用于洗滌、消毒和/或殺菌的設(shè)備和方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]—種用于對醫(yī)療用品、牙科用品、實驗室用品和/或制藥用品進(jìn)行洗滌、消毒和/或殺菌的設(shè)備和方法。所述設(shè)備適于允許用戶電子地標(biāo)記由該設(shè)備所創(chuàng)建的跟蹤記錄，并且可選地將所標(biāo)記的跟蹤記錄存儲在所述設(shè)備上。
【背景技術(shù)】
[0002]制藥行業(yè)、醫(yī)院、護(hù)理中心、實驗室以及類似的行業(yè)和設(shè)施正不斷地與諸如細(xì)菌感染和病毒感染的污染做斗爭。衛(wèi)生問題不斷地成為話題且持續(xù)不斷地被評估。一個特殊性質(zhì)的衛(wèi)生問題是對用品的洗滌、消毒和殺菌，諸如對醫(yī)療用品、牙科用品、實驗室用品和/或制藥用品進(jìn)行殺菌。這些用品可以是可重復(fù)使用的用品或一次性用品。
[0003]在此類設(shè)施中使用的可重復(fù)使用的用品可為外科設(shè)備或?qū)嶒炇以O(shè)備，外科設(shè)備諸如手術(shù)刀、抓緊器、夾具、牽開器、擴(kuò)張器、探針、觀測儀器、鉆子和鋸，實驗室設(shè)備諸如瓶子、碗、冷凝器、漏斗、燒瓶、移液管和平皿。任何用于被重復(fù)使用且可被有害的或生物的物質(zhì)污染的物品為苛刻衛(wèi)生條件的主題。每當(dāng)可重復(fù)使用的用品(諸如可重復(fù)使用的醫(yī)療設(shè)備)被使用后，可重復(fù)使用的用品被送出，進(jìn)行洗滌、消毒和/或殺菌。
[0004]對用品(諸如上述可重復(fù)使用的醫(yī)療器材)進(jìn)行洗滌、消毒和殺菌的處理是在規(guī)章制度、所使用的設(shè)施、人員、處理參數(shù)、設(shè)備和甚至是設(shè)備的周圍環(huán)境方面都要求極高的處理。所有實現(xiàn)減小或消除污染風(fēng)險的目的的限制和條件都使操作洗滌處理、消毒處理和/或殺菌處理變得困難且昂貴。
[0005]例如，僅僅為了對不同的可重復(fù)使用的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行清潔和殺菌，藥物生產(chǎn)地點可配備有蒸汽發(fā)生器、水預(yù)處理裝置、封閉處理系統(tǒng)、排放系統(tǒng)、部件洗滌器、玻璃器具洗滌器、部件殺菌器、終端殺菌系統(tǒng)、隔離器和殺菌測試設(shè)備。所述的清潔和殺菌設(shè)備通常進(jìn)一步被分隔在不同的環(huán)境區(qū)域中，各個環(huán)境區(qū)域具有施加到其上的其自身的環(huán)境條件。這種環(huán)境條件可以是對于濕度、溫度、氣壓、通風(fēng)系統(tǒng)、以及有權(quán)使用干凈水等的要求。
[0006]環(huán)境條件可變化的不同的環(huán)境區(qū)域或地區(qū)的示例為分配區(qū)、接收區(qū)、清潔區(qū)和殺菌區(qū)。各個區(qū)通常由區(qū)域屏障隔開。區(qū)域屏障可為保持氣壓差的物理壁，且有時可被稱作交叉污染壁。交叉污染壁可是氣密的且適于物理地防止工作人員在多個環(huán)境區(qū)域之間移動以及防止空氣在其之間的流通。因此，采取所有的預(yù)防性措施以防止多個環(huán)境區(qū)域之間的交叉污染。
