藥配比取鞭打繡球苷B、爵床脂素A,混勻,依次加入提取物A、提取物B,混 勻,即得藥物組合物。
[0018] -種促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合的藥物組合物,按本發(fā)明的技術(shù)方案制備后,采用制劑學(xué) 的常規(guī)方法制備成片劑、膠囊劑、滴丸。
[0019] -種促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合的藥物組合物,按本發(fā)明的技術(shù)方案制備后與化學(xué)藥或中 藥組成的促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合藥物。
[0020] 本發(fā)明的藥物組合物能明顯促進(jìn)骨折和骨缺損的愈合:藥物組合物明顯促進(jìn)了骨折斷 端細(xì)胞的增殖和合成活性,DNA和RNA合成活性明顯提高,RNA含量有所增加,以骨折側(cè) 尤甚。
【具體實(shí)施方式】
[0021] 實(shí)施例1 :促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合的藥物組合物及其制備方法 促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 鷲奠70重量份司卡摩尼亞脂45重量份阿爾泰狗娃花35重量份沙龍子15重量 份鞭打繡球苷B5. 5重量份爵床脂素A4重量份; 制備方法: (1) 按原料藥配比取司卡摩尼亞脂、阿爾泰狗娃花,混勻,先用重量百分比濃度90%乙 醇作為溶劑,在50°C溫浸提取,提取次數(shù)為4次,每次提取時(shí)間為4小時(shí),每次溶劑用量為司 卡摩尼亞脂、阿爾泰狗娃花藥材總重量的20倍,濾過(guò),得藥渣A和提取液,提取液回收乙醇, 濃縮,干燥,即得提取物A; (2) 按原料藥配比取鷲糞、沙龍子,并與步驟(1)得到藥渣A混勻,用重量百分比濃度 30%乙醇為溶劑,在70°C溫浸提取,提取次數(shù)為3次,每次提取時(shí)間為3小時(shí),每次溶劑用量 為上述藥材總重量的15倍,濾過(guò),提取液回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1. 12,濾過(guò),藥液通過(guò) DM130大孔吸附樹(shù)脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度70%的乙醇溶液洗脫DM130大孔 吸附樹(shù)脂柱,收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3) 按原料藥配比取鞭打繡球苷B、爵床脂素A,混勻,依次加入提取物A、提取物B,混 勻,即得藥物組合物。
[0022] 實(shí)施例2 :促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合的藥物組合物及其制備方法 促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 鷲奠65重量份司卡摩尼亞脂50重量份阿爾泰狗娃花30重量份沙龍子20重量 份鞭打繡球苷B5重量份爵床脂素A5重量份; 制備方法: (1) 按原料藥配比取司卡摩尼亞脂、阿爾泰狗娃花,混勻,先用重量百分比濃度90%乙 醇作為溶劑,在50°C溫浸提取,提取次數(shù)為4次,每次提取時(shí)間為4小時(shí),每次溶劑用量為司 卡摩尼亞脂、阿爾泰狗娃花藥材總重量的20倍,濾過(guò),得藥渣A和提取液,提取液回收乙醇, 濃縮,干燥,即得提取物A; (2) 按原料藥配比取鷲糞、沙龍子,并與步驟(1)得到藥渣A混勻,用重量百分比濃度 30%乙醇為溶劑,在70°C溫浸提取,提取次數(shù)為3次,每次提取時(shí)間為3小時(shí),每次溶劑用量 為上述藥材總重量的15倍,濾過(guò),提取液回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1. 12,濾過(guò),藥液通過(guò) DM130大孔吸附樹(shù)脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度70%的乙醇溶液洗脫DM130大孔 吸附樹(shù)脂柱,收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3) 按原料藥配比取鞭打繡球苷B、爵床脂素A,混勻,依次加入提取物A、提取物B,混 勻,即得藥物組合物。
[0023] 實(shí)施例3 :促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合的藥物組合物及其制備方法 促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 鷲奠75重量份司卡摩尼亞脂40重量份阿爾泰狗娃花40重量份沙龍子10重量 份鞭打繡球苷B6重量份爵床脂素A3重量份; 制備方法: (1)按原料藥配比取司卡摩尼亞脂、阿爾泰狗娃花,混勻,先用重量百分比濃度90%乙 醇作為溶劑,在50°C溫浸提取,提取次數(shù)為4次,每次提取時(shí)間為4小時(shí),每次溶劑用量為司 卡摩尼亞脂、阿爾泰狗娃花藥材總重量的20倍,濾過(guò),得藥渣A和提取液,提取液回收乙醇, 濃縮,干燥,即得提取物A; (2) 按原料藥配比取鷲糞、沙龍子,并與步驟(1)得到藥渣A混勻,用重量百分比濃度 30%乙醇為溶劑,在70°C溫浸提取,提取次數(shù)為3次,每次提取時(shí)間為3小時(shí),每次溶劑用量 為上述藥材總重量的15倍,濾過(guò),提取液回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1. 12,濾過(guò),藥液通過(guò) DM130大孔吸附樹(shù)脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度70%的乙醇溶液洗脫DM130大孔 吸附樹(shù)脂柱,收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3) 按原料藥配比取鞭打繡球苷B、爵床脂素A,混勻,依次加入提取物A、提取物B,混 勻,即得藥物組合物。
