4 ; (iv) 包含多個孔的多孔測定板，每個孔包含十個離散的結(jié)合域，針對W下大鼠分析物 的捕獲抗體結(jié)合至所述結(jié)合域：IFN-丫、比-2、比-4、比-1β、比-5、比-6、KC/GRO、比-10、 比-13、TNF-a;或 (V)包含多個孔的多孔測定板，每個孔包含十個離散的結(jié)合域，針對W下小鼠分析物 的捕獲抗體結(jié)合至所述結(jié)合域：IFN-丫、比-1-β、比-2、比-4、比-5、比-6、KC/GRO、比-10、 IL-1^70、TNF-口； 化）在一個或多個小瓶、容器或隔室中，對于所述人分析物特異性的標(biāo)記的檢測抗體 的集合訊 (C)在一個或多個小瓶、容器或隔室中，校準(zhǔn)蛋白的集合。2. 權(quán)利要求1的試劑盒，其中所述試劑盒進一步包含一種或多種稀釋液。3. 權(quán)利要求1的試劑盒，其中所述檢測抗體用電化學(xué)發(fā)光巧CL)標(biāo)記進行標(biāo)記。4. 權(quán)利要求3的試劑盒，其中所述試劑盒進一步包含E化閱讀緩沖液。5. 權(quán)利要求3的試劑盒，其中所述離散的結(jié)合域位于所述孔內(nèi)的電極上。6. 權(quán)利要求1的試劑盒，其中所述校準(zhǔn)蛋白的集合包含蛋白的凍干滲合物。7. 權(quán)利要求1的試劑盒，其中所述校準(zhǔn)蛋白的集合包含校準(zhǔn)蛋白的液體制劑。 8. 10點96孔多孔板，其中每個板包含板頂部、板底部，且每個孔包含斑點圖案，其中所 述板滿足W下規(guī)格：（a) 3. 8904-3. 9004英寸的長度范圍；化）2. 4736-2. 4836英寸的寬度 范圍訊（C) 0. 3513-0. 3573英寸的孔與孔間距。9. 一批權(quán)利要求8的板。10. 包含權(quán)利要求8的板的試劑盒，其中所述斑點圖案包含十個離散的結(jié)合域，針對W 下分析物的集合之一的捕獲抗體結(jié)合至所述結(jié)合域： (a) 人分析物：IFN-丫、比-10、比-2、比-4、比-6、比-8、比-10、比-1化70、比-13、TNF口； 化）人分析物：GM-CSF、比-1α、比-5、比-7、比-12/比-23p40、比-15、比-16、比-17A、TNF-β、VEGF-A; (C)人分析物：嗜酸細胞活化趨化因子、ΜΙΡ-1α、嗜酸細胞活化趨化因子-3、TARC、IP-lO、MIP-10、n^-8、MCP-l、MDC、MCP-4; (d)大鼠分析物：IFN-丫、比-2、比-4、比-1β、比-5、比-6、KC/GRO、比-10、比-13、 TNF-α； (e)小鼠分析物：IFN-丫、比-1-β、比-2、比-4、比-5、比-6、KC/GR0、比-10、比-12p70、 TNF-a； 所述試劑盒進一步包含：（i)在一個或多個小瓶、容器或隔室中，對于所述人分析物特 異性的標(biāo)記的檢測抗體的集合；和（ii)在一個或多個小瓶、容器或隔室中，校準(zhǔn)蛋白的集 么 η〇11. 權(quán)利要求8的板，其中所述板超過所述規(guī)格。12. 權(quán)利要求8的板，其中（a)和化）從所述板的第一孔Α1中的斑點圖案的中屯、至最 外孔A12的斑點圖案的中屯、進行測量。 13. 10點96孔多孔板，其中每個板包含板頂部、板底部、所述板頂部和底部的X和y軸， 且每個孔包含斑點圖案，其中所述板滿足W下規(guī)格：Αχ< 0.2mm，Ay< 0.2111111，且α< Ο.Γ，其中（a)Δχ是沿著所述板的X軸的斑點圖案的中屯、和孔的中屯、之間的差值；(b) Ay是沿著所述板的y軸的斑點圖案的中屯、和孔的中屯、之間的差值；和（C)α是所述板底 部的X軸和所述板頂部的X軸之間的逆時針角。14. 一批權(quán)利要求13的板。15. 