基于持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)并具有干預(yù)信息的糖尿病管理信息處理和展示方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及基于持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)并具有干預(yù)信息的糖尿病管理信息處理和展示方法。
【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病是當(dāng)前威脅全球人類健康的最重要的NCD之一。隨著經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展和工業(yè)化進(jìn)程的加速，生活方式的改變和老齡化進(jìn)程的加速，使我國(guó)糖尿病的患病率正呈快速上升的趨勢(shì)，成為繼心腦血管疾病、腫瘤之后另一個(gè)嚴(yán)重危害人民健康的重要慢性非傳染性疾病。我國(guó)糖尿病患者在2013年已達(dá)1.14億，并有1.5億的糖尿病前期高危人群。
[0003]糖尿病是一種終身性疾病，一經(jīng)診斷即要開始復(fù)雜的、持續(xù)終身的自我管理和照顧。無(wú)論是對(duì)于糖尿病患者還是高危人群，糖尿病自我管理都是糖尿病有效控制的一個(gè)關(guān)鍵組成部分。糖尿病自我管理中具有行為干預(yù)的“五架馬車”方法論:〃教育是核心、飲食是基礎(chǔ)、運(yùn)動(dòng)是手段、藥物是武器、監(jiān)測(cè)是保障"。其中飲食、運(yùn)動(dòng)、藥物三個(gè)環(huán)節(jié)形成了完整的治療干預(yù)信息，構(gòu)成了一套自我管理和治療方案，而檢測(cè)則是驗(yàn)證治療的效果如何，然后再進(jìn)行調(diào)整，直到形成穩(wěn)定的血糖控制。
[0004]糖尿病是由于體內(nèi)胰島素分泌不足或作用無(wú)效引起的糖、脂肪和蛋白質(zhì)代謝紊亂，臨床表現(xiàn)為多喝多吃多尿，體重不斷減少。糖尿病是一種非傳染性慢性疾病，大多數(shù)糖尿病患者平日里飲食、用藥不規(guī)范，導(dǎo)致病情極不穩(wěn)定，反反復(fù)復(fù)的發(fā)作，提高了并發(fā)癥的發(fā)生概率。由于病情的反復(fù)，導(dǎo)致患者的心情很糟，時(shí)常處于一種難以控制的抑郁之中，形成心理障礙，極不利于病情的治療。糖尿病護(hù)理中行為干預(yù)的目的就是為了幫患者養(yǎng)成良好、健康的行為方式，建立積極的治療心態(tài)，通過患者的自我行為有效的控制血糖和糖化血紅蛋白的水平，提高患者掌握糖尿病的自我管理能力。
[0005]雖然血糖儀已經(jīng)經(jīng)歷了無(wú)數(shù)次改進(jìn)，但是目前侵入式的有創(chuàng)血糖儀還是整個(gè)血糖檢測(cè)市場(chǎng)的絕對(duì)主力:患者每次監(jiān)測(cè)時(shí)需要刺破手指取血，而有效的血糖管理需要每日進(jìn)行7次到8次(三餐前后、半夜、凌晨各采血一次)的測(cè)量才能滿足需求。由于懼怕疼痛，以及由此引發(fā)的心理恐懼，導(dǎo)致極大一部分糖尿病患者減少或抗拒測(cè)試，監(jiān)測(cè)次數(shù)少甚至干脆放棄血糖檢測(cè)，無(wú)法有效進(jìn)行糖尿病管理。近年來(lái)在全國(guó)大中城市二級(jí)以上醫(yī)院進(jìn)行的一項(xiàng)調(diào)查，其結(jié)果表明糖尿病患者的控制達(dá)標(biāo)率僅26%，也有力的支持了這一并不理想的現(xiàn)實(shí)。
[0006]另一方面，即使達(dá)到目前有創(chuàng)監(jiān)測(cè)次數(shù)的要求，這種監(jiān)測(cè)仍然無(wú)法滿足糖尿病患者自我管理的需要。其主要原因在于:人體的血糖是隨時(shí)隨刻保持不斷變化的，任何生活的因素，例如飲食、水果，以及運(yùn)動(dòng)等等，都會(huì)直接引起血糖水平的變化；而有創(chuàng)監(jiān)測(cè)的方式，不同的監(jiān)測(cè)點(diǎn)之間存在幾個(gè)小時(shí)的空白區(qū)，以點(diǎn)帶面的評(píng)估方式，很難反映實(shí)際的血糖變化情況。因此，飲食以及運(yùn)動(dòng)到底對(duì)血糖變化具有什么樣的影響，是很難進(jìn)行評(píng)估的。此夕卜，對(duì)需要藥物來(lái)進(jìn)行血糖控制的患者，由于患者個(gè)體情況不同，具有不同的抗藥性和抗胰島素特征，由于缺乏藥物治療后對(duì)血糖變化的準(zhǔn)確把握，因而無(wú)法對(duì)藥物的療效進(jìn)行評(píng)估，進(jìn)而影響治療方案的調(diào)整和改善，大炮打蚊子的治療方法比比皆是。
