一種促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 根據(jù)中醫(yī)氣血學(xué)說，創(chuàng)傷骨折后，肢體傷于外，則氣血傷于內(nèi)，營衛(wèi)有所不貫，臟腑 由之不和。創(chuàng)傷后氣血兩傷，形成氣滯血瘀的病理機(jī)制。載氣者血也，運(yùn)血者氣也。氣行則 血行，氣滯則血凝，氣虛則運(yùn)血無力，使血瘀更瘀，血瘀則脈道不通，使氣滯更滯。故要達(dá)到 去瘀接骨的目的，必須氣血并治，活血必先治氣，治氣必以補(bǔ)氣為主。因此以明朝薛己為代 表的正體派，對創(chuàng)傷強(qiáng)調(diào)內(nèi)治，主張補(bǔ)氣，活血，養(yǎng)血，補(bǔ)血?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)也認(rèn)為，創(chuàng)傷骨折，病 變雖在局部，但也伴隨有全身性病理變化，這主要是由于交感神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)介導(dǎo)的應(yīng)激 反應(yīng)，另外創(chuàng)傷部位的炎癥介質(zhì)也可使整體有所增加，這就說明在骨折愈合過程中骨折部 位的細(xì)胞分化和合成功能有所增強(qiáng)，以適應(yīng)骨折愈合的需要，如果某種因素能夠促進(jìn)這些 功能的增強(qiáng)，也就促進(jìn)了骨折愈合。
[0003] 骨折愈合是一個(gè)極其復(fù)雜的過程，涉及多種細(xì)胞和細(xì)胞因子的共同參與，目前，大 多數(shù)研究只基于試驗(yàn)階段，其作用機(jī)制以及各細(xì)胞因子間的相互作用關(guān)系尚未完全闡明。 中藥促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合歷史悠久，經(jīng)驗(yàn)豐富，療效顯著，但中藥促進(jìn)骨折愈合的療效機(jī)制卻 極為復(fù)雜。近年來，中醫(yī)藥促進(jìn)骨折愈合的機(jī)制研究已取得了一定成果，尤其是分子生物學(xué) 的發(fā)展給中藥促進(jìn)骨折愈合機(jī)制的研究帶來了新的生機(jī)，但同時(shí)也存在著較多問題，如藥 理、藥效學(xué)方面的研究多局限于單味中藥，對于中藥復(fù)方的研究方面，由于其成分復(fù)雜、有 效成分難以分離提取、較難明確哪種有效成分起作用等，還需更進(jìn)一步的研究，這也可能是 以后的發(fā)展方向。因此，進(jìn)一步明確中藥如何對各種已知的骨生長因子作用的機(jī)制、明確中 藥對各骨生長因子之間相互作用的調(diào)控機(jī)制是今后要解決的重要問題；如何更好地利用 中藥同時(shí)促進(jìn)多種骨生長因子的表達(dá)，從而促進(jìn)骨愈合、提高骨折愈合的質(zhì)量，并保障其臨 床應(yīng)用的安全性也是十分值得深入研究的課題。
[0004]目前中藥促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合的實(shí)驗(yàn)研究內(nèi)容基本包括了中醫(yī)科研的各個(gè)方面。從 被試因素看，包括傳統(tǒng)古方、自制藥、經(jīng)驗(yàn)方、單味藥等；從實(shí)驗(yàn)動物看，鼠、雞、兔等被廣泛 采用。大多數(shù)研究均取得了較好的成果，但仍存在許多不足，有些實(shí)驗(yàn)指標(biāo)的檢測尚存在著 某些片面性，且與中醫(yī)的某些具體治法之間沒有總結(jié)出一定規(guī)律，尚未顯現(xiàn)出對中醫(yī)臨床 治療的實(shí)際指導(dǎo)意義；另外現(xiàn)代藥理研究還不夠深入，大多數(shù)仍停留在療效觀察階段。今后 還需要總結(jié)臨床特點(diǎn)和大量的古今文獻(xiàn)，歸納整理出臨床常用、療效較好的單味或復(fù)方中 藥的有效成份，并進(jìn)行有關(guān)的藥效學(xué)和毒理學(xué)研究，這樣才能與中醫(yī)藥作用的多系統(tǒng)、多層 次、多功效、多靶點(diǎn)的特點(diǎn)相呼應(yīng)。
[0005] 鷲奠：本品為隼形目鷹科動物秀鷲AegypiusmonachusLinnaeus或胡秀鷲 GypaetusbarbatusLinnaeus的奠。主產(chǎn)于新疆西部、甘肅西部和西北部、青海及西藏。全 年均可采集。性溫，味辛。具有溫胃和中，消食散積，熟膿之功效。用于胃寒、食物不化、胃 痞瘤。外用治療癤癰。
[0006] 司卡摩尼亞脂：本品為旋花科植物膠旋花ConvovulusscammoniaL.的根部乳狀 滲出物，經(jīng)干燥加工而成。三級熱、二級未干，有毒。具有消除異常體液，開通濕寒氣阻，通 便利水健胃。用于關(guān)節(jié)疼痛，水腫便秘，胃弱食少，毒蛇咬傷，目疾炎腫，頭昏頭痛。
[0007] 阿爾泰狗娃花：本品為菊科植物阿爾泰狗娃花（Heteropappusaltaicus(Willd) Novopokr.)的干燥頭狀花序。夏、秋二季花開時(shí)采收，陰干。收載于1998年《中華人民共 和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)蒙藥分冊》，其味甘、苦，性涼、淡、澀輕，功能為殺"粘"，清熱，解毒，用 于瘟疫、麻疹、猩紅熱、血熱、毒熱，"寶日"熱。為我國藏蒙等少數(shù)民族地區(qū)的常用藥物。但 有關(guān)阿爾泰狗娃花的基礎(chǔ)研究尚十分有限，使該藥材的后續(xù)推廣和應(yīng)用受到限制?，F(xiàn)代研 究關(guān)于阿爾泰狗娃花的化學(xué)成分及藥理作用鮮有報(bào)道。
