技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了氨酚曲馬多膠囊有關(guān)物質(zhì)的測定方法,采用高效液相色譜法,選用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱,以磷酸二氫鉀和四氫呋喃為流動(dòng)相,通過對色譜條件進(jìn)行篩選和改進(jìn),增加了HPLC對照品法檢查順式鹽酸曲馬多的含量,提高了檢出能力并制訂了順式鹽酸曲馬多和其他有關(guān)物質(zhì)的限度,有效控制氨酚曲馬多膠囊的質(zhì)量,保證氨酚曲馬多膠囊的安全性和有效性。
技術(shù)研發(fā)人員:耿福昌;耿福能
受保護(hù)的技術(shù)使用者:山西好醫(yī)生藥業(yè)有限公司
文檔號碼:201610835159
技術(shù)研發(fā)日:2016.09.19
技術(shù)公布日:2017.03.22