繼續(xù)在80°C下濃縮至相對密度為1.20~ 1.30的濃膏，轉(zhuǎn)入真空干燥箱，在70°C、0.09MPa下真空干燥至干，粉碎過40~100目篩，即得 金錢草浸膏細(xì)粉。
[0064]按處方量稱取以下組分:金錢草涼茶浸膏粉2份，乳糖5份，酒石酸12份，碳酸氫鈉6 份，聚乙二醇60000.2份;將酒石酸和碳酸氫鈉于90~100°C干燥1~2小時，粉碎過100~120 目篩，密閉保存?zhèn)溆茫痪垡叶?000粉碎過140~200目篩，乳糖粉碎過100~120目篩，干燥 器中保存?zhèn)溆?將金錢草涼茶浸膏粉與酒石酸混合均勻得粉末A，將碳酸氫鈉和乳糖均勻混 合得到粉末B，將粉末A和粉末B均勻混合后加入聚乙二醇6000,充分混勻，直接壓片，得到所 需的金錢草涼茶泡騰片。
[0065]實施例6質(zhì)量評價
[0066]下面結(jié)合崩解時限、感官評定，硬度、外觀來評價本發(fā)明的有益效果：
[0067] 1、崩解時間檢測
[0068]在250mL燒杯中加入200mL的水并將水溫控制在15~25然后加入1片泡騰片。當(dāng)片 劑或碎片周圍的氣體停止溢出時，片劑應(yīng)溶解或分散在水中，無聚集的顆粒剩留。從加入泡 騰片到溶液不再有氣體逸出并溶解的時間差T(S)即為泡騰片的崩解時間，實驗結(jié)果件表1。 [0069] 2、感官評定
[0070]評分:將泡騰片投人300mL水中，采用"雙盲法"進行酸甜度感官檢驗評分，評分人 數(shù)為20人，取平均值，滿分100分。該項占總分值的40%。崩解時間評分，按1檢測崩解時間， 把試驗中崩解時間最短的定為滿分10 0分，崩解時間每增加5 s減1分。該評分占總分值6 0 %， 外觀評分占20%，口感20%，實驗結(jié)果件表1。
[0071] 3、硬度(孟山都硬度計法）
[0072] 將藥片放在兩個壓板之間，沿直徑方向徐徐加壓，剛剛破碎時的壓力即為該泡騰 片的硬度，單位為N，實驗結(jié)果件表1。
[0073] 表1本發(fā)明金錢草涼茶泡騰片質(zhì)量評價
L〇〇75」1 .按照本友明萬法，本甲請人工共生產(chǎn)15 0批金錢旱涼茶泡騰片，產(chǎn)品合格率 100% ；
[0076] 2.按照國家標(biāo)準(zhǔn)，金錢草涼茶泡騰片有效期24個月，本申請人留樣觀察至36個月， 各項質(zhì)量指標(biāo)仍未見明顯改變；
[0077] 3.實施例1-5以及對比例說明本發(fā)明解決了泡騰片崩解慢難題，通過對金錢草涼 茶的配比的篩選和對泡騰崩解劑以及潤滑劑等的篩選，使得本發(fā)明的金錢草涼茶泡騰片獲 得最佳的泡騰效果；
[0078] 4.通過上述試驗結(jié)果可以看出，本發(fā)明的金錢草涼茶泡騰片與現(xiàn)有技術(shù)產(chǎn)品相比 具有崩解快，穩(wěn)定性好，重量差異小等優(yōu)勢，能夠提供更穩(wěn)定、有效、安全的產(chǎn)品。
[0079] 5.制備出來的山芝麻泡騰片3批，外觀光潔、色澤均勻、酸甜可口，試驗結(jié)果證明該 工藝條件穩(wěn)定可行。
[0080]實施例7效果評價
[0081] I、試驗人員一般資料
[0082] 選擇經(jīng)醫(yī)院確診的各種結(jié)石病患者290例，其中：膀胱結(jié)石40例，尿道結(jié)石40例，膽 囊結(jié)石70例，膽總管結(jié)石60例，肝管結(jié)石80例；男性160例，女性130例;年齡12~66歲，平均 年齡49歲。
[0083] 2、診斷依據(jù)
[0084] 以全國高等醫(yī)學(xué)院教材"內(nèi)科學(xué)"和"外科學(xué)"為標(biāo)準(zhǔn)，以臨床表現(xiàn)、醫(yī)院診斷結(jié)論、 B超報告單等資料為依據(jù)，進行參考，排除其它疾病。
[0085] 3、實驗組金錢草泡騰片組成：金錢草涼茶浸膏粉2份，水溶性淀粉5份，酒石酸10 份，碳酸氫鈉5份，聚乙二醇60000.5份。
[0086]對照組采用普通金錢草茶煎服。
[0087] 4、療效判定標(biāo)準(zhǔn)：
[0088] 治愈:結(jié)石排出，癥狀消失，X線攝片結(jié)石陰影消失；
[0089] 好轉(zhuǎn):癥狀改善，X線攝片結(jié)石縮小或部位下移；
[0090] 未愈:癥狀及X線檢查結(jié)石無變化。
[0091 ]治愈和好轉(zhuǎn)均計入有效統(tǒng)計。
[0092]表2金錢草泡騰片抗結(jié)石的療效觀察
[0094]由表2可知，說明本發(fā)明的泡騰片中的藥效成分比較容易提取出來，本發(fā)明的泡騰 片抗結(jié)石效果高于現(xiàn)有的金錢草茶，說明本發(fā)明泡騰片很程度保留了金錢草的藥用活性， 同時更容易被人踢吸收，具有利用率高的特點。
【主權(quán)項】
