1.水產品中藥物殘留免疫膠體金類快速檢測產品評價方法，其特征在于所述評價方法是基于氯霉素、孔雀石綠及硝基呋喃類代謝物等禁用藥物為檢測對象的、免疫膠體金類試紙條/卡定性方法的確認，通過試紙條/卡生產企業(yè)的技術人員在實驗室內進行現場實驗驗證和專家組現場讀取驗證結果并進行評判，以評價試紙條/卡的質量和性能?，F場實驗驗證應驗證以下參數：靈敏度及特異性、實際陽性樣品檢出率、穩(wěn)定性、基質適用性、檢測用時；
具體驗證程序如下：
一、現場實驗驗證
(1)靈敏度及特異性：
a.用待驗證試紙條/卡檢測空白基質樣品，確定檢測結果的假陽性率，實驗樣本不得少于20個；假陽性率＝假陽性樣品檢出數量/樣品數量×100％；
b.以待驗證試紙條/卡標識最低檢測限為靈敏度的驗證指標，在選擇的基質中添加待驗證試紙條/卡標識的最低檢出限濃度進行測試，確定檢測結果的假陰性率，實驗樣本不得少于20個；假陰性率＝假陰性樣品檢出數量/樣品數量×100％；
(2)實際陽性樣品檢出率：
用待驗證試紙條/卡檢測實際陽性樣品，確定檢測結果的假陽性率，實驗樣本不得少于2個；實際陽性樣品檢出率＝陽性樣品檢出數量/陽性樣品數量×100％；
(3)穩(wěn)定性：
至少需對2個批號的待驗證試紙條/卡進行驗證，驗證參數為靈敏度及特異性、實際陽性樣品檢出率；
(4)基質適用性：
根據待驗證試紙條/卡適用范圍(如魚、蝦、蟹、貝等)任意選取兩種適用基質進行驗證，驗證參數為靈敏度及特異性、實際陽性樣品檢出率、穩(wěn)定性；
(5)檢測用時：
用待驗證試紙條/卡檢測小批樣品(不得少于6個)的檢測時間；
二、評價方法
(1)專家組現場判讀驗證結果：要求由熟悉待驗證試紙條/卡產品說明書且熟練掌握待驗證試紙條/卡結果讀取方法的專家組成專家組，現場讀取待驗證試紙條/卡的檢測結果。現場驗證開始前，應針對待驗證試紙條/卡的檢測原理、結果讀取方法等技術問題組織專家組成員進行集中再培訓；專家組成員不得參與驗證樣品的制備、編號等，讀取結果期間不應知曉被檢測樣品的真實信息；專家組中專家數量不得少于5人；
(2)結果讀?。簩＜医M需根據待驗證試紙條/卡說明書中標明的結果讀取方式讀取檢測結果，如目視法或讀數儀法等；目視法讀取檢測結果應以五分之三以上(含)專家組成員讀取結果計，如5個專家中，3個讀取結果為陽性，2個讀取結果為陰性，則待驗證試紙條/卡現場檢測樣品的結果判為陽性；讀數儀法讀取檢測結果應以儀器讀取結果計，如讀數儀讀取結果為陽性，則待驗證試紙條/卡現場檢測樣品的結果判為陽性；
(3)評價依據：使用兩個以上不同批號待驗證試紙條/卡對兩種不同基質的水產品進行現場檢測驗證，任意一個批號待驗證試紙條/卡現場檢測驗證任意一種基質的水產品，專家組現場判讀驗證結果均滿足假陽性率≤10％、假陰性率≤5％、實際陽性樣品檢出率＝100％、檢測用時≤120分鐘的判為符合要求，否則判為不符合要求。