酸/蛋白質(zhì)分離混合物、有機合成混合物，或任何與分離的相和成分之間的污染有關(guān)的混合物。
[0034]顯而易見的是，在未脫離此處的發(fā)明構(gòu)思的情況下，那些本領(lǐng)域的技術(shù)人員，除了那些已經(jīng)描述過的，可能會進行更多的修改。因此，發(fā)明的主題不限制于所附權(quán)利要求書的范圍。而且，在解釋說明書和權(quán)利要求時，應(yīng)以盡可能廣泛的方式解釋術(shù)語，并與上下文情境一致。尤其是術(shù)語“包括”和“包含”應(yīng)解釋為指以非單獨方式呈現(xiàn)的元件、組件或步驟，表明引用的元件、組件或步驟的存在、使用是與沒有明確提及的其他元件、組件或步驟結(jié)合在一起的。當(dāng)說明書、權(quán)利要求中提及從由A、B、C....N構(gòu)成的群體中選擇至少一件東西時，應(yīng)將文本解釋為只需要群體中的一個元素，而不是A加N或B加N等。
【主權(quán)項】
1.一種消毒分離管包括: 分離組分，所述分離組分包括多種 可聚合化合物、自由基清除劑和聚合引發(fā)劑； 其中所述自由基清除劑的存在量，應(yīng)使至少分離管一部分暴露在產(chǎn)生自由基而進行有效消毒劑量的輻射中時，能有效防止可聚合化合物的大量聚合；并且 其中所述聚合引發(fā)劑的存在量，應(yīng)使少分離管一部分暴露于能量源的輻射中時，通過聚合性化合物的聚合，能有效地形成堅固的、交聯(lián)組合物。2.如權(quán)利要求1所述的分離管，其中所述能量源是發(fā)射紫外光的光源。3.如權(quán)利要求1所述的分離管，其中所述自由基清除劑的存在量應(yīng)在照射開始的10分鐘內(nèi)有效地形成堅固的交聯(lián)組合物。4.如權(quán)利要求1所述的分離組分，其中所述聚合引發(fā)劑是自由基光敏引發(fā)劑。5.如權(quán)利要求1所述的分離組分，其中所述自由基清除劑選自由抗氧化劑、輻射防護物、自由基抑制劑、自由基攔截器和自由基清除劑組成的群組中。6.如權(quán)利要求1所述的分離組分，進一步包括自由基清除穩(wěn)定劑。7.如權(quán)利要求1所述的分離組分，其中所述多種聚合性復(fù)合物包括脂族聚氨酯丙烯酸酯和脂族丙烯酸酯組成的混合物。8.一種分離分離管內(nèi)樣品各相的方法，包括: 提供分離管，內(nèi)含適合自由基聚合的分離組分，從而形成堅固的交聯(lián)組合物； 用電離輻射照射分離管，以生成能有效消毒的自由基的量，同時至少也能用自由基清除劑清除部分自由基，以防止由于照射分離管的步驟中發(fā)生大量聚合； 將樣品與分離管中的分離組分混合； 對分離管進行離心處理，由此將所述樣品的低密相與高密相分開，從而至少使部分分離組分集中在低密相與高密相之間；并且 用UV光和可見光中至少一種照射至少部分分離管，引發(fā)分離組分的自由基聚合，從而形成低密相和高密相之間固定的交聯(lián)組合物。9.如權(quán)利要求8所述的方法，其中所述對分離管的照射發(fā)生在離心機內(nèi)。10.如權(quán)利要求8所述的方法，其中所述自由基清除劑選自由抗氧化劑、輻射防護物、自由基抑制劑、自由基攔截器和自由基清除劑組成的群組中。11.如權(quán)利要求8所述的方法，其中所述堅固的交聯(lián)組合物的形成是在照射步驟的10分鐘內(nèi)完成。12.如權(quán)利要求8所述的方法，其中所述的照射步驟要用至少15kGy劑量的γ輻射或電子束福射實現(xiàn)。13.如權(quán)利要求8所述的方法，其中所述自由基清除劑的存在濃度在2mM和8mm之間。14.如權(quán)利要求12所述的方法，其中所述分離組分包括脂族聚氨酯丙烯酸酯和脂族丙烯酸酯的混合物。15.—種制備分離管內(nèi)使用的分離組分的方法，包括: 混合多種聚合性化合物、自由基清除劑和自由基光敏引發(fā)劑，以形成基層混合料； 將密度填料與基層混合料混合，以形成密度調(diào)節(jié)分離組分，并將密度調(diào)節(jié)分離組分加入到分離管中； 用自由基產(chǎn)生的能量源照射密度調(diào)節(jié)分離組分和分離管足夠長時間，以對密度調(diào)節(jié)分離組分和分離管進行消毒；并且 其中所述的自由基清除劑的存在量(a)應(yīng)能有效清除照射步驟中生成的自由基，從而防止聚合性化合物的大量聚合，并且(b)在自由基光敏引發(fā)劑的激活下，以有效地促進聚合性化合物的大量聚合。16.如權(quán)利要求15所述的方法，其中所述自由基清除劑的存在量，應(yīng)能有效地促進聚合性化合物在自由基光敏引發(fā)劑的激活下，在10分鐘或更少的時間內(nèi)進行大量聚合。17.如權(quán)利要求15所述的方法，更包括從在預(yù)定時間內(nèi)培育基層混合料、對基層混合料進行深入的混合、在將密度填料混合到基層混合料之前先凈化基層混合料等構(gòu)成的群組中選擇至少一個步驟。18.如權(quán)利要求17所述的方法，在用40°C到90°C之間的溫度照射的步驟后，還包括培養(yǎng)密度調(diào)節(jié)分離組分這一步驟。19.如權(quán)利要求15所述的方法，其中所述照射步驟是用γ輻射或電子束輻射完成的。20.如權(quán)利要求19所述的方法，其中所述自由基光敏引發(fā)劑的激活包括用UV光源和可見光光源的至少有一種照射自由基光敏引發(fā)劑。
【專利摘要】提出了消毒分離管和使用其的方法。方法包括提供包含在使用自由基產(chǎn)生輻射進行消毒后可以聚合到所需硬度的分離物質(zhì)的分離管。分離物質(zhì)被配方制造為具有介于來源于流體樣品如血的可分部分的平均密度之間并是可流動的。通過離心分離包含流體樣品的分離管,分離物質(zhì)在部分之間形成障礙。障礙隨后變硬以形成堅實的障礙當(dāng)合適的能量源觸發(fā)時。
【IPC分類】C12M1/24, C12M1/10
【公開號】CN105143433
【申請?zhí)枴緾N201380055345
【發(fā)明人】J·F·愛默生, M·艾-謝赫麗
【申請人】加州大學(xué)評議會, 馬里蘭大學(xué)
【公開日】2015年12月9日
【申請日】2013年10月10日
【公告號】CA2888918A1, EP2909301A1, US20140113795, WO2014066049A1