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一種采用一測(cè)多評(píng)法測(cè)定牡丹皮及其制劑中七種成分含量的方法

文檔序號(hào):40649383發(fā)布日期:2025-01-10 18:55閱讀:來(lái)源:國(guó)知局

技術(shù)特征:

1.一種采用一測(cè)多評(píng)法測(cè)定牡丹皮及其制劑中7種成分含量的方法,其特征在于,該方法為:采用丹皮酚作為內(nèi)標(biāo)進(jìn)行一測(cè)多評(píng),建立丹皮酚與沒(méi)食子酸、氧化芍藥苷、沒(méi)食子酸甲酯、芍藥苷、五沒(méi)食子酰葡萄糖、苯甲酰芍藥苷之間的相對(duì)校正因子,通過(guò)相對(duì)校正因子計(jì)算牡丹皮及其制劑中沒(méi)食子酸、氧化芍藥苷、沒(méi)食子酸甲酯、芍藥苷、五沒(méi)食子酰葡萄糖、苯甲酰芍藥苷的含量。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于,該方法具體包括以下步驟:

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法,其特征在于,步驟(1)和步驟(2)中所述的溶劑為甲醇或甲醇水溶液,優(yōu)選為70~80%的甲醇水溶液。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法,其特征在于,步驟(1)中,所述對(duì)照品溶液的濃度為0.400-0.700mg/ml,優(yōu)選為0.436-0.667mg/ml。

5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法,其特征在于,步驟(2)中所述超聲時(shí)間為30-50分鐘,功率為100-500w、頻率為40-60khz;優(yōu)選為,所述超聲時(shí)間為45分鐘,功率為300w、頻率為50khz。

6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法,其特征在于,步驟(3)中所述檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm,流速為1.0ml/min,柱溫為30℃。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于,步驟(3)中,梯度洗脫的條件為:

8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法,其特征在于,步驟(3)中,所述流動(dòng)相b為0.01~1%的甲酸水溶液,優(yōu)選為0.2%的甲酸水溶液。

9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法,其特征在于,步驟(3)中,所述c18柱選自zorbx?extend-c18,aglientzorbax?sb-c18柱,aglient?tc-c18(2)柱中的至少一種;優(yōu)選為zorbxextend-c18色譜柱。

10.如權(quán)利要求1-9任一項(xiàng)所述的方法在檢測(cè)牡丹皮及其制劑中丹皮酚、沒(méi)食子酸、氧化芍藥苷、沒(méi)食子酸甲酯、芍藥苷、五沒(méi)食子酰葡萄糖、苯甲酰芍藥苷含量中的應(yīng)用。


技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開(kāi)了一種采用一測(cè)多評(píng)法測(cè)定牡丹皮及其制劑中七種成分含量的方法。采用丹皮酚作為內(nèi)標(biāo)進(jìn)行一測(cè)多評(píng),建立丹皮酚與沒(méi)食子酸、氧化芍藥苷、沒(méi)食子酸甲酯、芍藥苷、五沒(méi)食子酰葡萄糖、苯甲酰芍藥苷之間的相對(duì)校正因子,通過(guò)相對(duì)校正因子計(jì)算牡丹皮及其制劑中沒(méi)食子酸、氧化芍藥苷、沒(méi)食子酸甲酯、芍藥苷、五沒(méi)食子酰葡萄糖、苯甲酰芍藥苷的含量。該方法所得結(jié)果與外標(biāo)法無(wú)明顯差異,具有較高的重復(fù)性、穩(wěn)定性及可信度,可為牡丹皮及其制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)提供參考依據(jù)。

技術(shù)研發(fā)人員:張春鳳,吳思欣,殷華峰,徐亞振,馬康
受保護(hù)的技術(shù)使用者:中國(guó)藥科大學(xué)
技術(shù)研發(fā)日:
技術(shù)公布日:2025/1/9
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