[0007]基于目前侵入式的有創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)的糖尿病管理目前存在以下的突出問題:
I)飲食控制是糖尿病綜合治療的基礎(chǔ)并貫穿于整個(gè)糖尿病的治療過程。沒有正確的飲食方案，再多的藥物治療，血糖控制都不會(huì)滿意。但現(xiàn)有的糖尿病管理軟件中，無(wú)法將患者飲食情況與血糖變化情況進(jìn)行關(guān)聯(lián)展示。
[0008]2)運(yùn)動(dòng)是防治糖尿病的重要手段，可增加胰島素敏感性，有助于控制血糖。但是，只有適當(dāng)?shù)倪\(yùn)動(dòng)方式才能給糖尿病患者帶來(lái)獲益:不適當(dāng)?shù)倪\(yùn)動(dòng)反而會(huì)帶來(lái)更多的危險(xiǎn)。實(shí)際上，很多糖尿病患者對(duì)缺乏對(duì)運(yùn)動(dòng)治療有效性和安全性的評(píng)估。現(xiàn)有的糖尿病管理無(wú)法將患者運(yùn)動(dòng)情況與血糖變化情況進(jìn)行關(guān)聯(lián)展示，導(dǎo)致患者無(wú)法評(píng)估其運(yùn)動(dòng)對(duì)血糖改善的有效性和安全性。
[0009]3)藥物治療是控制病情發(fā)展的根本，由于個(gè)體病情差異性，糖尿病類型不同、血糖水平不同、藥物的種類和劑量不同、胰島功能和胰島素抵抗程度不同，都會(huì)導(dǎo)致治療結(jié)果的千差萬(wàn)，這就帶來(lái)藥物依從性的問題?，F(xiàn)有的糖尿病管理，無(wú)法將患者藥物治療與血糖變化情況進(jìn)行關(guān)聯(lián)展示，使患者無(wú)法監(jiān)測(cè)藥物治療后血糖變化情況，無(wú)法對(duì)治療效果進(jìn)行評(píng)估以及改善。
[0010]4)教育是核心，是指糖尿病人應(yīng)該掌握相應(yīng)的疾病知識(shí)和管理知識(shí)，以便對(duì)病情具有了解和做好心理準(zhǔn)備，積極的進(jìn)行管理和治療?，F(xiàn)有的糖尿病管理，基本依靠社區(qū)的交流與討論來(lái)獲取知識(shí)，無(wú)法將自己的實(shí)際病情和知識(shí)進(jìn)行緊密的結(jié)合，似是而非，無(wú)法提高自我管理的技能和知識(shí)，甚至引發(fā)不必要的恐慌。
[0011]5)糖尿病的各種并發(fā)癥是導(dǎo)致糖尿病人致死致殘的關(guān)鍵因素。因此糖尿病管理的核心功能之一，是對(duì)糖尿病的病程發(fā)展以及并發(fā)癥發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)測(cè)，以便協(xié)助患者延緩和控制并發(fā)癥，提高患者生存質(zhì)量和降低醫(yī)療費(fèi)用?，F(xiàn)有的糖尿病管理，由于缺乏足夠的監(jiān)測(cè)樣本數(shù)據(jù)，無(wú)法對(duì)并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)測(cè)。