[0008] 沙龍子：本品為石龍子科動物沙龍子ScincusofficinalisLinnaeus.的干燥體。 全年均可捕捉，除去內(nèi)臟，體內(nèi)放入鹽，曬干。二級干熱。具有壯陽強(qiáng)身，強(qiáng)筋利尿，驅(qū)寒止 痛之功效。用于性欲不振，陽事不舉，精少體弱，偏癱肢顫，關(guān)節(jié)骨痛，小便不利。
[0009]鞭打繡球苷B(HemiphrosideB):CAS號 165338-28-3,分子式C31H3S017，分子量 682. 6〇
[0010]爵床脂素A(JusticidinA):CAS號 25001-57-4,分子式C22H1S07,分子量 394. 38 ;


【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合的藥物組 合物。
[0012] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 鷲奠65-75重量份司卡摩尼亞脂40-50重量份阿爾泰狗娃花30-40重量份沙龍 子10-20重量份鞭打繡球苷B5-6重量份爵床脂素A3-5重量份。
[0013] 優(yōu)選的用于促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 鷲奠70重量份司卡摩尼亞脂45重量份阿爾泰狗娃花35重量份沙龍子15重量 份鞭打繡球苷B5. 5重量份爵床脂素A4重量份。
[0014] 一種促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的 常規(guī)方法制備成片劑、膠囊劑、滴丸。
[0015] -種促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組 成的促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合藥物。
[0016] -種促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合的藥物組合物，其特征在于按如下方法制備： 原料藥的組成和重量份為：鷲奠65_75重量份司卡摩尼亞脂40-50重量份阿爾泰 狗娃花30-40重量份沙龍子10-20重量份鞭打繡球苷B5-6重量份爵床脂素A3-5重量 份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取司卡摩尼亞脂、阿爾泰狗娃花，混勻，先用重量百分比濃度90%乙 醇作為溶劑，在50°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時(shí)間為4小時(shí)，每次溶劑用量為司 卡摩尼亞脂、阿爾泰狗娃花藥材總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇， 濃縮，干燥，即得提取物A; (2) 按原料藥配比取鷲糞、沙龍子，并與步驟（1)得到藥渣A混勻，用重量百分比濃度 30%乙醇為溶劑，在70°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí)間為3小時(shí)，每次溶劑用量 為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對密度1. 12,濾過，藥液通過 DM130大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度70%的乙醇溶液洗脫DM130大孔 吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 按原料藥配比取鞭打繡球苷B、爵床脂素A，混勻，依次加入提取物A、提取物B，混 勻，即得藥物組合物。
[0017] 優(yōu)選的一種促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合的藥物組合物，其特征在于按如下方法制備： 原料藥的組成和重量份為：鷲糞70重量份司卡摩尼亞脂45重量份阿爾泰狗娃花 35重量份沙龍子15重量份鞭打繡球苷B5. 5重量份爵床脂素A4重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取司卡摩尼亞脂、阿爾泰狗娃花，混勻，先用重量百分比濃度90%乙 醇作為溶劑，在50°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時(shí)間為4小時(shí)，每次溶劑用量為司 卡摩尼亞脂、阿爾泰狗娃花藥材總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇， 濃縮，干燥，即得提取物A; (2) 按原料藥配比取鷲糞、沙龍子，并與步驟（1)得到藥渣A混勻，用重量百分比濃度 30%乙醇為溶劑，在70°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí)間為3小時(shí)，每次溶劑用量 為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對密度1. 12,濾過，藥液通過 DM130大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度70%的乙醇溶液洗脫DM130大孔 吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 按原料