包含權(quán)利要求13的板的試劑盒，其中所述斑點圖案包含十個離散的結(jié)合域，針對 W下分析物的集合之一的捕獲抗體結(jié)合至所述結(jié)合域： (a) 人分析物：IFN-丫、比-10、比-2、比-4、比-6、比-8、比-10、比-1化70、比-13、TNF口； 化）人分析物：GM-CSF、比-1α、比-5、比-7、比-12/比-23p40、比-15、比-16、比-17A、TNF-β、VEGF-A; (C)人分析物：嗜酸細胞活化趨化因子、ΜΙΡ-1α、嗜酸細胞活化趨化因子-3、TARC、IP-lO、MIP-10、n^-8、MCP-l、MDC、MCP-4; (d) 大鼠分析物：IFN-丫、比-2、比-4、比-1β、比-5、比-6、KC/GR0、比-10、比-13、TNF-a； (e) 小鼠分析物：IFN-丫、比-1-β、比-2、比-4、比-5、比-6、KC/GR0、比-10、比-12p70、 TNF-a； 所述試劑盒進一步包含：（i)在一個或多個小瓶、容器或隔室中，對于所述人分析物特 異性的標(biāo)記的檢測抗體的集合；和（ii)在一個或多個小瓶、容器或隔室中，校準(zhǔn)蛋白的集 厶 1=1 〇16. 權(quán)利要求13的板，其中所述板超過所述規(guī)格。17. 用于分析兩個或更多個細胞因子實驗對象組的試劑盒，其包含： (a)兩個或更多個多孔測定板，每個包含多個孔，每個孔包含十個離散的結(jié)合域，針對 分析物的集合的捕獲抗體結(jié)合至所述結(jié)合域，其中所述分析物的集合選自： Q)人分析物：IFN-丫、比-1β、比-2、比-4、比-6、比-8、比-10、比-1化70、比-13和TNF口； (ii) 人分析物：GM-CSF、比-Ια、比-5、比-7、比-12/比-23ρ40、比-15、比-16、比-17Α、 TNF-β和VEGF-A; (iii) 人分析物：嗜酸細胞活化趨化因子、ΜΙΡ-1α、嗜酸細胞活化趨化因子-3、TARC、 ΙΡ-10、ΜΙΡ-1β、比-8、MCP-1、MDC和MCP-4 ; (iv)大鼠分析物：IFN-丫、比-2、比-4、比-1β、比-5、比-6、KC/GRO、比-10、比-13 和TNF-口；或 (V)小鼠分析物JFN-丫、比-1-β、比-2、比-4、比-5、比-6、KC/GR0、比-10、比-12p70 和TNF-a; (b)在一個或多個小瓶、容器或隔室中，對于所述分析物特異性的標(biāo)記的檢測抗體的 集合訊 (C)在一個或多個小瓶、容器或隔室中，校準(zhǔn)蛋白的集合。18. 權(quán)利要求17的試劑盒，其中所述檢測抗體用電化學(xué)發(fā)光巧CL)標(biāo)記進行標(biāo)記。19. 權(quán)利要求18的試劑盒，其中所述離散的結(jié)合域位于所述孔內(nèi)的電極上。20. 權(quán)利要求18的試劑盒，其中所述捕獲抗體和/或檢測抗體已經(jīng)進行選自CIEF、 SEC-MALS、化S、變性/非變性凝膠和Experion的分析測試方法。21. 制造用于分析細胞因子實驗對象組的一批試劑盒的方法，其中所述試劑盒包含對 于W下分析物的集合之一特異性的合格的檢測和捕獲抗體： Q)人分析物：IFN-丫、比-1β、比-2、比-4、比-6、比-8、比-10、比-1化70、比-13和TNF口； (ii) 人分析物：GM-CSF、比-Ια、比-5、比-7、比-12/比-23ρ40、比-15、比-16、比-17Α、TNF-β和VEGF-A; (iii) 人分析物：嗜酸細胞活化趨化因子、ΜΙΡ-1α、嗜酸細胞活化趨化因子-3、TARC、 ΙΡ-10、ΜΙΡ-1β、比-8、MCP-1、MDC和MCP-4 ; (iv) 大鼠分析物JFN-丫、比-2、比-4、比-1β、比-5、比-6、KC/GR0、比-10、比-13 和TNF-口；或 (V)小鼠分析物JFN-丫、比-1-β、比-2、比-4、比-5、比-6、KC/GR0、比-10、比-12ρ70 和TNF-a; 所述方法包括使所述批次中的試劑盒的子集進行板涂層均勻度測試和基于所述均勻 度測試的結(jié)果通過所述批次的步驟。