技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供一種琥珀酸曲格列汀及其制劑的有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法，采用紫外檢測(cè)器，該方法采用的色譜柱為十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱，流動(dòng)相A為氯化銨緩沖液，流動(dòng)相B為甲醇?乙腈(15∶85)，配樣溶劑為甲酸水，且所述的氯化銨緩沖液與乙腈的體積比為15∶85～85∶15，氯化銨緩沖液的pH值為3.5～5.0，氯化銨緩沖液的濃度為0.01～0.1mol/L，檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm，甲酸水的濃度為0.01～2.0％。被分析物中各成分間分離徹底，可操作性強(qiáng)，分析方法專屬性強(qiáng)、準(zhǔn)確性和靈敏度高、適應(yīng)性強(qiáng)為保證藥品安全、有效、可控提供依據(jù)。

技術(shù)研發(fā)人員：溫光輝;宛六一;馮云霞
受保護(hù)的技術(shù)使用者：北京藍(lán)貝望生物醫(yī)藥科技股份有限公司
文檔號(hào)碼：201610947652
技術(shù)研發(fā)日：2016.10.26
技術(shù)公布日：2017.03.22