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一種中藥復方制劑黃莪膠囊的質(zhì)量檢測方法與流程

文檔序號:12784730閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種中藥復方制劑黃莪膠囊的質(zhì)量檢測方法,包括以下步驟:(1)高效液相色譜條件:Waters Symmetry C18,4.6mm×250mm,5μm色譜柱;以乙腈-水為流動相,乙腈為A,水為B,A+B=100%;梯度洗脫:0-20min,30%A→40%A;20-30min,40%A→60%A;30-50min,60%A→70%A;流速為1.0ml/min,柱溫25~40℃;Allerch ELSD2000型蒸發(fā)光散射檢測器檢測;檢測波長為208nm;(2)供試品溶液的制備:取黃莪膠囊制劑,傾出內(nèi)容物,混勻,精密稱定10g置250ml容量瓶中,精密加甲醇100ml,搖勻稱定重量;超聲處理30min,放置,用甲醇補足減失的重量,搖勻,離心過濾;濾液過中性硅膠氧化鋁柱,用甲醇洗脫,洗脫液蒸干,殘渣加甲醇溶解,轉(zhuǎn)移至5ml容量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得供試品溶液;(3)測定:精密吸取供試品溶液10μl,注入高效液相色譜儀,測定,計算,即得。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的測定方法,其特征是步驟(1)所述Allerch ELSD2000型蒸發(fā)光散射檢測器的檢測參數(shù):漂移管溫度101℃,氮氣流速2.7L/min。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的測定方法,其特征是步驟(2)所述的超聲處理條件為功率150W、頻率50Hz,處理后放置24h。

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