技術(shù)特征：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及冷凍干燥粉針劑的在線質(zhì)量監(jiān)控裝置和質(zhì)量監(jiān)控方法。該在線質(zhì)量監(jiān)控裝置用于對(duì)冷凍干燥粉針劑的可見(jiàn)異物進(jìn)行檢查，裝置設(shè)置于冷凍干燥粉針劑在灌裝藥液前和灌裝藥液后的聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線上，包括：西林瓶傳輸帶、灌藥裝置、第一相機(jī)、第二相機(jī)、背光源、計(jì)算機(jī)、剔除機(jī)構(gòu)。其中第一相機(jī)對(duì)空西林瓶進(jìn)行攝像，第二相機(jī)對(duì)已灌裝藥液的西林瓶進(jìn)行攝像，背光源為西林瓶提供攝像用的光源，計(jì)算機(jī)采集和分析相機(jī)影像數(shù)據(jù)并對(duì)存在可見(jiàn)異物的西林瓶反饋剔除信號(hào)。還涉及使用上述在線質(zhì)量監(jiān)控裝置對(duì)冷凍干燥粉針劑的可見(jiàn)異物進(jìn)行檢查的方法。本發(fā)明裝置和方法能夠非常有效的對(duì)冷凍干燥粉針劑的可見(jiàn)異物檢查項(xiàng)目進(jìn)行事前、在線、全樣本的質(zhì)量監(jiān)控。

技術(shù)研發(fā)人員：李玉紅;何玉祥;胡軍;邵建超;王鑫;王瑞杰
受保護(hù)的技術(shù)使用者：成都天臺(tái)山制藥有限公司
技術(shù)研發(fā)日：2017.03.15
技術(shù)公布日：2017.07.14