[0012]伴隨科技的進(jìn)步，目前基于光學(xué)監(jiān)測(cè)的無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)已經(jīng)獲得突破。這種無(wú)創(chuàng)監(jiān)測(cè)方式可以實(shí)現(xiàn)每5分鐘一次，每一天288次血糖水平采集，實(shí)現(xiàn)了血糖的持續(xù)監(jiān)測(cè)。血糖監(jiān)測(cè)方式的革命性變化，給糖尿病患者密切關(guān)注其血糖變化，進(jìn)行更為先進(jìn)的糖尿病管理成為現(xiàn)實(shí)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供基于持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)并具有干預(yù)信息的糖尿病管理信息處理和展示方法，解決現(xiàn)有技術(shù)無(wú)法持續(xù)監(jiān)測(cè)、無(wú)法關(guān)聯(lián)飲食、藥物和運(yùn)動(dòng)信息的問題。
[0014]本發(fā)明的通過下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):
基于持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)并具有干預(yù)信息的糖尿病管理信息處理和展示方法，包括信息處理步驟和信息展示步驟，所述的信息處理步驟包括以下子步驟:
Al、由患者或患者的監(jiān)測(cè)設(shè)備獲得如下信息:血糖變化信息(時(shí)間、血糖值)、食物攝入信息(時(shí)間、食物種類、食物量)、運(yùn)動(dòng)和活動(dòng)信息(時(shí)間、運(yùn)動(dòng)時(shí)長(zhǎng)、運(yùn)動(dòng)類型)以及藥物使用信息(時(shí)間、藥品種類、藥品名稱、使用劑量等，包括口服藥和胰島素)；所述的血糖變化信息由進(jìn)行全天候持續(xù)采集，如基于光學(xué)監(jiān)測(cè)的無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)，優(yōu)選的，采集血糖值的時(shí)間間隔為3min-10min，根據(jù)需求的不同，時(shí)間間隔可以大于lOmin，優(yōu)選5min的整數(shù)倍。
[0015]A2、血糖變化信息由通信處理模塊接收血糖數(shù)據(jù)后，送到分析模塊進(jìn)行分析，具體包括以下子步驟；
A21、分析模塊對(duì)接收到的數(shù)據(jù)信息包進(jìn)行處理，從數(shù)據(jù)包中提取出血糖測(cè)量值、日期、時(shí)間的信息；
A22將上述血糖測(cè)量值、測(cè)量時(shí)間的信息，添加到當(dāng)天的血糖測(cè)量信息隊(duì)列中，形成按時(shí)間排序的血糖測(cè)量值隊(duì)列；
A23、戶需要對(duì)歷史(當(dāng)天以前)血糖變化進(jìn)行展示時(shí)，數(shù)據(jù)處理模塊將從存儲(chǔ)設(shè)備中讀取血糖變化歷史數(shù)據(jù)(日期、時(shí)間、血糖測(cè)量值)，形成按日期排列的血糖變化歷史信息隊(duì)列；
A24、根據(jù)血糖數(shù)值是否超出高低血糖告警線產(chǎn)生預(yù)測(cè)告警事件；
A25、根據(jù)血糖連續(xù)變化的趨勢(shì)預(yù)測(cè)用戶是否會(huì)出現(xiàn)過低血糖，如果低于則產(chǎn)生告警事件；
A26、根據(jù)每個(gè)個(gè)體個(gè)性化的達(dá)標(biāo)控制線確定目前血糖的達(dá)標(biāo)率；
A27、對(duì)于長(zhǎng)期血糖數(shù)據(jù)計(jì)算血糖變異性參數(shù)，并保存到數(shù)據(jù)庫(kù)中。
[0016]A3、短期血糖分析模塊對(duì)日內(nèi)的血糖管理達(dá)標(biāo)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，對(duì)短期血糖走勢(shì)進(jìn)行分析預(yù)測(cè)，對(duì)日內(nèi)的血糖變異性進(jìn)行分析，并產(chǎn)生相應(yīng)的告警和提示送交告警模塊。
[0017]A4、長(zhǎng)期并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模塊負(fù)責(zé)分析日間的血糖變異性，并對(duì)長(zhǎng)期的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)測(cè)。
