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一種六色淋巴亞群絕對計數(shù)凍干小球及其制備方法和應(yīng)用與流程

文檔序號:40573123發(fā)布日期:2025-01-03 11:35閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種六色淋巴亞群絕對計數(shù)凍干小球,其特征在于,由熒光微球溶液、熒光抗體溶液和凍干保護溶液混合成凍干原液,再凍干成球狀;所述凍干保護溶液包括封閉劑、糖類、多元醇、聚合物、抗氧化劑、表面活性劑和緩沖液;所述封閉劑包括脫脂奶粉和精氨酸;所述抗氧化劑包括l-抗壞血酸鈉與乙二胺四乙酸二鈉鹽二水;所述熒光抗體溶液中的抗體包括cd45單抗、cd3單抗、cd4單抗、cd8單抗、cd19單抗、cd16單抗和cd56單抗。

2.如權(quán)利要求1所述的凍干小球,其特征在于,所述聚合物包括聚蔗糖;所述糖類包括海藻糖和核糖;所述多元醇包括木糖醇;所述表面活性劑包括羥丙基-β-環(huán)糊精;所述緩沖液包括磷酸鹽緩沖液。

3.如權(quán)利要求2所述的凍干小球,其特征在于,按照質(zhì)量百分比計,所述凍干保護溶液包括脫脂奶粉0.1~2%、聚蔗糖1~5%、l-抗壞血酸鈉0.1~1%、乙二胺乙酸二鈉鹽二水0.1~1%、海藻糖1~10%、核糖0.5~5%、木糖醇2~8%、精氨酸0.5~3%、聚蔗糖1~5%、磷酸鹽緩沖液0.005~1mol/l。

4.如權(quán)利要求1所述的凍干小球,其特征在于,所述熒光抗體溶液中的抗體包括:克隆號為2d1的percp-cy5.5-cd45單抗、克隆號為sk7的fitc-cd3單抗、克隆號為sk3的pe-cy7-cd4單抗、克隆號為sk1的apc-cy7-cd8單抗、克隆號為sj25-c1的apc-cd19單抗、克隆號為b73.1的pe-cd16單抗、克隆號為5.1h11的pe-cd56單抗。

5.一種用于檢測抗原含量的凍干小球的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:

6.一種六色淋巴亞群絕對計數(shù)方法,其特征在于,采用權(quán)利要求1~4任一項所述的凍干小球進行檢測。

7.一種凍干保護溶液,其特征在于,包括封閉劑、糖類、多元醇、聚合物、抗氧化劑、表面活性劑和緩沖液;其中,封閉劑包括脫脂奶粉和精氨酸,聚合物包括聚蔗糖,糖類包括海藻糖和核糖,抗氧化劑包括l-抗壞血酸鈉與乙二胺四乙酸二鈉鹽二水,多元醇包括木糖醇,氨基酸包括精氨酸,表面活性劑包括羥丙基-β-環(huán)糊精,緩沖液包括磷酸鹽緩沖液。

8.一種凍干保護溶液用于制備提高六色淋巴亞群絕對計數(shù)凍干小球的檢測穩(wěn)定性的試劑的用途,其特征在于,所述凍干保護溶液包括封閉劑、糖類、多元醇、聚合物、抗氧化劑、表面活性劑和緩沖液;其中,封閉劑包括脫脂奶粉和精氨酸,聚合物包括聚蔗糖,糖類包括海藻糖和核糖,抗氧化劑包括l-抗壞血酸鈉與乙二胺四乙酸二鈉鹽二水,多元醇包括木糖醇,氨基酸包括精氨酸,表面活性劑包括羥丙基-β-環(huán)糊精,緩沖液包括磷酸鹽緩沖液。

9.一種凍干保護溶液用于制備提高六色淋巴亞群絕對計數(shù)凍干小球的檢測準確性和重復(fù)性的試劑的用途,其特征在于,所述六色淋巴亞群絕對計數(shù)檢測包括cd45單抗、cd3單抗、cd4單抗、cd8單抗、cd19單抗、cd16單抗和cd56單抗的檢測;所述凍干保護溶液包括封閉劑、糖類、多元醇、聚合物、抗氧化劑、表面活性劑和緩沖液;其中,封閉劑包括脫脂奶粉和精氨酸,聚合物包括聚蔗糖,糖類包括海藻糖和核糖,抗氧化劑包括l-抗壞血酸鈉與乙二胺四乙酸二鈉鹽二水,多元醇包括木糖醇,氨基酸包括精氨酸,表面活性劑包括羥丙基-β-環(huán)糊精,緩沖液包括磷酸鹽緩沖液。

10.一種凍干保護溶液用于制備無需防腐劑的六色淋巴亞群絕對計數(shù)凍干小球的用途,其特征在于,所述六色淋巴亞群絕對計數(shù)凍干小球包括熒光微球溶液、熒光抗體溶液和凍干保護溶液;所述凍干保護溶液包括封閉劑、糖類、多元醇、聚合物、抗氧化劑、表面活性劑和緩沖液;其中,封閉劑包括脫脂奶粉和精氨酸,聚合物包括聚蔗糖,糖類包括海藻糖和核糖,抗氧化劑包括l-抗壞血酸鈉與乙二胺四乙酸二鈉鹽二水,多元醇包括木糖醇,氨基酸包括精氨酸,表面活性劑包括羥丙基-β-環(huán)糊精,緩沖液包括磷酸鹽緩沖液。


技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供了一種六色淋巴亞群絕對計數(shù)凍干小球及其制備方法和應(yīng)用,所述凍干小球,由熒光微球溶液、熒光抗體溶液和凍干保護液混合,以最簡單的成分制得凍干小球。所述凍干保護液中含有封閉劑、聚合物、抗氧化劑、糖類、多元醇、氨基酸、表面活性劑和緩沖液,并對各組分進行大量篩選,最終制得六色淋巴亞群絕對計數(shù)凍干小球,其無需添加防腐劑即可長期保存,既能保證凍干小球中各成分的穩(wěn)定性,又能保證長期存放后六色淋巴亞群絕對計數(shù)的準確性,具有穩(wěn)定性好、保質(zhì)期長、使用便利等優(yōu)點。

技術(shù)研發(fā)人員:陳善問,徐陳槐,陳揚,熊霞
受保護的技術(shù)使用者:江西德普生物技術(shù)有限公司
技術(shù)研發(fā)日:
技術(shù)公布日:2025/1/2
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