技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供了一種老鐵止痢可溶性粉制劑的質(zhì)量控制方法,屬于藥物檢測(cè)領(lǐng)域,第一步、制備制劑;第二步、以鹽酸小檗堿、鹽酸巴馬汀為對(duì)照品,薄層色譜法鑒別老鐵止痢可溶性粉中是否含有十大功勞成分;第三步、以救必應(yīng)為對(duì)照藥材、紫丁香苷為對(duì)照品,薄層色譜法鑒別老鐵止痢可溶性粉中是否含有救必應(yīng)成分;第四步、以苦參堿、槐定堿為對(duì)照品,薄層色譜法鑒別老鐵止痢可溶性粉中是否含有苦參成分;第五步、以紫丁香苷為對(duì)照品,高效液相法測(cè)定老鐵止痢可溶性粉處方中的救必應(yīng)含量。本發(fā)明的有益效果為:制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制方法,具有準(zhǔn)確度高、重現(xiàn)性好等特點(diǎn)。同時(shí)可確保制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的可控性,確保產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量和療效,對(duì)臨床用藥有知道意義。
技術(shù)研發(fā)人員:王春元;王蘋蘋;楊芬芳
受保護(hù)的技術(shù)使用者:青島百慧智業(yè)生物科技有限公司
文檔號(hào)碼:201611226259
技術(shù)研發(fā)日:2016.12.27
技術(shù)公布日:2017.06.13