[0018]血糖變異性(Blood Glucose Variability)是血糖水平在峰值和谷值之間震蕩的非穩(wěn)定狀態(tài)。近期國(guó)際上的研究結(jié)果顯示，血糖變異性與危重癥患者的死亡密切相關(guān)，是一個(gè)能獨(dú)立預(yù)測(cè)危重癥患者死亡的重要預(yù)后因子，其貢獻(xiàn)可能超過了高血糖水平的作用:危重癥患者因血糖水平受應(yīng)激反應(yīng)、進(jìn)餐、藥物等多種因素的影響，血糖變異性常明顯增加。隨著血糖變異性研究的不斷深入，降低血糖變異性已成為提高危重癥患者生存率的一個(gè)治療新靶點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)應(yīng)著重分析血糖的波動(dòng)規(guī)律和趨勢(shì)，盡量查找造成血糖異常波動(dòng)的可能原因以指導(dǎo)調(diào)整血糖控制方案，控制并發(fā)癥。
[0019]在傳統(tǒng)的有創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)方式下，血糖監(jiān)測(cè)的三個(gè)重要指標(biāo)為空腹血糖(FPG)、餐后血糖(PPG)和糖化血紅蛋白(HbAlC)。
[0020]糖化血紅蛋白更是反映血糖控制的金標(biāo)準(zhǔn)。然而糖化血紅蛋白也有其局限性，如在患有異常血紅蛋白疾病，慢性腎功能不全，妊娠等影響紅細(xì)胞壽命的情況下，測(cè)定HbAlC就不能正確反映患者的血糖控制狀態(tài)。此外，HbAlC也不能反映近期的血糖波動(dòng)，并存在很高的測(cè)量要求，因此在我國(guó)2013版的標(biāo)準(zhǔn)中并不推薦糖化血紅蛋白(HbAlC)作為主要的指標(biāo)。
[0021]在傳統(tǒng)的有創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)方式下血糖波動(dòng)的主要評(píng)估指標(biāo)包括:空腹血糖變異系數(shù)(CV-FPG)、餐后血糖波動(dòng)幅度(PPGE)和平均日風(fēng)險(xiǎn)范圍(ADRR)，平均血糖(EAG)。
[0022]由于傳統(tǒng)的監(jiān)測(cè)方式得到的測(cè)量樣本值比較少(一般為每天不超過7次)，上述的指標(biāo)計(jì)算受到樣本值很大的影響，容易發(fā)生較大的偏差，所以導(dǎo)致多年來(lái)臨床上并不關(guān)注血糖變異性指標(biāo)。
[0023]動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)中血糖波動(dòng)的評(píng)估指標(biāo)。
[0024]動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)方式可以動(dòng)態(tài)、連續(xù)監(jiān)測(cè)危重癥患24 h血糖，獲得數(shù)百個(gè)血糖測(cè)量值以全面了解血糖的變化情況，幫助鑒別和預(yù)防低血糖和高血糖事件。
[0025]在動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)中，血糖波動(dòng)的評(píng)估指標(biāo)可以分為以下幾類:
日內(nèi)血糖波動(dòng)的評(píng)估參數(shù)(評(píng)估一天之內(nèi)的血糖變異):血糖平均血糖波動(dòng)幅度(MAGE)及其標(biāo)準(zhǔn)差(BGSD)，血糖曲線下面積、日內(nèi)最大和最小血糖值之差(LAGE)、平均血糖水平(MBG)、空腹血糖變異值(CV-FPG)等；
日間血糖波動(dòng)的評(píng)估參數(shù)(評(píng)估不同日期之間的血糖變異):日間血糖平均絕對(duì)差(MODD) ο
[0026]本發(fā)明專門引入特別為動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)開發(fā)的盤中測(cè)試血糖變異性評(píng)估指標(biāo)，以便更緊密結(jié)合生活干預(yù)事件，實(shí)現(xiàn)小時(shí)級(jí)別的血糖變異性評(píng)估:連續(xù)重疊凈血糖作用指標(biāo)CONGA (continuo