1. 一種金錢草涼茶泡騰片，其特征在于，按重量份包括以下組分:金錢草茶浸膏粉1~5 份，填充劑1~10份，崩解劑5~20份，潤滑劑0.2~1份，所述的填充劑選自乳糖、水溶性淀粉 或蔗糖中一種或幾種;所述的崩解劑為酸劑和堿劑重量比為2:1的組合，所述的酸劑選自酒 石酸、蘋果酸、無水檸檬酸、枸櫞酸、檸檬酸或檸檬酸一鈉鹽中的一種或幾種，所述的堿劑選 自碳酸鈉或碳酸氫鈉中的一種或幾種;所述的潤滑劑選自聚乙二醇6000或聚乙二醇4000。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種金錢草涼茶泡騰片，其特征在于，所述的金錢草茶浸膏粉 通過以下方法制備： 將干燥金錢草粉碎后冷浸〇.5h后，加10~15倍量水進行回流提取，回流提取溫度為55 ~95°C，提取次數(shù)為2~3次，每次0.5~2小時，提取液合并，濾過，在80°C、真空度0.07MPa下 濾液濃縮至相對密度1.25~1.35的提取液，放涼，加4~6倍50~80%乙醇，攪拌均勻靜置24 ~72h，濾出上清液，70°C、0.07MPa下減壓回收乙醇至無醇味，繼續(xù)在80°C下濃縮至相對密 度為1.20~1.30的濃膏，轉(zhuǎn)入真空干燥箱，在70°C、0.09MPa下真空干燥至干，粉碎過40~ 100目篩，即得金錢草浸膏細(xì)粉。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種金錢草涼茶泡騰片，其特征在于，所述的回流提取過程中 第一次回流提取的料液比為1:13~15,第二次回流提取及第三次回流提取的料液比均為1: 10。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種金錢草涼茶泡騰片，其特征在于，所述的金錢草涼茶泡騰 片中按質(zhì)量含量還包括甜味劑1-2 %、芳香劑0.5-0.8 %。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種金錢草涼茶泡騰片，其特征在于，所述的甜味劑選自甜蜜 素、甜菊素、安賽蜜、阿斯巴甜、蛋白糖、蔗糖、蛋白糖、糖精鈉中的一種或一種以上，所述的 芳香劑選自橙香精、桔子香精、薄荷香精或檸檬香精、香蕉香精中的一種或一種以上。6. -種金錢草涼茶泡騰片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： 1) 金錢草涼茶浸膏粉的制備； 2) 按處方量稱取以下組分:金錢草涼茶浸膏粉1~5份，填充劑1~10份，酸劑和堿劑混 合物5~20份，潤滑劑0.2~1份； 3) 將酸劑和堿劑于90~10°C干燥1~2小時，粉碎過100~120目篩，密閉保存?zhèn)溆?；潤?劑粉碎過140~200目篩，填充劑粉碎過100~120目篩，干燥器中保存?zhèn)溆茫? 4) 將金錢草涼茶浸膏粉與酸劑混合均勻得粉末A;將堿劑和填充劑均勻混合得到粉末 B； 5) 將粉末A和粉末B均勻混合后加入潤滑劑，充分混勻； 6) 將所得混合粉末直接壓片，得到所需的金錢草涼茶泡騰片。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述的金錢草涼茶浸膏粉的制備過程 同權(quán)利要求2。8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述的填充劑選自乳糖、水溶性淀粉 或蔗糖中一種或幾種； 所述的酸劑和堿劑重量比為2:1，所述的酸劑選自酒石酸、蘋果酸、無水檸檬酸、檸檬酸 或檸檬酸一鈉鹽中的一種或幾種，所述的堿劑選自碳酸鈉或碳酸氫鈉中的一種或幾種； 所述的潤滑劑選自聚乙二醇6000或聚乙二醇4000。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種金錢草涼茶泡騰片及其制備方法，該泡騰片按重量份包括以下組分：金錢草茶浸膏粉1～5份，填充劑1～10份，崩解劑5～20份，潤滑劑0.2～1份。其中所述的填充劑選自乳糖、水溶性淀粉或蔗糖中一種或幾種。所述的崩解劑為酸劑和堿劑重量比為2:1的組合，所述的酸劑選自酒石酸、蘋果酸、無水檸檬酸、枸櫞酸、檸檬酸或檸檬酸一鈉鹽中的一種或幾種，所述的堿劑選自碳酸鈉或碳酸氫鈉中的一種或幾種。所述的潤滑劑選自聚乙二醇6000或聚乙二醇4000。其通過將各組分按處方量混合制備得到。本發(fā)明泡騰片使用方便，極大程度保留了山芝麻的藥用活性，且更容易吸收。
【IPC分類】A23F3/34
【公開號】CN105519730
【申請?zhí)枴緾N201510903295
【發(fā)明人】趙燕芬, 賴文思, 保澤慶
【申請人】肇慶醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校
【公開日】2016年4月27日
【申請日】2015年12月8日