22. 權(quán)利要求21的方法，其中所述批次滿足選自W下的規(guī)格：(a) < 10%的平均板內(nèi) CV;化）< 13%的最大板內(nèi)CV; (C):冷25%的平均均勻度度量；（d)後37%的最大均勻度度 量；（e) < 18%的板內(nèi)平均值的CV;(f)〉1500的信號下限訊（g) < 106的信號上限。23. 權(quán)利要求21的方法，其中所述批次滿足W下規(guī)格：(a) < 10%的平均板內(nèi)CV;(b) < 13%的最大板內(nèi)CV; (C) < 25%的平均均勻度度量；（d)爲(wèi)37%的最大均勻度度量；（e) < 18%的板內(nèi)平均值的CV;(f)〉1500的信號下限訊（g) < 106的信號上限。24. 制造用于分析細胞因子實驗對象組的試劑盒的方法，其中所述試劑盒包含對于W 下分析物的集合之一特異性的合格的檢測和捕獲抗體： Q)人分析物：IFN-丫、比-1β、比-2、比-4、比-6、比-8、比-10、比-1化70、比-13和TNF口； (ii) 人分析物：GM-CSF、比-Ια、比-5、比-7、比ρ40、比-15、比-16、比-17Α、TNF-β和VEGF-A; (iii) 人分析物：嗜酸細胞活化趨化因子、ΜΙΡ-1α、嗜酸細胞活化趨化因子-3、TARC、 ΙΡ-10、ΜΙΡ-1β、比-8、MCP-1、MDC和MCP-4 ; (iv)大鼠分析物：IFN-丫、比-2、比-4、比-1β、比-5、比-6、KC/GRO、比-10、比-13 和TNF-口；或 (V)小鼠分析物JFN-丫、比-1-β、比-2、比-4、比-5、比-6、KC/GR0、比-10、比-12p70 和TNF-a; 所述方法包括W下步驟： (a)使對于所述小鼠分析物特異性的檢測抗體的初步集合進行CIEF、DLS和Experion； 化）基于所述CIEF、DLS和Experion測試從所述檢測抗體的初步集合選擇合格的檢測 抗體； (C)使對于所述小鼠分析物特異性的捕獲抗體的初步集合進行CIEF、DLS和Experion;和 化）基于所述CIEF、DLS和Experion測試從所述捕獲抗體的初步集合選擇合格的捕獲 抗體。25. 權(quán)利要求24的方法，其中所述方法進一步包括使所述檢測抗體的初步集合進行選 自變性SDS-PAGE、非變性SDS-PAGE、SEC-MALS及其組合的額外分析方法。26. 權(quán)利要求24的方法，其中所述方法進一步包括使所述檢測抗體的初步集合進行由 變性SDS-PAGE、非變性SDS-PAGE和SEC-MALS組成的額外分析方法。27. 權(quán)利要求24的方法，其中所述方法進一步包括使所述捕獲抗體的初步集合進行選 自變性SDS-PAGE、非變性SDS-PAGE、SEC-MALS及其組合的額外分析方法。28. 權(quán)利要求24的方法，其中所述方法進一步包括使所述捕獲抗體的初步集合進行由 變性SDS-PAGE、非變性SDS-PAGE和SEC-MALS組成的額外分析方法。29. 權(quán)利要求24的方法，其中所述方法進一步包括使所述檢測和捕獲抗體的初步集合 中每一者進行由變性SDS-PAGE、非變性SDS-PAGE和SEC-MALS組成的額外分析方法。
【專利摘要】本文描述了用于多重分析細胞因子的集合的試劑盒及其組分。
【IPC分類】G01N33/58, G01N33/53, G01N33/68
【公開號】CN105247370
【申請?zhí)枴緾N201480012135
【發(fā)明人】J.喬爾恩, J.馬尼馬拉, K.麥克拉里, P.奧貝羅, G.斯皮伊勒斯, D.斯特瓦特, J.維布爾
【申請人】梅索磅秤技術(shù)有限公司
【公開日】2016年1月13日
【申請日】2014年1月2日
【公告號】CA2896764A1, EP2941648A1, US20140329721, WO2014107480A1