[0007]—些清潔設(shè)備，諸如殺菌器，可具有貫通模式。貫通型殺菌器跨過區(qū)域屏障進(jìn)行延伸且允許工作人員在殺菌器的一端裝載用品且在另一端卸載殺菌后的用品。因此殺菌器跨過至少一個區(qū)域屏障延伸。
[0008]施加在各個環(huán)境區(qū)域上的苛刻衛(wèi)生條件、環(huán)境區(qū)域之間的區(qū)域屏障、以及工作人員在環(huán)境區(qū)域之間受限的行動自由度，對其中所使用的設(shè)備、以及洗滌、消毒和殺菌處理產(chǎn)生高的要求。
[0009]為了確保用品被適當(dāng)?shù)靥幚?、清潔、消毒或殺菌，工作人員需要檢查跟蹤記錄，其也被稱作批次記錄或處理記錄。跟蹤記錄被單獨的計算機(jī)或打印機(jī)記錄，且使用以模擬形式或數(shù)字形式的圖表進(jìn)行檢查。工作人員通常也必須視覺檢查用品，以保證用品情況良好且例如不是濕的或損壞的。當(dāng)已經(jīng)成功地執(zhí)行這些檢查時，工作人員打印出跟蹤記錄且對其標(biāo)記。跟蹤記錄此后被放置在文件夾中且被存檔。然而，沒有什么阻止工作人員在這些檢查已經(jīng)執(zhí)行之前將殺菌后的用品較早地釋放出去。
[0010]存在這樣的可能性:由于人為失誤，用品可以在沒有被正式證實的情況下被從殺菌器卸載和釋放出去。如果殺菌后的用品沒有被檢查，則存在殺菌處理中的失誤或故障未被發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險。另外，如果未得到正式的證實，則清楚地指示并沒有成功地或恰當(dāng)?shù)貓?zhí)行檢查。這可能會具有導(dǎo)致非無菌的或污染的醫(yī)療用品、牙科用品、實驗室用品和/或制藥用品被釋放的嚴(yán)重后果。
[0011]因此，存在在從殺菌器釋放該批次用品之前簡化該批次用品的正式批注處理的需求。還存在改進(jìn)殺菌設(shè)備以防止非無菌的醫(yī)療用品、牙科用品、實驗室用品和/或制藥用品被意外地或錯誤地釋放的需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]本發(fā)明的目的在于提供一種消除或者至少減少上文提到的缺陷的設(shè)備和方法，或者提供已知的現(xiàn)有技術(shù)的有用的替代方案。通過一種使用洗滌、消毒和/或殺菌處理來對醫(yī)療用品、牙科用品、實驗室用品和/或制藥用品進(jìn)行洗滌、消毒和/或殺菌的設(shè)備而至少部分地實現(xiàn)所述目的。所述設(shè)備包括:用于容納醫(yī)療用品、牙科用品、實驗室用品和/或制藥用品的腔室;允許用戶操作所述設(shè)備的至少一個用戶界面;和與所述腔室關(guān)聯(lián)的門。所述設(shè)備還包括處理電路，其用于創(chuàng)建由所述設(shè)備執(zhí)行的洗滌、消毒和/或殺菌處理的至少一個參數(shù)的跟蹤記錄。所述用戶界面可由用戶操作以使所述處理電路電子地標(biāo)記跟蹤記錄，其中所述跟蹤記錄的標(biāo)記與所述設(shè)備上的至少一個條件關(guān)聯(lián)。
[0013]通過對設(shè)備施加至少一個條件，建立如下程序，該程序強(qiáng)制保持批次證實和施加的條件的序列，諸如物理釋放醫(yī)療用品、牙科用品、實驗室用品和/或制藥用品。與使用單獨的系統(tǒng)相比，它是非常劃算的解決方案。它是穩(wěn)健的系統(tǒng)，其自動地生成可被設(shè)備(例如，洗滌器、消毒器、高壓釜、殺菌器)本身存儲的電子跟蹤記錄。它可減小對于與單獨的系統(tǒng)通信以用于標(biāo)記和創(chuàng)建記錄的依賴。而且，它消除了對于復(fù)印紙的打印和存儲、以及單獨的跟蹤系統(tǒng)的需求。
