1.一種長春西汀注射液中維生素C含量的檢測方法,其特征在于,先通過紫外-可見分光光度計進行光譜掃描確定維生素C標準溶液的最大吸收波長λmax;接著配制一組不同濃度的維生素C溶液,在最大吸收波長λmax下通過高效液相色譜儀測定各維生素C溶液的色譜峰面積,繪制維生素C溶液濃度與其對應色譜峰面積的標準曲線,求得線性回歸方程;同時在最大吸收波長λmax下通過高效液相色譜儀測定供試品溶液的色譜峰面積,最后計算出供試品溶液中維生素C含量。
2.根據(jù)權利要求1所述的長春西汀注射液中維生素C含量的檢測方法,其特征在于,所述確定維生素C標準溶液的最大吸收波長λmax的具體步驟如下:取適量維生素C,加入流動相溶解并定量稀釋至濃度為10μg/mL,通過紫外-可見分光光度計在200~400nm范圍內(nèi)進行光譜掃描,確定最大吸收波長λmax。
3.根據(jù)權利要求1所述的長春西汀注射液中維生素C含量的檢測方法,其特征在于,所述繪制維生素C溶液濃度與其對應色譜峰面積A的標準曲線具體步驟如下:配制濃度為2.5μg/ml、12.5μg/ml、25.0μg/ml、37.5μg/ml、50.0μg/ml、125.0μg/ml的維生素C溶液,分別取各溶液10μL進樣,在最大吸收波長λmax下通過高效液相色譜儀測定各維生素C溶液的色譜峰面積,以維生素C的濃度為橫坐標,以色譜峰面積為縱坐標繪制標準曲線,求得到線性回歸方程。
4.根據(jù)權利要求1所述的長春西汀注射液中維生素C含量的檢測方法,其特征在于,所述供試品溶液中的維生素C含量測定的具體步驟如下:
1)稱取適量待測長春西汀注射液制劑,制成濃度為25μg/mL的供試品溶液;
2)精確稱取適量純維生素C,制成濃度為25μg/mL的對照品溶液;
3)分別供試品溶液和對照品溶液取15μl注入高效液相色譜儀中,在最大吸收波長λmax下通過測定供試品溶液和對照品溶液的色譜峰面積;
4)根據(jù)如下公式計算出供試品溶液中維生素C的含量:
式中,C為供試品溶液中維生素C的含量,單位為μg/ml;Ai為供試品溶液的峰面積;Ar為對照品溶液的峰面積;Cr為對照品溶液的濃度,單位為μg/ml。
5.根據(jù)權利要求1或2或3或4所述的長春西汀注射液中維生素C含量的檢測方法,其特征在于,所述最大吸收波長λmax為265~282nm。
6.根據(jù)權利要求5所述的長春西汀注射液中維生素C含量的檢測方法,其特征在于,所述最大吸收波長λmax為267nm。
7.根據(jù)權利要求1或3或4所述的長春西汀注射液中維生素C含量的檢測方法,其特征在于,所述高效液相色譜儀測定中色譜柱為C18柱(4.6mm×250mm,5μm),以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑。
8.根據(jù)權利要求1或3或4所述的長春西汀注射液中維生素C含量的檢測方法,其特征在于,所述高效液相色譜儀測定中柱溫為25~35℃。
9.根據(jù)權利要求1或3或4所述的長春西汀注射液中維生素C含量的檢測方法,其特征在于,所述高效液相色譜儀測定中流動相為醋酸銨溶液與乙腈按體積比為35:65~45:55的混合液,所述醋酸銨溶液的濃度為0.2mol/L,流速為1ml/min。
10.根據(jù)權利要求1或3或4所述的長春西汀注射液中維生素C含量的檢測方法,其特征在于,所述高效液相色譜儀測定中定量方法采用外標法。