[0024] 實(shí)施例4 :片劑的制備 取實(shí)施例1組合物179g,加入淀粉58g,混勻,制粒,干燥,加微晶纖維素19g,硬脂酸鎂 1. 3g,混勻,壓制成1000片,即得本發(fā)明組合物片劑。
[0025] 實(shí)施例5 :膠囊的制備 取實(shí)施例2組合物134g,加入淀粉44g,混勻,制粒,干燥,整粒,加入適量硬脂酸鎂,混 勻,裝膠囊1000粒,即得本發(fā)明組合物膠囊。
[0026] 實(shí)施例6 :滴丸的制備 稱取聚乙二醇6000 125g水?。?0°C)加熱煮熔,加入實(shí)施例3組合物20g,充分 攪拌均勻,以液體石蠟為冷卻劑,置玻璃管(4*80cm)中,冷卻溫度為9°C,滴口內(nèi)外徑為 7. 0/2. 0 (mm/mm),滴口距液面為2cm,滴速以每分70滴為最佳條件,用棉布吸干滴丸表面的 冷凝劑,即得本發(fā)明組合物滴丸。
[0027] 實(shí)施例7 :促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合的藥物組合物 促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 鷲糞60重量份沙龍子25重量份鞭打繡球苷B5. 5重量份爵床脂素A5. 5重量份。
[0028] 實(shí)施例8 :促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合的藥物組合物 促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 鷲奠65重量份沙龍子30重量份鞭打繡球苷B5重量份爵床脂素A6重量份 實(shí)施例9 :促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合的藥物組合物 促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 鷲奠75重量份沙龍子20重量份鞭打繡球苷B6重量份爵床脂素A5重量份 實(shí)施例10 :促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合的藥物組合物 促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 鷲奠60重量份阿爾泰狗娃花50重量份爵床脂素A5. 5重量份。
[0029] 實(shí)施例11 :促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合的藥物組合物 促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 鷲奠65重量份阿爾泰狗娃花55重量份爵床脂素A5重量份。
[0030] 實(shí)施例12 :促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合的藥物組合物 促進(jìn)創(chuàng)傷骨折愈合的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 鷲奠75重量份阿爾泰狗娃花45重量份爵床脂素A6重量份。
[0031] 實(shí)驗(yàn)例1 :對(duì)骨折斷端細(xì)胞活性的影響試驗(yàn)研究 1.材料 1. 1. 1主要試劑與藥物? 3H-TdR、3H-UR,lmCi/ml(中國(guó)原子能科學(xué)研究院);@ 5-甲基間苯二酸(美國(guó)sigma公司);藥物組合物(按實(shí)施例1方法制備,批號(hào)20030612)。
[0032] 1. 1. 2動(dòng)物昆明種小白鼠,雄性,體重20g_22g(編號(hào):2003LA-011,鄭州大學(xué) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供)。
[0033] 1. 1. 3儀器液體閃爍計(jì)數(shù)器(西安二六二廠);LT-160萬(wàn)分之一天平(日本島 津公司);HP8452A分光光度計(jì)(美國(guó)惠普公司)。
[0034] 2.方法 2. 1. 1同位素示蹤實(shí)驗(yàn)50只成年雄性小白鼠分為空白組(10只),對(duì)照組(20只) 和實(shí)驗(yàn)組(20只)。對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組造成左側(cè)尺橈骨閉合骨折,實(shí)驗(yàn)組于骨折前三天灌胃 藥物組合物,每只動(dòng)物每天lml(相當(dāng)于10g生藥)分2次灌胃??瞻捉M和對(duì)照同時(shí)灌胃 等量的蒸餾水。
[0035] 動(dòng)物標(biāo)記與取樣:于造成骨折后36h和5天后對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組各取10只動(dòng)物, 空白組5只動(dòng)物,用3H-TdR皮下注射標(biāo)記lh(liiCi/g體重),殺死。每只動(dòng)物取骨折斷 端兩側(cè)的骨段,和對(duì)側(cè)相應(yīng)的骨段,空白組取尺橈骨相應(yīng)骨段,分離去軟組織作為待測(cè)樣 品。
[0036] 另取50只動(dòng)物,除了用3H_UR代替3H_TdR進(jìn)行標(biāo)記外,其他方法同上。
[0037] 全部待測(cè)樣品用流水充分洗去附著的3H標(biāo)記物后,60°C烘干,稱重,加