[0014]本發(fā)明基于以下觀念:為了有效地確保醫(yī)療用品、牙科用品、實驗室用品和/或制藥用品已經(jīng)被合適地洗滌、消毒和/或殺菌，所述程序和設(shè)備可包括以下步驟:檢查、證實、釋放和/或生成電子地標(biāo)記的跟蹤記錄(以及可選的核查蹤跡)。各個步驟可取決于條件。所述條件還可通過電子地標(biāo)記跟蹤記錄而被抑制、激活和/或顯示。
[0015]根據(jù)一個方面，所述條件被施加到設(shè)備的門上。該條件與醫(yī)療用品、牙科用品、實驗室用品和/或制藥用品的釋放相關(guān)。施加到設(shè)備的門上的條件可允許打開設(shè)備的門和/或允許關(guān)閉設(shè)備的門。例如，當(dāng)用戶已經(jīng)在用戶界面上標(biāo)記跟蹤記錄時，所述設(shè)備使門解鎖，從而允許用戶打開門且卸載在設(shè)備中裝載的醫(yī)療用品、牙科用品、實驗室用品和/或制藥用品。附加地或者可選地，條件可為所述門通過設(shè)備本身打開或關(guān)閉。
[0016]根據(jù)一個方面，優(yōu)選地在洗滌、消毒和/或殺菌處理被啟動之前或完成之后，可在用戶界面上顯示檢查列表。檢查列表可以是交互式的，使得當(dāng)檢查列表上的點被執(zhí)行或檢查時，用戶可“打?qū)?tic)”。當(dāng)檢查列表完成時，例如，設(shè)備的門可被打開或允許打開，使得用品可被裝載或釋放。檢查列表可為標(biāo)準(zhǔn)的檢查列表或自定義的檢查列表，例如由用戶自定義。所述檢查列表可在執(zhí)行標(biāo)記之前或執(zhí)行標(biāo)記之后顯示。
[0017]根據(jù)一個方面，所述設(shè)備具有兩個門，一個門用于裝載來自非無菌的或污染側(cè)的用品且一個門用于卸載干凈的或殺菌后的用品。在卸載側(cè)的門已經(jīng)被打開和關(guān)閉(指示處理的用品已經(jīng)被移走)之前，在裝載側(cè)的門不能夠被打開。如果一個門的方案被用于裝載和卸載用品，則由用戶決定確保跟蹤記錄被合適地標(biāo)記。
[0018]根據(jù)一個方面，所述至少一個用戶界面與設(shè)備成一體，可選地，所述用戶界面可包括移動單元，諸如觸摸板、移動智能電話等。所述至少一個用戶界面可包括用于標(biāo)記跟蹤記錄的觸敏式顯示器。如果標(biāo)記的跟蹤記錄被本地存儲，至少作為備份，則是有利的。
[0019]根據(jù)一個方面，跟蹤記錄的標(biāo)記是不可撤銷的。重要的是，當(dāng)用戶已經(jīng)標(biāo)記跟蹤記錄時，所標(biāo)記的跟蹤記錄此后不能夠被操作或改變。至少標(biāo)記者的身份和/或證實日期不應(yīng)當(dāng)能夠從跟蹤記錄中去除或操作，使得存儲的跟蹤記錄的可追蹤性和核查不僅是可行的，而且可在標(biāo)記的跟蹤記錄不會被意外地或故意地操作的風(fēng)險的情況下來執(zhí)行跟蹤記錄的追蹤和核查。
[0020]根據(jù)一個方面，所述處理的至少一個參數(shù)是溫度、壓力、時間、體積(諸如洗滌液體體積、沖洗水體積)、濃度、PH值、介質(zhì)質(zhì)量、洗滌水中的離子(硬度)、消耗品(諸如洗滌劑、鹽)等?？蛇x擇用于創(chuàng)建跟蹤記錄的一個或多個參數(shù)。
[0021]所述跟蹤記